ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | ชื่อทั่วไป | ยาเม็ด Linezolid |
| ความแข็งแกร่ง | 600 มก |
| การบรรจุหีบห่อ | แท็บเล็ต / กล่อง 10 เครื่อง |
| ต้นกำเนิด | จีน |
บริการที่เพิ่มมูลค่า :
การออกแบบบรรจุภัณฑ์โดยทีมงานของเรา
ทีม งานของเราให้บริการลงทะเบียน
ทีม งานของเรามีผู้ลงทะเบียนให้บริการ
----------------
ชื่อผลิตภัณฑ์ :
ยาเม็ด Linezolid ขนาด 600 มก
ตัวอักษร :
ผลิตภัณฑ์นี้เคลือบด้วยฟิล์มสีขาวหรือสีขาว
การแสดงสถานะ :
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์สายพันธุ์ที่บอบบางเป็นพิเศษดังต่อไปนี้ :
ปอดบวมที่ได้รับในโรงพยาบาลซึ่งเป็นโรคปอดบวมที่ได้รับจากโรค Staphylococcus aureus ( ไวต่อสิ่งสกปรกและสายพันธุ์ ) หรือ Strepotoccocczimonae
ปอดบวมที่ได้รับจากการเข้าร่วมของชุมชนซึ่งเกิดจากโรคติดเชื้อโรคปอดอักเสบจากโรค Staphobocococcus neummonae ( เฉพาะอาการปวดตามสาร เมacteria) ที่ได้รับจากการเข้าร่วมของชุมชนหรือโรคปอดอักเสบที่ได้รับจากโรค Staphyloccoccoccaureus ( เฉพาะอาการที่ไวต่อสารเมธาริน )
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่มีความซับซ้อนรวมถึงการติดเชื้อที่เท้าโรคเบาหวานโดยไม่มีโรคกระดูกอกอักเสบผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ผิวหนังมีความซับซ้อนซึ่งเกิดจากเชื้อ Staphyloccoccus aureus ( เมซิดิลลาในความไวและสายพันธุ์ที่ต้านทานได้ ) Strepotoccygenes หรือกิจกรรม Strepotoccagus ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับสายต่อสำหรับการรักษาผ้าปูเตียง
·การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อนเนื่องจากเชื้อ Staphyloccus aureus ( เฉพาะสายพันธุ์ที่ไวต่อเมธิลิลนิน ) หรือ Strepotoccoccygenยีนส์
·การติดเชื้อใน encotcoccus fecium ที่ทนต่อภาวะ Vanecycycin รวมถึงแบคทีเรียชนิดอื่นๆที่ใช้ร่วมกันได้
เพื่อลดการเกิดการต้านแบคทีเรียและเพื่อให้มั่นใจว่าสายการผลิตและสารที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียอื่นๆควรใช้ Linezolid ในการรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียที่ยืนยันหรือสงสัยว่ามีความไวสูงเท่านั้น หากมีผลการเพาะเชื้อแบคทีเรียและการแพ้ยาควรพิจารณาเลือกหรือปรับการยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียตามผลการรักษา ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าวข้อมูลระบาดวิทยาและสถานะความไวต่อยาในท้องถิ่นอาจมีผลต่อการเลือกการรักษาด้วยข้อมูลในเปรายงาน
ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมยังไม่มีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการเตรียมเส้นสายการผลิตเกินกว่า 28 วัน
Linezolid ไม่ได้ระบุสำหรับการรักษาการติดเชื้อแกรม - ลบ หากมีการยืนยันหรือสงสัยว่าจะมีการผสมแบคทีเรียชนิดติดลบเป็นกรัมคุณควรเริ่มการรักษาแบบต่อต้านกรัม - ลบทันที ( ดูคำเตือน )
เภสัชวิทยาและพิษวิทยา :
Linezolid เป็นของยาปฏิชีวนะสังเคราะห์ชั้นใหม่ที่ใช้กับออกซิเจนออกไซด์กลุ่ม Oxazolidinone สามารถใช้ในการรักษาการติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียแอโรบิคเชิงบวก นอกจากนี้ยังมีแบคทีเรียชนิดบิวติในหลอดภายนอกร่างกายซึ่งเป็นลบแบบกรัมและแบคทีเรียแอโรบิค Linezolid ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนโดยแบคทีเรียผ่านกลไกการทำงานที่แตกต่างจากเอเจนต์ต้านแบคทีเรียอื่นๆดังนั้นจึงสามารถต้านทานการต่อเชื้อแบคทีเรียระหว่างเส้นและเอเจนต์ต้านแบคทีเรียประเภทอื่นๆได้ Linezolid เชื่อมโยงกับไซต์งานบนไซต์ย่อย 23 S riobal RNA ของหน่วยย่อยเชื้อแบคทีเรีย 50 เพื่อป้องกันการก่อตัวของคอมเพล็กซ์การเริ่มต้นใช้งานซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของการแปลแบคทีเรีย ผลการศึกษาเส้นโค้งของเส้นโค้งซึ่งเกิดจากเส้นโค้งของเส้นพีซ์ชี้ให้เห็นว่าเส้นดังกล่าวเป็นสารที่ทำจากเชื้อแบคทีเรียสำหรับโรคเทอโรซี่คัสและโรคถุงโทโคคัส Linezolid เป็นสารกำจัดเชื้อราสำหรับสายพันธุ์ potoccal ที่พบมากที่สุด
ในการวิจัยทางคลินิกผู้ป่วย 6 รายที่ติดเชื้อไวรัส Enotoccus fecium ได้รับความต้านทานเส้น Leelzolid ( ผู้ป่วย 4 รายได้รับ 200 มก . Q12h ต่ำกว่าปริมาณยาที่แนะนำ 600 มก . Q12h ใน 2 กรณี ) ในโปรแกรมการสมัครแบบเห็นอกเห็นใจความต้านทานต่อเส้นต่อการเกิดโรค (Callzolid ) ในผู้ป่วย 8 รายที่ติดเชื้อเ enotoccus fecium และผู้ป่วย 1 รายที่ติดเชื้อ enotoccus fecalis ผู้ป่วยทุกคนมีอุปกรณ์ที่น่าสมเพชหรือมีอาการเบคที่ไม่ถูกระบายออกมา ภายนอกร่างกายช่วงความต้านทานของเส้นต่อขยายมีตั้งแต่ 1 × 10-9 ถึง 1 × 10 11 การศึกษาภายนอกร่างกายแสดงให้เห็นว่าการกลายพันธุ์ของจุด 23 SrRNA สัมพันธ์กับการพัฒนาความต้านทานของเส้น ในการให้ยาทางคลินิกมีรายงานว่ามีการต่อต้านสายพันธุ์ลโซโทเคฟาเคฟีนโคเซฟเพเคเนียมที่ทนต่อการถูกยาด ในรายงานฉบับหนึ่งมีการส่งมอบสารเทเลโรโคคัสฟเคเลเนียมที่มีความต้านทานต่อยาแวนซีในและลิโดทางโรงพยาบาล นอกจากนี้ยังมีรายงานเรื่องการต่อต้านเชื้อไฟเลี้ยงถุงนอกเชื้อ Staphococus aureus ( ซึ่งเป็นสิ่งที่ป้องกันการเกิดปฏิกิริยาระหว่างการจัดการแนวเส้นสาย (linezolid ) ทางคลินิก การต่อต้านจุลินทรีย์เหล่านี้สำหรับเส้นเชื่อม อolid มีความเกี่ยวข้องกับการกลายพันธุ์ใน 23 SrNA ( โดยที่นก 2576 บิตถูกแทนที่ด้วย Thyrinme) เมื่อพบจุลินทรีย์ต่อต้านยาปฏิชีวนะในโรงพยาบาลสิ่งสำคัญคือการเพิ่มความแข็งแกร่งในการควบคุมการติดเชื้อ ไม่มีการรายงานความต้านทานต่อเส้นต่อนิวโลดรวมถึง Strepotcoccus neumnae
การศึกษาภายนอกร่างกาย (In vitro ผลของการศึกษาขั้นสูงถูกแสดงให้เห็นว่าเป็นการเพิ่มเติมหรือไม่เกี่ยวข้องกับภาวะมัฟยนิคน , จีทามิน , ริ Famin, imipeM-Cilastin, Amtronam, การขยายหรือการขยายขนาด
ผลการทดสอบภายนอกร่างกายและการใช้งานทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นี้มีกิจกรรมต้านแบคทีเรียจากจุลินทรีย์ที่ระบาดได้ส่วนใหญ่ดังนี้ :
แอโรบิคและสารอินคูทีฟชนิดกรองเลือด - Positive itomge:
เครื่องปรุงอาหารจานหลัก ( สายพันธุ์ที่มีสารกันยาในตัวเท่านั้น )
โรคถุงเชื้อไฟติดเชื้อไฟ ( รวมทั้งสายพันธุ์ที่ทนต่อการใช้ยาเมทิลอิน )
กิจกรรมการทำเป้าหมาย
อาการปอดอักเสบจากการเกิดโรคที่มีอาการของเชื้อต่อเนื่อง ( รวมถึงสายพันธุ์ที่มีอาการดื้อยาหลายชนิด [MDRSP])
ทั้งนี้เพื่อเป็นการพัฒนาการของการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
ความเข้มข้นของสารยับยั้งต่ำสุด (MIC) ในหลอดทดลองอย่างน้อย 90 เปอร์เซ็นต์ของสายพันธุ์ต่อไปนี้ต่ำกว่าหรือเท่ากับช่วงของสายต่อที่ไวต่อสัญญาณ ข้อมูลนี้ได้มาจากการศึกษาภายนอกร่างกายเท่านั้นและไม่ชัดเจนถึงความสำคัญทางการแพทย์ของข้อมูลนี้ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเส้นสาย อolid ในการรักษาทางคลินิกเกี่ยวกับการติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์เหล่านี้ไม่ได้รับการยืนยันจากการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดและเพียงพอ
แบคทีเรียชนิดแอโรบิคและแบคทีเรียชนิดผลกดีโพสิทีฟ
เครื่องทำอาหารจานหลักและจานอาหาร ( รวมถึงยาคนิคในสายพันธุ์ )
อาหารจานหลัก ( ยาแวนโคเค็ก )
เชื้อไฟโตฟโตโฟโตโฟกัสอีเดมิท ( รวมถึงสายพันธุ์ที่ทนต่อเมทิลลิน )
โรคถุงลมโป่งพอง
สตรีทโตคอคคัสโตเดริส
แบคทีเรียแอโรบิคและแบคทีเรียชนิดผลกลบเฟโพนิค
Pasuteucella mulocida
การศึกษาด้านพิษวิทยา
อวัยวะเป้าหมายที่เป็นพิษของเส้นสาย อolid นั้นคล้ายกับหนูและสุนัขที่มีอายุน้อยและผู้ใหญ่ ผลกระทบจากการฆ่าของโลหิตบำบัดคือเวลาและขึ้นอยู่กับปริมาณรังสีโดยใช้เซลล์ไขกระดูกที่ลดลงการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวจากภายนอกลดลงในสปีลและตับและลดลงของเซลล์เม็ดเลือดแดงเซลล์เม็ดเลือดขาวและระดับเกล็ดเลือดในอุปกรณ์ต่อพ่วงในการศึกษาสัตว์ การสูญเสียเนื้อเยื่อลิมโฟไซต์เกิดขึ้นใน hymus, ต่อมน้ำเหลืองและ Splen โดยสรุปสัญญาณของเนื้อเยื่อต่อมน้ำเหลืองมีความเกี่ยวข้องกับการสูญเสียความเจริญอาหารการลดน้ำหนักและการลดน้ำหนักที่อาจเกิดขึ้นได้
หลังจากการให้ยาเส้นทางหลอดเลือดโดยใช้ยารับประทานเป็นเวลา 6 เดือนแล้วเส้นประสาทของสัตว์เพศชายในกลุ่ม 80 มก ./ กก ./ วันแสดงให้เห็นว่าไม่สามารถแก้ไขได้การเสื่อมสภาพตามแนวแกนอ่อนถึงอ่อน ในกลุ่มการให้ยานี้มีการพบผู้ป่วยที่มีอาการทางประสาทซึ่งไม่สามารถใช้ได้ในปี 1 ที่มีการชันสูตรศพชายช่วงกลางปี 3 ที่เกิดจากการชันสูตรศพ การประเมินด้วยรูปร่างที่ไวของเนื้อเยื่อที่มีการกำซาบเพื่อตรวจสอบหลักฐานการเสื่อมของประสาท หลังจากการให้ยาเป็นเวลา 6 เดือนมีการสังเกตพบการเสื่อมของประสาทอ่อนถึงปานกลางในหนูเพศชาย 2 ตัวแต่ความสัมพันธ์โดยตรงกับยาไม่ชัดเจนเนื่องจากความผิดปกติได้ถูกเผยแพร่อย่างรุนแรงและไม่สมมาตร การสำรวจประสาทโลกนี้พบว่ามีขนาดเล็กคล้ายกับการทดลองแบบเดียวกับที่เกิดขึ้นเองในหนูตัวเก่าและอาจทำให้การเปลี่ยนแปลงภูมิหลังที่พบบ่อยมีความรุนแรงมากขึ้น
ขนาดยาเหล่านี้เปรียบเทียบได้กับขนาดที่พบในกลุ่มตัวอย่างบางกลุ่ม ผลกระทบต่อระบบน้ำเหลืองและน้ำเหลืองแม้ว่าจะไม่สามารถฟื้นฟูได้อย่างเต็มที่ในระหว่างช่วงการฟื้นฟูในบางการศึกษาก็สามารถแก้ไขได้
การก่อพิษต่อระบบสืบพันธุ์การเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
สารก่อมะเร็ง
ไม่มีการศึกษาการรอดชีวิตของสัตว์เพื่อประเมินความเป็นไปได้ของสารก่อมะเร็งเส้นและระบบประสาท
ความเป็นพิษของผู้มีพิษ
พบว่าการทดสอบการสังเคราะห์ยีน (Gene Gene Genetemoration tests tests ของแบคทีเรียและ hamster Chinese olivomic varianceless test), in vro ungenual-dermanic misecular Synthesis ( ยูท ) ได้ทำการทดสอบการวิเคราะห์ข้อบกพร่องของลิมโฟไซต์ภายนอกร่างกายมนุษย์และการทดสอบความเบี่ยงเบนของ Vivo Direto ในหนู
เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
Linezolid ไม่มีผลต่อพฤติกรรมที่ไม่เป็นปกติหรือมีแต่กำเนิดในหนูเพศหญิงที่เป็นผู้ใหญ่ เมื่อจ่ายให้แก่หนูเพศผู้ใหญ่ที่ปริมาณยา ≥50 มก ./ กก ./ วัน ( ซึ่งเมื่อเปรียบเทียบกับส . ค . หรือมากกว่าปริมาณยาที่มอบให้กับมนุษย์ ) จะสามารถลดความอุดมสมบูรณ์และพฤติกรรมการสืบพันธุ์ของหนูเพศชายได้ ผลกระทบที่สามารถย้อนกลับได้ต่อฟังก์ชันการให้กำเนิดบุตรจะถูกไกล่เกลี่ยโดยการดัดแปลงกระบวนการผลิตสเปิร์ม เซลล์อสุจิที่ได้รับผลกระทบประกอบด้วย mitochondria ที่มีสัณฐานวิทยาและทิศทางผิดปกติและไม่ทำงาน การสังเกตพบการขยายตัวของซุปเปอร์มาร์เก็ตในการฟังเสียงอย่างไม่มีการบันทึกเสียงการฟังเสียงหัวใจอย่างไม่มีความชัดเจน ไม่มีการเปลี่ยนแปลงครั้งที่ฟังดูคล้ายๆกันในสุนัข
หนูเพศชายวัยรุ่นได้รับช่วงเวลาที่มีการสอนแบบออนไลน์ (50 มก ./ กก ./ วันตั้งแต่วันที่ 7 - 36 100 มก ./ กก ./ วันตั้งแต่ 37 ถึง 55 วันเกิดตามค่าเฉลี่ย AUC ซึ่งเท่ากับ 1.7 เท่าของปริมาณยาที่มอบให้กับเด็กที่มีอายุ 3 เดือนถึง 11 ปี ) พบว่าลดความกระทันหันของหนูเพศชายที่มีอายุมากขึ้น ในช่วงระหว่างการตั้งครรภ์และทารกแรกเกิด ( เทียบกับวันที่ 6 ถึงวันที่ 5 ถึงวันที่ 5 ( วันที่ 21 ถึง 22 หลังคลอด ) หรือระหว่างช่วงวัยรุ่น ( วันที่ 35 ถึง หลังคลอด ) ไม่มีผลกระทบต่อระยะการรักษาที่สั้นกว่าปกติ หนูได้รับยาระหว่างวันที่ 22 ถึง 35 ของการเกิดและการลดลงของความเหนียวอสุจิและการเปลี่ยนแปลงทางกายวิทยาของอสุจิ
การตั้งครรภ์
ผลกระทบต่อการทำราโทเจนิคการตั้งครรภ์ค : ตามข้อมูลของ AUC พบว่าไม่มีเทอโทเจพาราโทมีผลในหนูหนูหรือกระต่ายเมื่อการสัมผัสกับเส้นสายมีค่าเท่ากับ 6.5 เท่าของการสัมผัสกับมนุษย์ ( หนู ) หรือเทียบเท่า ( หนู ) หรือ 0.06 ครั้ง ( กระต่าย ) ตามลำดับ อย่างไรก็ตามสามารถเห็นภาวะความเป็นพิษต่อทารกและทารกได้ ( ดูที่ผลกระทบที่ไม่ก่อให้เกิดภาวะตับ ) ไม่มีการดำเนินการศึกษาวิจัยที่เพียงพอและได้รับการควบคุมอย่างดีในสตรีมีครรภ์ ไลน์ ซolid ควรใช้ในสตรีมีครรภ์เท่านั้นหากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้กับทารกในครรภ์
ผลที่ไม่ก่อให้เกิดการอุดตัน
ในหนูน้อยการเกิดพิษจากตัวอ่อนหรือทารกในครรภ์จะถูกตรวจพบเฉพาะในปริมาณที่เท่ากันซึ่งส่งผลให้เกิดความเป็นพิษของแม่ ( อาการทางการแพทย์และน้ำหนักที่ลดลง ) เมื่อได้รับยา 450 มก ./ กก ./ วัน ( โดยประมาณการการการสัมผัสของมนุษย์ในช่วง 6.5 เท่าจากส . ค .) พบว่าการเสียชีวิตของตัวอ่อนเพิ่มขึ้นหลังจากการปลูกอ้อยซึ่งรวมถึงการสูญเสียเศษขยะน้ำหนักตัวที่ลดลงและการเพิ่มขึ้นของการหลอมรวมกันของกระดูก
ในหนูมีการสังเกตพบความเป็นพิษทารกเล็กน้อยในปริมาณ 15 มก ./ กก ./ วันและ 50 มก ./ กก ./ วัน ( เมื่อพิจารณาจากส . ค . ระดับการสัมผัสประมาณ 0.22 เท่าของการสัมผัสของมนุษย์ตามลำดับ ) ผลกระทบดังกล่าวรวมถึงน้ำหนักเชิงทารกและการตรวจกระดูกสันอกที่ต่ำกว่าซึ่งมักเกี่ยวข้องกับน้ำหนักเชิงทารกที่ต่ำกว่า เมื่อได้รับยา 50 มก ./ กก ./ วันจะมีการสังเกตความเป็นพิษของแม่ในปริมาณเล็กน้อยโดยการลดน้ำหนักของน้ำหนัก
ในการที่ผลิตภัณฑ์ในประเทศกระต่ายในประเทศมีการลดน้ำหนักทารกเกิดขึ้นเพียง 15 มก ./ กก ./ วัน ( โดยประมาณ 0.06 เท่าของการได้รับยาโดยประมาณจากส . ค .) และความเป็นพิษของมารดา ( สัญญาณทางการแพทย์ , ลดน้ำหนักและลดการรับอาหาร )
หนูเพศหญิงที่ได้รับยา 50 มก ./ กก ./ วัน ( ในคำศัพท์ AUC ซึ่งเท่ากับปริมาณยาของมนุษย์ ) ระหว่างการตั้งครรภ์และการให้นมจะมีจำนวนลดลงจากจำนวนการรอดชีวิตหลังคลอด 1-4 วัน จำนวนของการที่ไม่ได้ปลูกตัวอ่อนจะเพิ่มขึ้นเมื่อเพศหญิงที่รอดชีวิตหรือผู้ชายที่อ่อนวัย
การให้นมบุตร
หนูที่มีสารเมตาโดและเมตาบอไลท์สามารถหลั่งน้ำนมได้ในน้ำนมจากหนูที่ให้นมและความเข้มข้นของน้ำนมจะคล้ายกับที่แม่เก็บในพลาสมา ไม่ทราบว่าเส้นนั้นเป็นเส้นซึ่งเกิดจากนมมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากยาหลายชนิดสามารถหลั่งได้โดยน้ำนมมนุษย์ดังนั้นควรให้นมบุตรอย่างระมัดระวังขณะใช้เส้นเชื่อมต่อ
การจัดเก็บ :
หลีกเลี่ยงแสงซีลและเก็บที่อุณหภูมิ 15-30 ° C 59-86 (32 ° F)
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
