พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 1 ปี |
สภาพการจัดเก็บ: | 4 ° C ถึง 30 ° C |
โรงงาน: | การทำความสะอาดครั้งเดียว |
แพคเพจการขนส่ง: | Box, Carton |
ข้อมูลจำเพาะ: | 1test/box, 5tests/box, 20 tests/box |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
Monkeypotx virus IgG/IgM Test Kit
( การสร้างภูมิคุ้มกันโรคทางด้านโลหิตวิทยา )
[ จุดประสงค์การใช้งาน ]
[ วัสดุที่จัดหาให้ ] | ซองที่ปิดผนึกแต่ละชิ้นจะมีตลับทดสอบ , สารดูดความชื้น , หลอดดูดสี , บัฟเฟอร์ , บรรจุภัณฑ์แทรก |
[ ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์ ] | 1 Test/box 5 Test/box 20 tests/box |
[ เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาที่ใช้งานได้ ]
ควรเก็บชุดทดสอบไว้ในถุงอะลูมิเนียมฟอยล์ที่ผนึกที่อุณหภูมิ 4 º C ถึง 30 º C และมีอายุการใช้งาน 24 เดือน หลังจากเปิดถุงฟอยล์แล้วระยะเวลาที่ใช้ได้คือ 1 ชั่วโมง
[ วิธีการทดสอบ ]
ปล่อยให้คาสเซ็ททดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิเท่ากันกับอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ
1 นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบ
จะดำเนินการภายในหนึ่งชั่วโมง
2 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา :
ใช้หลอดดูดที่ให้มาเพื่อดูดตัวอย่างเซรั่ม / พลาสมาแล้วเพิ่มเซรั่ม / ตัวอย่างพลาสมา 1 หยดลงในช่องหยดตัวอย่าง
จากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในช่องหยดตัวอย่างทันที หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
สำหรับตัวอย่างเลือดครบ :
เมื่อใช้หลอดดูดที่ให้มาและถ่ายโอนเลือดครบ 1 หยดไปยังช่องหยดตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยด
ไปยังช่องหยดตัวอย่างทันที หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที
[ การตีความผลลัพธ์ ]
เนกาทีฟ : หากมีเฉพาะแถบ C แสดงว่าไม่มีสีม่วงแดงในแถบ T ทั้งสอง ( ไอกและไอข ) แสดงว่าไม่มีแอนโทนโพแดงในตัวอย่าง ผลลัพธ์เป็นลบ
บวกของ IGM:
นอกจากแถบ C หากมีเฉพาะแถบ IgM เท่านั้นที่ได้รับการพัฒนาการทดสอบยังระบุว่ามีสารป้องกันรอยนิ้ว - มอนสโพสในตัวอย่างด้วย ผลลัพธ์คือ IgM anti-Monkeypox Positive
IgG บวก :
นอกจากแถบ C หากมีเฉพาะแถบ IgG เท่านั้นที่ได้รับการพัฒนาการทดสอบยังระบุว่ามีสารป้องกันรอยนิ้ว - มอนสโพสในตัวอย่างด้วย ผลลัพธ์คือ IgG anti-Monkeypox Positive
IgG และ IgM บวก :
นอกจากแถบ C แล้วยังมีการพัฒนาทั้งแถบ IgG และ IgM การทดสอบนี้ยังระบุว่ามีทั้งแถบ IgG และ IgM Anti-Monkeypox อยู่ในตัวอย่างด้วย ผลลัพธ์ที่ได้คือ IgG และ IgM anti-Monkeypox Positive
ไม่ถูกต้อง :
ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ ตัวอย่างที่มีปริมาณไม่เพียงพอหรือเทคนิคการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
[ คำเตือน ]
1 สำหรับใช้กับหลอดแก้วเท่านั้น
2 สำหรับใช้ในงานระดับมืออาชีพเท่านั้น
3 ทดสอบสำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ห้ามนำกลับมาใช้ใหม่ไม่ว่าในกรณีใดๆ
4 ตัวอย่างทั้งหมดควรถือว่ามีแนวโน้มว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับวัตถุติดเชื้อ สวมใส่เสื้อผ้าป้องกันเช่นเสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง
5 ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่นรัฐและรัฐบาลกลาง
6 ในกรณีที่เกิดเหตุการณ์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์จะต้องรายงานต่อผู้ผลิตผู้จัดจำหน่ายตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรปหน่วยงานแจ้งเตือนและเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ