ช่องทดสอบความเสถียรของยาที่ครอบคลุม UV

• After-sales Service: Life Time
• Warranty: 1 Year
• ระยะเวลารอคอย: 7 วันทำการ
• แอปพลิเคชัน: ตัวทดสอบความเสถียรของยา
• พื้นที่การจ่าย: ทั่วโลก
• การจัดส่งสินค้า: ทะเลพื้นดินและอากาศ
• ไม่ใช่ ของรุ่น: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• มาตรฐาน: GB/ t10586 2006
• แพคเพจการขนส่ง: Wooden, Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
• เครื่องหมายการค้า: SRI
• ที่มา: China Mainland
• รหัสพิกัดศุลกากร: 8419899090
• กำลังการผลิต: 500 Sets Per Year

คำอธิบายสินค้า

 

ช่องทดสอบความเสถียรของยาที่ครอบคลุม UV
 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

กล่องทดสอบความเสถียรต่อการถ่ายภาพของยา ( พร้อมการตรวจสอบและควบคุม UV) โดย Yiheng ได้เพิ่มการตรวจสอบและควบคุมแสงอุลตร้าไวโอเลตและการควบคุมให้กับกล่อง  ทดสอบความเสถียรของ GP Yiheng GSD รุ่นดั้งเดิม เป็นอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง GMP สำหรับบริษัทเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง ปฏิบัติตามเงื่อนไขการทดสอบความเสถียรของไฟในคำแนะนำ ICH
การสร้างสภาพแวดล้อมที่มีความเสถียรทางวิทยาศาสตร์ความชื้นและสภาพแวดล้อมการส่องสว่างสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยาเหมาะสำหรับบริษัทยาที่ดำเนินการทดสอบความเร็วความชื้นสูงความชื้นสูงและการสัมผัสกับยาและยาใหม่ที่มีความรุนแรง เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับบริษัทยาในการดำเนินการทดสอบความเสถียรของยา
 คุณสมบัติ

ระบบไฟของกล่องทดสอบความเสถียรต่อภาพถ่ายของยาที่ครอบคลุม

1. ระบบการส่องสว่างของกล่องทดสอบความเสถียรต่อการถ่ายภาพยาที่ครอบคลุมนี้สอดคล้องกับข้อกำหนดสำหรับการทดสอบความเสถียรต่อการถ่ายภาพของวัตถุดิบใหม่ Q1B และสูตรใหม่ใน lCH รวมทั้งมาตรฐานการผลิตระหว่างประเทศที่สอดคล้องและตรงตามหลักการปฏิบัติสำหรับการทดสอบความเสถียรของยาในปี 2015 จำลองอุณหภูมิความชื้นและสภาพแวดล้อมการทดสอบความเสถียรของแสงที่จำเป็นสำหรับการประเมินวันหมดอายุของยาโดยใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์ ใช้ได้กับข้อกำหนดการทดสอบอุณหภูมิความชื้นและความเสถียรต่อภาพถ่ายของบริษัทเภสัชกรรมสำหรับวัตถุดิบและสูตรใหม่
2. ระบบไฟสามารถเลือกได้จากระบบส่องสว่างประเภทชั้นวางหรือระบบส่องสว่างประตูภายนอกรวมถึงท่อแสงที่มองเห็นได้และท่อแสงอุลตร้าไวโอเลต สามารถควบคุมท่อแสงที่มองเห็นได้และหลอดรังสีอัลตราไวโอเลตแยกจากกันได้และสามารถเลือกท่อแสงหรือหลอดแสงอุลตร้าไวโอเลตแบบหนึ่งชั้นหรือสองชั้นได้และสามารถปรับความสูงของชั้นเก็บตัวอย่างโหลดได้ในสตูดิโอ ( อุปกรณ์เสริมสำหรับระบบให้แสงสว่างส่องสว่างสองชั้น )

การตรวจสอบและการควบคุมจอแสดงผลที่ให้ความสว่างน้อยลง

1. การทำลายความสามารถในการแสดงผลและการให้ความสว่างของกล่องทดสอบความเสถียรของยาที่มีอยู่ช่วยลดการลดการรับแสงที่เกิดจากการเสื่อมสภาพของหลอดรังสีที่มองเห็นได้และหลอดรังสีอัลตราไวโอเลตส่งผลให้เกิดข้อผิดพลาดในการทดสอบความเสถียรของยา ความเข้มแสงสามารถปรับได้อย่างไม่มีการเปลี่ยนแปลงตามข้อกำหนดการทดสอบของผู้ใช้ เรายังมีโพรบวัดแสงอัลตร้าไวโอเล็ตและมองเห็นได้พร้อมเซนเซอร์แสงรวมถึงจอมอนิเตอร์ที่ให้ความสว่างที่ได้รับการรับรองจากผู้ผลิตรายอื่นเพื่อให้ผู้ใช้ตรวจสอบและปรับแต่งได้ง่าย

หลอดไส้หลอดไฟ UV แบบมืออาชีพ

1. หลอดไส้หลอดไฟ UV มืออาชีพมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดของการทดสอบความเสถียรของแสงสำหรับวัตถุดิบใหม่ Q1B และสูตรใหม่ใน ICH เมื่อเทียบกับหลอดไส้หลอดไฟ UV ชนิดอื่นๆจะมีคุณภาพที่เสถียรและให้กำลังสเปกตรัมที่สม่ำเสมอและการกระจายพลังงานสเปกตรัมของแหล่งกำเนิดแสงจะไม่เสื่อมสภาพตามอายุของหลอดไส้ ข้อดีก็คือสามารถจำลองผลลัพธ์การทดสอบได้มากขึ้น
2. เลือกตัวยึดหลอดไฟ UV ที่สามารถทำงานได้ในสภาพความชื้นสูง

การออกแบบที่มนุษย์ต้องการ

1. การออกแบบที่ปราศจากฟลูออรีนใหม่ : ประสิทธิภาพสูงการใช้พลังงานต่ำส่งเสริมการประหยัดพลังงานช่วยให้คุณเป็นผู้นำด้านการใช้ชีวิตที่มีสุขภาพดี
2. ไมโครคอมพิวเตอร์คอนโทรลเลอร์ : การควบคุมที่เสถียรแม่นยำและเชื่อถือได้โดยใช้ปลอกภายในสแตนเลสสตีล 304 เส้นโค้งสี่มุมและส่วนโค้งเซมิคาร์โพลทำความสะอาดและใช้งานง่าย
3. การหมุนเวียนของช่องลม : ช่วยให้แน่ใจว่ามีการกระจายแรงลมอย่างสม่ำเสมอภายในสตูดิโอ
4. ด้านซ้ายของกล่องติดตั้งรูทดสอบเส้นผ่านศูนย์กลาง 25 มม . เป็นอุปกรณ์มาตรฐาน

รับประกันการใช้งานอย่างต่อเนื่อง

1. คอมเพรสเซอร์ที่นำเข้ามาสองชุดจะสลับการทำงานโดยอัตโนมัติเพื่อให้การทดสอบยาเป็นไปอย่างต่อเนื่องยาวนานโดยไม่มีการทำงานผิดปกติใดๆ การแตกเนื่องจากข้อบกพร่องของกล่องทดสอบยาภายในประเทศไม่สามารถทำงานต่อเนื่องเป็นเวลานานได้
2. การละลายน้ำแข็งอย่างต่อเนื่องไม่จำเป็นต้องใช้การละลายน้ำแข็งเพื่อหลีกเลี่ยงความผันผวนของอุณหภูมิและความชื้นภายในกล่องซึ่งเกิดจากการละลายน้ำแข็งระหว่างใช้งาน

การรับรองคุณภาพ

1. ส่วนประกอบสำคัญเช่นตัวควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคอมเพรสเซอร์และพัดลมไหลเวียนเป็นผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าทั้งหมดซึ่งมีลักษณะการทำงานที่เสถียรปลอดภัยและเชื่อถือได้ในระยะยาว

เซ็นเซอร์ความชื้นที่นำเข้า

1. เลือกเซนเซอร์วัดความชื้นที่สามารถทำงานได้ในอุณหภูมิสูงเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกิดจากการเปลี่ยนหลอดไฟที่เปียกและแห้งบ่อยๆ
2. Programmable Touch Screen Controller ( รุ่น "GSP เป็นรุ่นมาตรฐาน )
3. การใช้หน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ทำให้สามารถใช้งานหน้าจอได้ง่ายและแก้ไขโปรแกรมได้ง่าย
4. อินเตอร์เฟซการใช้งานคอนโทรลเลอร์มีให้เลือกทั้งภาษาจีนและภาษาอังกฤษและสามารถแสดงกราฟการทำงานแบบเรียลไทม์บนหน้าจอได้
5. โดยสามารถรองรับโปรแกรมได้ 100 ชุด , 1000 ส่วนและ 999 รอบ

ข้อมูลและการทดสอบ
การดำเนินการและการปฏิบัติตามมาตรฐาน
แนวทางสำหรับการทดสอบความเสถียรของยาใน 2020 Pharmaceuticals ocoeia และ บทความที่เกี่ยวข้องสำหรับมาตรฐานการ 2006 ผลิต GB/T1010586-1

1. อุณหภูมิแวดล้อมที่สอดคล้องกับการทดสอบต่อไปนี้คือ 25 º C
2. การทดสอบแบบเร่งความเร็ว : 40 º C± 2.0 º C/10% 75 RH ± 5 % RH 30± º C 1.0 60 º C/100% RH ± 5 % เป็นเวลา 180 วัน
3. การทดสอบระยะยาว : 25 º C± 2.0 º C/10% RH ± 5 % RH 30 60 º C± 2.0 º C/100% 60 RH ± 5 % เป็นเวลา 365 วัน
4. สำหรับการทดสอบสูตรยาที่ทำขึ้นในภาชนะที่มีการซึมผ่านได้อย่างรวดเร็วเช่นถุงสำหรับจ่ายที่จัดเตรียมจากไกลคอลชนิดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำหลอดพลาสติกและภาชนะบรรจุสำหรับการเตรียมดวงตาควรทำการทดสอบที่อุณหภูมิ 40 º C± 2 º C/10% 25 ± 5 % RH
5. สำหรับการทดสอบระยะยาวของสูตรยาที่บรรจุในภาชนะที่มีการซึมผ่านได้การทดสอบควรทำที่อุณหภูมิ 2 º C r: 25 º C/10% 40 ± 5 % RH หรือ 30 º C ± 2 º C/100% 35 ± 5 % RH
6. การทดสอบการรับแสงเข้มข้น : 4500 ± 500LX เป็นเวลา 10 วัน
7. ทำตามข้อกำหนดการฉายรังสี Q1B ใน ICH: ไฟส่องสว่างทั้งหมด≥ 1.2 × 106 ลักซ์ชั่วโมงใกล้พลังงานอุลตร้าไวโอเลต≥ 200W.hm/M2
8. สามารถทำการทดสอบแสงและการฉายรังสี UV พร้อมกันได้

ให้บริการตรวจสอบความถูกต้อง 3Q และสอบเทียบ ( เลือกได้ )
ให้บริการแบบครบวงจรแก่ลูกค้าเช่น IQ ( การยืนยันการติดตั้ง ), OQ ( การยืนยันการดำเนินการ ), PQ ( การยืนยันประสิทธิภาพ ) ฯลฯ
เพื่อตอบสนองการทำงานในระยะยาวของห้องทดสอบความเสถียรของยาซึ่งอาจส่งผลให้เกิดข้อผิดพลาดด้านอุณหภูมิและความชื้นสะสมและการลดลงของการแผ่รังสีของระบบแสงบริษัท Yiheng สามารถทดสอบการปรับเทียบมาตรฐานและบริการณสถานที่ใช้งานรวมถึงรายงานการทดสอบของผู้ผลิตรายอื่น
สามารถจัดทำรายงานการทดสอบของบริษัทอื่นจากมณฑลเจียงซูและเซี่ยงไฮ้ 2500 แผนก (5RMB 1.4)
 

ข้อมูลจำเพาะ

 

รุ่นทางเทคนิค	LHH-150GSD-UV LHH-150GSP - UV	LHH-250GSD-UV LHH-250GSP - UV	LHH-500GSD-UV LHS-500GSP - UV	LHH-800GSD-UV LHH-800GSP - UV	LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP - UV LHH-1500GSP UV	LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV
ช่วงอุณหภูมิ	0 º C ( สว่างประมาณ 15 º C)
ความผันแปรของอุณหภูมิ / ความสม่ำเสมอ	±0.5 º C /±2 º C;±3 º C
ช่วงความชื้น / ความเบี่ยงเบน	25 ~ 95 %RH /±3 % RH					ไม่มี
ความเข้มแสง / ข้อผิดพลาด	ฟลูออเรสเซนต์สีขาวเย็นปรับได้ 0 Lux /± 500 Lux ปรับความเข้มของแสง UV ได้
ช่วงสเปกตรัม UV	320 nm
ตรงตามมาตรฐานการทดสอบ	ICH Q1B ฟลูออเรสเซนต์สีขาวเย็น≥ 1.2 × 106 Lux HR การเรืองแสงใกล้อุลตร้าไวโอเลต≥ 200 w.hr / ตร . ม
การกำหนดค่าแหล่งกำเนิดแสง	หลอดฟลูออเรสเซนต์สีขาวเย็น ( ตาม ISO 10977 ) และ UVA ใกล้กับหลอดฟลูออเรสเซนต์อุลตร้าไวโอเลต
แหล่งกำเนิดแสงมาตรฐาน	หลอดไฟเย็นสีขาว (D6500K) หลอดไฟ UV ที่มีช่วงความยาวคลื่น 320 nm
ระบบทำความเย็น / วิธีการทำความเย็น	คอมเพรสเซอร์ที่บรรจุโดยสมบูรณ์ซึ่งนำเข้ามาจากโรงงานแยกต่างหากสองชุดมาพร้อมกับ สลับใช้งานอัตโนมัติ
คอนโทรลเลอร์	คอนโทรลเลอร์หน้าจอสัมผัสที่ตั้งโปรแกรมได้
แหล่งสัญญาณ	AC220V 50Hz			AC380V 50Hz		AC220V 50Hz
กำลังการทำงาน	ประมาณ 680W	ประมาณ 750 วัตต์	ประมาณ 1400 วัตต์	ประมาณ 3400W	ประมาณ 2400W	ประมาณ 450W / 450W / 600W
กำลังไฟพิกัด	กำลังไฟ 2100 วัตต์	2500W	3910W	7350W	7350W และ 10800W	1450W และ 1700W/3200W
ระดับเสียง	150 ลิตร	250 ลิตร	500 ลิตร	800 ลิตร	1000 ลิตร /1500 ลิตร	150L/250L/400L
ขนาดถังภายใน ( มม .) W × D × H	550 × 405 × 670	600 × 500 × 830	670 × 725 × 1020	800 × 590 × 1650	1050 × 590 × 1650 1550 × 590 × 1650	550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140
ขนาดโดยรวม ( มม .) W × D × H	690 × 805 × 1530	740 × 890 × 1680	850 × 1100 × 1930	1360 × 890 × 2000	1610 × 890 × 2000 2110 × 890 × 2000	690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850
วิธีการให้แสง	ไฟส่องสว่างด้านบน / ไฟประตูกล่อง		ผลิตภัณฑ์ส่องสว่างชั้นเยี่ยม			ไฟส่องสว่างด้านบน / ไฟประตูกล่อง
เครื่องพิมพ์แบบฝัง	การกำหนดค่ามาตรฐาน
อุปกรณ์เพื่อความปลอดภัย	ระบบป้องกันความร้อนขึ้นสูงของคอมเพรสเซอร์ , ระบบป้องกันความร้อนขึ้นสูงของพัดลม , การป้องกันอุณหภูมิสูงเกิน การป้องกันแรงดันเกินพิกัดของคอมเพรสเซอร์การป้องกันการโอเวอร์โหลดการป้องกันน้ำไม่เพียงพอการตรวจสอบแบบใช้สายและระบบสัญญาณเตือน ( อุปกรณ์เสริม )
หมายเหตุ	1 เป็นอุปกรณ์เสริมเครื่องบันทึกดิจิตอลความเที่ยงตรงสูง 2 การหรี่แสงแบบปรับไม่สะดุด GSD, จอแสดงความเข้มแสงมาตรฐาน , จอแสดงผลรังสีอัลตราไวโอเลตมาตรฐาน , แสง UV ด้านบนหรือไฟประตูกล่องในตัว 3 GSP - UV, ระบบตรวจสอบ UV สำหรับการตรวจสอบอัตโนมัติพร้อมเซนเซอร์แสงสำหรับโพรบวัดแสงที่มองเห็นได้และ UV 4 GSP - UV ซีรี่ส์สามารถเลือกติดตั้งไฟส่องแบบหลายระดับได้

หมายเหตุ : กำลังการทำงานจะวัดภายใต้การทำงานที่เสถียรของผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 25 º C และ 65 % RH เงื่อนไขในการทดสอบ

 

รูปภาพแบบละเอียด

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

 

โปรไฟล์บริษัท