การประยุกต์ใช้งานผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ชุดนี้ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการทำให้แห้งการฆ่าเชื้อและการกำจัดสารที่ทนต่อความร้อนเช่นเพาซิลลองวิสฝาปิดอะลูมิเนียมฝาโลหะและภาชนะแก้วในอุตสาหกรรมยา
อุปกรณ์และระบบเอกสารควรเป็นไปตามมาตรฐาน :
ข้อบังคับ CGMP
เภสัชพลโปเอยาแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน ( เวอร์ชัน 2010 )
หลักการผลิตที่ดี (3) 2009
แนะนำ EU GMP ในภาคผนวก 1 11 และ 15
FDA, Code of Federal Regulation (CFR) 21 ส่วนที่ 11 : Electronic Record, ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
แนวทางการผลิตอัตโนมัติที่ดี ( เวอร์ชัน 5)/ ตรงตาม GMP5
ISO14644-64 1 ( สำหรับระดับความสะอาด )
ISO14644-64 3 ( สำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ HEPA)
คุณลักษณะทางเทคนิค
เทคโนโลยีขั้นสูงสามารถทำให้ได้คุณภาพระดับ 100 และเหนือกว่า ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิสำหรับเตาฆ่าเชื้อแบบแห้ง
* ประตูที่ควบคุมด้วยเครื่องจักรใช้ระบบเปิด / ปิดนิวแมติก ปลอดภัยและเสถียร
* ประตูที่ใช้งานด้วยเครื่องเป็นการใช้วิธีการซีลด้วยสุญญากาศขั้นสูงเพื่อให้การซีลที่ดีการใช้งานที่ง่ายและเป็นไปได้ของประตูช่วยป้องกันไม่ให้สิ่งของที่ฆ่าเชื้อปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
* ติดตั้งกรองประสิทธิภาพสูงทนอุณหภูมิสูงเกรด H13 บนระบบไอดีระบบทางออกและช่องและประสิทธิภาพการกรองสามารถเพิ่มขึ้น 99.99 ถึง 40% เพื่อให้ได้เกรด 100 ภายในช่อง
* ฟิลเตอร์หลักของ Cavity นำเทคโนโลยีการซีลที่ผสมผสานนวัตกรรมเข้ามาใช้เพื่อให้การถอดและซ่อมแซมเป็นเรื่องง่ายพร้อมทั้งปรับปรุงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
* แผ่นรองที่มีความสม่ำเสมอในตู้มีการกระจายปริมาณรูขุมขนแบบพิเศษเพื่อควบคุมอากาศที่มีความสม่ำเสมอดังนั้นอัตราการใช้พลังงานความร้อนและความสม่ำเสมอของอุณหภูมิจึงได้รับการปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น
* อุปกรณ์ใช้ระบบควบคุมอัตโนมัติสมบูรณ์แบบขั้นสูงดังนั้นอุณหภูมิจะถูกควบคุมโดยอัตโนมัติและแรงดันบวกจะถูกควบคุมโดยอัตโนมัติในโพรงด้านใน
* ระบบป้องกันอุณหภูมิเกินที่กำหนดแบบแยกต่างหากสามารถรักษาความปลอดภัยให้กับอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
* ผลิตภัณฑ์นี้ขอสงวนพอร์ตตรวจสอบฟังก์ชันการทำงานแบบอเนกประสงค์และสามารถทดสอบการตรวจสอบฝุ่นละอองและการกระจายอุณหภูมิได้
* กรองหลักของ Cavity มีพอร์ตตรวจสอบ DOP
* การระบายความร้อนชนิดต่างๆสามารถช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานได้
ลักษณะเฉพาะของโครงสร้าง
* ส่วนด้านในทั้งหมดของตู้ซึ่งสามารถสัมผัสกับสินค้าได้จะใช้วัสดุสแตนเลสสตีล 316L ที่นำเข้า
* พื้นผิวด้านนอกใช้วัสดุสแตนเลสสตีล 304 ที่นำเข้ามาและใช้เทคโนโลยีการผลิตใหม่เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP และทำให้รูปลักษณ์เรียบง่ายและสวยงามยิ่งขึ้น
* ชนิดฉนวนความร้อนแบบพิเศษใช้เพื่อให้อุณหภูมิภายนอกของผลิตภัณฑ์≤อุณหภูมิห้อง +15 เซนติเกรด
* ห้องอบในเชื่อมเชื่อมได้ดีโดยใช้เทคโนโลยีการเชื่อม TIG มุมทั้งสี่ของช่องด้านในใช้โครงสร้างการเชื่อมอาร์คและสามารถทำความสะอาดได้ง่ายโดยไม่มีจุดบอด
รุ่นผลิตภัณฑ์ |
ขนาดห้องเบ้า ( มม .) |
ขนาดโดยรวม ( มม .) |
กำลังการให้ความร้อน (kW) |
ปริมาณการหมุนเวียนของอากาศสูงสุดโดยการปรับการแปลงความถี่ ( m³ μ s/h) |
จำนวนสูงสุดของอากาศเสริมแยกตามการปรับเปลี่ยนความถี่ |
ปริมาณการใช้น้ำหล่อเย็น ( กก ./ ชุด ) |
ความกว้าง |
ความลึก |
ความสูง |
ความกว้าง |
ความลึก |
ความสูง |
DMH-0 1 |
600 |
500 |
750 |
1700 |
850 |
1950 |
9 |
3800 |
426 |
150 |
DMH-0 2 |
800 |
800 |
1000 |
1900 |
1150 |
2100 |
15 |
4900 |
426 |
180 |
DMH-0 2 |
900 |
900 |
1250 |
2100 |
1250 |
2300 |
19 |
5600 |
426 |
180 |
DMH-0 3 |
1000 |
1000 |
1200 |
2100 |
1350 |
2300 |
22 |
6800 |
504 |
200 |
DMH-3A |
1000 |
1000 |
1500 |
2100 |
1350 |
2600 |
25 |
7400 |
504 |
220 |
DMH-0 4 |
1000 |
1200 |
1500 |
2100 |
1550 |
2600 |
28 |
8200 |
504 |
250 |
DMH-0 5 |
1000 |
1400 |
1450 |
2100 |
1750 |
2550 |
30 |
9800 |
504 |
300 |
DMH-5A |
1000 |
1800 |
1400 |
2100 |
2150 |
2500 |
40 |
13600 |
702 |
350 |
DMH-0 6 |
1000 |
2150 |
1400 |
2100 |
2500 |
2600 |
45 |
14400 |
702 |
400 |
DMH-6A |
1000 |
2500 |
1400 |
2100 |
2850 |
2500 |
50 |
14800 |
702 |
450 |
DMH-0 7 |
1100 |
2300 |
1600 |
2200 |
2650 |
2700 |
55 |
14800 |
702 |
550 |
DMH-0 8 |
2000 |
1800 |
1400 |
3100 |
2150 |
2500 |
70 |
20400 |
870 |
750 |
DMH-0 9 |
2000 |
2000 |
1500 |
3100 |
2350 |
2600 |
75 |
21600 |
870 |
850 |
DMH-0 10 |
2000 |
2650 |
1500 |
3100 |
3000 |
2600 |
90 |
22200 |
870 |
1000 |
DMH-0 11 |
2500 |
2650 |
1500 |
3600 |
3000 |
2600 |
110 |
27200 |
870 |
1150 |
DMH-0 12 |
2500 |
3000 |
1600 |
3600 |
3350 |
2700 |
130 |
29600 |
870 |
1350 |