พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 1 ปี |
สภาพการจัดเก็บ: | 4 ° C ถึง 30 ° C |
แพคเพจการขนส่ง: | Box, Carton |
ข้อมูลจำเพาะ: | 1test/box, 5tests/box, 20tests/box |
เครื่องหมายการค้า: | Singclean |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
Monkeypox คืออะไร
Monkeypox เป็นโรคที่พบได้ยากซึ่งเกิดจากการติดเชื้อไวรัส Monkeyeppox ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของไวรัสในตระกูลเดียวกันกับแอนติโท
Monkeypox ถูกส่งอย่างไร
1 ไวรัสที่แพร่กระจายจากสัตว์สู่มนุษย์นั้นมาจากการสัมผัสโดยตรงกับเลือดของเหลวในร่างกายหรือเซลล์มะเร็งเข้าใต้ผิวหนังหรือเซลล์มะเร็งของสัตว์ที่ติดเชื้อ
2 จากมนุษย์สู่มนุษย์มีการสัมผัสอย่างใกล้ชิดกับสารที่ช่วยหลั่งทางเดินหายใจผิวหนังของบุคคลที่ติดเชื้อหรือสิ่งที่ปนเปื้อนเมื่อเร็วๆนี้
3 กรณีที่มีการรายงานส่วนใหญ่ได้รับการระบุตัวตนโดยผ่านบริการสุขภาพทางเพศหรือบริการด้านสุขภาพอื่นๆในสถานพยาบาลหรือทุติยภูมิและมีส่วนเกี่ยวข้องเป็นหลักกับผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย
อาการของ Monkeypotx อาจรวมถึง :
การทดสอบ Monkeypox เป็นสิ่งสำคัญหรือไม่
การตรวจพบและการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญในการวัดผลและการตรวจจับ การแพร่กระจายของ Monkeypox ในฐานะผู้ผลิตผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่มี ประสบการณ์ 20 ปี SingCLEAN ได้พัฒนาชุดทดสอบ Monkeypox Virus ขึ้นอย่างรวดเร็วเพื่อช่วยในการทดสอบครั้งใหญ่
Singclean ® Monkeypox Virus Antigen Test Kit
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลจำเพาะ
การทดสอบ | ชุดทดสอบ Monkeypox Virus Antigen | ปริมาณตัวอย่าง | น้ำยาดึงออก 3 หยด |
ประเภทการทดสอบ | ชุดทดสอบ Antibergen | เวลาทดสอบ | ใน 15 นาที |
ชนิดตัวอย่าง | ตัวอย่างสิ่งปนเปื้อนทางจมูก , ตัวอย่างรอยโรคทางผิวหนัง , ซีรั่ม / พลาสมา | แพ็คเกจ | 1 การทดสอบ / กล่อง ,5 การทดสอบ / กล่อง ,20 การทดสอบ / กล่อง |
เทคโนโลยี | การสร้างภูมิคุ้มกันโรค | อายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ | 24 เดือน |
เชิงคุณภาพ / เชิงปริมาณ | คุณภาพ | สภาพการจัดเก็บ | 4 º C ถึง 30 º C |
วัสดุที่มีให้
* ต้องใช้วัสดุแต่ไม่ได้ให้มา
1 นาฬิกาจับเวลา
2 ภาชนะบรรจุตัวอย่าง
เข็มที่ฆ่าเชื้อแล้ว 3 ชิ้น
และปิเปตต์ 4
5 หมุนเหวี่ยงได้
ถุงมือลาเท็กซ์แบบใช้แล้วทิ้ง 6 ชิ้น
การเก็บตัวอย่าง
ขั้นตอนการทดสอบ
สำหรับการพันปลายทางหรือตัวอย่างรอยโรคผิวหนัง
การแปลความหมายของผลลัพธ์
* บวก :
นอกจากแถบ C หากพัฒนา T band แล้วการทดสอบยังระบุว่ามี แอนติเจนไวรัส Monkeypox อยู่ในตัวอย่าง ผลลัพธ์ที่ได้คือ Monkeypotx virus
* ค่าลบ :
หากมีเฉพาะแถบ C การไม่มีสีเบอร์กันดีในแถบ T แสดงว่าไม่ มีแอนติเจนไวรัส Monkeypox ถูกตรวจพบในตัวอย่าง ผลลัพธ์เป็นลบ
* ไม่ถูกต้อง :
บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ตัวอย่างที่มีปริมาณไม่เพียงพอหรือเทคนิคการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุด ใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
* ข้อควรระวัง
·สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการโดยผู้เชี่ยวชาญ
·ตัวอย่างทั้งหมดควรถือว่าเป็นสารที่อาจเป็นอันตรายและดำเนินการในลักษณะเดียว กับวัตถุติดเชื้อ
·อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบใดๆ
·ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตาม ระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่นรัฐและ / หรือรัฐบาลกลาง
* ข้อจำกัด
1 ใช้ตัวอย่างสดใหม่ทุกครั้งที่เป็นไปได้
2 ประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสมต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอย่างเคร่งครัดตามที่ระบุ ในเอกสารแทรกนี้ ความเบี่ยงเบนอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่อัลกอริธึม
3 ผลลัพธ์ที่เป็นลบสำหรับวัตถุแต่ละตัวระบุ ว่าไม่มีแอนติเจนไวรัส Monkeypox ที่ตรวจจับได้ อย่างไรก็ตามผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ตัดโอกาสที่จะสัมผัสหรือติดไวรัส Monkeypox
4 อาจเกิดผลลัพธ์เชิงลบขึ้นหากปริมาณแอนติเจนไวรัส Monkeypox ที่มี อยู่ในตัวอย่างต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบหรือไม่สามารถรวบรวม ตัวอย่างแอนติเจนไวรัส Monkeypox ได้
5 เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยทางคลินิกที่แน่นอนไม่ควรขึ้นอยู่ กับผลลัพธ์ของการทดสอบเพียงครั้งเดียวแต่ควรดำเนินการโดยแพทย์หลังจาก ที่การตรวจวิเคราะห์ทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมินแล้วเท่านั้น
6 การฉีดวัคซีนล่าสุดหรือระยะไกลด้วยวัคซีนที่ใช้วัคซีน ( เช่นใครก็ตามที่ฉีดวัคซีน ก่อนกำจัดเชื้อแอนโพทหรือวัคซีนเมื่อเร็วๆนี้เนื่องจากความเสี่ยงที่สูงกว่าเช่น บุคลากรห้องปฏิบัติการออร์โธไซเบอร์ ) อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ทางบวกที่ผิดพลาดได้
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ