แท็บเล็ต GMP Certified / Levocidirzine DihydroChloride 5mg

• มาตรฐานคุณภาพ: BP, USP
• CTD dosier: พร้อม
• เอกสารประกอบ: สำเนา , COA
• การรับรองจากโรงงาน: GMP
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 5mg
• ไม่ใช่ ของรุ่น: Tablet
• เครื่องหมายการค้า: Sinolead
• ที่มา: จีน
• กำลังการผลิต: 100, 000, 000 Per Year

คำอธิบายสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ชื่อทั่วไป	ยาเม็ด Levocidizine DihydroChloride 5mg
ความแข็งแกร่ง	5 มก
การบรรจุหีบห่อ	แท็บเล็ต 10 - 10 เครื่อง
ต้นกำเนิด	จีน

บริการที่เพิ่มมูลค่า :
 การออกแบบบรรจุภัณฑ์โดยทีมงานของเรา
 ทีม งานของเราให้บริการลงทะเบียน
 ทีม งานของเรามีผู้ลงทะเบียนให้บริการ
----------------

ชื่อผลิตภัณฑ์ :
ยาเม็ด Levocidizine DihydroChloride 5mg

ตัวอักษร :
ผลิตภัณฑ์นี้เคลือบด้วยฟิล์มสีขาว หลังจากลอกวัสดุเคลือบฟิล์มออกแล้วจะปรากฏเป็นสีขาวหรือใกล้สีขาว

การแสดงสถานะ :
บำบัดอาการแพ้เลือด ( รวมถึงอาการแพ้เลือดออกตามฤดูกาลและกำเริบ ) และนีโอไธนาติคเรื้อรัง

สิ่งที่ต้องให้ความสนใจ :
1 ไม่แนะนำให้เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีใช้ผลิตภัณฑ์นี้เนื่องจากเม็ดยาที่เคลือบฟิล์มที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่อนุญาตให้ปรับปริมาณยา
2 แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลการวิจัยในปัจจุบันแต่ระบบประสาทส่วนกลางอาจได้รับผลกระทบเมื่อตัวจัดระดับน้ำแอลกอฮอล์หรือตัวยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางในผู้ป่วยบางคนที่มีความอ่อนไหวสูง
3 ผลกระทบต่อการขับขี่และความสามารถทางกลไก : การทดลองทางคลินิกที่ควบคุมได้ยืนยันว่าตัวเก็บภาษีที่เกี่ยวข้องจะไม่ส่งผลกระทบต่อการเตือนปฏิกิริยาและความสามารถในการขับขี่ตามขนาดที่แนะนำ หากผู้ป่วยต้องขับรถเข้าไปทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายหรือใช้เครื่องจักรห้ามใช้ปริมาณยามากเกินไปและพิจารณาปฏิกิริยาที่มีต่อผลิตภัณฑ์นี้รวมถึงการใช้แอลกอฮอล์หรือสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆอาจส่งผลให้เกิดการเตือนและความสามารถในการทำงานที่ลดลง

เภสัชวิทยาและพิษวิทยา :
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นตัวยับยั้งตัวรับ H1 ชนิดเลือกได้ชนิดปาก ไม่มีสารป้องกันการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดและสารต้านพิษตันและผลกระทบจากอุปสรรคสำคัญนั้นเล็กน้อย
การศึกษาด้านพิษวิทยา
อาการเกิดพิษต่อร่างกาย : การทดสอบของ Ames, การทดสอบความคลาดเคลื่อนของลิมโฟไซต์ที่เป็นมนุษย์การทดสอบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและการทดสอบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเป็นไปในทางลบทั้งหมด
ความเป็นพิษต่อการให้กำเนิด
ผลของการทดสอบการเจริญพันธุ์และภาวะความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ทั่วไปในหนูชี้ว่ายา critizine ไม่ได้รับความเสียหายต่อภาวะเจริญพันธุ์เมื่อได้รับยาทางปากที่ 64 มก ./ กก . ( ประมาณ 25 เท่าของปริมาณยาในช่องปากสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ที่อยู่บนผิวของร่างกาย )
หนูและกระต่ายไม่พบผลข้างเคียงที่ทำให้เกิดการแตกตัวเมื่อปริมาณยารับประทานเท่ากับ 351, 225 และ 96 มก ./ กก . ตามลำดับ (3, 40 180 และ 220 เท่าของปริมาณยารับประทานสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ที่อยู่บนพื้นผิวร่างกายตามลำดับ ) อย่างไรก็ตามไม่มีข้อมูลการวิจัยทางคลินิกที่ควบคุมอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการศึกษาเกี่ยวกับการให้กำเนิดบุตรของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ถึงผลกระทบของยาที่มีต่อบุคคลเสมอไปผลิตภัณฑ์นี้จึงควรนำมาใช้ในระหว่างการตั้งครรภ์เท่านั้นหากจำเป็น
เมื่อปริมาณยาโคให้กินหนู ( หนูแม่ ) ถึง 96 มก ./ กก . ( ตามพื้นที่ผิวกายซึ่งประมาณ 40 เท่าของปริมาณยารับประทานต่อวันที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ ) การเพิ่มน้ำหนักของหนูน้อยก็ล่าช้า การศึกษาของสุนัข Beagie แสดงให้เห็นว่าประมาณ 3 เปอร์เซ็นต์ของปริมาณยาที่ได้รับนั้นคือของเสียจากนม
การก่อมะเร็ง : ในการทดสอบสารก่อมะเร็งในหนูเป็นเวลา 2 ปีติดต่อกันไม่มีสารก่อมะเร็งเมื่อปริมาณยาสูงถึง 20 มก ./ กก . ( ประมาณ 15 เท่าของปริมาณยารับประทานสูงสุดที่แนะนำต่อวันสำหรับผู้ใหญ่หรือ 10 เท่าของปริมาณยาประจำวันสูงสุดที่แนะนำสำหรับเด็กโดยยึดตามบริเวณผิวร่างกาย ) ในการทดสอบสารก่อมะเร็งในหนูน้อยเป็นเวลา 2 ปีติดต่อกันปริมาณยา 16 มก ./ กก . ( ตามพื้นที่ผิวกายประมาณ 6 เท่าของปริมาณยารับประทานสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ หรือ 4 เท่าของปริมาณยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับเด็กในแต่ละวัน ) สามารถเพิ่มการเกิดของเนื้องอกที่ไม่มีประโยชน์ในสัตว์เพศชายได้ ไม่มีการพบเห็นการก้อนเนื้องอกของตับที่ปริมาณยา 4 มก ./ กก . ( ประมาณสองเท่าของปริมาณยาทางคลินิกสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่หรือปริมาณยาประจำวันสูงสุดที่แนะนำทางคลินิกสำหรับเด็กโดยขึ้นอยู่กับบริเวณผิวร่างกาย ) ความสำคัญทางคลินิกของผลการวิจัยเหล่านี้ไม่ชัดเจน


การจัดเก็บ :
ปิดผนึกและเก็บไว้ในที่แห้ง