| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| รูปแบบแพค: | แถบทดสอบ : 20 การทดสอบ / กล่องคาสเซ็ตต์ : 50 การทดสอบ / กล่อง |
| การจัดเก็บและเสถียรภาพ: | ชุดอุปกรณ์สามารถจัดเก็บที่อุณหภูมิ (1 4 - 30 ° C) |
| การเก็บตัวอย่าง: | เซรั่มและพลาสมา |
| แพคเพจการขนส่ง: | Carton or OEM |
| ข้อมูลจำเพาะ: | 1 test/box, 30 tests/box, 50 tests/box |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
บทนำ
การติดเชื้อที่เกิดจาก HBV นำปัญหาด้านสาธารณสุขที่ร้ายแรงมาสู่คุณ การส่งสัญญาณระหว่างแม่ถึงลูกการส่งสัญญาณทางเพศและการส่งสัญญาณเลือดเป็นเส้นทางการส่งสัญญาณที่ใช้กันมากที่สุด การตรวจจับการติดเชื้อก่อนกำหนดสามารถลดการแพร่กระจายของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วิธีการที่ใช้กันทั่วไปในการกำหนด HHBsAgg ได้แก่เอนไซม์ immunoassolsassolsotal Gold, radioimmunoasse, การวินิจฉัย PCR เชิงปริมาณของฟลูออเรสเซนต์ฯลฯ
วัตถุประสงค์การใช้งาน
HHBsAg Test kit (Colodal Gold) ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของไวรัส Hepatitis B (AHsAg) ในเซรั่มและตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์
HHBsAgg เป็นโปรตีนที่เคลือบอยู่ของไวรัสตับอักเสบ B ไม่สามารถติดเชื้อได้แต่ป้องกันสิ่งแปลกปลอม แต่บ่อยครั้งที่การปรากฏตัวของไวรัสตับอักเสบ B ยังคงอยู่ด้วยดังนั้นจึงเป็นสัญญาณของการติดไวรัสตับอักเสบ B
รูปแบบแพ็ค
แถบทดสอบ : 50 ชุดทดสอบ / กล่อง
ตลับ : ทดสอบ / กล่อง 20 รายการ
วัสดุที่จัดหาให้
HHBsAgg Test Strip/ คาสเซ็ท
คำแนะนำในการใช้งาน
หลอดดูดสี ( สำหรับคาสเซ็ตต์เท่านั้น )
การจัดเก็บและเสถียรภาพ
สามารถจัดเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็นได้ (128-25 4 ° C) 30 อุปกรณ์ทดสอบเสถียรผ่าน
วันหมดอายุพิมพ์อยู่บนซองที่ปิดผนึก อุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
อย่าแช่แข็ง
ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
หลังจากเปิดถุงที่ปิดผนึกแล้วให้ใช้การทดสอบโดยเร็วที่สุดภายใน 60 นาที
การเก็บตัวอย่าง
1 เซรั่มและพลาสมาสามารถใช้ในการทดสอบได้ ในกลุ่มตัวอย่างพลาสมาของคลินิกที่ใช้กันทั่วไป
สารป้องกันเลือดแข็ง (EDAA, Heparin Sodium Citrate) จะไม่ส่งผลกระทบกับผลการทดสอบ
2 เก็บตัวอย่างเลือดที่ฉีดเข้าเส้นเลือดและพลาสมาภายใต้สภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อและหลีกเลี่ยงการแตกตัวของเม็ดเลือดแดง
3 หากมีการทดสอบเซรั่มหรือตัวอย่างพลาสมาภายใน 7 วันหลังจากการเก็บตัวอย่างต้องเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิ 2 - 8 ° C หากนานกว่า 7 วัน
ต้องแช่แข็งไว้
4 หากจะจัดส่งตัวอย่างให้บรรจุในบรรจุภัณฑ์ตามข้อบังคับในท้องถิ่น ที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งเชื้อโรค
ขั้นตอนการทดสอบ
ปล่อยให้คาสเซ็ตต์ / แถบทดสอบตัวอย่างและ / หรือตัวควบคุมปรับสมดุลไปที่อุณหภูมิห้อง ( 15 - 30 ° C) ก่อน การทดสอบ
1 นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด
2 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
3 ใช้หลอดดูดที่ให้มาเพื่อดูดตัวอย่างเซรั่ม / พลาสมาแล้วเพิ่ม 3 หยด ( 80μl ) ของ ตัวอย่างซีรัม / พลาสมาลงใน
ช่องหยดตัวอย่าง ( หลีกเลี่ยงฟองอากาศ ) แล้วเริ่มตัวตั้งเวลา
4 รอผลลัพธ์ ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 15 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เนกาที
หากมีเฉพาะแถบ C แสดงว่าไม่มีสีม่วงแดงในแถบ T แสดงว่าไม่พบ HHBsAgg ในตัวอย่าง
ผลลัพธ์เป็นลบ
บวก :
นอกจากแถบ C หากพัฒนาแถบ T แล้วการทดสอบยังระบุว่ามี HHBsAgg ในตัวอย่างด้วย
ผลลัพธ์ที่ได้คือ HBsAgg เป็นบวก
ไม่ถูกต้อง :
ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ ตัวอย่างที่มีปริมาณไม่เพียงพอหรือเทคนิคการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
คำเตือนและข้อควรระวัง
1 สำหรับการใช้งานเฉพาะการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น ห้ามใช้หลังวันหมดอายุ
2 คำแนะนำเหล่านี้จะต้องได้รับการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่ผ่านการฝึกอบรมเพื่อให้ได้ ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง ผู้ใช้ทั้งหมด
ต้องอ่านคำแนะนำก่อนทำการทดสอบ
3 ห้ามใช้งานหากหลอด / กระเป๋าชำรุดหรือเสียหาย
4 สวมถุงมือป้องกันขณะที่จับตัวอย่างและล้างมือให้สะอาด
5 หลีกเลี่ยงการกระเด็นหรือการเกิดเป็นละอองของตัวอย่างและบัฟเฟอร์
6 ทำความสะอาดรอยหกล้นให้ทั่วโดยใช้สารฆ่าเชื้อโรคที่เหมาะสม
7 ขจัดสิ่งปนเปื้อนและกำจัดตัวอย่างชุดปฏิกิริยาและวัสดุที่อาจปนเปื้อนทั้งหมด ( เช่น หลอดดูดหยดอุปกรณ์ทดสอบ ) ใน
ภาชนะที่มีอันตรายทางชีวภาพเสมือนเป็นของเสียติดเชื้อและกำจัดตาม ระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่นที่บังคับใช้
8 ห้ามผสมหรือแลกเปลี่ยนตัวอย่างที่แตกต่างกัน
9 ห้ามผสมน้ำยาชนิดต่างๆหรือน้ำยาสำหรับผลิตภัณฑ์อื่น
10 ห้ามเก็บชุดทดสอบให้โดนแสงแดดโดยตรง
11 เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนแบบไขว้อย่านำหลอดดูดมาใช้ซ้ำเพื่อเก็บตัวอย่าง
12 ทดสอบสำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ห้ามนำกลับมาใช้ใหม่ไม่ว่าในกรณีใดๆ
13 ห้ามทำการทดสอบในห้องที่มีอากาศไหลเวียนมากเช่นพัดลมไฟฟ้าหรือเครื่องปรับอากาศที่มีความแรง
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
