หน้ากากแบบผ้าคุณภาพสูงแบบ FDA 510k

• พิมพ์: อุปกรณ์ผ่าตัด
• วัสดุ: ผ้าไม่ทอ
• เอทิลีนออกไซด์สเตอริไลซ์: ไม่มีการฆ่าเชื้อเอธิลีนออกไซด์
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: Three Years
• กลุ่ม: ผู้ใหญ่
• การพิมพ์โลโก้: ไม่มีการพิมพ์โลโก้
• ไม่ใช่ ของรุ่น: WELLMIEN-FM0029
• ขนาด: ผู้ใหญ่ : 17.5 x 9.5 ซม
• เลเยอร์: ชั้น 3
• อย่างมีสไตล์: ที่คล้องหู
• สี: สีขาว / สีน้ำเงิน / สีเขียว / สีเหลืองฯลฯ
• ที่หนีบจมูก: ใช้สายไฟที่มีปลายแหลมเพียงเส้นเดียว / สายไฟที่มีปลายแหลมสองด้าน / พลาสติก CLI
• ใบรับรอง: CE, ISO 13485 , FDA 510 (k)
• ฆ่าเชื้อ: ไม่ฆ่าเชื้อ
• แพคเพจการขนส่ง: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• ข้อมูลจำเพาะ: ผู้ใหญ่ : 17.5 x 9.5 ซม
• เครื่องหมายการค้า: WELLMIEN OR OEM
• ที่มา: Jingsu, China(Mainland)
• รหัสพิกัดศุลกากร: 63079000
• กำลังการผลิต: 9000000PCS/Month

คำอธิบายสินค้า

ผลิตภัณฑ์ร้อน

หน้ากากแบบผ้าคุณภาพสูงแบบ FDA 510k

 อย่างมีสไตล์

	ที่คล้องหู
ขนาด	17.5 ซม
วัสดุ	3ple: SBPP, MB,SBPP
การรับรอง	FDA 510K CE, ISO13485
โครงสร้าง	ไม่มีหน้ากาก
พิมพ์	ไม่ใช้โฟมนุ่ม
ที่หนีบจมูก	สายคู่

 

ข้อมูลจำเพาะ :

1 เป็นไปตามมาตรฐาน FDA 510K (N:K101000)

2 ปราศจากไฟเบอร์กลาสและปราศจากลาเท็กซ์

3 ความต้านทานการหายใจ (Delta P=<6.0

4 ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE%) > 99 %

5 ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE)>10% 99

6 ความต้านทานการผ่านของเลือดสังเคราะห์ : 160mmHg
 

หีบห่อ :

การบรรจุหีบห่อปกติ	จำนวน (PC)	ขนาดกล่อง ( ซม .)	ไม่ระบุ ( กก ./ CTN)	W.G ( กก ./ CTN)	เวลาการผลิต ( วัน )
50 ชิ้น / กล่อง 40boxs/CTN	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ )				20
หมายเหตุ : เวลาการผลิตขึ้นอยู่กับปริมาณและเวลาในการยืนยันการสั่งซื้อ

ประสิทธิภาพ Wellmien สำหรับ Surgical Face Mask ASTM ระดับ 3 Non Woven FDA510k:

ชั้นมาตรฐาน	ประสิทธิภาพการกรองอากาศ (BFE)	ความต้านทานการหายใจ (MmmH20/cm2)	ความต้านทานการกระเด็น (mmHg)	ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ( หน้า FE)
FDA 510K ASTM F 2100 ระดับ 3	99 %	< 6,0	160	99 %

ท่าเรือขนส่ง : เซี่ยงไฮ้หรืออู่ฮั่น

ภาพการบรรจุหีบห่อ :

หมายเหตุ : เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของสินค้าของคุณให้บริการบรรจุภัณฑ์ที่เป็นมืออาชีพเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมสะดวกและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น

ข้อกำหนด FDA 510 K:

การทดสอบและข้อกำหนดหน้ากากด้านการแพทย์ สหรัฐอเมริกา : ASTM F2100-100 19 ข้อมูลจำเพาะมาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพของวัสดุที่ใช้ในหน้ากากทางการแพทย์
รายการทดสอบ		ASTM F2100-985 19
		ระดับ 1	ระดับ 2	ระดับ 3
การทดสอบ	BFE% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFFE ASTM F2299	≥95	≥98
	เลือดสังเคราะห์ ASTM F1862	ผ่านที่ความเร็ว 80 mmHg	ผ่านที่ความเร็ว 120 mmHg	ผ่านที่ความเร็ว 160mmHg
การทดสอบทางกายภาพ	แรงดันดิฟเฟอเรนเชียล	<100 5.0 มม .h2o="">	<100 6.0 มม .h2o="">
การทดสอบความปลอดภัย	เฟลมมาดาม CFR ที่ 16 ส่วนที่ 1610	Class 1 (≥ 3.5 วินาที )
	การทำความสะอาดจุลินทรีย์ ISO 11737-1	ไม่จำเป็น
	การใช้งานร่วมกันได้กับ ISO 10993	510 K การแนะนำแนะนำให้ทดสอบกับ ISO 10993
การแจกอาหารตัวอย่าง ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		1 AQL 4 % สำหรับ BFE,PFE, เดลต้า P 32 2 หน้ากากสำหรับเลือดสังเคราะห์ ( ผ่าน =≥29 ผ่าน , ไม่ผ่าน =≤28 ผ่าน ) 14 3 มาสก์สำหรับการติดไฟ

[ ขอบเขตการใช้งาน ]: ครอบคลุมปากจมูกและก้ามหนีบของผู้ใช้เพื่อให้สามารถมองเห็นทางกายภาพที่สามารถทะลุทะลวงผ่านเชื้อโรคจุลินทรีย์ของเหลวในร่างกายอนุภาคฯลฯได้โดยตรง

[ วัตถุดิบโครงสร้างและองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ ]:
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยตัวหน้ากากคลิปหนีบจมูกและแถบมาสก์ ตัวหน้ากากจะถูกแบ่งออกเป็นสามชั้น : ชั้นด้านในและด้านนอกคือโพลีโพรพิลีน (PP) ผ้าไม่ทอและชั้นกลางจะเป็นผ้าโพลีโพรพิลีน (PP) ละลาย ที่หนีบจมูกทำจากลวดเหล็กเคลือบสังกะสีด้วยวัสดุ PE แถบรัดหน้าเป็นสแปนเดกซ์

[Product Condtrait] ไม่มี

[ การใช้ ]:
วิธีการสวมใส่หน้ากาก :

1. ด้านมืดของหน้ากากควรจะถูกสวมใส่ที่ด้านนอกในขณะที่ด้านที่มีแสงสว่างควรอยู่ใกล้กับปาก ควรใส่ที่หนีบจมูกและหน้ากากควรปิดจมูกและปาก ที่คล้องหูยางยืดสองข้างติดที่หูแต่ละข้าง
2. วางปลายนิ้วบนที่หนีบจมูกโดยเริ่มจากตรงกลางกดปุ่มมาด้วยนิ้วและค่อยๆเลื่อนไปที่ทั้งสองด้านและจัดรูปทรงคลิปหนีบจมูกตามรูปร่างของสะพานจมูก
3. ปรับสายพานมาสก์ให้เหมาะสมตามความสบายส่วนบุคคล

วิธีการถอดหน้ากาก :
a) ห้ามสัมผัสด้านหน้าของหน้ากาก ( พื้นผิวที่มีการปนเปื้อน )
b) ถอดสายยางยืดออกจากหูทั้งสองข้าง
c) แถบยางยืดที่ใช้จับหน้ากากจะถูกโยนลงในภาชนะใส่ของเสียทางคลินิกเท่านั้น

ผลิตภัณฑ์ยอดขายสูงสุด 10 อันดับของเรา

ผลิตภัณฑ์อื่นๆของเรา