Certification: | GMP, FDA, ISO |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
ลักษณะภายนอก: | ผงสีขาวหม่นเป็นสีเหลืองอ่อน |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ |
ที่มีลักษณะเฉพาะ | สีขาวหม่นเป็นสีฝุ่นสีเหลืองอ่อนหรือ ผงผลึกไม่มีกลิ่นไม่มีกลิ่นความชื้น | ผงผลึกสีขาวไม่มี กลิ่นไม่มีรสควัน |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง |
โดย HPLC | สอดคล้อง | |
โดยซัลเฟต | สอดคล้อง | |
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายใน สารละลาย midde และ สารละลายผสมของ midde - metanol ( ไมอาโซล ): 1 ไดเมทิล ซัลไซด์ 1 ละลายในน้ำเล็กน้อย ในเมธานอล , N, N diyl ที่ขึ้นรูปแล้วผลิตภัณฑ์ จะละลายไปเล็กน้อย ในอะคีเทนิกอะเซนแทบไม่สามารถละลายได้ | สอดคล้อง |
ความชัดเจนและสีสันของโซลูชัน | สารละลายควรมีความใสและไม่มีสี หากสีปรากฏขึ้นแสดงว่าไม่สามารถมืดลงได้เมื่อเปรียบเทียบกับสีเหลืองหรือสีเขียว 4 # น้ำยาคัลเลอรีเมตริกมาตรฐาน | สอดคล้อง |
การหมุนตามที่ต้องการ | 114 ° ~126 ° | 118.2 ° |
ความสดชื่นมีชีวิตช | 2.0 3.0 | 2.51 |
ปริมาณน้ำ | 1.5 ประมาณ 3.0 % | 2.72 % |
โลหะหนัก | ≤ 20 ppm | สอดคล้อง |
ซัลเฟต | ≤ 1.00 % | 0.02 % |
อะซิเตท | 7.1 ประมาณ 8.7 % | 8.18 % |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เมทานอล : ≤3000ppm | 270 ppm |
เอธานอล : ≤5000ppm | ND | |
อะซีโทน : ≤5000ppm | ND | |
จอแสดงค่า : ≤410ppm | 20 หน้าต่อนาที | |
ไดคลอโรเธน : ≤600 ppm | 10 ppm | |
เอทิลอะซีเตด : ≤5000 ppm | ND | |
Tetrahyroroaan: ≤880 ppm | ND | |
เฮกซาเลนไทรอยด์ : ≤1000 ppm | ND | |
Pyrine: ≤200 ppm | ND | |
n,N-อเมทิิ กาเซมิเด : ≤1090 ppm | ND | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน A: ≤0.40 % | 0.04 % |
สารปนเปื้อน B: ≤0.30 % | 0.02 % | |
สารปนเปื้อน C: ≤4.00 % | 0.46 % | |
ความไม่เจือปน D: ≤0.15 % | ND | |
สารปนเปื้อน E: ≤0.15 % | ND | |
ความไม่เจือปน F: ≤0.30 % | ND | |
ความไม่เจือปน G: ≤0.15 % | ND | |
ความไม่เจือปน H: ≤0.15 % | ND | |
ความไม่เจือปน I: ≤0.60 % | 0.09 % | |
สารปนเปื้อนชนิดเดียวที่ใหญ่ที่สุด : ≤0.10 % | 0.08 % | |
สิ่งสกปรกรวม : ≤5.00 % | 0.72 % | |
Acetumide | ≤0.10 % | ND |
อิมิดาซอล | ≤0.10 % | ND |
โพลีเมอร์ | ≤0.50 % | 0.32 % |
เชื้อแบคทีเรีย Endoxtoxin | ปริมาณของเอนโดสโคทต่อ 1 มก . ควรเป็น น้อยกว่า 0.05 EU |
สอดคล้อง |
ขีดจำกัดจุลินทรีย์ | จำนวนแอโรบิครวม : ≤ 100CFU/ กรัม | สอดคล้อง |
สปีชีส์แซลลา : เนกาทีฟ | สอดคล้อง | |
Escherichia coli: ลบ | สอดคล้อง | |
การทดสอบ | 95.0 ประมาณ 102.0 % ( คำนวณเป็น สูตรน้ำปราศจาก กรดอะซิติก ) |
99.21 % |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐานภายในองค์กร | |
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท | |
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในที่ที่มีความแน่นหนาและทนต่อแสงจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ (2 º C ถึง 6 º C) และป้องกันแสง |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ