( ต้นกำเนิดของไลรากลูไทด์ ( ต้นกำเนิด RDND) เป็นการฉีดยาที่ได้รับการอนุมัติใหม่สำหรับการรักษาโรคอ้วนและการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง โดยได้รับการค้นพบและพัฒนาโดยบริษัทผลิตยาที่ตั้งอยู่ในประเทศเดนมาร์ก Novo Nordisk
ในเดือนกันยายน 2014 Novo Nordisk ได้รับคะแนนเสียงเห็นด้วย 14-1 เสียงเพื่อการอนุมัติการจัดการน้ำหนักจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ Endocrinoticity และยาเมตาโบลิค
FDA ได้รับอนุมัติ ให้รักษาการควบคุมน้ำหนักอย่างต่อเนื่องรวมทั้งลดปริมาณแคลอรี่และกิจกรรมทางร่างกายในเดือนธันวาคม 2014
ยานี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน (Body mass index - BMI - BMI 30 ) หรือน้ำหนักเกิน (BMI) และ 27 ยังได้รับผลกระทบจากโรคอ้วนหนึ่งชนิดเช่นเบาหวานประเภท 2 โรคเกี่ยวกับเส้นเลือดหัวใจความดันเลือดสูงหรือคอเลสเตอรอลสูง
ในเดือนเมษายน 2020 มีข้อบ่งชี้เพิ่มเติมว่ายาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการจัดการน้ำหนักที่เรื้อรังของผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป
ในเดือนมีนาคม 2021 คณะกรรมการของ European Medicines Agines Again's (EMA) สำหรับผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์แนะนำให้ใช้ยาเพื่อการรักษาโรคอ้วนในวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี
โรคอ้วนและความแพร่หลายของโรคนี้
โรคอ้วนคือความผิดปกติเกี่ยวกับน้ำหนักที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่มากกว่าหนึ่งในสามของผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา สามารถวัดสภาวะได้โดยใช้ BMI การวัดไขมันในร่างกายโดยอิงจากความสูงและน้ำหนักของบุคคล
โรคอ้วนอาจนำไปสู่ปัญหาสุขภาพหลายอย่างรวมถึงโรคหัวใจเบาหวานประเภทที่ 2 และมะเร็งบางชนิดและส่งผลให้มีการคาดการณ์อายุการใช้งานลดลง
ประมาณว่าในสหรัฐอเมริกามีผู้ใหญ่ถึง 80 ล้านคนที่ประสบปัญหาโรคอ้วน
กลไกการทำงาน
ประกอบด้วยส่วนประกอบที่ทำงานอยู่ซึ่งเรียกว่า Lirlaglutide ซึ่งเป็นเปปไทด์แบบเสมอกับ glucagon 1 (GLP-3) 1 แบบอนาล็อก ยาซึ่งสามารถให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะสมองและควบคุมความกระหายและแคลอรี่ที่ได้รับ
" มีส่วนประกอบที่ทำงานอยู่ที่เรียกว่า Lirlaglutide ซึ่งเป็นเปปไทด์เหมือน glogogogagon 1 (GLP-3) 1 แบบอนาล็อก ยานี้จะไปถึงทารกแรกเกิดในบริเวณสมองและควบคุมความกระหายและแคลอรี่ที่ได้รับ "
การวิจัยแบบทดลองทางคลินิก
การอนุมัติของ FDA นั้นขึ้นอยู่กับผลการวิจัยจากการทดลองทางคลินิกสามระยะที่สามซึ่งรู้จักกันในชื่อสเกล ( การนำเสนอทางคลินิกและการนำเสนอยาที่ดี - หลักฐานปราศจากความใจในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ป่วยโรคเบาหวาน ) ซึ่งดำเนินการเป็นเวลา 56 สัปดาห์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา
ผู้เข้าร่วมกว่า 5,000 คนได้รับการลงทะเบียนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสามระดับซึ่งแต่ละคนเป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักตัวมากเกินและมีหรือไม่มีสภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก
การทดลองทางคลินิกแบบขยายขนาดครั้งแรกเป็นการศึกษาที่ควบคุมโดยการสุ่มยาหลอกแบบไม่เปิดเผยตัวยาทั้งสองทาง และช่วยให้ผู้ป่วยโรคอ้วนเข้าร่วมได้ถึง 3,731 ราย การศึกษาครั้งที่สองได้ลงทะเบียน 635 ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนรวมทั้งการศึกษาครั้งที่สามได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 422 รายด้วยโรคอ้วน
ผู้ป่วยได้รับยาประจำวันขนาด 3 มก . หรือยาหลอกเป็นเวลา 56 สัปดาห์และได้รับคำปรึกษาเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการดำเนินชีวิตที่พวกเขาจำเป็นต้องนำมาใช้ซึ่งเกี่ยวข้องกับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำและการออกกำลังกายร่างกายตามปกติ
พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักของการศึกษาทางคลินิกระดับที่หนึ่งและที่สองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ค่าเฉลี่ยของน้ำหนักตัวและเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีการสูญเสียน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 5 และ 10 % จากเบสไลน์ไปยังสัปดาห์ที่ 56
พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักของการศึกษาที่สามรวมถึงเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวจากการสุ่มตัวอย่างเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับน้ำหนักตัวมากกว่า 0.5 เปอร์เซ็นต์จากการสุ่มตัวอย่างและเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการลดน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 5 เปอร์เซ็นต์จากการสุ่มตัวอย่างไปยังสัปดาห์ที่ 56
ผลจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยประสบการณ์ที่มีการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกหลังจาก 56 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ด้วยน้ำหนักลดลง 5 % และ 10 % เมื่อเทียบกับยาหลอก
อาการข้างเคียงรุนแรงที่รายงานระหว่างการทดลองผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ด้วยตับอ่อนอักเสบโรคนิ่วในกระเพาะปัสสาวะความผิดปกติของไตและความคิดเกี่ยวกับการฆ่าตัวตาย
ความเห็นด้านการตลาด
Novo Nordisk เปิดตัวในตลาดสหรัฐอเมริกาในเดือนเมษายน 2015 ยาอีกชนิดหนึ่งที่มีอยู่ในตลาดสำหรับตัวบ่งชี้เดียวกันคือ Contrave ซึ่งพัฒนาโดย Orexigen Therapetics และ Tedical
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
