Monkeypotx Virus Rapid Test Kit 2022 MPV nucleic Acidตรวจหา การทดสอบชุดคิท PCR

• พิมพ์: อุปกรณ์ IVD
• การรับรอง: CE
• OEM: พร้อมใช้งาน
• ชนิดตัวอย่าง: ลำคอและไม้พันจมูก
• ความไวสูง: Lod:500cops/ml
• ความจำเพาะสูง: ไม่มีการดำเนินการข้ามกระบวนการกับเชื้อโรคชนิดอื่น
• ตรวจจับได้สะดวก: การขยายสัญญาณ 67 นาที
• ต้องใช้อุปกรณ์ที่ไม่ปิด: เครื่องมือ PCR แบบเรียลไทม์ใดๆที่มี Fam และ VIC
• อุณหภูมิในการเก็บรักษา: ขนาด 2 นิ้ว
• อายุการใช้งาน: 10 เดือน
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 24 tests/box; 48test/box
• เครื่องหมายการค้า: Testsealabs
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: 200000pieces/Day

คำอธิบายสินค้า

 Monkeypotx Virus Rapid Test Kit 2022 MPV nucleic Acid) การทดสอบชุดคิท PCR
 

แบรนด์	ผนึกกันทดสอบ
การรับรอง :	CE
OEM	พร้อมใช้งาน
ชนิดตัวอย่าง	ลำคอและไม้พันจมูก
ความไวสูง	Lod:500cops/mL
ความจำเพาะสูง	ไม่มีการทำรายการข้ามกันกับเชื้อโรคชนิดอื่น
ตรวจจับได้สะดวก	การขยายสัญญาณ 67 นาที
ต้องใช้อุปกรณ์ที่ไม่ปิด	เครื่องมือ PCR แบบเรียลไทม์ ใดๆที่มี fam และ VIC

[ ข้อมูลเบื้องต้น ]
* ชุดเครื่องมือนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดแก้วสำหรับกรณีที่สงสัยว่าจะติดไวรัส Monkeypox (MPV) กรณีที่มีการทำคลัสเตอร์และกรณีอื่นๆที่ * จำเป็นต้องทำการวินิจฉัยสำหรับการติดไวรัส Monkeypox Virus
* ชุดนี้ใช้ตรวจจับยีน f3L ของ MPV ในคอสวอลและตัวอย่างสิ่งปนเปื้อนทางจมูก
* ผลการทดสอบของชุดยานี้เป็นการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพอย่างครอบคลุมโดยอิง ตามการปรากฏทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ

[ คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ ]



[ หลักการ ]
ชุดนี้จะใช้ลำดับเฉพาะของยีน MPV f3L ตามที่กำหนดในภูมิภาคเป้าหมาย เทคโนโลยี PCR การวัดปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์และเทคโนโลยีการปล่อยกรดนิวเคลียสจะใช้ในการตรวจสอบกรดไวรัลผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณการเรืองแสงของผลิตภัณฑ์การขยายเสียง ระบบการตรวจจับมีการควบคุมคุณภาพภายในซึ่งใช้ในการตรวจสอบว่ามีตัวยับยั้ง PCR ในตัวอย่างหรือไม่หรือมีการเก็บเซลล์ในตัวอย่างหรือไม่ซึ่งสามารถป้องกันสถานการณ์ลบที่ผิดพลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

[ องค์ประกอบหลัก ]
ชุดประกอบด้วยน้ำยาสำหรับการดำเนินการทดสอบ 48 หรือการควบคุมคุณภาพรวมถึงส่วนประกอบต่อไปนี้ :
น้ำยา A

ชื่อ	ส่วนประกอบหลัก	จำนวน
การตรวจจับ MPV น้ำยา	ท่อปฏิกิริยาประกอบด้วย Mg2 +, โพรบ f3L Gene /Rnase P primer บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา , เอนไซม์ Taq DNA	48 การทดสอบ

น้ำยา B

ชื่อ	ส่วนประกอบหลัก	จำนวน
MPV การควบคุมเชิงบวก	ประกอบด้วยชิ้นส่วนเป้าหมาย MPV	1 หลอด
MPV การควบคุมเชิงลบ	ไม่มีชิ้นส่วนเป้าหมาย MPV	1 หลอด
น้ำยาคลาย DNA	น้ำยาประกอบด้วย TRIS, EDTA และ Triton	48 ชิ้น
น้ำยาประกอบใหม่	น้ำที่ผ่านการบำบัดของ DEPC	5 มล

หมายเหตุ : ส่วนประกอบของหมายเลขชุดข้อมูลที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้

[ สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บผลิตภัณฑ์ ]  
1 น้ำยาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 - 30 ° C และอายุการใช้งานคือ 10 เดือน
2 โปรดเปิดฝาครอบหลอดทดลองเมื่อคุณพร้อมสำหรับการทดสอบเท่านั้น
3 ห้ามใช้หลอดทดลองที่เลยวันหมดอายุ
4 ห้ามใช้ท่อตรวจจับที่รั่วซึม
[ อุปกรณ์ที่ใช้ได้ ]
เหมาะสำหรับระบบการวิเคราะห์ LC480 PCR- เครื่องวิเคราะห์ PCR Gentier 48E อัตโนมัติ , ระบบการวิเคราะห์ ABI7500 PCR

[ ข้อกำหนดตัวอย่าง ]
1 ชนิดตัวอย่างที่ใช้ได้ : เก็บตัวอย่างแบบสวอป
2 โซลูชันการสุ่มตัวอย่าง : หลังจากตรวจสอบแล้วขอแนะนำให้ใช้หลอดเก็บน้ำเกลือปกติหรือสายเก็บไวรัสที่ผลิตโดย Hangzhou Testsea ชีววิทยาสำหรับการเก็บตัวอย่าง
ล้างปลายก้าน : เช็ดล้างปลายทั้งสองด้านของโทนเสียงยาวและผนังด้านหลังและผนังโครงสร้างด้านหลังด้วยการเก็บตัวอย่างที่ฆ่าเชื้อแล้วทิ้งแล้วจุ่มก้านลงในท่อที่มีน้ำยาเก็บตัวอย่าง 3 มล . ทิ้งหางและขันฝาปิดท่อให้แน่น
3 การเก็บตัวอย่างและการส่งมอบ : ควรทดสอบตัวอย่างที่จะทดสอบโดยเร็วที่สุด อุณหภูมิในการขนส่งควรอยู่ที่ 2 º C ตัวอย่างที่สามารถทดสอบภายใน 24 ชั่วโมงสามารถจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2º C ~8 º C และหากไม่สามารถทดสอบตัวอย่างภายใน 24 ชั่วโมงควรจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่าหรือเท่ากับ -70 º C ( หากไม่มีสภาวะการจัดเก็บ -70 º C สามารถจัดเก็บไว้ที่ -20 º C ชั่วคราว ) หลีกเลี่ยงการทำซ้ำ
การแช่แข็งและการละลายน้ำแข็ง
4 การเก็บตัวอย่างการจัดเก็บและการขนส่งที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้
[ วิธีการทดสอบ ]
1 การดำเนินการตัวอย่างและการเพิ่มตัวอย่าง
1.1 การประมวลผลตัวอย่าง
หลังจากผสมสารละลายการสุ่มตัวอย่างข้างต้นกับตัวอย่างแล้วให้นำตัวอย่าง 30μL ไปใส่ในท่อน้ำยา DNA เพื่อปล่อยและผสมให้เท่ากัน
1.2 การโหลด
ใช้น้ำยาปรับสภาพ 20μL ของตัวทำละลายและใส่ลงในน้ำยาตรวจจับ MPV เพิ่มตัวอย่างที่ผ่านกระบวนการข้างต้น 5μL ส่วน ( ต้องดำเนินการควบคุมทางบวกและการควบคุมทางลบกับตัวอย่างโดยขนานกัน ) ปิดฝาท่อหมุนเหวี่ยงที่ความเร็ว 10 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 2 วินาที
2 การขยายเสียง PCR
2.1 ใส่แผ่น PCR ที่เตรียมไว้ลงในอุปกรณ์ PCR การเรืองแสงต้องมีการตั้งค่าการควบคุมทางลบและการควบคุมทางบวกสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง
2.2 การตั้งค่าช่องฟลูออเรสเซนต์ :
1 เลือกช่อง Fam สำหรับการตรวจจับ MPV;
2 เลือกช่อง HEX/VIC สำหรับการตรวจจับยีนควบคุมภายใน ;
3 การวิเคราะห์ผลลัพธ์
ตั้งค่าเส้นฐานให้อยู่เหนือจุดสูงสุดของเส้นโค้งฟลูออเรสเซนต์ของส่วนควบคุมค่าลบ
4 การควบคุมคุณภาพ
4.1 การควบคุมค่าลบ : ไม่พบค่า CT ในรูปแบบ fam, HEX/VIC channel หรือ CT>10; 40
4.2 การควบคุมเชิงบวก : ในรูปแบบ fam, HEX/VIC channตอน , CT≤40
4.3 ข้อกำหนดข้างต้นควรได้รับการตอบสนองในการทดลองเดียวกันมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการทดลองซ้ำ
[  ค่าการตัด ]
ตัวอย่างจะถูกพิจารณาว่าเป็นบวกเมื่อ : เป้าหมายลำดับ CT≤40 ยีนควบคุมภายในทำ CT≤40
[  การแปลความหมายผลลัพธ์ ]
เมื่อการควบคุมคุณภาพผ่านไปผู้ใช้ควรตรวจสอบว่ามีเส้นโค้งการขยายสำหรับแต่ละตัวอย่างในช่องสัญญาณ HEX/VIC หรือไม่ถ้ามีและด้วย CT≤40 ก็ระบุว่ายีนควบคุมภายในนั้นได้ถูกขยายอย่างสมบูรณ์และการทดสอบนี้ถูกต้อง ผู้ใช้สามารถดำเนินการต่อไปยังการวิเคราะห์การติดตามผล :
3 สำหรับตัวอย่างที่มีการขยายสัญญาณของยีนควบคุมภายในล้มเหลว ( ฐานสิบหก / รัฐวิกตอเรีย
ช่องสัญญาณ , CT) 40 หรือไม่มีเส้นโค้งการขยาย ) โหลดแบบ Viral ต่ำหรือการมีอยู่ของ PCR สารยับยั้งอาจเป็นสาเหตุของความล้มเหลวการตรวจสอบควรทำซ้ำจากการเก็บตัวอย่าง
4 สำหรับตัวอย่างเชิงบวกและไวรัสที่เกิดจากการเพาะเลี้ยงผลของการควบคุมภายในจะไม่มีผลต่อ
สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบเป็นลบต้องทดสอบการควบคุมภายในด้วยค่าบวกมิฉะนั้นผลลัพธ์โดยรวมจะไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการตรวจสอบซ้ำโดยเริ่มจากขั้นตอนการเก็บตัวอย่าง

[  การบรรจุหีบห่อและการขนส่ง  ]

[  เกี่ยวกับเรา  ]