รับรองโดย GMP / โซเดียม Parcoxb สำหรับการฉีด 40 มก

• มาตรฐานคุณภาพ: USP, BP
• การบรรจุหีบห่อ: 1 Vial+1 AMP/Box
• Factory Certified: GMP
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 40mg
• เครื่องหมายการค้า: Sinolead
• ไม่ใช่ ของรุ่น: injection
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: 100, 000, 000 Per Year

คำอธิบายสินค้า

ชื่อทั่วไป	โซเดียมไพโคคาร์โซบสำหรับการฉีด
ความแข็งแกร่ง	40 มก
การบรรจุหีบห่อ	1 หลอด + 1 แอมป์ / กล่อง
ต้นกำเนิด	จีน

บริการที่เพิ่มมูลค่า :
 การออกแบบบรรจุภัณฑ์โดยทีมงานของเรา
 ทีม งานของเราให้บริการลงทะเบียน
 ทีม งานของเรามีผู้ลงทะเบียนให้บริการ
----------------

ชื่อผลิตภัณฑ์ :
โซเดียมไพโคคาร์โซบสำหรับการฉีด

ตัวอักษร :
 ผลิตภัณฑ์นี้เป็นก้อนขาวหรือขาวสำหรับแช่แข็ง

การแสดงสถานะ :
โซเดียม Parcoxib สำหรับการฉีดแสดงให้เห็นว่ามีการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดในระยะสั้น

สิ่งที่น่ารำคาญใจ :
ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการแพ้ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์หรือกระสายยาของโซเดียม paraosib สำหรับการฉีด
มีประวัติอาการภูมิแพ้รุนแรงโดยเฉพาะอาการแพ้ทางผิวหนังเช่นอาการเยื่อบุผิวหนังที่เกิดแผลใต้ผิวหนัง ( กลุ่มอาการ Stevens-Johnson, ภาวะการสลายคอของ epideral necomye, ผื่นผิวหนังเกิดผื่นแดงเป็นต้นหรือมีความไวต่อ Sulfonylurea ที่ทราบ
ผู้ป่วยมีประวัติว่ามีอาการเลือดออกในทางเดินอาหารหรือมีประสิทธิภาพหลังจากได้รับยาต้านอาการอักเสบโดยไม่ทำให้เกิดอาการป่วยในทางมึนเมา
มีอาการเลือดออกในระบบทางเดินอาหาร
ผู้ป่วยที่มีอาการหลอดลมพองออกที่มีอาการเฉียบพลันโพลโพลิทซีโรคลมพิษปัสสาวะ และอาการแพ้อื่นๆหลังจากรับแอสไพรินหรือ NSAIDs ( รวมถึงสารยับยั้ง Cox 2 ตัว )
ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ในช่วงที่สามของปีที่ผ่านมาหรือกำลังให้นมบุตร
ความบกพร่องของการทำงานของตับอย่างรุนแรง ( ซีรัมอัลบูมิน [ คะแนน 25 กรัม / ลิตรหรือ Child-Pugh score ≥10
โรคลำไส้อักเสบ
ภาวะหัวใจล้มเหลว (HYHA II, IV)
ข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการปวดที่เกิดจากการฉีดไอเสียหลังจากได้รับยาที่ไม่ได้เกิดจากหลอดเลือดหัวใจแล้ว (CABG)
ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเลือดเป็นที่รู้จักได้แก่โรคหัวใจหลอดเลือดอุดตันและ / หรือโรคหลอดเลือดสมอง

ปฏิกิริยาระหว่างยา :
การศึกษาปฏิกิริยาของยามีขึ้นสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น
การโต้ตอบแบบไดนามิกของเภสัชโค
การใช้ parcoxib ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Warfarin หรือสารป้องกันเลือดแข็งอื่นๆจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนที่มีเลือดออกโดยเฉพาะในช่วงสองสามวันแรกหลังจากเริ่มการรักษา ควรมีการตรวจสอบอัตราส่วนมาตรฐานระหว่างประเทศของเวลา prothrombin (INR) ในผู้ป่วยที่รับยาป้องกันเลือดแข็งพร้อมกันอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะภายในสองสามวันหลังจากเริ่มทำ parcoxib หรือปรับปริมาณยาของ parcoxib
Parcoxib ไม่มีผลต่อผลของแอสไพรินต่อการรวมตัวกันของเกล็ดเลือดหรือเวลาที่เลือดออก สามารถใช้ Parcoxib ร่วมกับแอสไพรินปริมาณยาต่ำ (≤325 มก .) การศึกษาทางการแพทย์ชี้ว่าเช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆการรวมกันของ parcoxib และ ocirin ปริมาณต่ำอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดการย่อยอาหารหรือภาวะแทรกซ้อนในการย่อยอาหารอื่นๆ
เมื่อเปรียบเทียบกับ Heparin เพียงอย่างเดียวการผสมของ parcoxib Sodium และ Heparin ไม่มีผลต่อคุณสมบัติเภสัชไดนามิกของ Heparin ( เวลา thromboplastin ที่ใช้งานบางส่วน )
NSAIDs สามารถทำให้ผลกระทบของยามีจิตใจอ่อนค่าและยาต้านภาวะภูมิแพ้ เช่นเดียวกับ NSAIDs มี parcoxib Sodium เพิ่มความเสี่ยงของภาวะความผิดปกติของไตเฉียบพลันเมื่อใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง ACE หรือการปัสสาวะ
การผสมยา NSAIDS ( รวมถึงตัวยับยั้ง Cox 2 ที่คัดสรรมา ) กับตัวยับยั้ง ACE อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมสภาพรวมถึงปัญหาไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ในผู้สูงอายุผู้ที่มีปริมาณยาไม่เพียงพอ ( รวมถึงการบำบัดโรคไดเทรติค ) หรือผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง โดยปกติแล้วเอฟเฟกต์เหล่านี้จะสามารถแก้ไขได้
การผสมผสานระหว่าง NSAIDS กับ Cyclosporine หรือ tacrolimus สามารถเพิ่มความเป็นพิษของไตของ Cyclosporine หรือ tacrolimus ได้ ควรตรวจสอบการทำงานของไตหากใช้โซเดียม parcoxb ร่วมกับยาดังกล่าว
สามารถใช้ Parcoxib ร่วมกับยาแก้ปวดในร่างกายได้ ในการศึกษาทางคลินิกเมื่อดำเนินการร่วมกับ parcoxib ความต้องการประจำวันของออพติโอนอยด์แบบออนดีมานด์จะลดลงอย่างมาก
ผลกระทบของยาอื่นๆที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ parcoxib ( หรือเมตาโบไลท์อลวาฟอลิซึม )
Parcoxib สามารถทำการกระตุ้นด้วยพลังงานไฟฟ้าได้อย่างรวดเร็วด้วยเมตาบอไลท์ (metablarcoxib xib) ที่กำลังทำงานอยู่ การศึกษาทางคลินิกยืนยันว่าเมตาบอลิซึมของวาเลเซี่ยนจะถูกทำโดยผ่านไซโทโครเมียม P450 (CYP) 3 A4 และ 2C9 Isochromes เป็นหลัก
เมื่อรวมกับ Flutazole ( โดยหลักจะเป็น CYP 2C9 Inhibitor ) การรับแสงลวงจะเพิ่มขึ้น (AUC คูณ 62 % และ Cmax 19 %) ผู้ป่วยที่ได้รับคอนาโซลร่วมกับ parcoxib ควรลดปริมาณยา parcoxib
เมื่อใช้ร่วมกับ kotoconazole ( โดยหลักจะเป็น CYP 3A4 สารยับยั้ง ) การรับแสงพลาสมาจากเครื่องลวงจะเพิ่มขึ้น (AUC เพิ่มขึ้น 38 % และ Cmax เพิ่มขึ้น 24 %) อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย akotoconazole ร่วมกับ parcoxib ไม่จำเป็นต้องปรับปริมาณยา parcoxib
ยังไม่มีการศึกษาการเหนี่ยวนำเอนไซม์ เมื่อใช้ร่วมกับตัวกระตุ้นเอนไซม์เช่น Rinfamilytoin, carbamazepine หรือกระบวนการเมตาโบลิคของพร็อกซี่ขึ้นรูปสามารถเร่งได้
ผลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ parcoxib ( หรือ ACTIVE metabไลท์ varipib ที่ติดอยู่ ) กับยาอื่นๆ
การรักษาด้วย varลวง xib (4 mg ต่อวัน 7 วันเป็นเวลา 40 วัน ) ส่งผลให้ความเข้มข้นของพลาสมาที่เพิ่มขึ้นสามเท่าของความเข้มข้นของ Dexpiration (CYP 2D6) ควรตรวจสอบ Parcoxib อย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ร่วมกับยาที่มีการเผาผลาญโดย CYP 2D6 เป็นหลักและรักษาภาวะ Stenotosis ที่หน้าต่างรับยาเช่น Flainide, Propaone และ metoprol
การบำบัด Varลวง หลอก ( 46 แต่ละครั้งจะมี 40 มก . ต่อวัน 7 วัน ) ทำให้การสัมผัสพลาสมาเพิ่มขึ้น 50% เป็นไข่เจียวปราโซล (CYP 2C19 ซับสเตรต 40 มก . ต่อครั้งวันละครั้ง ) แต่การฉายรังสีพลาสมาลวงจะไม่ได้รับผลกระทบ ผลที่ได้รับนี้ชี้ให้เห็นว่าแม้ว่าจะมีการเคลือบลวงในทางเดียวกับที่ไม่มีการย่อยโดยเอนไซม์ CYP 2C19 แต่ก็ยังอาจเป็นตัวยับยั้งเอนไซม์นี้ได้ ดังนั้นควรให้ความสนใจอย่างระมัดระวังเมื่อใช้ parcoxib ร่วมกับด้าม CYP 2C19 ที่รู้จักเช่น phenytoin, diazepam หรือ impramine
ในการศึกษาปฏิกิริยาทางยาการฉีดยา theminamplular injotropate สัปดาห์ละครั้งและการให้ยาต้านลิ้น (varhythxib 40 mg ต่อครั้งวันละสองครั้ง ) ไม่ได้ส่งผลทางคลินิกอย่างมากต่อความเข้มข้นของพลาสมาของ metiotrexate ในผู้ป่วยที่มีโรคข้ออักเสบรูอยด์ อย่างไรก็ตามเมื่อใช้ยาทั้งสองชนิดร่วมกันจะยังคงมีการตรวจสอบผลกระทบที่เป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับปริมาณเมธาโอเทอตอย่างเพียงพอ
การผสมผสานระหว่างการตรวจลิ้นซีรั่มกับลิเธียมทำให้เซรั่มและการล้างไตลดลงอย่างมาก ( ร้อยละ 25 และร้อยละ 30 ตามลำดับ ) และระดับการสัมผัสกับซีรั่มสูงกว่าผู้ป่วยที่ใช้ลิเธียมอย่างเดียว และควรตรวจสอบความเข้มข้นของตัวอย่างเลือดอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่มการรักษาด้วย parcoxib หรือปรับปริมาณของ parcoxib
เภสัชจลนศาสตร์ ( ระดับการสัมผัส ) และเภสัชพลศาสตร์ ( ระดับกลูโคสและอินซูลิน ) ของสารกันลอยไม่ได้รับผลกระทบจาก Varxib เมื่อใช้ร่วมกับสารเคลือบผิวใส (CYP 3A4)
ความสวยงามของการฉีด : จัดการโซเดียม 40 mg ทางพร็อกซีโดยใช้โปพอ ฟol (CYP 2C9) หรือ midazolam (CYP 3A4) Parcoxib ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ ( ระดับการเผาผลาญและการสัมผัส ) และเภสัชไดนามิก ( การตรวจนับจากไฟฟ้า , การทดสอบ Psystmothol และการรักษา ) คุณสมบัติของโปรเฟสหรือ midazolam นอกจากนี้เมื่อมีการจัดการร่วมกับ midazolam การตรวจลวงจะไม่มีผลทางการแพทย์ต่อกระบวนการเมตาโบลิคที่ใช้วิธี CYP 3A4 ในตับและลำไส้เล็กของ midazolam ทางปากอย่างมีนัยสำคัญ เภสัชจลนยาหรือยาแก้ปวดไซแล (CYP 3A4) ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากการให้ยาที่ฉีดเข้าเส้นเลือดในยา parcoxib 40 mg.
การสูดหายใจทางความงาม : การศึกษาการมีปฏิสัมพันธ์กับยาไม่ได้รับการดำเนินการอย่างเป็นทางการ โดยมีการดำเนินการทางการทหารและไม่มีการสังเกตการณ์เภสัชไดนามิกระหว่างโซเดียม paraopaib และสูดดมสุนทรียศาสตร์ (nitricic oxide และ isofane)

เภสัชวิทยาและพิษวิทยา
ผลทางเภสัชวิทยาในปี 1
Parcoxib คือค่าเริ่มต้นของ varim Vadoxb เป็น 2 สารยับยั้งการเข้าสู่ยาในระยะของยาทางคลินิกที่คัดสรรแล้วอย่าง Cycloxygenase - 2 (Co-2) ในระยะของขนาดยาทางคลินิกและ Cycloxygenase มีส่วนเกี่ยวข้องในการสังเคราะห์แบบ prostglandin มีเรือขนาดเล็กสองแห่ง Co-ox 1 และ Co-ox 2 อยู่ จากการศึกษาพบว่า Cox 2 ซึ่งเป็นความไวต่อสภาวะไซโคออกซิแดนท์ถูกกระตุ้นโดยความยั่วโทสะของร่างกายซึ่งชี้ให้เห็นว่า Cox 2 มีบทบาทสำคัญในการสังเคราะห์ความรุนแรงของตัวส่งสัญญาณที่มีลักษณะคล้ายกับความเจ็บปวดการอักเสบและไข้ Cox 2 ยังได้รับการนำมาใช้กับการหลอมไข่ที่ไม่ได้ผสมปุ๋ยการปิดตัวของปากอ้าปากอส์การควบคุมการทำงานของไตและการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง ( การเกิดไข้ความเจ็บปวดและกระบวนการรับรู้ ) Cox 2 ยังช่วยรักษาแผลด้วย Cox 2 ถูกพบว่าปรากฏในรอบนอกของเนื้อเยื่อของตัวอุดชนิดความเป็นมนุษย์แต่ความสัมพันธ์ระหว่าง Cox 2 และแผลเปื่อยนั้นยังไม่ถูกจัดตั้งขึ้น
มีความแตกต่างอย่างมากทางคลินิกในกิจกรรม Antเกล็ด เลือดระหว่างยาต้านการอุดตัน 1 ชนิดของ NSAIDs และตัวยับยั้งการอุดตันจากการเลือก Cox 2 ชนิดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดการอุดตันของหลอดเลือด สารยับยั้งประเภทเลือก Cox 2 ช่วยลดอาการ stroglandin production ในเนื้อเยื่อต่างๆรวมถึงต่อมไร้ท่อเนื้อเยื่อแต่ไม่มีผลกระทบต่อภาวะเกล็ดเลือดในเกล็ดเลือด ยังไม่ได้กำหนดความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการสังเกตการณ์เหล่านี้
2 การศึกษาด้านพิษวิทยา
อ้างอิงจากผลการศึกษาเภสัชวิทยาเพื่อความปลอดภัยที่ดำเนินการเป็นประจำก่อนการรักษาหรือการศึกษาพิษจากการให้ยาหลายชนิด ( ปริมาณที่เท่ากับสองเท่าของการสัมผัสของมนุษย์สูงสุดต่อ parcoxb) โดยไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงใดๆเป็นพิเศษต่อมนุษย์ อย่างไรก็ตามการศึกษาภาวะความเป็นพิษที่มีปริมาณยามากในสุนัขและหนูแสดงให้เห็นว่าระดับการได้รับยาลวง (active ไลท์ metabaraxb) ในสัตว์ทั้งสองตัวสูงกว่าระดับการได้รับยาในผู้สูงอายุที่ได้รับปริมาณยาสูงสุดที่แนะนำประมาณ 0.8 เท่า ( 80 มก ./ วัน ) การติดเชื้อที่ทำให้เกิดอาการของ parcoxib ในปริมาณที่สูงและชะลอการรักษาซึ่งเกี่ยวข้องกับการยับยั้งใน Cox 2
ในการศึกษาภาวะความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ปริมาณยา parcoxib ที่ไม่มีผลกระทบต่อการเกิดพิษจะทำให้ไข่ที่เสียไปหลังจากการปลูกอ้อยและเป็นตัวถ่วงน้ำหนักเชิงอทาน พาเรลซี่บไม่มีผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์ของหนูเพศชายหรือหญิง
ผลกระทบของการตัดแต่ง parcoxib ในช่วงสามของช่วงสามของช่วงแรกคลอดยังไม่ได้รับการประเมินผล ความเข้มข้นของหนูที่กินแพคโคซิบ vadoxb และเมตาโบโลที่ออกฤทธิ์ vadoxb ในน้ำนมของหนูที่ให้นมเหมือนกับหนูในแม่หลังจากฉีดไซโคแอ็กเชียลเดียวในปริมาณโซเดียม parcoxib
ยังไม่มีการประเมินผลสารก่อมะเร็งที่เป็นไปได้ของ parcoxib Sodium

การจัดเก็บ :
จัดเก็บให้แน่นหนา
ยาน้ำที่เตรียมไว้ใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นและต้องไม่แช่แข็งหรือแช่เย็น