คำอธิบายสินค้า
ส่วนผสม
ส่วนประกอบหลักของผลิตภัณฑ์นี้คือ flurbirohrothoren ester ซึ่งมีชื่อทางเคมี (± ) 2 - ( 2 ฟลูออโรโฟริ - 4 ไบฟีนิล ) กรดโพรโตไพนอล 1 - กาโทนิลอีท (Estyle)
สูตรโครงสร้างคือ :
สูตรโมเลกุล : C19H19FO4
น้ำหนักโมเลกุล : 330.36
วัสดุเสริม : น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น , กรดละเอียด , กลีเซอรอลเข้มข้น , สารประกอบไฮโดรเจนฟอสเฟต (disium Hydrogen phosphate) , กรดไซตริก , น้ำสำหรับการฉีด
พับเพื่อแก้ไขตัวอักษรของส่วนนี้
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นโลชั่นสีขาวมีความเหนียวเล็กน้อยและมีกลิ่นจำเพาะ
พับและแก้ไขการบ่งชี้ของย่อหน้านี้
การฉีดยารักษามะเร็งด้วยการทอมและมะเร็ง
ยุบและแก้ไขสเปคนี้
5 มล .: 50 มก
ยุบและแก้ไขการใช้ย่อหน้านี้
โดยทั่วไปแล้วผู้ใหญ่จะได้รับยาฟรอบิวรแพทย์ 50 มก . ซึ่งฉีดเข้าเส้นเลือดทุกครั้งและให้ยาช้าที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ( มากกว่า 1 นาที ) ปั๊มยาระงับปวดจะใช้ตามความจำเป็นและสามารถทำซ้ำได้หากจำเป็น ควรเพิ่มหรือลดปริมาณยาตามอายุและอาการ โดยทั่วไปควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้เมื่อไม่มีเวชภัณฑ์รับประทานหรือใช้เวชภัณฑ์รับประทานไม่ได้ในทางที่ควรใช้
พับและแก้ไขผลลบของย่อหน้านี้
1 อาการไม่พึงประสงค์ขั้นรุนแรง : อาการช็อคที่เกิดขึ้นได้ยาก , ไตวายเฉียบพลัน , โรคไตโรติก , การไหลของระบบทางเดินอาหารและการชักที่ทำให้หมดสติ
2 จากการศึกษาการเตรียมการอื่นๆของ flurbitrien พบปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ขั้นรุนแรงต่อไปนี้ด้วย : ภาวะโลหิตจางชนิดพลาสติกหายาก , ภาวะคอขาดพิษ (Lyell syndrome) เซลล์ผิวอักเสบ
3 อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไป :
( 1 ) สถานที่ฉีดยา : เจ็บปวดเป็นครั้งคราวและเลือดใต้ผิวหนังที่สถานที่ฉีดยา
2 ระบบทางเดินอาหาร : บางครั้งเช่นคลื่นไส้อาเจียนอาเจียนกระเพื่อมท้องเสียบ่อยบางครั้งระบบทางเดินอาหารเลือดหายาก
( ค . ศ . 3 ) สมองและประสาทที่ประหม่าในบางครั้งก็มีไข้ปวดศีรษะอ่อนล้าโรคขี้กลัวและหนาวสั่น
( 4 ) ระบบหมุนเวียน : บางครั้งเห็นว่าความดันโลหิตเพิ่มขึ้นและเป็นภาวะใสขึ้น
(3) 5 ผิวหนัง : พบอาการคันผื่นและอาการแพ้อื่นๆเป็นครั้งคราว
(2) 6 ระบบเลือด : ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและการทำงานของเกล็ดเลือดต่ำที่พบได้ยาก
การพับและแก้ไขย่อหน้านี้เป็นเรื่องที่ยุ่งยาก
1 ผู้ป่วยที่มีแผลเปื่อยเน่า
2 ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับไตและระบบเลือดรุนแรง
3 ผู้ป่วยที่หัวใจล้มเหลวและมีอาการความดันโลหิตสูงรุนแรง
4 ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการแพ้ส่วนผสมของการเตรียมตัวนี้
5 โรคหืดหรือผู้ป่วยที่เคยมีประวัติการใช้ยา
6 ผู้ป่วยที่ใช้ lofloxacin) lomfoxacin และ nxfaxacin
บันทึกย่อสำหรับการพับและการแก้ไขย่อหน้านี้
1 ผู้ป่วยต่อไปนี้ควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวัง
1 ผู้ป่วยที่มีประวัติในการย่อยอาหารก่อนหน้านี้
( 2 ) ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มเลือดออกระบบเลือดผิดปกติหรือประวัติก่อนหน้า
( 3 ) ผู้ป่วยที่มีหัวใจตับและไตไม่เพียงพอหรือมีประวัติและความดันโลหิตสูงมาก่อน
( ค . ศ . 4 ) ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการแพ้
(3) 5 ผู้ป่วยที่เป็นโรคหืดหลอดลม
2 พยายามหลีกเลี่ยงการใช้ยาต้านอาการอักเสบโดยไม่ทำขั้นตอนนานเกินไป
3 ไม่สามารถใช้เพื่อบรรเทาอาการไข้ลงในผู้ป่วยที่มีอาการไข้และการฉีดยาชาที่มีอาการปวดหลังน้อย
4 แนวทางการให้ยาของผลิตภัณฑ์นี้เป็นการฉีดยาเข้าหลอดเลือดดำไม่ใช่การฉีดยาเข้าหลอดเลือด
5 หากผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทานยาทางปากสามารถรับประทานยาทางปากได้ให้หยุดการให้ยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดและเปลี่ยนเป็นการให้ยาทางปาก
6 ควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเวลานาน เมื่อจำเป็นต้องใช้เป็นเวลานานควรมีการตรวจติดตามการทำงานของเลือดและปัสสาวะและการทำงานของตับเป็นประจำและพบความผิดปกติได้ทันเวลาและควรลดหรือหยุดยา
7 ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับอาการของผู้ป่วยในระหว่างการรับประทานยาค้นหาอาการไม่พึงประสงค์ต่างๆได้ทันเวลาและทำการรักษาอย่างเหมาะสม
พับและแก้ไขย่อหน้านี้สำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ผู้หญิง
1 ไม่มีการกำหนดความปลอดภัยในการใช้งานสำหรับสตรีมีครรภ์ สตรีมีครรภ์หรืออาจเป็นสตรีมีครรภ์จะสามารถใช้ได้ก็ต่อเมื่อประโยชน์ของการรักษามากกว่าความเสี่ยง
2 พยายามอย่าใช้ยานี้เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ ( พบในการทดลองสัตว์ที่ใช้ยาในหนูเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์อาจทำให้การส่งและการหดตัวของกล้ามเนื้อต้นขาเป็ด - ภาวะกล้ามเนื้อขาแห้งของทารกล่าช้า )
3 หลีกเลี่ยงการให้นมบุตรระหว่างการใช้งานผลิตภัณฑ์นี้ ( อาจมีการถ่ายโอนไปยังน้ำนมแม่ )
พับและแก้ไขย่อหน้านี้ของยาสำหรับเด็ก
ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยในการใช้งานของเด็กดังนั้นเด็กจึงไม่ควรใช้งาน
พับและแก้ไขย่อหน้าการให้ยาสำหรับผู้สูงอายุนี้
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษต่ออาการไม่พึงประสงค์ของผู้ป่วยสูงอายุและควรให้ยาอย่างระมัดระวังเมื่อได้รับยาในปริมาณเล็กน้อย
พับและแก้ไขการมีปฏิสัมพันธ์กับยาในย่อหน้านี้
1 ห้ามใช้กับ lomfloxacin nnorfloxacin และ enoxacin ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการชักได้
2 ใช้ความระมัดระวังกับสารป้องกันเลือดแข็งชนิดถ้อยคำ ( Warfarin ฯลฯ ), เมธาโอที , ลิเธียม , thiazide diitics ( ไฮโดรคลอธีโอเอซไซด์ ), ระบบประสาทแบบลูป ( ซุซิไมด์ ), ชีนีโอคโนโทลินยาปฏิชีวนะ ( โฟโลแอกองดินฯลฯ ) ฮอร์โมนตกแต่งใหม่ ( เมธิลเลดนูเชันเป็นต้น )
การพับและแก้ไขย่อหน้านี้ของยาที่ใช้เกินขนาด
ยังไม่ชัดเจน
พับและแก้ไขการทดลองทางคลินิกนี้
กลุ่มตัวอย่างที่มีอาการปวดปานกลางรวม 200 รายหลังจากการผ่าตัดได้รับการลงทะเบียนเข้าร่วมกลุ่มแล้ว การทดลองแบบไม่เปิดเผยตัวยาทั้งสองทางแบบสุ่มใช้เพื่อควบคุมด้วยยาหลอก ฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างช้าๆเมื่อเกิดอาการเจ็บปวด ดัชนีการประเมินผลได้แก่ความหนักหน่วงความแตกต่างของความเจ็บปวดอัตราการบรรเทาอาการปวดเมื่อยและอัตราการบรรเทาอาการที่มีประสิทธิภาพ ผลการทำให้ไม่มั่นคงของ flurbitwehurthenจนกระทั่ง เหลือเพียง 98 เปอร์เซ็นต์ อาการข้างเคียงคืออาการคลื่นไส้และใจสั่นใน 2 กรณี
พับและแก้ไขเภสัชวิทยาและพิษวิทยาของย่อหน้านี้
1 การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นยาระงับความผิดปกติแบบไร้เหล็กโดยใช้จุลินทรีย์ทรงกลมซึ่งเป็นทรงกลมในลักษณะเดียวกับตัวนำยา หลังจากที่ยาเข้าสู่ร่างกายและมีเป้าหมายที่จะเข้าไปในบริเวณที่เกิดเซลล์มะเร็งแล้วสารฟรอบิรโทสเตอร์จะถูกปล่อยออกมาจากพื้นที่ไมโครทรง ลิspheres ที่ถูกทำลายอย่างรวดเร็วและถูกกระตุ้นให้เกิดอาการฟรอบิวโทสระดับโทรบิวเดอร์ในการทำคาริคเลสเลส
2 การศึกษาด้านพิษวิทยา
ภาวะความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ : หนูได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือด 5 มก ./ กก ./ วันโดยฉีดเข้าเส้นเลือดก่อนและในระยะเริ่มแรกของการตั้งครรภ์และการหลอมและลดการปลูกในหลอดเลือดดำในระหว่างการฉีดขึ้นเส้นเลือด 10 μ ก ./ กก ./ วันการพัฒนาการคลอดล่าช้าไปพร้อมกับการเสื่อมสภาพของร่างกายการตายของทารกการลดปริมาณยา เมื่อกระต่ายได้รับ 80 มก ./ กก ./ วันที่ฉีดเข้าเส้นเลือด , การขนส่งผิดพลาด , เกิดการเสื่อมสภาพของสภาพทั่วไปของแม่ , การส่งมอบก่อนกำหนดและอัตราการตายของทารกก่อนกำหนดเพิ่มขึ้น
ขอเพิ่มเพื่อแก้ไขเภสัชจลนศาสตร์ของย่อหน้านี้
ชายสุขภาพได้รับยาขนาด 5 มล . (50 มก .) ของผลิตภัณฑ์นี้โดยฉีดเข้าเส้นเลือด ฟรอบิรโทสเซ็นจนกระทั่งถูกน้ำพัดเข้าไปในฟรอบิวโทรภายใน 5 นาที หลังจากครบ 6-7 นาทีความเข้มข้นของ flurbitrien ในเลือดจะสูงที่สุด (39 μ G/ml) โดยมีอายุการใช้งาน 5.8 ชั่วโมง 8.9 ชั่วโมง หลังจากการใช้ยา 24 ชั่วโมงผลิตภัณฑ์ประมาณร้อยละ 50 ของผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกจากปัสสาวะ คาโบไลท์หลักมีค่า 2 ( 4 ฟุต - ไฮดรอลิค - 2 ฟลูออโรโฟ - 4 ไบฟีนิล ) กรดโพลินิกและโพลิเมอร์
ยุบและแก้ไขที่เก็บย่อหน้านี้
เก็บไว้ในที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 0-20 º C เพื่อหลีกเลี่ยงการเป็นน้ำแข็ง
การพับและการแก้ไขบรรจุภัณฑ์ของส่วนนี้
หลอดไม่มีสี 5 ชิ้น / กล่อง 1 ชิ้น / กล่อง
ยุบและแก้ไขระยะเวลาที่มีผลใช้ของย่อหน้านี้
18 เดือน
ยุบและแก้ไขมาตรฐานผู้บริหารของย่อหน้านี้
มาตรฐานการบริหารอาหารและยาแห่งชาติ ( การทดลอง ) YBH15412004
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
