ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ A/B ง ( สีทองรูปคลื่น ) ใช้สำหรับการตรวจจับคุณภาพแบบในหลอดแก้วของไข้หวัดใหญ่ A/B มีพันธุ์แอนติเจนในตัวอย่างสิ่งปนเปื้อนในจมูกมนุษย์
รูปแบบแพ็ค
1 การทดสอบ / กล่อง
10 การทดสอบ / กล่อง
20 การทดสอบ / กล่อง
50 การทดสอบ / กล่อง
บทนำ
ไวรัสไข้หวัดใหญ่ (Sไข้หวัดใหญ่ ) เป็นโรคติดเชื้อที่ทำให้เกิดไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดใหญ่คือการติดเชื้อทางเดินหายใจแบบเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, B และ C เนื่องจากเป็นวัตถุติดเชื้อที่มีกำลังแพร่กระจายอย่างรวดเร็วและเป็นระยะฟักตัวสั้นซึ่งมีเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นสูง เชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A มักพบในรูปแบบระบาดของโรคและอาจทำให้เกิดการระบาดของไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก และยังเป็นสาเหตุให้เกิดโรคระบาดไข้หวัดใหญ่ในสัตว์และทำให้มีการเสียชีวิตของสัตว์เป็นจำนวนมาก ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B มักทำให้เกิดการระบาดในท้องถิ่นและไม่ทำให้เกิดการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก ดังนั้นการตรวจจับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B จึงมีผลการตรวจพบทางคลินิกค่อนข้างมาก
วัสดุที่จัดหาให้
1 ตลับทดสอบ
2 ก้านสำลีแผ่นกลม ( เหมือนไม้พันปลายจมูก )
3 บัฟเฟอร์การแยกแอนติเจน
4 ท่อแยกสารแอนติเจน
5 โต๊ะทำงานแบบกระดาษ ( กล่องทดสอบเดี่ยวขนาดเล็กสามารถใช้เป็นโต๊ะทำงานได้ )
6 คำแนะนำในการใช้งาน
การจัดเก็บและเสถียรภาพ
ชุดอุปกรณ์สามารถจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4 - 30 ° C อุปกรณ์ทดสอบจะมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนซองที่ปิดผนึก อุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
อย่าแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ หลังจากเปิดถุงที่ปิดผนึกแล้วให้ใช้การทดสอบโดยเร็วที่สุดภายใน 60 นาที
การเก็บตัวอย่าง
1 ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ A/B งน (Colloidal Gold) สามารถดำเนินการได้โดยใช้ไม้ปลายจมูก
2 ควรทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง
3 นำตัวอย่างทดสอบไปยังอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ
4 หากมีการจัดส่งตัวอย่างทดสอบควรนำไปบรรจุตามกฎระเบียบในท้องถิ่นซึ่งครอบคลุมการขนส่งตัวจัดเก็บรายได้
ขั้นตอนการทดสอบ
อนุญาตให้ตลับทดสอบ , บัฟเฟอร์การแยกแบบ Antigen, ตัวอย่างและ / หรือตัวควบคุมปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ
1 ขอให้ผู้ป่วยลอกสารที่หลั่งอยู่บนพื้นผิวของช่องจมูกด้านหน้าออกทำให้ศีรษะเอียงเล็กน้อย และค่อยๆสอดไม้พันผ่านช่องจมูกเข้าไปในช่องจมูกเมื่อพบกับความต้านทานหลังจากที่ได้รับความเสียหายจะไปถึงด้านหลังและจมูกถัดไปให้คอยซับสิ่งที่คุณเป็นส่วนตัวไว้สักครู่และค่อยๆหมุนเพื่อถอดไม้พันสำลีออก
2 วางท่อแยกสารต้านเจนเนอเรชั่นบนโต๊ะทำงาน วางขวดบัฟเฟอร์สำหรับการแยกสารต้านเจนตัวลงในแนวตั้งบีบขวดเพื่อให้บัฟเฟอร์หยดลงในท่อแยกสารต้านเจนได้อย่างอิสระโดยไม่สัมผัสขอบของท่อและเพิ่ม 6 หยด ( ประมาณ 200ul) ลงในท่อแยกสารแอนเจน
3 วางสิ่งที่ผ่านการล้างลงในท่อแยกสารต้านเจนก่อนที่จะเพิ่มด้วยบัฟเฟอร์แยกสารแอนเจนแล้วหมุนสิ่งปนเปื้อนประมาณ 10 ครั้งในขณะที่กดหัวสิ่งปนเปื้อนกับผนังท่อเพื่อปลดสารป้องกันเจนในสิ่งปนเปื้อนแล้วรอให้อยู่ที่ประมาณ 1 นาที
4 ถอดสิ่งปนเปื้อนออกในขณะที่บีบปลายสิ่งปนเปื้อนเพื่อให้สามารถปล่อยของเหลวในสิ่งปนเปื้อนได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ กำจัดสวอชที่ใช้แล้วตามวิธีการกำจัดขยะที่เป็นอันตรายทางชีวภาพ
5 ติดตั้งตัวสร้างหยดน้ำบนท่อแยกแบบแอนเจนเนอเรชั่นและปิดให้แน่นและทิ้งไว้ประมาณ 1 นาที
6 นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด
7 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
8 ถ่ายโอน 3 หยด ( ประมาณ 100ul) ของของเหลวผสมลงในช่องหยดตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ( หรือใช้ปิเปตต์เติม 100ul) แล้วเริ่มตัวตั้งเวลา
9 รอผลการทดสอบของน้ำยา ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เนกาที
หากมีเฉพาะแถบ C การไม่มีสีม่วงแดงในแถบ T แสดงว่าตรวจไม่พบสารฆ่าเชื้อชนิดไข้หวัดใหญ่ A/B ในตัวอย่าง ผลลัพธ์เป็นลบ
บวก
ไข้หวัดใหญ่ A/B แง่บวก :
นอกจากการมีอยู่ของ C-line แล้วหากบรรทัดทดสอบ A และ B ปรากฏขึ้นพร้อมกันนั่นหมายความว่ามีแอนติเจนไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และแอนติเจนไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ทั้งสองตัวในตัวอย่างนั่นคือผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B
ไข้หวัดใหญ่มีผลบวก :
นอกจากการอยู่ในไลน์ C หากเส้นทดสอบ A ปรากฏขึ้นการทดสอบจะระบุว่ามีไข้หวัดใหญ่ที่ A antgen ในตัวอย่างซึ่งเป็นผลบวกของไข้หวัดใหญ่ A
ไข้หวัดใหญ่ B บวก :
นอกจากการอยู่ในสาย C หากเส้นทดสอบ B ปรากฏขึ้นการทดสอบยังระบุว่ามีอติเจนชนิดไข้หวัดใหญ่ B อยู่ในตัวอย่างนั่นคือผลลัพธ์เป็นบวกสำหรับไข้หวัดใหญ่ B
ไม่ถูกต้อง :
ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ ตัวอย่างที่มีปริมาณไม่เพียงพอหรือเทคนิคการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่
หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ข้อจำกัด
1 ใช้ตัวอย่างสดใหม่ทุกครั้งที่เป็นไปได้
2 การทดสอบประสิทธิภาพสูงสุดต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอย่างเคร่งครัดตามที่ระบุไว้ในคำแนะนำการใช้งาน ความเบี่ยงเบนอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่อัลกอริธึม
3 ผลลัพธ์ที่ได้เป็นลบสำหรับตัวอย่างแต่ละรายแสดงว่าไม่มีแอนติเจนชนิดไข้หวัดใหญ่ที่ตรวจจับได้ A/B อย่างไรก็ตามผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ตัดโอกาสในการสัมผัสหรือติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ A/B
4 อาจเกิดผลลบหากปริมาณแอนติเจนชนิดไข้หวัดใหญ่ A/B ที่แสดงในตัวอย่างต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจหรือไม่สามารถเก็บรวบรวมแอนติเจนชนิดไข้หวัดใหญ่ A/B ในช่องจมูกของผู้ป่วย
5 เช่นเดียวกับการทดสอบวินิจฉัยทั้งหมดการวินิจฉัยทางคลินิกที่แน่นอนไม่ควรขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดสอบเพียงครั้งเดียวแต่ควรดำเนินการโดยแพทย์หลังจากที่การตรวจวิเคราะห์ทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดได้รับการประเมินแล้วเท่านั้น
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
