รับรองด้วย GMP / Tecygecyganton สำหรับการฉีดขนาด 50 มก

• มาตรฐานคุณภาพ: USP, BP
• โหมดการใช้: การฉีด
• ได้รับการรับรองจากโรงงาน: GMP
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 50mg
• เครื่องหมายการค้า: Sinolead
• ไม่ใช่ ของรุ่น: injection
• ที่มา: จีน
• กำลังการผลิต: 100000ctns Per Month

คำอธิบายสินค้า

ชื่อทั่วไป	Tecyanton สำหรับการฉีด
ความแข็งแกร่ง	50 มก
การบรรจุหีบห่อ	หลอดยา 10 หลอด / กล่อง
ต้นกำเนิด	จีน

 

 

บริการที่เพิ่มมูลค่า :
 การออกแบบบรรจุภัณฑ์โดยทีมงานของเรา
 ทีม งานของเราให้บริการลงทะเบียน
 ทีม งานของเรามีผู้ลงทะเบียนให้บริการ
----------------

ชื่อผลิตภัณฑ์ :
Tecyanton สำหรับการฉีด 50 มก

ตัวอักษร :
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นก้อนหรือผงแป้งอบแห้งสีส้ม

การแสดงสถานะ :
ผลิตภัณฑ์นี้ระบุว่าเป็นการรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียที่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 18 ปีในสถานการณ์ต่อไปนี้ :
การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน - Eschicoahi, Endoccus fecalis ( เฉพาะสายพันธุ์ที่แพ้ง่าย ) เชื้อไฟโตฟโตโฟโตโคคัสโทเซซิลล่า ( เฉพาะเมซิริลินและสายพันธุ์ที่ทนทาน )
การติดเชื้อในอินทรานโรเนลที่ซับซ้อน - Citrobacher Fraudensis Enteproacer clacoacaea, Eschichia coli, Klebsiella acidenines, Klebsibella neummonae โรคพืชและไขมันในเลือด ( จำกัดเฉพาะสายพันธุ์ที่แพ้ง่าย ) เชื้อแบคทีเรีย (Staphyloccus aureus aureus ( จำกัดเฉพาะสายพันธุ์ที่ไวต่อสารเมไทซินิน ), กลุ่มผลิตภัณฑ์ Strepotocczanocus ( รวมถึง Strepotoccoccantina, Strepotoccous และกลุ่มดาว S. คลอสไตรแพเดียม เปปingens และ เปปปปotoccus minus
เพื่อแยกและระบุเชื้อแบคทีเรียและกำหนดระดับความไวของส่วนประกอบและตรวจสอบความไวของส่วนประกอบต่างๆควรดำเนินการทดสอบทางแบคทีเรียอย่างเหมาะสม จนกว่าจะทราบผลการทดลองเหล่านี้ผลิตภัณฑ์นี้อาจถูกใช้เป็นการรักษาข้อมูลเชิงประจักษ์
เพื่อลดการเกิดแบคทีเรียที่ต้านทานการเจริญเติบโตและรักษาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้และสารยับยั้งการเจริญเติบโตอื่นๆผลิตภัณฑ์นี้ควรใช้เพื่อบำบัดการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ยืนยันหรือสงสัยว่าจะเป็นแบคทีเรียเท่านั้น ควรเลือกหรือปรับการยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ตามวัฒนธรรมและผลการทดสอบความไวเมื่อทราบ ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าวอาจเลือกตัวแทนในการรายงานข้อมูลตามระบาดวิทยาและรูปแบบของไวแสงในท้องถิ่น

ปฏิกิริยาระหว่างยา :
ในการศึกษาปฏิกิริยากับยากลุ่มตัวอย่างที่ดีต่อสุขภาพได้รับทั้งสองผลิตภัณฑ์นี้ ( ปริมาณยาครั้งแรก 100 มก . จากนั้น 50 มก . ทุก 12 ชั่วโมง ) และ dixin ( ปริมาณยาครั้งแรก 0.5 มก . ตามด้วยปากเปล่า 0.25 มก . ทุก 24 ชั่วโมง ) Tecyganton ลดการเกิดไดโกภายใน Cmax ลงเล็กน้อย 13 แต่ไม่มีผลต่อการลดลงของไดโกเช็คในเดือนสิงหาคมหรือลดล้างสต็อก การเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยของ Cmax ไม่มีผลต่อเภสัชพลศาสตร์ของยาตามหลักการวัดจากการเปลี่ยนแปลงช่วงห่าง ECG นอกจากนี้สารผ่านคอดไม่มีผลต่อคุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์และส่วนประกอบสำคัญ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับปริมาณการใช้ผลิตภัณฑ์นี้เมื่อใช้ร่วมกับไดกอน
สำหรับตัวอย่างที่ดีต่อสุขภาพการให้ยาชุดนี้ ( 100 มก . แรก , 50 มก . ทุก 12 ชั่วโมง ) และ warfarin ( ปริมาณยาเดียว 25 มก .) ทำให้ได้ระยะยาทั้ง 23 และ 40 % สำหรับยาวาร์ฟารินและยาวาร์ฟารินโดยเพิ่มขึ้น 25% 38 และร้อยละ 43 สำหรับ Cmax, และเพิ่มขึ้นร้อยละ 68 และ 29 ตามลำดับ TTigline ไม่ได้เปลี่ยนแปลงผลกระทบของ warfarin กับ INR อย่างมีนัยสำคัญ นอกจากนี้ Warfarin ไม่มีผลต่อคุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์ของ Tigecyacycon อย่างไรก็ตามเมื่อมีการใช้งานส่วนประกอบการตรวจสอบปริมาณการแข็งตัวของเลือดควรตรวจสอบเวลาการตรวจสอบการแข็งตัวของเลือดหรือการทดสอบการป้องกันการแข็งตัวของเลือดอย่างเหมาะสมอื่นๆ ( ดู [ ปฏิกิริยาต่อยา ])
การศึกษาภายนอกร่างกายสำหรับไมโครโซมตับมนุษย์ระบุว่า Tecyecycon ไม่ได้ขัดขวางกระบวนการเมตาโบลิกโดยซับประเภทย่อย Cytotromolic P450 (CYP) หกชนิดต่อไปนี้ : 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2D6, และ 3A4 ดังนั้นจึงคาดว่าจะไม่มีการปรับเปลี่ยนกระบวนการเมตาโบลิกของยาที่ถูกเมตาบอลิซึมจากเอนไซม์เมตาโบลิคที่กล่าวถึงข้างต้น นอกจากนี้เนื่องจากเมตาบอลิซึมของส่วนประกอบ Tecyก่อน จะแพร่กระจายออกไปสารที่ขัดขวางหรือก่อให้เกิดกิจกรรมย่อย CYP450 เหล่านี้จึงไม่มีผลต่อการผ่านพิธีการศุลกากรของ Tecyacycemส่วนประกอบ
การใช้ยาต้านการกินยาต้านฤทธิ์แบคทีเรียและยาคุมกำเนิดแบบปากพร้อมกันอาจนำไปสู่การลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดแบบปาก

เภสัชวิทยาและพิษวิทยา :
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา :
Tecytecycline เป็นยาต้านแบคทีเรีย Glycoline ที่ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรียโดยเชื่อมติดกับหน่วยย่อย 30 วินาทีและป้องกันไม่ให้โมเลกุลของ aminotinotylated RNA เข้าสู่ไซต์ ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้โซ่เปปไทด์ยาวขึ้นเนื่องจากมีการผสมกรดอะมิโน Tigo Tacycline มีกลุ่ม glycine amino ซึ่งแทนที่ 9 ตำแหน่งของมินออคเอค ไม่พบฟอร์มการทดแทนนี้ในส่วนประกอบ Antacycline หรือ semergytacycline ที่เป็นธรรมชาติทำให้ Tigycline มีคุณสมบัติจุลินทรีย์ที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะ ส่วนประกอบ Tigo ซึ่งไม่ได้รับผลกระทบจากกลไกการต้านทานส่วนประกอบหลักของเทคอทเทยาค ( การป้องกันที่น่าบบาและกลไกการไหลของน้ำ ) ดังนั้นการศึกษาในร่างกายภายนอกร่างกายและใน Vivo Direto จึงยืนยันกิจกรรมต้านแบคทีเรียขนาดใหญ่และมีการขจัดแบคทีเรีย ไม่พบการป้องกันการขีดทับระหว่าง Tigecytacon และยาปฏิชีวนะอื่นๆ Tecyconctacycemide ไม่ได้รับผลกระทบจากกลไกการต้านทานเช่น β actaames ( รวมถึงสเปกตรัมกว้างพิเศษ β lactaide), การปรับแต่งเป้าหมาย , ปั๊มน้ำมาโครประสิทธิภาพสูงหรือเอนไซม์เป้าหมายเปลี่ยนแปลงเช่นโรตารี / โทราเม็กทรา การศึกษาภายนอกร่างกายไม่ได้ยืนยันความเป็นศัตรูระหว่าง Tigacycline และยาปฏิชีวนะที่ใช้ทั่วไป โดยรวมแล้ว Tigecytacycline เป็นแบคทีเรีย
การศึกษาด้านพิษวิทยา :
ความเป็นพิษของการให้ยาซ้ำ :
พบเซลล์อิริโทรไซต์เรโทรไซต์เรติคโคไซต์และ thromocytia ที่เกี่ยวข้องกับการลดระดับการฆ่าเชื้อในหนูและสุนัขที่ได้รับปริมาณ 10 และ 8 เท่าของปริมาณ Tigecythin ประจำวันตามที่วัดโดย AUC ตามลำดับในระหว่างการศึกษา 2 สัปดาห์ หลังจากการบริหารจัดการ 2 สัปดาห์การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้
ไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับความไวแสงจากแสงถูกสังเกตหลังจากการจัดการชั้นนำในหนู
ความเป็นพิษของ Genos:
ในชุดการทดสอบซึ่งรวมถึง HGRPT ocus ของจีนนั้นมีการตรวจจับความคลาดเคลื่อนของสีในหลอดทดลอง , cho CELL (HGRPT ocus) ในการตรวจจับการกลายพันธุ์เป็นบวกในหลอดแก้ว , การตรวจจับการกลายพันธุ์เป็นมะเร็งเซลล์มะเร็งในหลอดแก้วและการตรวจจับ Mronutcus ไม่พบการเกิดของหลักอนติน
ความเป็นพิษต่อการให้กำเนิด
จากการคำนวณ AUC พบว่าปริมาณการได้รับยา Tecytacycon สูงสุด 5 เท่าปริมาณการใช้ยาประจำวันของมนุษย์ไม่มีผลกระทบต่อการจับคู่หรือความอุดมสมบูรณ์ของหนูและไม่มีผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับยากับวงจรของหนูเพศหญิง
การก่อมะเร็ง :
ไม่มีการศึกษาสัตว์ตลอดอายุการใช้งานเพื่อประเมินความเป็นมะเร็งของ Tecygycecycoson
อื่นๆ :
ในการศึกษาทางคลินิกชั้นนำที่มีการฉีดเข้าเส้นเลือดชั้นสูงมีส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองของการตรวจเนื้อเยื่อ

การจัดเก็บ :
ก่อนการเตรียมผลิตภัณฑ์นี้ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 20 ถึง 25 º C โดยมีค่าเบี่ยงเบนที่ยอมรับได้ 15 ถึง 30 º C ผลิตภัณฑ์นี้สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 24 ชั่วโมงหลังจากการละลายใหม่ ( นานถึง 6 ชั่วโมงหากเก็บไว้ในขวดสำหรับฉีดหรือถุง IV ที่อุณหภูมิห้องหลังจากการละลายใหม่ ) ดังนั้นผลิตภัณฑ์ควรผสมกับโซเดียมคลอไรด์ฉีดยา (USP) 0.9 % หรือ 5 % Glucose Injection (USP) ทันทีหลังจากถูกยุบและจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2 – 8 º C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง ควรนำผลิตภัณฑ์นี้ไปถ่ายโอนและเจือจางโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำทันทีหลังจากมีการยุบตัวของการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ