ส่วนประกอบหลักของผลิตภัณฑ์นี้คือโซเดียมในพืชขึ้นรูป
คุณสมบัติ
ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นของเหลวใสไม่มีสีหรือมีสีใกล้เคียง
การบ่งชี้
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดเนื่องจากโรคเข้าข้ออักเสบโรคข้ออักเสบผื่นอักเสบผื่นเสื่อมอักเสบผื่นคันข้ออักเสบปวดข้ออักเสบอักเสบ ข้อต่อแบบไม่มาติกระดูกฯลฯ
ข้อมูลจำเพาะ
2 มล .: 50 มก .
ปริมาณยา
หัวฉีดแบบลึกหัวฉีดเข้าเส้นเลือด 50 มก . วันละ 2-3 ครั้ง
อาการไม่พึงประสงค์
1 อาการผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่พบบ่อยเช่นการไม่มีความรู้สึกร้อนการเกิดกรดไขมันบกพร่องการสัมผัสคลื่นไส้คลื่นไส้ ฯลฯอาจหายไปหลังจากหยุดยาหรือมีอาการในทางคณิตศาสตร์
2 การใช้งานระยะยาวอาจทำให้เกิดแผลเป็นชนิดกระเพาะอาหารเลือดไหลออกทางกระเพาะอาหารและการเจาะแบบแบคตริก
3 ผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อยมีอาการบวมน้ำรวมทั้งมีการรบกวนของอิเล็กโตรไลต์
4 เป็นครั้งคราวอาการระบบประสาท ( อัตราบังเอิญ <80% 1 ) เช่นปวดหัววิงเวียนเซื่องซึมตื่นเต้นเร้าใจ ฯลฯ
5 อาการบวมและเจ็บปวดที่บริเวณฉีดยา
ซึ่งก็คือสิ่งที่ไม่น่าทำ
1 ผู้แพ้แอสไพรินหรือยาต้านอาการอักเสบชนิดไม่หมุนในรูปของสเตอรอยด์อื่นๆหรือมีประวัติเป็นโรคหืดจะถูกยับยั้งไว้
2 ห้ามไม่ให้สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
ข้อควรระวัง
1 ผลิตภัณฑ์นี้ เป็นยาที่ไม่หมดประจำเดือนและไม่สามารถควบคุมอาการอักเสบเรื้อรังได้
2 ใช้ด้วยความระมัดระวังหาก มีประวัติของแผลเปื่อยหรือแผลเปื่อยเลือดออก
3 ใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บจากตับและไตหรือเครื่องบด โดยเฉพาะผู้สูงอายุที่มีอายุมาก ในระหว่างการตรวจรับยาอาจต้องมีการตรวจดูการทำงานของตับและไตอย่างสม่ำเสมอ
4 เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้มีโซเดียมจึงควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่จำกัดการรับโซเดียม
5 การรบกวนการวินิจฉัย : ผลิตภัณฑ์นี้อาจทำให้ ซีรัมมิโนเซนเซรั่มมีการถ่ายเลือดเพิ่มขึ้นชั่วคราวลด ลงมีความเป็นกรดซีรัมลดลงและมีกรดปัสสาวะเพิ่มขึ้น
6 หากเลือดออกจากระบบทางเดินอาหารตับและไตทำงานผิดปกติสัญญาณรบกวนภาพเลือดผิดปกติและอาการแพ้ในระหว่างการให้ยาควรหยุดใช้ยาดังกล่าว
การปฏิสัมพันธ์ทางการแพทย์
1 อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงเมื่อใช้กับภาวะจิตใจที่มีโปแตสเซียม
2 แอสไพรินสามารถลดปริมาณไบโอที่มีอยู่ของผลิตภัณฑ์นี้ได้
3 อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเลือดออกเมื่อใช้ร่วมกับยาป้องกันเลือดแข็งเช่น Heparin และตัวยับยั้งการรวมตัวของเลือดและเกล็ดเลือด
4 เมื่อใช้กับ frosomide ผลของโซเดียมและภาวะความดันโลหิตต่ำของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของเลือดในเลือดของ
5 เมื่อใช้ร่วมกับ vapamil และ nefดิine ความเข้มข้นของเลือดของผลิตภัณฑ์นี้จะเพิ่มขึ้น
6 ผลิตภัณฑ์นี้สามารถเพิ่มความเข้มข้นของเลือดที่ทำให้เลือดไหลลงไปและควรให้ความสนใจในการปรับปริมาณยาที่ทำให้เลือดไหลเข้าไปพร้อมกัน
7 เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับยาต้านภาวะภูมิแพ้สามารถส่งผลกระทบต่อผลกระทบต้านภาวะภูมิแพ้ของตัวหลังได้
8 โพรเบเนดสามารถลดการสะสมของสารนี้เพิ่มความเข้มข้นของเลือดซึ่งเป็นการเพิ่มความเป็นพิษดังนั้นขอแนะนำให้ลดปริมาณยาของผลิตภัณฑ์นี้ลงเมื่อใช้พร้อมกัน
9 ผลิตภัณฑ์นี้สามารถลดการดูดสารเมทธิเส้น (metotoxate หรือเพิ่มความเข้มข้นของเลือดและถึงระดับสารพิษได้ดังนั้นไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับปริมาณเมธิลที่มีปริมาณปานกลางหรือมาก
10 ผลิตภัณฑ์นี้สามารถลดผลกระทบของอินซูลินและยาลดน้ำตาลในเลือดชนิดอื่นและเพิ่มน้ำตาลในเลือด
11 การดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบอื่นๆในรูปแบบที่ไม่ทำให้เกิดอาการอักเสบในระบบรับประทานอาหารจะทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารและอาจทำให้เกิดแผลได้ การใช้งานในระยะยาวกับ Acetaminophen สามารถเพิ่มอาการของสารพิษและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับไต
12 เมื่อใช้กับยาแอสไพรินหรือยากรดซาลิไซลิคอื่นๆประสิทธิภาพจะไม่เพิ่มขึ้นแต่กรณีของอาการไม่พึงประสงค์ของระบบทางเดินอาหารและมีแนวโน้มที่จะมีการไหลออกมามากขึ้น
การใช้ยาเกินขนาด
การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการเกิดพิษของตับซึ่งเกิดจากการใช้ยา dolphenac และ Acetaminophen และควรให้ยาต้าน Antodote acetlysteine โดยเร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Diclofenac Sodium เป็น ยาระงับอาการอักเสบแบบไม่ทำให้เกิดเป็นขั้นตอนที่ไม่รุนแรงซึ่งได้มาจากกรดฟีนิลไซติค กลไกของมันคือขัดขวางการกระทำของ Cyclooxygenase ซึ่งเป็นการขัดขวางการแปลงกรดอาร์ชีโทนให้เป็นโพรสลนติก ในขณะเดียวกันก็สามารถส่งเสริมการรวมกันของกรดอาร์ชีนิกและ Triglyceride ซึ่งช่วยลดความเข้มข้นของกรดอาร์ชีนิกในเซลล์และยับยั้งการสังเคราะห์ไทรลูคีรีเซนโดยอ้อม Diclofenac Sodium เป็นยาต้านการอักเสบที่ทรงพลังมากกว่ายาหนึ่งชนิด ผลที่ยับยั้งการสังเคราะห์แบบโพรเซสคันนนั้นมีมากกว่าผลของแอสไพรินและไนเมธาริน
ผลทางพิษวิทยา
หนูได้รับโซเดียม ficolac ในช่องปาก 2 มก ./ กก . ทุกวันและการสังเกตระยะยาวไม่พบว่ามีการเพิ่มขึ้นของการเกิดเนื้องอก ในการศึกษาเมาส์เป็นเวลาสองปีโดย มีการใช้ยาประจำวัน 2 มก ./ กก . ซึ่งไม่พบแนวโน้มที่จะเกิดเนื้องอก การศึกษาการกลายพันธุ์ต่างๆไม่พบว่าตัวอย่างไซอโลยีไซนที่ใช้ในการตัดยีน (Diclofenloac cupenoacic หนูได้รับยาวันละ 4 มก ./ กก . และทั้งชายและหญิงมีภาวะความหนัก ผลการทดสอบความเป็นพิษแบบเฉียบพลัน : Rat ช่องปาก L50 เท่ากับ 150 มก ./ กก . ; LLD50 ชนิดปากด้วยเมาส์คือ 390 มก ./ กก .
เภสัชจลนศาสตร์
หลังจากการฉีดเข้าในหลอดเลือดของผลิตภัณฑ์นี้อัตราการเชื่อมโยงโปรตีนพลาสมาคือร้อยละ 99.5 ซึ่งจะมีการเมตาบอลในตับ 40 เปอร์เซ็นต์จึงเป็นการออกฤทธิ์ของไตร้อยละ 65 และ 35 เปอร์เซ็นต์จะถูกดูดออกจากตับและอุจจาระร้อยละ 50
การจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสงและอากาศเข้า
ระยะเวลาที่ถูกต้อง
24 เดือน
มาตรฐาน Executive
มาตรฐานยาสำหรับสำนักงานอาหารและยาแห่งชาติ WS- 10001 (HD-)- 0159 2002
ระบุตัวตน
นำผลิตภัณฑ์นี้ไปเติมน้ำเพื่อ ทำให้เป็นสารละลายที่มีขนาด 20 มก . ต่อ 1 มล . 1 ตามข้อมูลสเปคโตรโฟโตเมทรี ( ยาโคพอทรีจีน 2000 Edition ภาคผนวก IVA) มี การดูดซับสูงสุด ที่ความยาวคลื่น 276nm
นำผลิตภัณฑ์นี้ 2 มล . ( ประมาณ 50 มก . ของ Diclofenac Sodium และทำการระเหยใน อ่างน้ำ , ใส่โซเดียมคาร์บอเนต 0.2g ลงไป , ผสมให้เข้ากัน , ความร้อนที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาคาร์บอนเสร็จ , ปล่อยให้เย็น , เติมน้ำ 5ml เพื่อต้ม , กรอง , filtrer แสดงผลการระบุ Chloride ( เภสัชพลการ 2000 ปีเอกสารภาคผนวก 3 เล่ม )
นำผลิตภัณฑ์นี้ 3 มล . ระเหยใน อ่างน้ำและเผาเพื่อแสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาของเกลือโซเดียม ( ภาคผนวก III ของรุ่นภาษาจีนจากเภสัชพลอพอล 2000 Edition)
การสอบ
1 ค่า pH ควรอยู่ระหว่าง 9.0 - 7.5 ( ยาจีนเภสัชพล 2000 ฉบับเอกสารภาคผนวก VIH) 2 ฉบับ
2 สารที่เกี่ยวข้อง : ใช้ไดอาเทลขนาด 1 นิ้ว (1 ไดโนเลออล ) กับไอออกซินออกซิเอทานอลเพื่อ ทำให้สารละลายที่มีขนาด 2 มก . ต่อ 2,6 มล . เป็นสารละลายอ้างอิง จากการทดสอบสารผสมโครมาโทกราฟแบบบาง ( การทดสอบเภสัชวิทยาภาษาจีนรุ่น 2000 ปี VB ภาคผนวก 2 ฉบับ ) ให้วางผลิตภัณฑ์นี้ขนาด 10 มล . และน้ำยาควบคุมขนาด 3 มล . ลงบนแผ่นรองชั้นบางซิลิกา GF254 แผ่นเดียวกัน ใช้กรดอะซิติกที่มีส่วนผสมของน้ำมันเบนซิน - คลอโรฟอร์ม ( กรดอะซิติกที่มีความเข้มข้น 15 ถึง 15 น . 0.1 เป็นสารที่มีฤทธิ์พัฒนา หลังจากการพับปล่อยให้แห้งและตรวจสอบแสง UV ที่ความจุ 254 nm , หากสารละลายทดสอบมีจุดปนเปื้อนไม่ควรลึกกว่า (3%) 0.6 เมื่อเปรียบเทียบกับจุดที่มีสารละลายอ้างอิง
3 อื่นๆ : ควรปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องภายใต้การฉีดยา ( การใช้ยาจากยาของประเทศจีนแบบ 2000 พิมพ์ภาคผนวก IBB)
การทดสอบ
วัดปริมาณที่เหมาะสมของผลิตภัณฑ์นี้อย่างแม่นยำ ( ประมาณ 1 มก . ของ Diclofenac Sodium ซึ่งจะใส่ลง ในขวดวัด 100 มล ., เติมเอธานอลเพื่อเจือจางกับรอย , Milk Shake, การวัดอย่างแม่นยำ 2mL ให้ ใส่ขวดวัด 100 มล ., เติมเอธานอลเพื่อเจือจางให้กับรอย , Milk Shake, ตามวิธีการสเปคโตรโฟโตเมตริก ( ยาโคพอทยาจีน 2000 รุ่น 2 IVA IVA ในภาคผนวก 2) การดูดจะวัด ที่ความยาวคลื่น 284nm นอกจากนี้จะมีการนำสสารสำหรับการอ้างอิงของโซเดียม ficlofenac แห้งที่ 105 º C ไปชั่งน้ำหนักคงที่ซึ่งจะวัดได้อย่างแม่นยำในลักษณะเดียวกันคำนวณทันที
ผลิตภัณฑ์นี้เป็น สารละลายประเภทสารละลายกรดเฟนลัคที่ฆ่าเชื้อแล้ว 2 โซเดียมในการขึ้นอยู่กับพืช (C14H10Cl2NoO2) ควรมีค่าเท่ากับ 93.0 %-13% 107.0 ของจำนวนที่ระบุ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
