กฎระเบียบของ FDA สำหรับอุปกรณ์เลเซอร์คืออะไร?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มีบทบาทสำคัญในการควบคุมอุปกรณ์เลเซอร์เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานของประชาชน FDA จัดประเภทผลิตภัณฑ์เลเซอร์ตามอันตรายที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งช่วยในการกำหนดระดับการควบคุมที่จำเป็น มุ่งเน้นหลักของกฎระเบียบเหล่านี้คือการปกป้องผู้บริโภคจากการสัมผัสกับรังสีเลเซอร์ที่เป็นอันตรายและเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทำงานตามที่ตั้งใจไว้ อุปกรณ์เลเซอร์ถูกจัดประเภทออกเป็นประเภทต่าง ๆ ตั้งแต่ Class I ซึ่งถือว่าปลอดภัยภายใต้การใช้งานปกติ ไปจนถึง Class IV ซึ่งอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บรุนแรงหากไม่จัดการอย่างเหมาะสม แต่ละประเภทมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการผลิต การติดฉลาก และมาตรฐานด้านประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่น เลเซอร์ประเภท Class II ซึ่งมักใช้ในแอปพลิเคชันทางการแพทย์ ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานด้านประสิทธิภาพบางประการเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน ผู้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ต้องส่งการแจ้งเตือนก่อนการตลาด ซึ่งเรียกว่า 510(k) ไปยัง FDA ก่อนที่จะทำการตลาดผลิตภัณฑ์ของตน การส่งนี้ต้องแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ใหม่มีความเทียบเท่ากับอุปกรณ์ที่ถูกกฎหมายที่มีอยู่แล้ว FDA จะตรวจสอบข้อมูลที่จัดเตรียมไว้เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์เลเซอร์ตรงตามมาตรฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ นอกเหนือจากข้อกำหนดก่อนการตลาดแล้ว FDA ยังดำเนินการติดตามหลังการตลาดเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์เลเซอร์เมื่อออกสู่ตลาดแล้ว ซึ่งรวมถึงการติดตามเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และการรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากและการโฆษณา ผู้ผลิตต้องรายงานเหตุการณ์ใด ๆ ที่อาจบ่งชี้ถึงปัญหาด้านความปลอดภัย ซึ่งช่วยให้ FDA สามารถดำเนินการที่จำเป็นเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน โดยรวมแล้ว กฎระเบียบของ FDA สำหรับอุปกรณ์เลเซอร์ถูกออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องมือที่ทรงพลังเหล่านี้ปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคและมีประสิทธิภาพในแอปพลิเคชันที่ตั้งใจไว้ โดยการปฏิบัติตามกฎระเบียบเหล่านี้ ผู้ผลิตสามารถช่วยสร้างความไว้วางใจในผลิตภัณฑ์ของตนและมีส่วนร่วมต่อความปลอดภัยโดยรวมของเทคโนโลยีเลเซอร์ในหลาย ๆ ด้าน

FDA อนุมัติการรักษาด้วยเลเซอร์ได้อย่างไร?

กระบวนการอนุมัติของ FDA สำหรับการรักษาด้วยเลเซอร์เป็นขั้นตอนที่เข้มงวดและครอบคลุมซึ่งออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าการแทรกแซงทางการแพทย์เหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย ขั้นตอนเริ่มต้นด้วยการที่ผู้ผลิตทำการวิจัยและการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาด้วยเลเซอร์ ข้อมูลนี้มีความสำคัญในการแสดงให้เห็นว่าการรักษานั้นตรงตามมาตรฐานของ FDA หรือไม่ เมื่อการทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้น ผู้ผลิตจะรวบรวมผลการศึกษาเป็นแพ็คเกจการส่ง ซึ่งจะถูกส่งไปยัง FDA แพ็คเกจนี้มักจะรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการออกแบบของเลเซอร์ การใช้งานที่ตั้งใจไว้ กระบวนการผลิต และผลลัพธ์จากการศึกษาเชิงคลินิก FDA จะตรวจสอบข้อมูลนี้เพื่อประเมินว่าการรักษานั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานที่ตั้งใจไว้หรือไม่ และให้ประโยชน์ที่สำคัญกว่าการรักษาที่มีอยู่แล้วหรือไม่ FDA อาจจำแนกการรักษาด้วยเลเซอร์เป็นอุปกรณ์ประเภท Class II หรือ Class III ขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน อุปกรณ์ประเภท Class II อาจต้องการการแจ้งเตือนก่อนการตลาด ในขณะที่อุปกรณ์ประเภท Class III ซึ่งมีความเสี่ยงสูงกว่าจะต้องมีขั้นตอนการอนุมัติก่อนการตลาดที่กว้างขวางมากขึ้น ขั้นตอนนี้อาจใช้เวลาหลายเดือนถึงหลายปี ขึ้นอยู่กับความซับซ้อนของการรักษาและข้อมูลที่จัดเตรียมไว้ ในระหว่างกระบวนการตรวจสอบ FDA อาจปรึกษากับคณะกรรมการที่ปรึกษาซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญในสาขานั้น ๆ คณะกรรมการเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกและคำแนะนำเพิ่มเติมตามความเชี่ยวชาญของพวกเขา ซึ่งอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจสุดท้ายของ FDA หาก FDA พิจารณาว่าการรักษาด้วยเลเซอร์ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ จะอนุมัติให้ผู้ผลิตสามารถทำการตลาดการรักษานั้นให้กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ป่วยได้ หลังจากการอนุมัติ FDA ยังคงติดตามประสิทธิภาพของการรักษาด้วยเลเซอร์ผ่านการติดตามหลังการตลาด ซึ่งรวมถึงการติดตามเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และการรับประกันว่าการรักษายังคงปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย ผู้ผลิตต้องรายงานปัญหาที่เกิดขึ้น ซึ่งช่วยให้ FDA สามารถดำเนินการที่จำเป็นเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน สรุปได้ว่ากระบวนการอนุมัติของ FDA สำหรับการรักษาด้วยเลเซอร์เป็นการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างละเอียด เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับการดูแลที่มีคุณภาพสูงผ่านการแทรกแซงด้วยเลเซอร์ที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย

บทบาทของ FDA ในมาตรฐานความปลอดภัยของเลเซอร์คืออะไร?

FDA มีบทบาทสำคัญในการกำหนดและบังคับใช้มาตรฐานความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์เลเซอร์เพื่อปกป้องผู้บริโภคและรับประกันการใช้งานเครื่องมือที่ทรงพลังเหล่านี้อย่างปลอดภัย การมีส่วนร่วมของหน่วยงานในมาตรฐานความปลอดภัยของเลเซอร์ครอบคลุมหลายด้านที่สำคัญ รวมถึงการจำแนกประเภท การควบคุม และการติดตามอย่างต่อเนื่อง หนึ่งในหน้าที่หลักของ FDA คือการจำแนกประเภทอุปกรณ์เลเซอร์ตามอันตรายที่อาจเกิดขึ้น ระบบการจำแนกประเภทนี้จัดกลุ่มเลเซอร์ออกเป็นประเภทต่าง ๆ โดยแต่ละประเภทมีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยเฉพาะ ตัวอย่างเช่น เลเซอร์ประเภท Class I ถือว่าปลอดภัยภายใต้การใช้งานปกติ ในขณะที่เลเซอร์ประเภท Class IV ซึ่งอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บรุนแรง จะต้องอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดกว่า การจำแนกประเภทนี้ช่วยให้ผู้ผลิตเข้าใจถึงมาตรการด้านความปลอดภัยที่จำเป็นที่ต้องดำเนินการในผลิตภัณฑ์ของตน FDA ยังตั้งมาตรฐานด้านประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์เลเซอร์เพื่อให้แน่ใจว่าตรงตามเกณฑ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ มาตรฐานเหล่านี้ครอบคลุมหลายด้านของการออกแบบเลเซอร์ รวมถึงกำลังขับเคลื่อน การกระจายลำแสง และข้อกำหนดการติดฉลาก ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้ในระหว่างกระบวนการออกแบบและผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัยสำหรับการใช้งานของผู้บริโภค นอกจากนี้ FDA ยังดำเนินการติดตามหลังการตลาดเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์เลเซอร์เมื่อออกสู่ตลาดแล้ว ซึ่งรวมถึงการติดตามเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และการรับประกันว่าผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากและการโฆษณา หากมีปัญหาด้านความปลอดภัยเกิดขึ้น FDA มีอำนาจในการดำเนินการแก้ไข เช่น การออกคำสั่งเรียกคืนหรือการกำหนดให้มีการเตือนเพิ่มเติมบนฉลากผลิตภัณฑ์ FDA ยังร่วมมือกับองค์กรและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ เพื่อส่งเสริมการรับรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของเลเซอร์ ซึ่งรวมถึงการจัดหาทรัพยากรการศึกษาให้กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้บริโภคเกี่ยวกับการใช้งานอุปกรณ์เลเซอร์อย่างปลอดภัย โดยการส่งเสริมวัฒนธรรมด้านความปลอดภัย FDA มุ่งหวังที่จะลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีเลเซอร์ สรุปได้ว่าบทบาทของ FDA ในมาตรฐานความปลอดภัยของเลเซอร์มีหลายด้าน รวมถึงการจำแนกประเภท การควบคุม และการติดตามอย่างต่อเนื่อง ผ่านความพยายามเหล่านี้ หน่วยงานช่วยให้มั่นใจว่าอุปกรณ์เลเซอร์ปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคและมีประสิทธิภาพในแอปพลิเคชันที่ตั้งใจไว้ ซึ่งส่งผลดีต่อสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชนในที่สุด

เกี่ยวกับ เอฟดีเอเลเซอร์

นวัตกรรมเทคโนโลยี
ซัพพลายเชนที่เชื่อถือได้
ความสามารถในการผลิตอย่างครบวงจร

เอฟดีเอเลเซอร์1,000+ โรงงานได้รับการตรวจสอบแล้ว

Weifang KM Electronics Co., Ltd.

17 ปี

·ผู้ผลิต / โรงงานและบริษัทผู้ค้า

ผลิตภัณฑ์หลัก :

เครื่องความงาม

ประเทศ / พื้นที่ :

Shandong, China

ศักยภาพ R&D:

บริการ OEM/ODM

ตัวอย่างบริการ:

ตัวอย่างพร้อมใช้งาน

โปรไฟล์บริษัท :

Weifang KM เป็นผู้ผลิตอุปกรณ์เสริมความงามที่ได้รับการรับรองจาก FDA และ Medical CE เรากำลังโฟกัสที่เครื่องกำจัดเส้นขนด้วยเลเซอร์ไดโอด , เครื่องลดรูปทรง EM, เลเซอร์พิกเซลวินาที , เลเซอร์แบบ potular cular cascoe, อุปกรณ์กำจัดเส้นขนด้วยเลเซอร์ YAG ชนิดย่อย , อุปกรณ์กำจัดเส้นขนด้วยระบบ IPL series

เอฟดีเอเลเซอร์1,000+ โรงงานได้รับการตรวจสอบแล้ว

2400W พลังงานสูง 3 เลเซอร์ไดโอดความยาวคลื่น 1200W เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดที่มี FDA, CE ทางการแพทย์

เครื่องเลเซอร์แบบแบ่งส่วนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA CO2 10600nm CO2 เลเซอร์แบบแบ่งส่วนสำหรับการกำจัดแผลเป็น

การรักษาไม่ลอกผิว 0.1-9.9ms การกำจัดจุดด่างดำ การฟื้นฟูผิวด้วยเลเซอร์แบบดิจิตอล CO2 Fractional Laser

เครื่องเลเซอร์กำจัดรอยสัก CE FDA 755nm ราคาอุปกรณ์เลเซอร์กำจัดขนหลอดเดียวแท่งคู่

CO2 เลเซอร์เศษส่วนสำหรับการฟื้นฟูช่องคลอดและการรักษาสิว

ISO13485, ซี, การรับรองจาก FDA ฟังก์ชันเลเซอร์ที่ได้รับการอนุมัติ เลเซอร์ไดโอดพลังงานสูงสำหรับการกำจัดขน

ได้รับการอนุมัติจาก FDA แถบมืออาชีพ เยอรมนี 3 ความยาวคลื่น 755 808 1064 เลเซอร์ไดโอด เลเซอร์ไดโอด

การลบแทททู 1064nm เลเซอร์ Q-Switch ND: YAG เลเซอร์ เกาหลี FDA ในอุปกรณ์ความงามเลเซอร์สำหรับการลบแทททู

มาตรฐานฮุยเหยาไฟฟ้ารถยนต์ที่ปรับแต่งได้ด้วยเลเซอร์อัตโนมัติ FDA ISO CE

มาตรฐานหลายประเภทที่กำหนดเองสำหรับรถยนต์ไฟฟ้า ฮุยเหยา เลเซอร์ ได้รับการรับรองจาก FDA ISO CE

มาตรฐานฮุยเหยาไฟฟ้ารถยนต์ที่ปรับแต่งได้ด้วยเลเซอร์อัตโนมัติ FDA ISO CE

เอฟดีเอ ไอเอสโอ ซีอี แบตเตอรี่แพ็คพลังงานเก็บอัตโนมัติ ฮุยเหยา เลเซอร์

เลเซอร์แฟรคชันนัล CO2 พร้อมการกระชับช่องคลอด ได้รับการรับรองจาก TUV Medical CE, US FDA และ ISO13485

2023 ขนาดจุดใหญ่ล่าสุดพร้อมพลังงานสูง 1600W และได้รับการอนุมัติจาก FDA TUV 808nm 755nm 1064nm อุปกรณ์เลเซอร์กำจัดขน Ice Platinum

การกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดอย่างรวดเร็ว 808 755 1064nm ได้รับการอนุมัติจาก FDA

เลเซอร์แบบแฟรคชันนัลพร้อม RF CO2

เลเซอร์เอออนที่ปิดสนิทสำหรับไม้ที่มีการรับรอง CE FDA ISO 7045 40W CO2

การจัดส่งรวดเร็ว 60W 80W 7045 4570 เครื่องแกะสลักไม้สำหรับไม้ อะคริลิก หนัง พร้อม CE FDA Roch ISO

ความเร็วสูง 1200mm/S 9060 เอออน Mira9 เลเซอร์ Lcnc พร้อมโรตารี่ CE องค์การอาหารและยา (ครบวงจร)

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ISO13485 CE Tga 1200W 1600W 1800W 2000W 2400W

ชิ้นส่วนสำรองที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มืออาชีพ 5 ใน 1 หัวจับเลเซอร์ Elight สำหรับการกำจัดขนด้วยเลเซอร์ IPL

เลเซอร์แฟรคชันนัล CO2 ที่มีท่อ RF โลหะจากสหรัฐอเมริกา ได้รับการอนุมัติจาก FDA CO2 เลเซอร์ที่ได้รับการรับรอง CE

CO2 เลเซอร์แฟรคชันนัล FDA 60W การกระชับผิว การฟอกสี การกำจัดแผลเป็น สิว การรักษาความกระชับของช่องคลอด

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด Moonlight CE/FDA/RoHS/Mda ประสิทธิภาพสูง

การออกแบบใหม่ ไดโอด 10 แถบ 808nm เครื่องกำจัดขน 880nm อุปกรณ์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA CE 808 นาโนเมตร 1200W เลเซอร์

อุปกรณ์กำจัดขนด้วยเลเซอร์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานที่บ้าน

เลเซอร์พิโควินาที ND YAG ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการลบแทททูขั้นสูง

ระบบกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดขั้นสูงที่ใช้เทคโนโลยีไม่ใช้ผลึก

ได้รับการอนุมัติจาก FDA 808nm เลเซอร์ไดโอดสำหรับการกำจัดขนมืออาชีพ

ระบบกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมืออาชีพ

เครื่องเลเซอร์กำจัดขนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ความยาวคลื่นพลังงานสูง 3

ได้รับการอนุมัติจาก FDA 1200W เลเซอร์ไดโอดสำหรับการกำจัดขนถาวร

ราคาเครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด CE FDA

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด Keylaser K23 ความยาวคลื่น 3 คลื่นที่มี FDA 4

เครื่องกำจัดขนเลเซอร์ไดโอดคลื่นไอซ์ไทเทเนียมขายส่ง 4 ที่มีการรับรองจาก FDA และ CE

2000W 3000W เลเซอร์ไดโอด 808nm น้ำแข็ง 3 4 เครื่องกำจัดขนด้วยความยาวคลื่นที่ได้รับการรับรองจาก FDA CE

ได้รับการอนุมัติจาก FDA เลเซอร์ ND: YAG หลายฟังก์ชันสำหรับคลินิกและร้านเสริมสวยในการลบรอยสักและดูแลผิว

ได้รับการอนุมัติจาก FDA เลเซอร์ Q-Switched ND: YAG ที่มีห้องเลเซอร์แบบบูรณาการสำหรับการส่งออกที่เสถียร

การประชุมอุปกรณ์การแพทย์ระดับมืออาชีพที่มีมาตรฐานสากลและได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา

ระบบกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดมืออาชีพ สามคลื่น 755 808 1064nm 3000W ได้รับการรับรองจาก FDA

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดสามช่วงคลื่น 3000W กำลังได้รับการรับรองจาก FDA

ผู้จัดจำหน่ายเครื่องเลเซอร์กำจัดขนที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา ผลิตภัณฑ์ความงาม

เครื่องเลเซอร์ความงามพลังสูงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

เอฟดีเอ 1064nm เลเซอร์ลบรอยสัก ND YAG เลเซอร์พิโควินาที

เครื่องเลเซอร์กำจัดขนเลเซอร์ ND YAG ของ FDA CE 755nm 1064nm อุปกรณ์ความงามเลเซอร์อเล็กซานไดร์

โกเมซี สหรัฐอเมริกา การอนุมัติจาก FDA 980nm 1470nm เลเซอร์สำหรับการสลายไขมัน การกระชับผิว การยกกระชับใบหน้า เลเซอร์

การฟื้นฟูผิวด้วยเลเซอร์จาก FDA การลดไขมันใต้คาง การปรับรูปกรามและคางสองชั้น

องค์การอาหารและยา 1470nm 980nm อุปกรณ์ฟื้นฟูร่างกายเลเซอร์ลิโพลิซิสไฟเบอร์เอนโดลิฟท์

เอฟดีเอ เวอร์ชัน การดูดไขมันด้วยเลเซอร์เอนโดลเซอร์ที่มีประสิทธิภาพสูงสุด 980nm 1470nm เลเซอร์ไดโอด

อุปกรณ์กำจัดขนถาวรด้วยเลเซอร์ไดโอด IPL ที่ได้รับการรับรอง CE/FDA/RoHS

การกำจัดขนถาวรด้วยเลเซอร์ไดโอดเย็นที่ไม่เจ็บปวดพร้อมเครื่องสแกนผิว CE FDA 1200W

ซีอี เอฟดีเอ เลเซอร์เพอร์เฟค 2-Wavelength 1927 1550nm การฟื้นฟูผิว การซ่อมแซมแผลเป็น เลเซอร์ทูลิอัม

การดูแลช่องคลอดและการลบรอยแผลเป็นด้วยเลเซอร์ทูเลียมที่ไม่ทำลายเนื้อเยื่อ 1927nm

ได้รับการอนุมัติจาก FDA เลเซอร์เออร์เบียมฟอโตอัน 4D เลเซอร์แบบเฟรคชันนัล CO2

ได้รับการอนุมัติจาก CE FDA 1927nm เลเซอร์ธูลิยมสำหรับการฟื้นฟูผิว

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA 1

การอนุมัติจาก FDA 980nm 1470nm เครื่องมือศัลยกรรมเลเซอร์ลดไขมันด้วยเลเซอร์แบบ Endolaser

เลเซอร์ทางการแพทย์สำหรับ Evlt 980nm 1470nm การยกกระชับผิว Endolift การลดไขมันในร่างกาย

การแพทย์ 980nm 147nm การกำจัดเส้นเลือดขอดด้วยเลเซอร์ อีโด้ลิฟท์ การผ่าตัดยกกระชับใบหน้าด้วยเลเซอร์ อุปกรณ์

เครื่องเลเซอร์แฟรคชันนัล CE FDA OEM CO2 สำหรับการกำจัดรอยแผลเป็นจากสิวและการกระชับช่องคลอด CO2 เลเซอร์แฟรคชันนัล

เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ IPL แบบใช้ในบ้าน รุ่นมือถือตั้งโต๊ะ จุดเย็น IPL สำหรับการกำจัดขนขาย

ได้รับการอนุมัติจาก FDA แถบมืออาชีพ เยอรมนี 3 ความยาวคลื่น 755 808 1064 เลเซอร์ไดโอด เลเซอร์ไดโอด

ได้รับการอนุมัติจาก FDA 980 เลเซอร์ไดโอด Nm ที่มีผลการรักษาที่ดีสำหรับการกำจัดเส้นเลือดขอดและเส้นเลือดถาวร

เครื่องเลเซอร์กำจัดขนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA/CE การแพทย์ 755nm 810nm 1064nm เครื่องเลเซอร์กำจัดขนที่ดีที่สุด

เอฟดีเอ ซีอี ไอเอสโอ พกพา 4 ความยาวคลื่น 755nm 808nm 940nm 1064nm เครื่องเลเซอร์กำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด

ระบบกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เครื่องกำจัดขนไดโอดไทเทเนียมที่นำเข้าจริง 755nm 808nm 940nm

เครื่องเลเซอร์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA CO2 สำหรับการกระชับและฟื้นฟูช่องคลอด

เครื่องเลเซอร์ฟractional สำหรับการกำจัดแผลเป็นที่ได้รับการรับรองจาก FDA CO2 อุปกรณ์ความงาม

เครื่องกำจัดจุดด่างดำ ริ้วรอย ฟื้นฟูผิวเต็มตัวด้วยเลเซอร์ IPL CE FDA M22

อุปกรณ์เลเซอร์ระดับต่ำสำหรับบรรเทาอาการปวดพร้อมฟังก์ชันเทนส์

อุปกรณ์บำบัดด้วยเลเซอร์แบบพกพาพร้อมฟังก์ชันเทนส์สำหรับบรรเทาอาการปวด

เอฟดีเอ 12 ห้ามเครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด ราคา 808nm เครื่องกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอด

เครื่องเลเซอร์พิโค่สำหรับลบรอยสักด้วยเลเซอร์ ND YAG แบบ Q สวิตช์ล่าสุด เครื่องลบฝ้ารวดเร็ว

การกำจัดขนด้วยเลเซอร์ไดโอดสามความยาวคลื่นแบบไม่เจ็บปวดระดับมืออาชีพ