มาตรฐาน: | EN14683-54 2019 |
---|---|
ระดับตัวกรอง: | Bfe99% or Bfe95% |
เวลาที่พร้อมใช้งาน: | แบบใช้แล้วทิ้ง |
พิมพ์: | หน้ากากทางการแพทย์ทั่วไป |
เลเยอร์: | 3 ชิ้น |
อย่างมีสไตล์: | ที่คล้องหู |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ที่คล้องหู | |
ขนาด | 17.5 ซม |
วัสดุ | 3ple: SBPP, MB,SBPP |
การรับรอง | FDA 510K CE, ISO13485 |
โครงสร้าง | ไม่มีหน้ากาก |
พิมพ์ | ไม่ใช้โฟมนุ่ม |
ที่หนีบจมูก | สายคู่ |
ข้อมูลจำเพาะ :
1 เป็นไปตามมาตรฐาน FDA 510K (N:K101000)
2 ปราศจากไฟเบอร์กลาสและปราศจากลาเท็กซ์
3 ความต้านทานการหายใจ (Delta P=<6.0
4 ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE%) > 99 %
5 ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE)>10% 99
6 ความต้านทานการผ่านของเลือดสังเคราะห์ : 160mmHg
หีบห่อ :
การบรรจุหีบห่อปกติ | จำนวน (PC) |
ขนาดกล่อง ( ซม .) |
ไม่ระบุ ( กก ./ CTN) |
W.G ( กก ./ CTN) |
เวลาการผลิต |
50 ชิ้น / กล่อง 40boxs/CTN |
200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700,000 (1X20GP) |
15 | ||||
1,440,000 (1X40GP) |
20 | ||||
1,720,000 (1X40HQ ) |
20 | ||||
หมายเหตุ : เวลาการผลิตขึ้นอยู่กับปริมาณและเวลาในการยืนยันการสั่งซื้อ |
ประสิทธิภาพ Wellmien สำหรับ Surgical Face Mask ASTM ระดับ 3 Non Woven FDA510k:
ชั้นมาตรฐาน |
ประสิทธิภาพการกรองอากาศ (BFE) |
ความต้านทานการหายใจ (MmmH20/cm2) |
ความต้านทานการกระเด็น |
ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ( หน้า FE) |
FDA 510K |
99 % |
< 6,0 |
160 |
99 % |
ท่าเรือขนส่ง : เซี่ยงไฮ้หรืออู่ฮั่น
ภาพการบรรจุหีบห่อ :
หมายเหตุ : เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของสินค้าของคุณให้บริการบรรจุภัณฑ์ที่เป็นมืออาชีพเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมสะดวกและมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น
ข้อกำหนด FDA 510 K:
การทดสอบและข้อกำหนดหน้ากากด้านการแพทย์ สหรัฐอเมริกา : ASTM F2100-100 19 ข้อมูลจำเพาะมาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพของวัสดุที่ใช้ในหน้ากากทางการแพทย์ |
||||
รายการทดสอบ | ASTM F2100-985 19 | |||
ระดับ 1 | ระดับ 2 | ระดับ 3 | ||
การทดสอบ | BFE% ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | |
PFFE ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ||
เลือดสังเคราะห์ ASTM F1862 |
ผ่านที่ความเร็ว 80 mmHg | ผ่านที่ความเร็ว 120 mmHg | ผ่านที่ความเร็ว 160mmHg | |
การทดสอบทางกายภาพ | แรงดันดิฟเฟอเรนเชียล | <100 5.0 มม .h2o=""> | <100 6.0 มม .h2o=""> | |
การทดสอบความปลอดภัย | เฟลมมาดาม CFR ที่ 16 ส่วนที่ 1610 |
Class 1 (≥ 3.5 วินาที ) | ||
การทำความสะอาดจุลินทรีย์ ISO 11737-1 |
ไม่จำเป็น | |||
การใช้งานร่วมกันได้กับ ISO 10993 |
510 K การแนะนำแนะนำให้ทดสอบกับ ISO 10993 | |||
การแจกอาหารตัวอย่าง ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1 AQL 4 % สำหรับ BFE,PFE, เดลต้า P 32 2 หน้ากากสำหรับเลือดสังเคราะห์ ( ผ่าน =≥29 ผ่าน , ไม่ผ่าน =≤28 ผ่าน ) 14 3 มาสก์สำหรับการติดไฟ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ