Singclean High แอคเซล Ivd การทดสอบลูกเร็ว Nasal Antigen โรคติดเชื้อ

• พิมพ์: รายงานผล IVD
• ใช้: การตรวจจับกล่องยากัน igg และ IGM
• ข้อมูลจำเพาะ: น้ำลายของมนุษย์
• คุณสมบัติ 1: ให้ผลลัพธ์รวดเร็วใน 2-15 นาที
• คุณสมบัติ 2: ยากำจัดการติดเชื้อและอุปกรณ์เจาะเลือดหนึ่งขั้นตอน
• คุณสมบัติ 3: ความไวและความจำเพาะสูง
• แพคเพจการขนส่ง: Carton or Customized Package
• เครื่องหมายการค้า: Singclean
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002100090
• กำลังการผลิต: 50000/Day

คำอธิบายสินค้า

Singva Antigen การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็วชุดทดสอบ Antigen


บทนำ

ชุดทดสอบ Singclean C-1 19 Antigen ( น้ำลาย ) คือการทดสอบภูมิคุ้มกันต่อเลือดแบบวัดระดับที่แข็งแกร่งสำหรับ
การตรวจจับแอนติเจนที่รวดเร็วและมีคุณภาพเพื่อหาไวรัส C-130 19 ชนิดใหม่ในน้ำลายของมนุษย์ การทดสอบนี้จะมีเฉพาะ
ผลการทดสอบเบื้องต้น ดังนั้นตัวอย่างปฏิกิริยาใดๆกับ 19 ชุดทดสอบ C-5 Antigen ( สีทอง Colloidal Gold)
ต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกและผลการวิจัยทางคลินิก

อาการหลักของ C-1 19



คุณสมบัติ
•รวดเร็ว : เตรียมพร้อมใน 15 นาทีช่วยให้ประสบปัญหาการขาดแคลนชุดว่ายน้ำและ PPE ทั่วโลก
•แม่นยำ : ด้วยระดับความแม่นยำสูงซึ่งเทียบได้กับการทดสอบสิ่งปนเปื้อนทางจมูก
•ไม่รุก : สะดวกสบายกว่า C-5 จมูก 19 สิ่งปนเปื้อนในจมูก
•ปลอดภัย : ไม่จำเป็นต้องให้พนักงานที่ดูแลสุขภาพตกอยู่ในความเสี่ยง ผู้ป่วยสามารถสุ่มตัวอย่างได้
•ราคาไม่แพง : ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์

เปรียบเทียบวิธีการทดสอบต่างๆสำหรับ C-2 19
ข้อมูลทางการแพทย์
ตัวอย่างทั้งหมด 397 ตัวอย่างได้รับการทดสอบในการศึกษานี้
ชุดทดสอบ Antergen กับ PCR

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์	ชุดทดสอบ Singclean C-5 19 Antigen
ชนิดตัวอย่าง	สิ่งปนเปื้อนที่น้ำลายไหล
หลักการทดสอบ	วิธีการสีทอง Coloidal
ปริมาณตัวอย่าง	สารละลายที่สกัด 3 หยด ( 100μl )
เชิงคุณภาพ / เชิงปริมาณ	คุณภาพ
เวลาทดสอบ	15 นาที
อุณหภูมิในการทำงาน	15 30 ° C
อุณหภูมิในการเก็บรักษา	4 30 ° C
อายุสินค้าที่วางจำหน่าย ( ยังไม่ได้เปิด )	24 เดือน

การบรรจุหีบห่อ
ขั้นตอนการทดสอบ

การจัดเก็บและเสถียรภาพ

สามารถจัดเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็นได้ (128-25 4 ° C) 30
อุปกรณ์ทดสอบจะมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนซองที่ปิดผนึก
อุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
อย่าแช่แข็ง
ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
หลังจากเปิดถุงที่ปิดผนึกแล้วให้ใช้การทดสอบโดยเร็วที่สุดภายใน 60 นาที

การแปลความหมายผลลัพธ์

บวก :
หากทั้งบรรทัดควบคุม (C) และสายทดสอบ (T) ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จะระบุ 19 รุ่น C-genen ใน
ตัวอย่าง ผลลัพธ์คือ C-5 19 Positive
เนกาที
หากบรรทัดควบคุม (C) ปรากฏขึ้นผลลัพธ์แสดงว่า 19 ตรวจไม่พบสารแอนติเจน C-5 ในตัวอย่าง
ผลลัพธ์คือ C-5 เป็นลบ 19
ไม่ถูกต้อง :
ไม่ปรากฏบรรทัดควบคุม (C) ตัวอย่างที่มีปริมาตรไม่เพียงพอหรือเทคนิคทางการบอกทางที่ไม่ถูกต้องคือ
สาเหตุส่วนใหญ่ที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่

ข้อจำกัด
1 ใช้ตัวอย่างสดใหม่ทุกครั้งที่เป็นไปได้
2 ผลที่ได้คือการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดไวรัสอื่นๆ
3 อาจเกิดผลลัพธ์ที่เป็นลบได้หากปริมาณของสารต้านเจนตัว C-130 ที่มีอยู่ในตัวอย่างต่ำกว่า 19
การตรวจจับขีดจำกัดของการทดสอบหรือการรวบรวม 19 สารต้าน C-genen ในน้ำลายของผู้ป่วยล้มเหลว
4 ผลที่ได้คือผลที่ไม่มีการทำลายการติดเชื้อ C-2 19 และไม่ควรใช้เป็นการติดเชื้อสุดท้ายหรือเพียงอย่างเดียว
พื้นฐานสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการบริหารจัดการผู้ป่วย ควรพิจารณาผลลัพธ์ที่เป็นลบในบริบท
ของการสัมผัสกับยาที่ผู้ป่วยได้รับล่าสุดประวัติและการมีสัญญาณและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ
C-5 19

คำเตือน
การทดสอบประสิทธิภาพสูงสุดต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอย่างเคร่งครัดตามที่ระบุไว้ในเอกสารแทรกนี้
การเก็บรวบรวมการจัดเก็บและการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดผลการทดสอบที่ผิดพลาดได้