หลักการทำงาน
เครื่องจัดระยะการหมุน / เครื่องอัดเม็ดกลมสามารถทำจากผงที่มีอนุภาครวมกันและยังสามารถบดวัสดุที่แห้งจนเป็นก้อนให้กับอนุภาคขนาดใหญ่ที่ต้องการได้อีกด้วย สำหรับเภสัชกรรมเคมีอาหารสถาบันวิจัยห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาลและผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพขนาดเล็กจะผลิตเป็นกลุ่มขนาดเล็ก
เพราะอาจทำให้วัสดุที่กวนเป็นอย่างดีกลายเป็นเม็ดเล็กๆขนาดที่ต้องการของวัสดุที่ถูกบล็อกในกระบวนการบดอัดวัตถุดิบขนาดเล็ก
วัสดุที่ต้องทำให้แห้ง
เครื่องนี้ใช้ได้กับเภสัชภัณฑ์อาหารเคมีเครื่องดื่มแข็งและอื่นๆที่มีความมันวาว
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
ข้อมูลจำเพาะ |
YK160 |
ใช่ที่ 320 |
ความจุ |
50-200 กก ./ ชม |
50-400 กก ./ ชม |
เปิด / ปิด |
2.2kw |
7.5 กม |
ความเร็ว |
65rpm |
65rpm |
มุมส่าย |
360 องศา |
360 องศา |
เส้นผ่านศูนย์กลาง |
Φ160mm |
Φ320mm |
น้ำหนัก |
450 กก |
750 กก |
ขนาดโดยรวม |
1000 × 800 × 1300 ม |
1500 × 1200 × 1500 ม |
เตรียมกระบวนการที่ 1.1 ซึ่งใช้ในการผลิตวัตถุดิบสำหรับการแปรรูปตามข้อกำหนดของกระบวนการ 1.2 พร้อมสำหรับวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตและแฟ้มหรือแผ่นรอง ; 1.3 การตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด ; 1.4 การตรวจสอบระยะห่างในการเปลี่ยนเกียร์เป็นไปตามข้อกำหนดอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตภาชนะสะอาด 1.5 พร้อมสำหรับการตรวจสอบเครื่องมือวัดที่ผ่านการรับรองแล้ว 2 วัตถุดิบที่ใช้ในกระบวนการผสมจะถูกนำไปผสมกับเครื่องผสมอาหารที่ใช้ในเครื่องผสมอาหาร 2.1 ภาชนะ 2.2 เครื่องผสมอาหารที่ใช้ในการสตาร์ทครั้งแรกวัตถุดิบที่ใช้ในการผสมแบบแห้ง 2.3 เครื่องผสมรวมกับปริมาณสารเกาะยึดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า หรือตามข้อกำหนดของกระบวนการผลิตแฟ้มเก็บผลิตภัณฑ์ที่มุมขณะผสมส่วนผสม ; 2.4 ข้อกำหนดคือหยุดการปล่อยวัสดุที่มีความอ่อนนุ่มแล้วจึงหยุดใช้วัสดุที่มีความอ่อนนุ่มกับรถบดด้วยกระบวนการบด 3 การใช้งาน 3.1 หลังจากผสมวัสดุอ่อนตามข้อกำหนดของกระบวนการชางฮาโร 3.3 การผสมวัสดุที่บดอัดเสร็จสมบูรณ์แล้วส่วนที่เหลือของภาชนะบรรจุการทดสอบวัสดุชนิดนุ่มปริมาณเล็กน้อยจะเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนการป้อนนม ; อนุภาคที่บด 3.2 ควรตรวจสอบความแน่นของแถบยาวสองแถบและความแน่นของปรากฏการณ์ว่าสะอาดหรือไม่ 3.4 กด " กระบวนการทำงานมาตรฐานที่สะอาดและบดแบบสวิง " เพื่อทำความสะอาด ; 3.5 เติมในการผลิต , การทำความสะอาด , บันทึกระยะห่าง 4 การประเมินผลการทำงาน 4.1 การตรวจสอบลักษณะของเม็ดผงที่เปียกจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด 4.2 ขนาดอนุภาคที่เปียกชื้นควรเป็นไปตามข้อกำหนดกระบวนการควบคุมกระบวนการ 5 การปฏิบัติงานที่ 5.1 ใช้องค์ประกอบอย่างน้อยสองอย่างตรวจสอบการป้อนข้อมูลวัตถุดิบหรือชื่อสารยึดติดที่มีการใช้หมายเลขตรงกับคำสั่งการผลิตการผสม 5.2 อย่างต้องเป็นกระบวนการผลิตที่มีความสม่ำเสมอกระบวนการ 6 ข้อควรระวังในการใช้งาน : 6.1 ครั้งต่อการป้อนเข้าเครื่อง , ใช้เฉพาะกับวัตถุดิบบรรจุภัณฑ์ 2 ครั้งต่อ 3 เท่านั้น 6.2 ตรวจสอบตาข่ายว่าชำรุดเสียหายห้ามสัมผัสตาข่ายด้วยมือ เราพบว่าวัสดุหรืออนุภาคที่อ่อนนุ่มชิ้นใหญ่หล่นลงมาตาข่ายกันกระแทกชำรุดจำเป็นต้องหยุดเปลี่ยนทันที เมื่อเครื่องจักรอยู่ในร่างกายภายนอกต้องใช้มือจับต้องหยุดการทำงานโดยไม่รวม
รายการ 7 ขั้นตอนการใช้อุปกรณ์ที่ใช้แล้ววัสดุที่ใช้กับเครื่องใช้ไฟฟ้าสารยึดติดหรือเครื่องพ่น
รหัส SOP การจัดแสดงกลับตามใบสั่งซื้อ : 005-00 หน้า : 1/2 กำหนดวันที่อนุมัติวันที่ออกหนังสืออนุมัติโดยกรมตรวจสอบวันที่ที่สำนักงาน GMP ออกวันที่มีผลบังคับใช้จำนวน หน่วยการผลิตเม็ดเงิน / เม็ดยา / แคปซูล