พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 1 ปี |
สภาพการจัดเก็บ: | 4 ° C ถึง 30 ° C |
แพคเพจการขนส่ง: | Box, Carton |
ข้อมูลจำเพาะ: | 1test/box, 5tests/box, 20tests/box |
เครื่องหมายการค้า: | Singclean |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ชุดทดสอบ Monkeypotx Virus Antigen
( การสร้างภูมิคุ้มกันโรคทางด้านโลหิตวิทยา )
ซองที่ปิดผนึกแต่ละซองมีตลับทดสอบ
สารดูดความชื้น
บัฟเฟอร์การดึงข้อมูล antgen
โต๊ะทำงานแบบกระดาษ ( กล่องทดสอบเดี่ยวขนาดเล็กสามารถ ใช้เป็นโต๊ะทำงานได้ )
คำแนะนำในการใช้งาน
ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์
· เก็บไว้ในกระเป๋าที่ปิดผนึกที่อุณหภูมิ 4 º C ถึง 30 º C
· การทดสอบจะคงที่ตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนซองที่ปิดผนึก
· การทดสอบต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
· หลังจากเปิดถุงที่ปิดผนึกแล้วให้ใช้การทดสอบโดยเร็วที่สุดภายใน 60 นาที
· อย่าแช่แข็ง
· ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
· ระยะเวลาที่ใช้งานได้คือ 24 เดือน
· สามารถใช้ชุดทดสอบ Monkeyropox Virus Antigen ( อิมmunchoChromatography ) โดยใช้ตัวอย่างของเหลวในร่างกาย
· ตัวอย่างที่เก็บในภาชนะสะอาด
· ควรทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง
· นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ
· หากจะจัดส่งตัวอย่างควรบรรจุตัวอย่างตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่ครอบคลุมถึงการย้ายเอเจนต์ของหน่วยงานที่ให้บริการ
ขั้นตอน
ปล่อยให้ลูกบาศก์และตัวอย่างปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง 15 ° C) ก่อนวันที่ 25 ° C
1 นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด
2 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
ขั้นตอนการทดสอบ :
1 การเก็บ ตัวอย่างของเหลวจากร่างกายมนุษย์ในท่อแยกสารต้านเจน
วางท่อแยกสารต้านเจนเนอเรชั่นบนโต๊ะทำงานวางขวดกันแอนเจ็นในแนวตั้งลง 2
บีบขวดเพื่อให้บัฟเฟอร์หยดลงในท่อแยกได้อย่างอิสระโดยไม่ต้องสัมผัสขอบของท่อและเพิ่ม 6 หยด
( ประมาณ 200ul) ไปยังท่อดูด
3 ติดตั้งตัวสร้างหยดน้ำบนท่อสำหรับแยกและปิดให้แน่น
เปิดถุงอะลูมิเนียมฟอยล์และนำแผ่นทดสอบออกมาใส่ 3 หยด ( ประมาณ 100ul) ลงในช่องใส่ตัวอย่างของแผ่นทดสอบ 4
( หรือใช้ปิเปตต์เพื่อเพิ่ม 100ul) และเริ่มตัวจับเวลา
5 รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การแปลความหมายของผลลัพธ์
เนกาที
หากมีเฉพาะแถบ C การไม่มีสีเบอร์กันดีในแถบ T แสดงว่าไม่มีแอนติเจนไวรัส Monkeypox
ที่ตรวจพบในตัวอย่าง ผลลัพธ์เป็นลบ
Monkeyeppox Virus เชิงบวก :
นอกจากวง C แล้วถ้าพัฒนา T band การทดสอบยังระบุว่ามีแอนติเจน Monkeypox ติดอยู่หรือไม่
ในตัวอย่าง ผลลัพธ์ที่ได้คือ Monkeypotx virus
ไม่ถูกต้อง :
ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ เหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดคือการที่ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคทางการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง
สำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่
หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ข้อจำกัด
1 ใช้ตัวอย่างสดใหม่ทุกครั้งที่เป็นไปได้
2 การทดสอบประสิทธิภาพสูงสุดต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอย่างเคร่งครัดตามที่ระบุในเอกสารแทรกนี้ ความคลาดเคลื่อนอาจ
นำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดปกติ
3 ผลลัพธ์ที่เป็นลบสำหรับวัตถุแต่ละตัวระบุว่าแอนติเจนไวรัส Monkeypox ที่ตรวจจับได้ไม่มีอยู่ อย่างไรก็ตามการทดสอบเชิงลบ
ผลลัพธ์ไม่ได้ตัดโอกาสในการสัมผัสหรือติดไวรัส Monkeypox
4 อาจเกิดผลลัพธ์ที่เป็นลบได้หากปริมาณของ Monkeypox virus anten ที่มีอยู่ในตัวอย่างอยู่ต่ำกว่า ขีดจำกัดการตรวจจับ
ของการทดสอบหรือไม่สามารถเก็บแอนติเจนไวรัส Monkeypox ในของเหลวในร่างกายมนุษย์
5 เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยทางคลินิกที่แน่นอนไม่ควรขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดสอบเพียงครั้งเดียวแต่ควรทำเพียงอย่างเดียว
โดยแพทย์หลังจาก ที่ผลการตรวจวิเคราะห์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมินแล้ว
6 การฉีดวัคซีนในปัจจุบันหรือระยะไกลด้วยวัคซีนที่ใช้วัคซีน ( เช่นใครก็ตามที่ฉีดวัคซีนก่อนกำจัดเชื้อแอนโพทหรือวัคซีนที่เพิ่งทำการฉีดหรือเพิ่งได้รับการฉีดใหม่เนื่องจากความเสี่ยงที่สูงกว่าเช่นเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการที่เฝ้ารอการติดเชื้อไวรัส ) อาจนำไปสู่การกำจัดที่ผิดปกติได้
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ