การทำความสะอาดเครื่องหมายการค้าส่งสารเคมีแห้งในปัสสาวะหนึ่งขั้นตอนที่อนุมัติ ชุดทดสอบการเจริญเติบโตของแบคทีเรียโดยใช้เอนไซม์สำหรับการแสดงอวัยวะเพศหญิง

• พิมพ์: รายงานผล IVD
• คุณลักษณะเฉพาะของ neuraminidase ซึ่งเป็นคุณลักษณะของโครเมียม: 300μl / ชุดรับประทาน ; 300μl / ชุดรับประทาน
• ท่อการตอบสนอง BV: 20 ชุดรับประทาน / ชุดยา , 50 ชุดรับประทาน / ชุดยา
• ขนาดหีบห่อ: 20 ชิ้น / ชุด ; 50 ชิ้น / ชุด
• เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง: อายุการใช้งาน 12 เดือนเมื่อจัดเก็บในรูปแบบ 8 ห้องพักเพิ่มเติม
• เครื่องมือที่ใช้ได้: เครื่องทำความร้อนในอ่างน้ำหรือเครื่องทำความร้อนที่กันน้ำได้
• แพคเพจการขนส่ง: OEM or Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: OEM
• เครื่องหมายการค้า: Quickclean or customized brand
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: 10000 PCS/Day

คำอธิบายสินค้า

การแนะนำผลิตภัณฑ์
ชุดแถบการวินิจฉัยโรคลิ่มลงมาจากตัวยา ( การตรวจจับเอนไซม์เคมีแห้ง ) เป็น ผลิตภัณฑ์ตัวทำปฏิกิริยาสำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเพื่อทดสอบการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรียเพศหญิง โดยการทดสอบ H22, ค่า pH, SNA, NA, และ LE, ตัวชี้วัดทั้งสี่ของ การปล่อยของกระดูกสันหลังเพศหญิง , ประเมินความครอบคลุมและได้ผลลัพธ์ , มันมีความสำคัญในการชี้นำการ วินิจฉัยทางคลินิก

หลักการผลิตภัณฑ์

การประยุกต์ใช้งานผลิตภัณฑ์
ใช้เพื่อช่วยวินิจฉัยโรคคิโนคของแบคทีเรียประเมินความสมดุลเชิงนิเวศวิทยาใน  ทางเดินเล่นและเพื่อป้องกันโรคทางช่องคลอดซ้ำ

ขั้นตอนการทดสอบ

ส่วนประกอบหลัก
 

ไม่ได้	ชื่อคอมโพเนนต์	จำนวน
1	ท่อการตอบสนอง BV	20 ชุดรับประทาน / ชุดยา , 50 ชุดรับประทาน / ชุดยา
2	ซับสเตรตโครเจนิคที่เฉพาะรุ่น Neuraminidase	300μl / ชุดรับประทาน ; 300μl / ชุดรับประทาน
3	คำแนะนำการใช้งาน (IFU)	1 PC 1 เครื่อง

การวิเคราะห์ผลลัพธ์
มาตรฐานการวิเคราะห์ทางคลินิก
รายการการวิเคราะห์ผลลัพธ์ทางคลินิก
การประกาศ

การเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา
จัดเก็บต่ำกว่า 2 º C; 8 º C ผลิตภัณฑ์จะหมดอายุหลังจาก 12 เดือนต้อง ใช้ภายใน 8 ชั่วโมงหลังจากแกะถุงอะลูมิเนียมฟอยล์สำหรับ  แถบปฏิกิริยาออกแล้ว
ข้อควรระวัง
1 หมุนก้านสำลีที่บริเวณหน้าอกสำหรับ เวลาเปิดเป็นเวลา 10-20 วินาที พยายามเก็บ รวบรวมการปล่อยของเหลวในบริเวณอวัยวะเพศจากผู้ป่วยจนกว่าจะมองเห็นส่วนปล่อยออกได้อย่างชัดเจนบน สำลีและทดสอบตัวอย่างภายหลังการเก็บรวบรวม
2 ไม่ได้รับตัวอย่างในระหว่างระยะมีประจำเดือน ห้าม  รับตัวอย่างหากผู้ป่วยมีเพศ , อาบน้ำ , ระบบชลประทานหรือ ใช้ยาที่ใช้ในท้องถิ่นภายใน 24 ชั่วโมง
3 รักษาอุณหภูมิให้ต่ำกว่า 2 ° C ประมาณ 8 ° C สำหรับการทดสอบหลังในวันนั้น
4 ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เป็นผู้ช่วยสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น  ควรนำผลการทดสอบรวมกับวิธีการอื่นที่เทียบเท่าและ อาการทางคลินิกที่ได้รับการตรวจสอบแล้วก่อนการวินิจฉัยอย่างครอบคลุม
5 ส่วนประกอบจากชุดอุปกรณ์น้ำยาที่แตกต่างกันจะต้องไม่ ถูกนำมาใช้ในลักษณะอื่น
6 โปรดอ่านคำแนะนำการใช้งานอย่างละเอียด เปรียบเทียบ กับการ์ดโคโรเมตริกมาตรฐานเพื่อกำหนดผลลัพธ์สี

วิธีการทดสอบ
1 นำปริมาณของหลอดโต้ตอบ BV ตามต้องการแล้วทำให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
2 จุ่มก้านลงในสารละลายของหลอดโต้ตอบ BV ที่นำมาคนให้เข้ากันแล้วนำไปผสมให้ทั่วแล้วปล่อยให้สลับไว้ในท่อทดสอบ วางหลอดปฏิกิริยาที่มีสวอหน้าท้องที่อุณหภูมิ 37 º C  เพื่อบ่ม
3 ทำการถอดท่อปฏิกิริยาหลังจากผ่านไป 10 นาทีและสังเกตการเปลี่ยนสีของโซลูชันและหัวสำลีโดยตรงซึ่งสามารถตีความได้ว่าเป็นบวกเมื่อโซลูชันในท่อส่งผลของ BV หรือหัวไม้พันเป็นสีน้ำเงิน ซึ่งอาจถูกตีความว่าเป็นลบหากทั้งโซลูชันในหลอดโต้ตอบ BV และหัวสำลีไม่มีการเปลี่ยนแปลงสี
หมายเหตุ :  ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหากถูกแปลหลังจาก 20 นาที

ช่วงอ้างอิง
ด้วยการทดสอบตัวอย่างทางการแพทย์ 120 ตัวอย่างและการตรวจสอบโดยใช้การทดสอบเชิงชี - สแควร์ช่วงอ้างอิงของผลิตภัณฑ์นี้คือ : ลบเมื่ออยู่ใกล้นิวปัสสาวะ <18 7 U/mL