| พิมพ์: | รายงานผล IVD |
|---|---|
| ฟังก์ชัน: | การทดสอบฟังก์ชัน kindy |
| แพคเพจการขนส่ง: | Carton or Customized Package |
| ข้อมูลจำเพาะ: | 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box |
| เครื่องหมายการค้า: | Singclean or Customized brand |
| ที่มา: | China |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
ชุดทดสอบความเร็ว Microbminia (MAU) ( สีทอง Coloidal Gold)
สำหรับใช้ทดสอบด้วยตนเอง
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบความเร็ว Microbอัลบู เรีย (MAU) ( สีทอง Coloidal Gold) มีวัตถุประสงค์เพื่อการวินิจฉัยระดับของอัลบูมินูเรียในหลอดทดลองด้วยคุณภาพ ใช้เป็นวิธีการเสริมในการวินิจฉัยอาการบาดเจ็บของไตเรื้อรัง (CKI)
องค์ประกอบ
รวมถึงแผ่นทดสอบ / คาสเซ็ท / น้ำ / น้ำย่อยสำหรับการทดสอบที่ประกอบด้วยสารอนติเจนชนิดแท่งและสารป้องกันโรคมาติน , โกทอะแลคดี , ไก่ , คลอโระกรด , คลอโระ , เมมเบรน NC
หลอดดูดสี ( สำหรับตลับทดสอบ )
บทนำเพื่อใช้งาน
การ์ดสีมาตรฐาน
วันที่จัดเก็บและวันหมดอายุ
·จัดเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 – 30 ° C, เก็บไว้ในที่แห้งและเย็น , ป้องกันแสง อย่าแช่แข็ง
·ดูแพ็คเกจที่มีวันหมดอายุ ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
· ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้เป็นเวลา 30 วันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่บรรจุใน cask หลังจากที่เปิดออก และปิดฝาครอบทุกครั้งหลังใช้งานแล้วให้ใช้ฝาครอบให้แน่น
การเก็บตัวอย่าง
·เก็บตัวอย่างปัสสาวะตามขั้นตอนของห้องปฏิบัติการทั่วไป
·เก็บตัวอย่างปัสสาวะโดยใช้พลาสติกหรือภาชนะแก้วแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งสะอาดแห้งและไม่มีสารกันเสีย
·2 ชั่วโมงก่อนเก็บตัวอย่างปัสสาวะไม่ควรบริโภคของเหลวหรือเครื่องดื่มจำนวนมากเพื่อป้องกันผลที่ไม่ถูกต้อง
·หากมีตะกอนอยู่ที่ก้นภาชนะโปรดหมุนเครื่องหมุนเหวี่ยงแผ่นกรองหรือหยาดน้ำฟ้าและใช้สารที่มีปริมาณมากที่สุด
·หากไม่มีเวลาสำหรับการทดสอบสามารถเก็บตัวอย่างปัสสาวะใน 2 ~ 8 ° C ได้เป็นเวลา 48 ชั่วโมง สำหรับการจัดเก็บระยะยาวตัวอย่างควรเก็บไว้ในอุณหภูมิต่ำกว่า 20 ° C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายตัวอย่างซ้ำ
·ก่อนการทดสอบตัวอย่างที่แช่เย็นควรมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้องและตัวอย่างที่แช่แข็งควรจะถูกนำมาแช่แข็งจนหมด
·ตัวอย่างทั้งหมดอาจเป็นสารติดเชื้อหรืออาจมีอันตรายทางชีวภาพเมื่อเก็บหรือใช้ปัสสาวะควรให้ความสนใจสวมถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและหน้ากากเพื่อป้องกันการสัมผัสกับปัสสาวะของผู้อื่น
ขั้นตอน
การทดสอบ
1 โปรดอ่านข้อมูลทั้งหมดใน IFU นี้ก่อนทำการทดสอบ ปล่อยให้ชุดทดสอบมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน (1 20 ถึง 30 ° C)
2 ถอดชุดทดสอบออกจากซองฟอยล์ ควรใช้ชุดทดสอบโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยเฉพาะที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C
หรือสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง
3 แผ่นทดสอบ : ใส่แผ่นทดสอบในตัวอย่างปัสสาวะตามทิศทางลูกศรจนกระทั่งเส้นสูงสุดอย่างน้อย 10-15 วินาที ห้ามผ่านเส้นสูงสุด
นำแผ่นออกจากตัวอย่างและวางบนพื้นผิวที่ไม่ดูดซับ
ตลับ : วางตลับบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งและถ่ายปัสสาวะเต็ม 2 หยด ( ประมาณ 80) μL ไปยังช่องเก็บตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการจับฟองอากาศในตัวอย่างเลือดที่ดี (S)
กลางน้ำ : จุ่มน้ำลงในน้ำในแนวตั้งของตัวอย่างปัสสาวะอย่างน้อย 10-15 วินาที อย่าจุ่มส่วนที่เป็นพลาสติกของแนวกลางน้ำเมื่อจุ่มน้ำลงในน้ำ นำน้ำซับน้ำออกจากตัวอย่างแล้ววางไว้บนพื้นผิวที่ดูดซับได้ดี
4 รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ที่ 3-5 นาทีแล้วอ่านผลลัพธ์ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที
การแปลความหมายผลลัพธ์
เนกาทีฟ (-)
เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏให้เห็น หนึ่งในนั้นอยู่ในแถบทดสอบ (T) อีกสายหนึ่งอยู่ในแถบควบคุม (C) ผลลัพธ์ลบในการทดสอบแสดงว่าอัลบูมินในปัสสาวะน้อยกว่าค่าที่ตัดออกไป
บวก (+)
เส้นสีเส้นหนึ่งปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นปรากฏในพื้นที่ของสายทดสอบ (T) ผลในทางบวกของการทดสอบแสดงว่าอัลบูมินในปัสสาวะมีมากกว่าและค่าตัดออก
และควรพิจารณาถึงข้อดีแม้ว่าจะมีเส้นจางๆในบริเวณสาย T เช่น G1-G4 ที่แสดงในแถบสีมาตรฐานด้านล่าง ซึ่งแสดงถึงความเข้มข้นของอัลบูมินในปัสสาวะที่อยู่รอบค่าตัดออก
ไม่ถูกต้อง
ไม่มีเส้นสีแดงในพื้นที่ควบคุม (C) การใช้งานที่ไม่ถูกต้องหรือผลิตภัณฑ์ได้รับความเสียหายเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุด โปรดทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ควรหยุดใช้ชุดผลิตภัณฑ์นี้ทันทีและติดต่อกับซัพพลายเออร์ในท้องถิ่น
ข้อจำกัด
1 การทดสอบนี้ใช้สำหรับการตัดสินของอัลบูมินในปัสสาวะในเชิงคุณภาพเท่านั้น ผลการทดสอบที่ได้คือความเข้มข้นของอัลบูมินในปัสสาวะเกิน 20 ล้านลิตรและไม่ได้หมายถึงการบาดเจ็บของไตเสมอไป
2 ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3 โปรดอ่านผลลัพธ์ในรูปแบบเวลาอย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
4 ชุดทดสอบจะให้การวินิจฉัยทันที การวินิจฉัยอาการที่เกิดขึ้นพร้อมกันควรดำเนินการโดยแพทย์หลังจากที่มีการประเมินผลการตรวจทางคลินิกและห้องปฏิบัติการทั้งหมดแล้วเท่านั้น
ข้อควรระวัง
1 ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
2 ห้ามใช้หากทุ่นนั้นเสียหายหลีกเลี่ยงการมีอิทธิพลต่อผลการทดสอบของการตัดสิน
3 โปรดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากแกะกล่องเพื่อหลีกเลี่ยงกระดาษเปียกและมีผลต่อผลการทดสอบ
4 เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างอาหารตัวอย่างอย่าสัมผัสเมมเบรน nrophiose (NC) บนผลิตภัณฑ์และการทดสอบแต่ละครั้งควร
ใช้ภาชนะตัวอย่างใหม่
5 ตัวอย่างปัสสาวะที่ปนเปื้อน ( เช่นสารฟอกขาวหรืออะลัม ) หรือการทำงานที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
6 ใช้ผลิตภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุที่พิมพ์ในซองฟอยล์
7 จัดการตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วบรรจุภัณฑ์และสารลบนทั้งหมดให้เป็นขยะจากกิจกรรมทางชีววิทยาโปรดอย่าทิ้งโดยพลการ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
