พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 1 ปี |
สภาพการจัดเก็บ: | 4 ° C ถึง 30 ° C |
แพคเพจการขนส่ง: | Box, Carton |
ข้อมูลจำเพาะ: | 1test/box, 5tests/box, 20tests/box |
เครื่องหมายการค้า: | Singclean |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
Monkeypox คืออะไร
Monkeypox เป็นโรคที่พบได้ยากซึ่งเกิดจากการติดเชื้อไวรัส Monkeyeppox ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของไวรัสในตระกูลเดียวกันกับแอนติโท
Monkeypox ถูกส่งอย่างไร
1 ไวรัสที่แพร่กระจายจากสัตว์สู่มนุษย์นั้นมาจากการสัมผัสโดยตรงกับเลือดของเหลวในร่างกายหรือเซลล์มะเร็งเข้าใต้ผิวหนังหรือเซลล์มะเร็งของสัตว์ที่ติดเชื้อ
2 จากมนุษย์สู่มนุษย์คือการสัมผัสอย่างใกล้ชิดกับสารที่ช่วยหลั่งทางเดินหายใจผิวหนังของบุคคลที่ติดเชื้อหรือสิ่งที่ปนเปื้อนเมื่อเร็วๆนี้
3 กรณีที่มีการรายงานส่วนใหญ่ได้รับการระบุตัวตนโดยผ่านบริการสุขภาพทางเพศหรือบริการด้านสุขภาพอื่นๆในสถานพยาบาลหรือทุติยภูมิและมีส่วนเกี่ยวข้องเป็นหลักกับผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย
อาการของ Monkeypotx อาจรวมถึง :
การทดสอบ Monkeypox เป็นสิ่งสำคัญหรือไม่
การตรวจพบและการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการวัดผลและการแพร่กระจายของ Monkeypox ในฐานะผู้ผลิตผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่มี ประสบการณ์ 20 ปี SingCLEAN ได้พัฒนาชุดทดสอบ Monkeypox Virus ขึ้นอย่างรวดเร็วเพื่อช่วยในการทดสอบครั้งใหญ่
ชุด การตรวจจับกรด Singclean ® Monkeypox Virus นิวเคลลิค
ข้อมูลจำเพาะ
เทคโนโลยี
เทคโนโลยีโพลิเมอร์สเชนโพรบฟลูออเรสเซนต์ | |
ข้อมูลจำเพาะ | 25 การทดสอบ / กล่อง , 50 การทดสอบ / กล่อง |
ประเภทตัวอย่าง | ตัวอย่างซีรั่มและแมวแดงหรือตัวอย่างผื่นคันตามเพลา |
การควบคุมของพ่อ | การควบคุมภายในภายนอกไม่จำกัดเฉพาะตัวอย่างทางคลินิกของมนุษย์ |
เวลาดำเนินการ PCR | 36 นาที |
ขีดจำกัดของการตรวจจับ | 400 ฉบับ / มล |
ความแม่นยำ | CV≤5 % |
อุณหภูมิในการเก็บรักษา | 20±5 º C |
อายุสินค้าที่วางจำหน่าย | 12 เดือน |
เครื่อง PCR ที่นำไปใช้ | 1 ชีวระบบที่นำมาใช้ TM 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ |
7500 ABI 2 เครื่องมือ PCR สำหรับการวัดปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์ | |
3 SLAN ® -96S/96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ | |
5.Thermoisher QuotStidoTM5 PCR การวัดปริมาณสารเรืองแสงแบบเรียลไทม์ 4 | |
มา 6000 รอบของความร้อนแบบวิเคราะห์ปริมาณแบบเรียลไทม์ 5 |
ส่วนประกอบของชุดยา
คำแนะนำในการใช้งาน
การแปลความหมายของผลการทดสอบ
เงื่อนไขล่วงหน้า :
ผลิตภัณฑ์ควบคุมการทำงานแบบลบ : เส้นโค้งรูปโค้งรูปโค้งรูปตัว T หรือรูปโค้ง >>12; 40 และ การตรวจจับมาตรฐานภายในของไวรัส monkeypox (HEX) จะไม่มีค่า CT หรือ CT>40 ผลิตภัณฑ์ควบคุมเชิงบวก : fam Curve T≤35 และการตรวจจับมาตรฐานภายในโดย monkeypox Virus (HEX) เป็นบวก , CT≤35
ตัวอย่างผลการทดสอบ
* ข้อจำกัด
a) ผลลัพธ์การทดสอบต้องนำไปรวมกับข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลห้องปฏิบัติการอื่นๆและหากผลการทดสอบไม่ตรงกับ
ต้องมีการทดสอบทางคลินิกเพิ่มเติม
b) การฉีดวัคซีนในปัจจุบันหรือระยะไกลด้วยวัคซีนที่ใช้วัคซีน ( เช่นใครก็ตามที่ฉีดวัคซีนก่อนกำจัดเชื้อแอนโพทหรือ วัคซีนเมื่อเร็วๆนี้เนื่องจากความเสี่ยงที่สูงกว่าเช่นบุคลากรห้องปฏิบัติการออร์โธไซเบอร์ ) อาจนำ ไปสู่ผลลัพธ์ทางบวกที่ผิดพลาดได้
c) ปัจจัยอื่นๆรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการทำงานและปัจจัยตัวอย่างอื่นๆอาจทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการทดสอบได้
ผลลัพธ์
* ข้อควรระวัง
1 ชุดอุปกรณ์นี้สำหรับการใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น
2 ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังมาตรฐาน ตัวอย่างของผู้ป่วยทั้งหมดและการควบคุมที่เป็นบวกควรถือว่าอาจติดเชื้อได้และควรดำเนินการให้สอดคล้องกัน
3 จัดการกับวัตถุอันตรายหรือสิ่งปนเปื้อนทางชีวภาพตามแนวทางปฏิบัติของสถาบันของคุณ
4 โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนการใช้งาน ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นในกรณีฉุกเฉิน ในระหว่างการทดลองตั้งแต่การเก็บตัวอย่างและการเก็บตัวอย่างไปจนถึงการทดสอบในห้องปฏิบัติการแต่ละขั้นตอนของการทำงานควรเป็นไปตามข้อบังคับด้านความปลอดภัยทางชีวภาพและการทดลองโมเลกุลที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัด
5 พื้นที่ห้องปฏิบัติการที่แยกต่างหากจำเป็นสำหรับการดำเนินการตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ล่วงหน้า a) พื้นที่ 1 : การเตรียมน้ำยาตรวจจับในพื้นที่ b) พื้นที่ 2 ตัวอย่างการประมวลผลพื้นที่การผลิตตัวอย่างและการควบคุม c) พื้นที่ : พื้นที่การตอบสนอง PCR ของพื้นที่การขยายสัญญาณ 3
6 ตัวอย่างการทดสอบทั้งหมดต้องได้รับการปฏิบัติว่าเป็นวัตถุติดเชื้อ เปลี่ยนเสื้อโค้ตและถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง การกำจัดตัวอย่างและของเสียต้องเป็นไปตามข้อบังคับของท้องถิ่นรัฐและประเทศ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ