ใบรับรองการตรวจจับกรด Monkeypox Neucleic ความไวสูง

• พิมพ์: รายงานผล IVD
• ตัวอย่าง: สลับขาและจมูก
• ข้อมูลจำเพาะของกล่อง: 48 การทดสอบ / กล่อง
• อายุการใช้งาน: 10 เดือน
• เวลาทดสอบ: 15 นาที
• การจำแนกประเภทอุปกรณ์: คลาส iii
• ไม่ใช่ ของรุ่น: 20222052601
• รูปแบบ: คาสเซ็ท
• การรับรองคุณภาพ: CE
• การใช้งาน: การใช้งานแบบมืออาชีพหรือการใช้งานตามบ้าน
• ใบรับรอง: CE ISO 13485
• ข้อจำกัดของการตรวจจับ: 500 สำเนา / มล
• แพคเพจการขนส่ง: Carton 47*43*34.5cm
• ข้อมูลจำเพาะ: 205*150*65mm
• เครื่องหมายการค้า: Testsealabs
• ที่มา: จีน
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3822190020
• กำลังการผลิต: 3000000/Day

คำอธิบายสินค้า

 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

การรับรองคุณภาพ	CE
ใบรับรอง	CE ISO 13485
ตัวอย่าง	น้ำลาย
การจำแนกประเภทอุปกรณ์	Class III
	การใช้งานในแบบมืออาชีพ
อายุการใช้งาน	10 เดือน
ความถูกต้องแม่นยำ	มากกว่า 99.0 %
ข้อจำกัดของการตรวจจับ	500 ฉบับ / มล

 

รูปภาพแบบละเอียด

 

ขั้นตอนการทดสอบ

1 การดำเนินการตัวอย่างและการเพิ่มตัวอย่าง

1.1 การประมวลผลตัวอย่าง

หลังจากผสมสารละลายการสุ่มตัวอย่างข้างต้นกับตัวอย่างแล้วให้นำตัวอย่าง 30μL เข้าไป

หลอดใส่น้ำยา DNA ที่ปล่อยออกมาและผสมให้เข้ากัน

1.2 การโหลด

ใช้น้ำยาประกอบ 20μL และใส่ลงในน้ำยาตรวจจับ MPV แล้วเพิ่ม

5μL ของตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลข้างต้น ( การควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบจะต้องเป็น

ผ่านกระบวนการผลิตแบบขนานกับตัวอย่าง ) ปิดฝาท่อด้วยเครื่องหมุนเหวี่ยงที่ความเร็ว 2000 รอบต่อนาที

เป็นเวลา 10 วินาที

2 การขยายเสียง PCR

2.1 ใส่แผ่น PCR ที่เตรียมไว้ลงในอุปกรณ์ PCR การเรืองแสงโดยเป็นลบ

ต้องตั้งค่าการควบคุมและการควบคุมเชิงบวกสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง

2.2 การตั้งค่าช่องฟลูออเรสเซนต์ :

1 เลือกช่อง Fam สำหรับการตรวจจับ MPV;

2 เลือกช่อง HEX/VIC สำหรับการตรวจจับยีนควบคุมภายใน ;

2.3 การตั้งค่าโปรแกรม PCR-

3 การวิเคราะห์ผลลัพธ์

ตั้งค่าเส้นฐานให้อยู่เหนือจุดสูงสุดของเส้นโค้งฟลูออเรสเซนต์ของส่วนควบคุมค่าลบ

4 การควบคุมคุณภาพ

4.1 การควบคุมเชิงลบ : ไม่พบค่า CT ในรูปแบบ fam, HEX/VIC CHANNEL หรือ CT>40

4.2 การควบคุมเชิงบวก : ในรูปแบบ fam, HEX/VIC channตอน , CT≤40

4.3 ข้อกำหนดข้างต้นควรได้รับการตอบสนองในการทดลองเดียวกันมิฉะนั้น

ผลการทดสอบไม่ถูกต้องและต้องทำการทดลองซ้ำ

โปรไฟล์บริษัท

บริษัทหังโจวเทหางโจว Testsea Biotechnology จำกัดเป็นบริษัทไฮเทคระดับประเทศตั้งอยู่ในหังโจว โดยมีนักวิจัยและคนงานจำนวนมากที่จบการศึกษาจาก Zhejiang University และในต่างประเทศ Testsea มีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษในการวิจัยพัฒนาผลิตและจำหน่ายวัตถุดิบสำหรับการวินิจฉัยทางการแพทย์และการทดสอบความปลอดภัยของอาหาร เราได้ยื่นขอจดสิทธิบัตร 28 ชนิดซึ่งครอบคลุมการวินิจฉัยทางการแพทย์การทดสอบความปลอดภัยด้านอาหารอย่างรวดเร็วการเอนไซม์อาหารและการเตรียมเอนไซม์ใหม่ ซึ่งเป็นโซลูชันวัตถุดิบที่สมบูรณ์แบบสำหรับสถาบันการวิจัยทางวิทยาศาสตร์องค์กรสถาบันวิจัยและสถาบันอื่นๆทั่วโลก บริษัท 2,000 ฯมีระบบการจัดการคุณภาพ ISO13485 และ ISO9001 รวมทั้งการวิจัยการผลิตการควบคุมคุณภาพการเงินการขายในประเทศและการขายระหว่างประเทศรวมทั้งการทดสอบคุณภาพของบริษัทฯในพื้นที่กว่า 56,000 ตารางเมตรประกอบด้วยโรงกลั่น GMP ขนาด 100,000 ตารางเมตร ฯลฯผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการยอมรับอย่างดีจากผู้ใช้หลายคนทั้งในประเทศและต่างประเทศ นอกจากนี้เรายังสร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจที่ดีกับมหาวิทยาลัยในประเทศต่างๆและบริษัทผลิตเครื่องวินิจฉัยภายนอกร่างกายแม้ว่าจะเป็นกับเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ยุโรปแอฟริกาละตินอเมริกาและประเทศอื่นๆก็ตาม

Testsea มีทีมงานวิจัยและพัฒนาซึ่งนำโดยแพทย์และผู้เชี่ยวชาญที่มีพนักงานวิชาชีพและมีโรงงานอุปกรณ์ที่ดี ความสามารถในการผลิตสารต้านสารรีคอมบิแนนท์สูงถึง 18 กรัม / เดือนแล้ว

ทดสอบความมุ่งหมายของแนวคิด " ความซื่อสัตย์คุณภาพความรับผิดชอบ " และยึดมั่นในคุณภาพวัตถุประสงค์ในการให้บริการสังคมและพัฒนาความพยายามในการใช้เครื่องมือวิเคราะห์คุณภาพสูงใหม่ๆอย่างต่อเนื่อง

การรับรอง