แท็บเล็ต Fuamide Fuamuramide ของ GMP Certified / Tenofrovir Alamerate

• มาตรฐานคุณภาพ: BP, USP
• CTD dosier: พร้อม
• เอกสารประกอบ: สำเนา , COA
• การรับรองจากโรงงาน: GMP
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 25mg
• ไม่ใช่ ของรุ่น: Tablet
• เครื่องหมายการค้า: Sinolead
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: 100, 000, 000 Per Year

คำอธิบายสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ชื่อทั่วไป	ยาเม็ดเทนโฟวีร์อาลาเฟนเซอร์รามายด์
ความแข็งแกร่ง	25 มก
การบรรจุหีบห่อ	30 เม็ด / ขวด
ต้นกำเนิด	จีน

บริการที่เพิ่มมูลค่า :
 การออกแบบบรรจุภัณฑ์โดยทีมงานของเรา
 ทีม งานของเราให้บริการลงทะเบียน
 ทีม งานของเรามีผู้ลงทะเบียนให้บริการ
----------------

ชื่อผลิตภัณฑ์ :
ยาเม็ดเทนโฟวีร์อาลาเฟนเซอร์รามายด์

ตัวอักษร :
ผลิตภัณฑ์นี้เคลือบด้วยฟิล์มกลมสีเหลือง หลังจากลอกผิวเคลือบออกแล้วจะปรากฏเป็นสีขาวหรือใกล้สีขาว แท็บเล็ตมีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาด 25 มม . และมีการสลัก "GSI" ไว้ที่ด้านหนึ่งและสลักเส้นผ่านศูนย์กลาง "1" ไว้ที่อีกด้านหนึ่ง

การแสดงสถานะ :
ยานี้ใช้ในการรักษาตับเรื้อรัง B (HBV) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น ( อายุมากกว่า 12 ปีและมีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กก .)


เภสัชวิทยาและพิษวิทยา :
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
กลไกการดำเนินการ
Tentofivir ดำเนินโดยใช้ยาฟอสฟอรัส ( ประมาณ 2 ฟุต ) เป็นยาที่ใช้ในการผลิตสารเสพติดชนิดหนึ่งของ Tenofvir ( อะนาล็อกชนิดหนึ่ง )
โฟโตเนโฟโตวีร์เข้าสู่ไซต์หลักผ่านการกระจายแบบพาสซีฟและการยกตับโดยผู้เฝ้าประตู OATP1B1 และ OATP1B3 เทโนเวียสโพรลถูกน้ำโดยคาเลอไซเลส 1 เพื่อสร้างโทเทโนเวียในโทไซต์หลัก ฟอสฟอรัสโฟโตเซลล์จะแสดงในลักษณะฟอสฟอรัสเพื่อทำให้เกิดเมตะเมตาเลสขั้นตอนวิธีการปรุงยา Tenofivir Diphate ถูกนำมารวมกับ DNA ของ HBV โดยการทำสคริปต์เล็ตย้อนกลับ ( ซึ่งส่งผลให้ต้องยุติข้อ DNA Stralk) ซึ่งเป็นการยับยั้งการทำซ้ำข้อมูล HBV
Tenofivir มีกิจกรรมเฉพาะเกี่ยวกับไวรัสตับอักเสบ B และไวรัส (HIV-1 และ HIV 2 จากการศึกษาวิจัยหลายชนิดรวมถึงการวิเคราะห์ DNA ของ mitocondral การวิเคราะห์โพลิเมอรสีโอโนเวียฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งการเกิดพิษในการทำโพลิเมอร์ลูกสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมของชาวออสเตรเลียได้แก่โพลิเมโรนูล DNA γ โดยไม่มีสัญญาณบ่งชี้ถึงความเป็นพิษของ mitocondral ในหลอดแก้ว
การดำเนินการต่อต้านไวรัส
การดำเนินการของโปรเทโนเวียนต่อชุดของการแยกทางคลินิก HBV ซึ่งแสดงถึงประเภทของจีโอกว่า A-H ถูกประเมินในเซลล์ HepG2 ค่าความ 50 เข้มข้นที่ใช้งานได้ EC50 ( ความเข้มข้นที่มีผล 3%) ของ Tenofvir มีช่วงตั้งแต่ 34.7 ถึง 134.4 nm โดยมีค่าเฉลี่ยรวมคือ EC50 ของ 86.6 nm CC50 ( ความเข้มข้นของไซโตพิษ 100% ) ในเซลล์ HepG2 ขนาด 44400 เซลล์คือ > 50 nm
ความทนทานต่อยา
จากการวิเคราะห์รวมของผู้ป่วยในต่างประเทศที่ได้รับการรักษาด้วย pofol และ tofvir Fumarate ยาเม็ด HBV DNA ≥ 69 IU/mL ในการตรวจติดตามต่อเนื่อง 2 ครั้งโดยมีเป้าหมายที่จะพัฒนาการกระโดดแบบไวรอล (HBV DNA < 69 IU/mL ) หรือเพิ่มขึ้น 1.0 log10 หรือมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ HBA ขั้นต่ำ ) ผู้ป่วยที่มี HBVDNA ≥ 69IU/mL ( สัปดาห์ที่ 96 เท่านั้น ) หรือผู้ป่วยที่มี HBVDNA ≥ 69IU/mL ในการถอนตัวก่อนในสัปดาห์ที่ 24 หรือหลังจากนั้นจึงทำการวิเคราะห์ลำดับของการเชื่อมต่อและการรักษา HBV แยก ในสัปดาห์ที่ 48 (N=1) 20 และสัปดาห์ที่ 96 (N=1) 72 ได้วิเคราะห์ผู้ป่วยในต่างประเทศโดยการทดแทนกรดเอโนกรดอะมิโนที่เกี่ยวข้องกับการต่อต้านยาเม็ดโฟโตโนโซฟาวีมาเตจะไม่ถูกระบุในการแยกดังกล่าว ( การวิเคราะห์ชนิดของกำเนิดและปรากฏการณ์ดุดัน )
ความต้านทานต่อการตัดขวาง
การดำเนินการเชิงป้องกันไวรัสของโทเทโนเวียสศาสตราจารย์ที่ต่อต้านกลุ่ม nucleside ( กรด ) ที่กลับด้านการแยกสคริปต์ปิดการปิดกั้นได้ถูกประเมินในเซลล์ HepG2 โดยไม่ต้องใช้ความแตกต่างระหว่าง V173L, rtl180M และ rtl204V) กับความต้านทานแบบกินเก่าแต่ต้องใช้ความระมัดระวังโดยใช้ความแตกต่างระหว่างโรโตฟ (Vrtlyvrtlyol (EEC50 change factor < 2 โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆระหว่างตารางเวลาและตารางเวลาของตารางเวลาและตารางเวลาของแต่ละประเทศ โดย HBV แยกการแยกกันโดยใช้ความแตกต่างระหว่าง rtly181T, rtl-18V หรือ rtl236T ที่สัมพันธ์กับความต้านทาน adevir อยู่ในระดับที่ละเอียดอ่อนต่อโท ofvif แต่โดย HBV แยกความถี่ของ rtlyA181V + rtl236T ออกจากความไวที่ลดลงต่อ tenofvir rol (Es50 change factor 3.7 (EC50 tfactor 2) ไม่ชัดเจนว่ามีความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการสับเปลี่ยนเหล่านี้
พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
การศึกษาวิจัยแบบไม่เกี่ยวกับการแพทย์ในหนูและสุนัขแสดงให้เห็นว่ากระดูกและไตเป็นอวัยวะสำคัญที่เป็นเป้าหมายของภาวะความเป็นพิษ มีการสังเกตเห็น BMD เพื่อลดความเป็นพิษของโครงกระดูกในหนูและสุนัขเมื่อการสัมผัสสาร Tenofvir มีปริมาณอย่างน้อยสี่เท่าของจำนวนที่คาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากการจัดการของโทเทร ofir ในการสัมผัสกับสาร ทิofosir และสาร ทิofivir ประมาณ 4 และ 17 เท่าของการสัมผัสที่คาดไว้หลังจากมีสาร ทิofosir ตามลำดับจะเกิดอาการเบื้องต้นของโรคนี้ขึ้นเล็กน้อยในดวงตาของสุนัข
เทโนเวียราโพรลไม่ได้ก่อให้เกิดการแปลงรูปอำนาจหรือรอยแตกของโครเมียมในการวิเคราะห์ภาวะความเป็นพิษของพันธุ์ทั่วไป
เมื่อเทียบกับเทนโฟเวียราเต้การได้รับสารโทเทโนเวียนของโพรลในหนูน้อยและหนูน้อยหลังจากการดูแลระบบดังนั้นเทโนฟเวียราเตจึงใช้เพียงการศึกษาสารก่อมะเร็งและการศึกษาหลังคลอดของหนูเท่านั้น การศึกษาเป็นประจำของสารก่อมะเร็งโดยใช้เดือยสิโนวี ( รูปแบบ Fummary) และการศึกษาวิจัยตามปกติเกี่ยวกับการผลิตซ้ำและการพัฒนาด้วย Tenofvir dipxil ( รูปแบบ Fummararte) หรือ tentofvir lol ที่แสดงให้เห็นว่ามนุษย์ไม่ได้รับอันตรายใดๆ การศึกษาภาวะความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในหนูและกระต่ายได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบต่อการจับคู่ความอุดมสมบูรณ์การตั้งครรภ์หรือปัจจัยการดูแลทารก อย่างไรก็ตามในการศึกษาภาวะความเป็นพิษหลังคลอดโดยใช้ปริมาณสารพิษในแม่ปริมาณหนึ่งโทฟิล์มวีไอโอฟมาราเต้ลดการเกิดของสารออกฤทธิ์ช้าหรือดัชนีและน้ำหนักตัวในการพ่นยา การศึกษาเป็นเวลานานเกี่ยวกับสารก่อมะเร็งในการให้ยารับประทานในหนูแสดงให้เห็นว่าการเกิดเนื้องอกแบบดูออนติโนซึ่งคาดว่าอาจจะเกี่ยวข้องกับการให้ยาในระบบทางเดินอาหารที่เข้มข้นมากขึ้นในปริมาณที่สูงกว่านี้ 600 มก ./ กก ./ วัน กลไกการเกิดเนื้องอกในเมาส์และความเกี่ยวข้องที่อาจเกิดขึ้นในมนุษย์ยังไม่ได้รับการกำหนด


การจัดเก็บ :
จัดเก็บในอุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C