ความคุ้มครองแบบชิ้นเดียวทางการแพทย์ ( เสื้อผ้า )

• อย่างมีสไตล์: ชุดป้องกันชิ้นเดียวทางการแพทย์ ( ปกปิด )
• เวลาที่พร้อมใช้งาน: แบบใช้แล้วทิ้ง
• การฆ่าเชื้อ: การฆ่าเชื้อ
• การพิมพ์โลโก้: ไม่มีการพิมพ์โลโก้
• สี: สีขาว
• ฝาครอบฐาน: ไม่มีฝาครอบฐาน
• ไม่ใช่ ของรุ่น: protective Coverall
• แพคเพจการขนส่ง: Suit for The Medical Products Packaging
• ข้อมูลจำเพาะ: S M L
• เครื่องหมายการค้า: Yaliya
• ที่มา: จีน
• กำลังการผลิต: 1000000pieces/Month

คำอธิบายสินค้า

ขอบเขตการใช้งาน :
ซึ่งใช้ในการป้องกันการสัมผัสกับเลือดของเหลวในร่างกายสารหลั่งเลือดไวรัสฯลฯของผู้ป่วยที่อาจติดเชื้อซึ่งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ทางคลินิกสัมผัสขณะทำงานและยังสามารถใช้ใน ICU ได้อีกด้วย



ชุดป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับใช้ทางการแพทย์

1 ชนิด / ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และการจำแนกประเภท

องค์ประกอบของ 1.1

เครื่องแต่งกายนิรภัยแบบใช้แล้วทิ้ง ( ต่อไปนี้จะเรียกว่า " เครื่องแต่งกายนิรภัย ") ส่วนใหญ่จะทำจากการเย็บและการเชื่อมแบบไม่ถักทอ

1.2 ชนิดและข้อมูลจำเพาะ

เครื่องแต่งกายสำหรับการป้องกันได้รับการจำแนกประเภทเป็นชิ้นเดียวตามโครงสร้างและตามขนาดโดยแบ่งออกเป็น 160 165 170 175 180

ตารางที่ 1 ขนาดของชุดป้องกันชิ้นเดียวเป็นเซนติเมตร

ความ     ยาวตัวร่างกาย    แขนที่ยาวที่สุด    แขนเสื้อความยาวของ        แขนจั๊มพ์ การเปิด

160      165              120               84         18          24

165       169               125                86         18          24

170       173              130                90         18          24

175       178               135                93          18          24

180       181               140                96          18          24

185      188               145               99          18          24

ค่าเบี่ยงเบน ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2 ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพ

2.1 ลักษณะที่ปรากฏ

2.1.1 ลักษณะภายนอกควรแห้งสะอาดและปราศจากเชื้อรา ไม่มีการเกาะติดรอยร้าวรูและข้อบกพร่องอื่นๆบนพื้นผิว

2.1.2 ส่วนข้อต่อของชุดป้องกันจะต้องดำเนินการโดยการเย็บและยึด ควรปิดช่องของตะเข็บ , ตะเข็บควรมีรอยเย็บ 8-14 จุดต่อทุกๆ 3 ซม . รอยเย็บควรเรียบและเป็นเส้นตรงไม่อนุญาตให้มีเข็มกระโดด ตำแหน่งหลังจากการหมักกลูเตลควรอยู่ในระดับปิดซีลโดยไม่มีฟอง

2.1.3 ซิปในเสื้อป้องกันที่มีซิปไม่ให้เห็นและซิปควรล็อกตัวเองได้

2.2 โครงสร้าง

2.2.1 เครื่องแต่งกายสำหรับการป้องกันประกอบด้วยแจ็คเก็ตและกางเกงแบบมีฮู้ด โครงสร้างแบบชิ้นเดียวแสดงอยู่ในรูปที่ 1


ส่วนสำคัญได้แก่ : แขนซ้ายและขวาแขนขวาและซ้ายและหลัง

2.2.2 โครงสร้างของชุดป้องกันควรมีความเหมาะสมสวมใส่และถอดออกได้ง่ายและส่วนที่ยึดควรจะเคร่งครัด

ตัวยึดยางยืด 2.2.3 ตัวใช้สำหรับผ้ารัดต้นแขนและข้อเท้าตัวยึดที่ยืดหยุ่นตัวยึดเชือกหรือตัวล็อคใช้สำหรับตัวยึดหน้าหมวกและเอว

ข้อมูลจำเพาะของรุ่น 2.3

ข้อมูลจำเพาะด้านขนาดของชุดป้องกันควรตรงตามข้อกำหนดในตารางที่ 1

2.4 คุณสมบัติทางกายภาพ

2.4.1 ฟังก์ชันการบล็อกของเหลว

2.4.1.1 ความสามารถในการไม่ยอมให้ใช้งาน

แรงดันไฮดรอสแตติกที่ส่วนสำคัญของเครื่องแต่งกายป้องกันไม่ควรต่ำกว่า 1.67kPa(17cmx H20)

2.4.1.2 การส่งผ่านความชื้น

ความสามารถในการซึมผ่านของความชื้นของวัสดุป้องกันจะต้องไม่น้อยกว่า 2500 กรัม /( ม . •d)

2.4.1.3 ความต้านทานการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์

ความต้านทานของเสื้อผ้าป้องกันในการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์ต้องไม่ต่ำกว่าข้อกำหนดระดับ 2 ในตารางที่ 2

ตาราง ที่ 2 เกรดของการเจาะทะลุของเลือดต้านสังเคราะห์

                                      ระดับแรงดัน ( หน่วย : kPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1.75

1                                                0



0 หมายความว่าแรงดันบนวัสดุจะเป็นเฉพาะแรงดันที่เกิดจากเลือดสังเคราะห์ในถังทดสอบเท่านั้น

2.4.1.4 ความต้านทานความชื้นที่พื้นผิว

ระดับน้ำด้านนอกของเสื้อผ้าป้องกันจะต้องไม่ต่ำกว่าระดับ 3

2.4 2 สร้างความแข็งแกร่ง

ความทนทานต่อการแตกหักของวัสดุในส่วนสำคัญของเสื้อผ้าป้องกันไม่ควรต่ำกว่า 45N

2.4.3 การยืดตัวณจุดขาด

การยืดตัวณจุดขาดของส่วนสำคัญของเสื้อผ้าป้องกันไม่ควรต่ำกว่า 15 %

ประสิทธิภาพการกรอง 2.4.4

ประสิทธิภาพการกรองของอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมันในส่วนสำคัญของเสื้อผ้าและข้อต่อป้องกันไม่ควรต่ำกว่า 70 %

2.4.5 การป้องกันไฟฟ้าสถิต

ชาร์จชุดป้องกันไม่ควรเกิน 0.6 ° C/ ชิ้น

2.4.6 ประสิทธิภาพการลดทอนของไฟฟ้าสถิต

เวลาการลดทอนของไฟฟ้าสถิตของเสื้อผ้าป้องกันไม่ควรเกิน 0.5 วินาที

2.5 คุณสมบัติทางเคมี

เอธิลีนออกไซด์ตกค้าง 2.5.1

สารตกค้างจากเอธิลีนออกไซด์ไม่ควรเกิน 10 กรัม / กรัม

2.6 ฆ่าเชื้อแล้ว

ผลิตภัณฑ์ควรได้รับการฆ่าเชื้อ

3 วิธีการทดสอบ

3.1 ลักษณะที่ปรากฏ

3.1.1 การตรวจสอบด้วยสายตาจะต้องเป็นไปตาม 2.1 1

3.1.2 การตรวจสอบด้วยสายตาจะต้องวัดระยะห่างเข็มด้วย เครื่องมือวัดอเนกประสงค์และจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด 2.1 2

3.1.3 สำหรับตัวอย่างเสื้อกันหนาวแต่ละชิ้นจะดึงซิป 5 ครั้งวัดได้สามชิ้นทุกชิ้นต้องสอดคล้องตามข้อกำหนด 2.1 3

3.2 โครงสร้าง

การตรวจสอบด้วยสายตาจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ 2.2

ข้อมูลจำเพาะของรุ่น 3.3

ใช้เครื่องมือวัดทั่วไปในการวัดตัวอย่างชุดป้องกันของแต่ละประเภทจะต้องทำการวัดและ จะต้องพิจารณา 3 ชิ้น ข้อมูลจำเพาะจะต้องตรงตามข้อกำหนดของ 2.3

3.4 คุณสมบัติทางกายภาพ

3.4.1 ฟังก์ชันการบล็อกของเหลว

3.4.1.1 ความสามารถในการไม่ยอมให้ใช้งาน

เก็บตัวอย่างจากส่วนสำคัญของเสื้อผ้าป้องกันตามการทดสอบไฮโดรสแตติกที่กำหนดใน GB/ t4744-1 1997 และผลลัพธ์ควรเป็นไปตาม 2.4 1.1

3.4.1.2 การส่งผ่านความชื้น

การทดสอบวัสดุป้องกันทำโดยใช้วิธีการ ดูดความชื้นบนอุ้มน้ำซึ่งกำหนดไว้ใน Gb / t12704-1 1991 และผลการทดสอบควรเป็นไปตาม 2.4 1.2

3.4.1.3 ความต้านทานการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์

วัสดุป้องกันเสื้อผ้าได้รับการทดสอบตามภาคผนวก A ของ gb19082-2009 และผลลัพธ์ควรเป็นไปตาม 2.4 1.3

3.4.1.4 ความต้านทานความชื้นที่พื้นผิว

ส่วนด้านนอกของเครื่องแต่งกายสำหรับการป้องกันจะต้องได้รับการทดสอบตาม GB/ t4745 - 1997 และผลลัพธ์จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด 2.4 1.4

3.4.2 สร้างความแข็งแกร่ง

ต้องทดสอบส่วนสำคัญของเสื้อผ้าป้องกัน ตามวิธีการทดสอบที่กำหนดใน GB/ t3923.1-13 1997

ผลลัพธ์ควรเป็นไปตาม 2.4 2

3.4.3 การยืดตัวณจุดขาด

ชิ้นส่วนสำคัญของเสื้อผ้าป้องกันได้รับการทดสอบตามวิธีการทดสอบของสายที่ระบุใน GB/ t3923.1-13 1997 และผลลัพธ์ที่ได้ควรเป็นไปตามข้อกำหนด 2.4 3

ประสิทธิภาพการกรอง 3.4.4

 ควรทดสอบตัวอย่างเสื้อผ้าป้องกันอย่างน้อย 3 ตัวอย่างและผลลัพธ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนด 2.4 4

โซเดียมคลอไรด์แอโรซอลหรือแอโรซอลเนื้อแข็งที่คล้ายคลึงกัน [CM] ควรใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสัมพัทธ์ 30 100% ± 50% และอุณหภูมิ±º C 0.075±º C: 0.020 m 10≤m; ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานทางเรขาคณิตของการกระจายอนุภาค : 1.86 200mg/m]≤สำหรับการทดสอบ อัตราการไหลของอากาศตั้งไว้ที่ 15 ลิตร / นาที±2 ลิตร / นาทีและพื้นที่หน้าตัดของกระแสลมมีค่า 100 ซม .

3.4.5 การป้องกันไฟฟ้าสถิต

การทดสอบดำเนินการตามวิธีที่ 7.2 ใน GB/ t12702008 และผลลัพธ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนด 2.4 6

3.4.6 ประสิทธิภาพการลดทอนของไฟฟ้าสถิต

3.4.6.1 สภาพแวดล้อมในการทดสอบ

ก่อนการทดสอบเก็บตัวอย่างไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสัมพัทธ์ 100% ± 50% และอุณหภูมิ 3 º C ในสภาพดิน 50 º C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง นอกจากนี้ยังดำเนินการทดสอบภายใต้เงื่อนไขนี้ด้วย

3.4.6.2 การสุ่มเก็บข้อมูล

 เก็บตัวอย่าง 152 มม . × (89±6 มม .) ในแต่ละส่วนหลักของเสื้อผ้าป้องกัน ควรสวมถุงมือลาเท็กซ์หรือคอตตอนเก็บตัวอย่างเพื่อป้องกันการปนเปื้อนบนหน้าตัวอย่าง

3.4.6.3 การทดสอบ

ตามวิธีการของ IST ปี 40.2 (02) ตัวอย่างการทดสอบถูกติดตั้งลงบนอุปกรณ์วัดการลดทอนของไฟฟ้าสถิตซึ่งสามารถสร้างแรงดันไฟฟ้าได้อย่างน้อยบวกหรือลบ 5000V จากนั้นจึงเพิ่มแรงดันไฟฟ้า 01 5000V ลงในวัสดุและวัดเวลาการลดทอนของประจุ เวลาการลดทอนของตัวอย่างการทดสอบทั้ง 2.4 ตัวอย่างควรเป็นไปตามข้อกำหนด 7

3.5 คุณสมบัติทางเคมี

เอธิลีนออกไซด์ตกค้าง 3.5.1

3.5.1.1 สภาพของโครมาโทกราฟก๊าซ

ก๊าซโครมาโทกราฟจะต้องเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้ :

A) อุปกรณ์ตรวจจับเปลวไฟไฮโดรเจน : ความไวแสงไม่น้อยกว่า 2 × 10 g/s/s [เบน ซินคาร์บอนไดซัลไฟด์ (CS)]

b) คอลัมน์โครมาโตกราฟ : คอลัมน์โครมาโตกราฟที่ใช้ควรสามารถแยกสิ่งสกปรกออกจากเอธิลีนออกไซด์ในตัวอย่างได้อย่างสมบูรณ์และมีคุณสมบัติในการกันน้ำบางอย่าง สามารถเลือกคอลัมน์โครมาโตกราฟได้ในตาราง 4 สภาวะที่แนะนำ

ตารางที่ 4 เงื่อนไขที่แนะนำสำหรับคอลัมน์โครมาโตกราฟ

ความยาวคอลัมน์          , เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ,                     อุณหภูมิคอลัมน์

                  407 80 ม . - 2 ม . - 3 มม . เกตาข่าย -100 - 100 ตาข่ายประมาณ      130 º C

รูปที่ 1 Q - s 80 รูปตาข่าย -100      อุณหภูมิประมาณ 120 º C

c) อุณหภูมิของแต่ละส่วนประกอบของอุปกรณ์ :

-- ห้องรวมก๊าซ :200 º C

-- ห้องทดสอบ :250 º C

d) อัตราการไหลของอากาศ :

N: 15 มล ./ นาที - 30 มล ./ นาที

H: 30 มล ./ นาที

อากาศ : 300 มล ./ นาที

3.5.1.2 ขั้นตอนการทดสอบ

ตามวิธีการ 2008 9.4 แยกข้อมูลขีดจำกัด GB/ t14233.1-14 น้ำที่เป็นตัวทำละลายสำหรับการทดสอบแบบขนานตาม 2008 9.5.2 ข้อกำหนด GGB/ t14233.1-13 ของวิธีการวัดเนื้อหาแบบสัมพัทธ์ผลลัพธ์จะถูกคำนวณโดยค่าเฉลี่ยเลขคณิตถ้ามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์อื่นไม่ใช่การคำนวณโดยเฉลี่ยควรพิจารณาอีกครั้ง ผลลัพธ์ควรเป็นไปตามข้อกำหนดของ 2.5.1

3.6 ฆ่าเชื้อแล้ว

สรุปผลการทดสอบสาระสำคัญได้จัดทำขึ้นตามวิธีการที่ระบุไว้ในบทที่ 3 ของ GB/ t14233.2005 และผลลัพธ์ที่ได้ควรเป็นไปตามข้อกำหนดของ 2.6


คำแนะนำ

ขอบเขตการใช้งาน :
ซึ่งใช้ในการป้องกันการสัมผัสกับเลือดของเหลวในร่างกายสารหลั่งเลือดไวรัสฯลฯของผู้ป่วยที่อาจติดเชื้อซึ่งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ทางคลินิกสัมผัสขณะทำงานและยังสามารถใช้ใน ICU ได้อีกด้วย

11.1 คู่มือการใช้งานชุดป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับใช้ทางการแพทย์
[product name] แผ่นป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับใช้ทางการแพทย์
[ ข้อมูลจำเพาะของรุ่น ] การรวมกันของ 160 165 170 175 180 185
หีบห่อ : ขนาดกล่อง :  44 ซม . × 42 ซม . 20 ถุง / CTN
[ ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ ] สามปี
[ ส่วนประกอบของโครงสร้าง ] ทำจากเส้นใยที่ยังไม่ได้ทอและการเชื่อม
[ ขอบเขตการใช้งาน ] สำหรับการบล็อกและป้องกันเลือดของเหลวในร่างกายและสารหลั่งของผู้ป่วยด้วยความเสี่ยงที่บุคลากรทางการแพทย์จะสัมผัสถูกระหว่างการทำงาน

1 ฟังก์ชันป้องกันของเหลว : A) แรงดันไฮดรอสแตติกในส่วนสำคัญต้องไม่น้อยกว่า 1.67kpa (17cmh20) b) ความสามารถในการซึมผ่านของความชื้นของวัสดุจะต้องไม่น้อยกว่า 2500 กรัม /( ม . •d) 2 ความต้านทานของเสื้อผ้าป้องกันสำหรับการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์ไม่ควรต่ำกว่า kPa 3 ระดับน้ำด้านนอกต้องไม่ต่ำกว่าระดับ 3 การยืดตัวณจุดขาด : การยืดตัวณจุดขาดของส่วนสำคัญของวัสดุไม่ควรต่ำกว่า 15 % 5 ประสิทธิภาพการกรองของอนุภาคที่ไม่ใช่น้ำมันในชิ้นส่วนและข้อต่อหลักไม่ควรต่ำกว่า 70 % 6 การป้องกันไฟฟ้าสถิต : ชาร์จจะต้องไม่เกิน 0.6 C/ ชิ้น 7 ประสิทธิภาพการลดทอนของไฟฟ้าสถิต : เวลาการลดทอนของไฟฟ้าสถิตจะต้องไม่เกิน 0.5 วินาที 8 สารตกค้างเอธิลีนออกไซด์ : ไม่เกิน 10 กรัม / กรัม

[ หมายเหตุคำเตือนและคำแนะนำเพิ่มเติม ]

1 ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการฆ่าเชื้อและใช้แล้วทิ้งและมีอายุการใช้งาน 3 ปี

2 ผลิตภัณฑ์นี้ใช้งานได้ครั้งเดียวเท่านั้น ควรใช้ทันทีหลังจากเปิดกล่องบรรจุและเวลาใช้งานไม่ควรเกิน 24 ชั่วโมง

3 ห้ามใช้หากมีความเสียหายหรือซิปรอยเย็บหรือส่วนอื่นๆที่ไม่เหมาะสมก่อนสวมใส่

4 เครื่องแต่งกายนิรภัยควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารเคมีเป็นเวลานาน

5 ผลิตภัณฑ์นี้เป็นวัสดุที่ไม่เป็นเชื้อไฟ

การใช้งาน
คลายเสื้อผ้าป้องกันซิปยืดอายุของซิปยืดขาจากช่องซิปทีละข้างแล้วสวมแจ็คเก็ตยืดมือออกจากแขนเสื้อสวมไว้ในฮู้ดดึงซิปจากด้านหน้าของหน้าอก

สภาพและวิธีการจัดเก็บ
ผลิตภัณฑ์ควรจัดเก็บในที่ที่ไม่มีการกัดกร่อนแห้งหลีกเลี่ยงแสงแดดการระบายอากาศที่ดีสภาพแวดล้อมที่สะอาด ห่างจากการเปิดไฟ


สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเรา :

 

 

 

บุคคลติดต่อ : นาย Kevin Chen