1 ชื่อของผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยา
พาราเซตามอล
2 องค์ประกอบเชิงปริมาณและคุณภาพ
ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ :
| พาราเซตามอลและเพ . ย |
500 มก ./ 3 มล |
สำหรับส่วนกระสายยา 6.1
3 รูปแบบยา
แท็บเล็ตสำหรับการใช้ยารับประทาน
4 รายละเอียดทางคลินิก
4.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา
สำหรับการรักษาอาการปวดเล็กน้อยถึงปานกลางรวมถึงปวดหัวปวดไมเกรนปวดกล้ามเนื้อปวดฟันปวดแสบคอ ความเจ็บปวดความเจ็บปวดและความเจ็บปวดบรรเทาอาการปวดเมื่อยจากอาการปวดเมื่อยตามร่างและความเจ็บปวดไข้หวัดใหญ่ความหยิ่งและไข้หวัด
4.2 วิทยาและวิธีการให้ยา
ผู้ใหญ่ผู้สูงอายุและเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป :
แท็บเล็ต 2 เครื่องทุกๆ 4 ชั่วโมงไปจนถึงแท็บเล็ตสูงสุด 8 เครื่องใน 24 ชั่วโมง
เด็ก 6 - 9 ปี :
½ ยาเม็ด 4 ทุก 4 ชั่วโมงสูงสุด 24 โดสภายใน ชั่วโมง
เด็ก 10 - 11 ปี :
1 เม็ดต่อ 4 ชั่วโมงจนถึงสูงสุด 4 เม็ด โดยให้ยาภายใน 24 ชั่วโมง
วัยรุ่น 12 - 15 ปี :
แท็บเล็ต 1 ถึง 1 ½ ทุก 4 ชั่วโมงไปยัง A สูงสุด 4 โดสภายใน 24 ชั่วโมง
ห้ามให้เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีแก่เด็ก
4.3 ข้อห้ามใช้
มีความไวสูงต่อพาราเซตามอลหรือองค์ประกอบใดๆ
4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษในการใช้งาน
โปรดให้ความสำคัญในการดูแลพาราเซตามอลกับผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบไตหรือการทำงานของตับอย่างรุนแรง อันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดจะมีมากกว่าในกรณีที่มีโรคตับแข็งที่ไม่มีภาวะตับแข็ง
อย่ารับประทานยามากกว่าฉลากที่บอกให้คุณทราบ หากคุณยังไม่สามารถพัฒนาตัวเองได้ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
มีพาราเซตามอล
อย่านำพาพาราเซตามอลอื่นใดขณะรับยานี้
ปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณรับประทานยานี้มากเกินไปแม้ว่าคุณจะรู้สึกดีก็ตาม เนื่องจากมีพาราเซตามอลมากเกินไปจึงสามารถทำให้เกิดความเสียหายร้ายแรงและล่าช้าได้
ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้งว่าพาราเซตามอลอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวอย่างรุนแรง หากเกิดปฏิกิริยาต่อผิวหนังเช่นการระคายเคืองผิวหนังแผลพุพองหรือผื่นควรหยุดใช้และไปพบแพทย์ทันที
4.5 การปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยาอื่นๆและรูปแบบอื่นๆ การโต้ตอบ
Cholerramine: ความเร็วในการดูดซับพาราเซตามอลจะลดลงด้วยตัวเลือกสไตล์และรามีน ดังนั้นจึงไม่ควรใช้รูปแบบการเต้นในระยะเวลาหนึ่งชั่วโมงหากต้องการการทำยาชาเฉพาะที่มีค่าสูงสุด
Metobonpramide และ Domperidone: การดูดซับพาราเซตามอลได้เพิ่มขึ้นด้วยรายละเอียดของโทรายละเอียดโพลีอาไมด์และรหัสโพราโดล อย่างไรก็ตามไม่จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกัน
วาร์ฟาริน : คุณอาจเพิ่มประสิทธิภาพจากสารต้านการแข็งตัวของเลือดของ Warfarin และไอคอนอื่นๆโดยการใช้พาราเซตามอลเป็นประจำเป็นเวลานานและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียเลือดซึ่งในบางครั้งไม่มีผลกระทบที่สำคัญใดๆ
คลอโรฟีนอล : เพิ่มความเข้มข้นของพลาสมาของคลอโรมิคสารละลาย
4.6 การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร
การศึกษาเกี่ยวกับระบาดวิทยาในสตรีมีครรภ์ของมนุษย์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบที่ไม่เป็นไปตามพาราเซตามที่ได้ใช้ในปริมาณยาที่แนะนำแต่ผู้ป่วยควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ยาดังกล่าว
พาราเซตามอลจึงเปื้อนน้ำนมด้วยน้ำนมแม่แต่ไม่ได้ในปริมาณที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ข้อมูลที่เผยแพร่ไม่มีข้อห้ามในการป้อนนมลูก
4.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร
ไม่มีใครทราบ
4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
และพบได้ยากในเรื่องผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของพาราเซตามอล มีการรายงานถึงกรณีที่พบได้ยากมากของอาการแพ้ทางผิวหนังอย่างรุนแรง มีรายงานเกี่ยวกับความเป็นจริงของเลือดซึ่งรวมถึง thromocytoenia purae, metatemoemoemia และ aganrooytoซิส แต่ไม่จำเป็นต้องเป็นเพราะสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับพาราเซตามอล
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยาเป็นสิ่งสำคัญ โดยสามารถติดตามตรวจสอบผลประโยชน์ / ความสมดุลของความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยาได้อย่างต่อเนื่อง ผู้มีวิชาชีพด้านดูแลสุขภาพจะต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านโครงการ Yellow Card ที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard
4.9 การใช้ยาเกินขนาด
ผู้ใหญ่ที่ได้รับพาราเซตามอลมา 10 ก . หรือมากกว่าอาจได้รับความเสียหายจากตับ การกลืนพาราเซตามอล 5 ก . ขึ้นไปอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อตับหากผู้ป่วยมีปัจจัยเสี่ยง ( ดูด้านล่าง )
ปัจจัยความเสี่ยง
หากผู้ป่วย
a) อยู่ในการรักษาในระยะยาวด้วย carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidocal, primidarin, ridenfamiliin St John เคยรับประทานหรือยาชนิดอื่นที่ทำให้เกิดเอนไซม์ในตับ
หรือ
b) โดยปกติแล้วจะใช้เอธานอลเกินปริมาณที่แนะนำ
หรือ
c) มีแนวโน้มที่จะเกิดการเสื่อมของตะกลามเช่นความผิดปกติในการกินโรคกล้ามเนื้ออักเสบโรคติดเชื้อ HIV ภาวะแป้งเชื้อเพลง cachexia
อาการ
อาการของพาราเซตามอลตามอลที่เกิดอาการโอเวอร์ชูโดสใน 24 ชั่วโมงแรกคืออาการปวดไป , คลื่นไส้ , อาเจียน , โรคออักขระและปวดท้อง อาจมีความเสียหายต่อตับอย่างเห็นได้ชัด 12 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากการกลืนแบตเตอรี่ อาจเกิดความผิดปกติของเมตาบอลิซึมของกลูโคสและการเกิดภาวะการเผาผลาญได้ ในภาวะที่เป็นพิษอย่างรุนแรงความล้มเหลวของตับอาจเกิดขึ้นกับสมองภาวะสมองอักเสบภาวะเลือดออกภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำภาวะสมองเสื่อมและภาวะความตาย ภาวะไตวายเฉียบพลันที่มีอาการคอซิสแบบท่อเฉียบพลันได้รับการแนะนำอย่างมากจากความเจ็บปวดมีทั้งเวทและผู้มีโรคหลอดเลือดในโรคซึ่งอาจเกิดขึ้นได้แม้ในกรณีที่ไม่มีความเสียหายรุนแรงจากตับ มีการรายงานภาวะหัวใจเสียจังหวะและตับอ่อนอักเสบ
การจัดการ
การรักษาโดยทันทีเป็นสิ่งจำเป็นในการจัดการพาราเซตามอลที่มีการให้ยาเกินขนาด แม้ว่าจะไม่มีอาการที่เด่นชัดแต่ควรส่งตัวผู้ป่วยไปยังโรงพยาบาลโดยด่วนเพื่อรับการรักษาทางการแพทย์ทันที อาการอาจจำกัดเฉพาะอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนและอาจไม่สะท้อนถึงความรุนแรงของการใช้ยามากเกินไปหรือความเสี่ยงที่อวัยวะเสียหาย ฝ่ายจัดการควรปฏิบัติตามแนวทางการรักษาที่กำหนดไว้ดูส่วน bNF ที่มีการให้ยาเกินขนาด
การรักษาด้วยถ่านที่เปิดใช้งานแล้วควรพิจารณาหากได้รับยาเกินขนาดภายใน 1 ชั่วโมง ความเข้มข้นของพาราเซตามอลพลาสมาควรได้รับการวัดเมื่อครบ 4 ชั่วโมงหรือหลังจากการกลืนกิน ( ความเข้มข้นก่อนหน้านี้ไม่น่าเชื่อถือ )
การรักษาด้วย N-Acetyl lsteine อาจใช้เวลาถึง 24 ชั่วโมงหลังจากการรับพาราตามอลอย่างไรก็ตามสามารถรับผลกระทบในการป้องกันสูงสุดได้ถึง 8 ชั่วโมงหลังจากการกลืนกิน
หากจำเป็นควรให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในปริมาณที่ฉีดเข้าเส้นเลือด N-Acetysteine ตามกำหนดการใช้ยาที่กำหนด หากอาเจียนไม่ใช่ปัญหายารับประทานอาจเป็นทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับพื้นที่ห่างไกลนอกโรงพยาบาล
การจัดการผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างร้ายแรงเกินกว่า 24 ชั่วโมงจากการกลืนควรจะมีการพูดคุยกับ NPIS หรือชุดตับ
5 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
5.1 คุณสมบัติการใช้ยาแบบไดนามิก
กลไกการดำเนินการ / ผลกระทบ
ยาระงับปวด - ยังไม่มีการกำหนดกลไกการระงับปวดอย่างสมบูรณ์ พาราเซตามอลอาจกระทำการโดยการยับยั้งการสังเคราะห์ระหว่างโพรสเซลนในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) และการกระทำโดยรอบโดยอาศัยการกระทำโดยอุปกรณ์ต่อพ่วงโดยการบล็อกการสร้างแรงขับเคลื่อนด้วยแรงขับเคลื่อนที่สร้างความเจ็บปวด
การทำงานของอุปกรณ์ต่อพ่วงอาจเกิดจากการยับยั้งการสังเคราะห์แบบ Prostaandin หรือยับยั้งการสังเคราะห์หรือการกระทำของสารอื่นๆที่มีการกระตุ้นความเจ็บปวดต่อการกระตุ้นทางกลหรือทางเคมี
ยาแก้ไพลเรติค - พาราเซตามอลอาจสร้าง Antไ พซิสโดยการทำหน้าที่ศูนย์กลางควบคุมความร้อนของร่างกายดำไนอามียะเพื่อสร้างการกำจัดเส้นตายด้วยความร้อนที่เป็นส่วนต่อพ่วงทำให้เลือดไหลผ่านผิวหนังเหงื่อและความสูญเสียความร้อน การกระทำโดยตรงส่วนกลางอาจเกี่ยวข้องกับการยับยั้งการสังเคราะห์แบบ Prostaandin ใน hypathalamus
5.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซับและการดูดซึม
พาราเซตามอลจะถูกดูดซับไว้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหารโดยมีความเข้มข้นของพลาสมามากที่สุดที่เกิดขึ้นประมาณ 30 นาทีถึง 2 ชั่วโมงหลังจากกลืนกินแล้ว ตับและของโควไตจะถูกย่อยลงในปัสสาวะโดยใช้วิธีเมตาโดไซด์และสารละลายซัลเฟต น้อยกว่า 5 เปอร์เซ็นต์ของเสียเช่นไม่มีการเปลี่ยนแปลงพาราเซตามอล การกำจัดไฟฟ้าสถิตแบบครึ่งอายุการใช้งานจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 ถึง 4 ชั่วโมง การเชื่อมพลาสมาโปรตีนนั้นไม่มีผลกระทบต่อความเข้มข้นในการรักษาตามปกติแต่เพิ่มความเข้มข้นขึ้น
เมตาเมตาเมตริกที่มีไฮโดรไซยาคเซลฟิลไลต์ซึ่งโดยปกติแล้วจะผลิตในปริมาณน้อยมากโดยใช้อนุมูลอิสระที่มีการผสมกันในตับและมักได้รับการแก้ไขด้วยการกัดโคตะกละด้วยการกัด Llogletaone อาจจะติดตามปริมาณการใช้พาราเซตามอลและทำให้ตับเสียหาย
5.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการรักษา
ไม่มีการระบุ
6 รายละเอียดทางเภสัชกรรม
6.1 รายการกระสายยา
ครอลเมลเซลโซเดียมกลูคลดโซเดียม
โพเวียส
แป้งข้าวโพดตั้งครรภ์
อุทกศาสตร์อุทกศาสตร์อุทกศาสตร์
โพลีเอทิลีนไกลคอล
6.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครทราบ
6.3 อายุการเก็บรักษา
ทุกชุด 5 ปียกเว้นกระดาษ / โพลีลีน / ลามิเนตและกระดาษ / แถบโพลีน - 3 ปี
6.4 ข้อควรระวังพิเศษในการเก็บรักษา
ห้ามเก็บในที่ที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
6.5 ธรรมชาติและสิ่งของในภาชนะบรรจุ
แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์แบบเทมเปอร์มีแผ่นกระจกเสริมพลาสติกสำหรับพีวีซี / PVC
แท็บเล็ต 8 32 รุ่น , 12 16 รุ่น
6.6 ข้อควรระวังพิเศษในการกำจัดและการจัดการอื่นๆ
ไม่สามารถใช้ได้
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
