ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
[ จุดประสงค์การใช้งาน ]
ใช้สำหรับตรวจจับกรด Monkeypotx Virus Nucic Acid Detection Kit (FlutoPCL) สำหรับตรวจจับกรดนิวเคลียสจากไวรัส monkeypox ในซีรัมและผื่นคันตาของมนุษย์หรือตัวอย่างปุ่มผ่านการทดสอบโดยผู้ต้องสงสัยว่ามีไวรัส monocpox ด้วยการตรวจจับชิ้นส่วนกรดโมโนอิกของไวรัส Monkeypox ได้อย่างรวดเร็วจึงสามารถระบุไวรัส monkeypox ได้อย่างรวดเร็วซึ่งเหมาะสำหรับการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องอย่างรวดเร็วซึ่งเกิดจากการติดไวรัส monkeypox
[ ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์ ]
25 Test/box 50 tests/Box
| ไม่ได้ | ส่วนประกอบ | 25 การทดสอบ / ชุดยา | 50 การทดสอบ / ชุดยา | ส่วนประกอบหลัก |
| 1 | การตรวจจับ MPV-PCR Mix | ø 950μL ø ท่อ 1 | ø 950μL ท่อ , 2 ท่อ | เครื่องปรับ , โพรบ , dNTPP, บัฟเฟอร์ PCR ฯลฯ |
| 2 | ส่วนผสม MPV-Enzyme | ø 50μL ø 8 ท่อ | ø 100μL ø ท่อ 1 | H-Tq, Ung |
| 3 | ผลิตภัณฑ์ MPV-Positive Control | ø 500μL ø 8 ท่อ | ø 500μL ø 8 ท่อ | การลอกชิ้นส่วนพลาสติกสำหรับยีนเป้าหมาย |
| 4 | ผลิตภัณฑ์ MPV-Negative Control | ø 500μL ø 8 ท่อ | ø 500μL ø 8 ท่อ | น้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ |
หมายเหตุ :
1 ชุดยาที่มีหมายเลขชุดแตกต่างกันไม่สามารถใช้ทดแทนกันได้
2 ตัวอย่างทางชีววิทยาทั้งหมดในชุดถูกดับ
[ ข้อกำหนดตัวอย่าง ]
1 ชนิดตัวอย่าง
ตัวอย่างซีรั่มและแมวแดงหรือตัวอย่างผื่นคันตามเพลา
2 การเก็บตัวอย่าง
เซรั่ม : ใช้หลอดฉีดยาที่ฆ่าเชื้อเพื่อดูดเลือดจากหลอดเลือดดำจากหลอดเลือดดำ 2 มล . ฉีดลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่ฆ่าเชื้อแล้วปล่อยไว้ที่อุณหภูมิห้องไม่เกิน 4 ชั่วโมงรอให้ตัวอย่างแยกเซรั่ม หรือหมุนเหวี่ยงที่อุณหภูมิ 5 ห้อง 4000 รอบต่อนาทีเพื่อแยกเซรั่มและส่งต่อไปยังท่อแยกน้ำสำรองที่ฆ่าเชื้อได้ 1.5 มล . เลือกเวเซลดเปดีหรือเวเกาะบนผิวหนังฆ่ามันด้วยไอโอโดโฟเปหรือจากนั้นเช็ดไอโอโดเฟสด้วยแอลกอฮอล์ 70 % หลังจากที่แอลกอฮอล์ระเหยออกไปหมดแล้วให้ใช้เข็มที่ฆ่าเชื้อแล้วเจาะและบีบน้ำที่เนื้อเยื่อแล้วจุ่มสำลีพันก้านลงในของเหลวและนำสำลีไปเสียบในท่อเก็บตัวอย่าง 3-5 มล . ที่มีสารช่วยรักษาแล้วนำสำลีพันก้านไปไว้ใกล้ด้านบน ขันฝาปิดท่อให้แน่นและปิดผนึกเพื่อตรวจสอบ
3 การจัดเก็บตัวอย่างและการจัดส่ง
ควรส่งตัวอย่างที่เก็บรวบรวมไว้เพื่อทำการทดสอบทันที ควรทดสอบตัวอย่างภายใน 24 ชั่วโมงหากเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 º C ถึง 8 º C ตัวอย่างที่ไม่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงควรจัดเก็บที่ -70 C หรือต่ำกว่า ( ในกรณีที่ไม่มี เงื่อนไขการจัดเก็บ 70 º C สามารถจัดเก็บตัวอย่างที่ -25 º C ถึง -15 º C เป็นเวลา 10 วัน ) ควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง / ละลายน้ำแข็งหลายรอบ ควรขนส่งตัวอย่างในเหยือกแช่แข็งที่มีน้ำแข็งปิดผนึกหรือใส่น้ำแข็งลงในกล่องโฟมปิดผนึก
[ วิธีการทดสอบ ]
โปรดอ่านคำแนะนำของชุดทดสอบก่อนใช้งาน
1 การเตรียมน้ำยา ( ในพื้นที่เตรียมน้ำยา )
1.1 นำส่วนประกอบออกมาในกล่องและวางไว้ที่อุณหภูมิห้อง หลังจากปรับอุณหภูมิให้เท่ากับอุณหภูมิห้องแล้วให้ผสมทั้งบ่อและเครื่องหมุนเหวี่ยงเพื่อใช้งานในภายหลัง ตามจำนวนตัวอย่างที่จะทดสอบการควบคุมเชิงลบและการควบคุมเชิงบวกให้วัดปริมาณองค์ประกอบตามสัดส่วน ( 38μL / คนของโซลูชันการตอบสนอง MPV-PCR + 2μL / คนของส่วนผสม MPV-เอนไซม์ ) และผสมให้เข้ากันอย่างทั่วถึงเพื่อสร้างส่วนผสม PCR ของเหลว 1 ซึ่งใช้หลังจากเครื่องหมุนเหวี่ยงในทันที
1.2 ถ่ายโอนน้ำยาที่เตรียมไว้ข้างต้นไปยังบริเวณการประมวลผลตัวอย่างเพื่อใช้งาน
2 การประมวลผลตัวอย่าง ( ในพื้นที่การประมวลผลตัวอย่าง )
2.1 การแยกตัวอย่าง :
ควรใช้ชุดแยกกรดนิวเคลียริกสำหรับการแยกตัวอย่าง
การควบคุมเชิงลบการควบคุมเชิงบวกและตัวอย่างที่จะทดสอบจะถูกประมวลผลพร้อมกัน
2.2 เพิ่มตัวอย่าง
เพิ่ม DNA ที่สกัดได้ 10μL ให้กับหลอด PCR ตามลำดับต่อไปนี้ : MPV Negative control, MPV Positive Control และตัวอย่างที่จะทดสอบ เติมส่วนผสมหลัก 40μL ของ MPV ลงในแต่ละช่อง แต่ละช่องถูกจำกัดอุณหภูมิเครื่องหมุนเหวี่ยงที่ 2000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 วินาทีและวางบนเครื่อง PCR เรืองแสง
การขยายเสียง PCR 3 ( ในพื้นที่การขยายเสียงและการวิเคราะห์ )
โปรดดูคู่มือคำแนะนำของอุปกรณ์แต่ละชิ้นสำหรับการตั้งค่า
3.1 ใส่หลอดปฏิกริยา PCR ที่ได้เสร็จสิ้นการเพิ่มตัวอย่างลงในอุปกรณ์ฟลูออเรสเซนต์ PCR แล้วตั้งค่ารูทดสอบตามลำดับที่เกี่ยวข้องในการเพิ่มตัวอย่างกำหนดรูทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพที่เป็นบวกผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพที่เป็นลบและตัวอย่างที่ไม่รู้จักและตั้งชื่อตัวอย่าง
3.2 ระบบการตอบสนองทั้งหมด : 25μL μ s
3.3 การเลือกช่องสัญญาณการตรวจจับฟลูออเรสเซนต์ : 1 1) เลือกช่องสัญญาณ FAM ( ตัวรายงาน : fam, Quencher: no) เพื่อตรวจจับยีนส์เป้าหมายของไวรัส monkeypox : 2 1) เลือกช่องสัญญาณ HEX หรือ VIC ( ตัวรายงาน : Hex/VIC , Quencher : Non); 3 ตั้งค่าการเรืองแสงอ้างอิง ( อ้างอิง ) เป็นไม่ ; ตั้งค่า Passive Sample Volume เป็น 50
3.4 การตั้งค่าพารามิเตอร์ตามรอบ :
หมายเหตุ : ใช้เครื่องมือ PCR การคำนวณสารเรืองแสงแบบครั้งเดียว ABI 7500 และโปรดเลือก " ไม่มี " ในการอ้างอิงแบบพาสซีฟและการชุบแข็ง
4 การวิเคราะห์ผลลัพธ์
หลังจากการตอบสนองผลลัพธ์จะถูกบันทึกโดยอัตโนมัติและเส้นฐานและเกณฑ์ขั้นต่ำของแต่ละช่องทางการตรวจจับจะถูกปรับตามภาพที่วิเคราะห์ คลิก " การวิเคราะห์ " เพื่อทำการวิเคราะห์พารามิเตอร์ทั้งหมดให้ตรงตามข้อกำหนดของการควบคุมคุณภาพแล้วตรวจสอบผลลัพธ์การตรวจจับของตัวอย่างที่ไม่รู้จักแต่ละตัวอย่าง
5 การควบคุมคุณภาพ
ผลิตภัณฑ์ควบคุมการทำงานแบบลบ : เส้นโค้งรูปโค้งรูปโค้งรูปตัว T หรือรูปโค้ง >>12; 40 และการตรวจจับมาตรฐานภายในของไวรัส monkeypox (HEX) จะไม่มีค่า CT หรือ CT>40
ผลิตภัณฑ์ควบคุมเชิงบวก : fam curve CS35 และ Monkeypox Virus Internal Detection (HEX) เป็นบวก , CT≤35
หากพบสองรายการข้างต้นในเวลาเดียวกันในการตรวจสอบเดียวกันมิฉะนั้นการตรวจสอบครั้งที่สองจะถือว่าไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการตรวจสอบอีกครั้ง
[ ค่าอ้างอิงบวก ]
จากการศึกษาค่าอ้างอิงพบว่าค่าอ้างอิงของ CT ของยีนเป้าหมายที่ถูกตรวจพบโดยชุดนี้คือ 40 และค่าอ้างอิงของ CT ของมาตรฐานภายในคือ 40
[ การแปลความหมายของผลการทดสอบ ]
ค่า CT การตรวจจับ 1 และค่า≤ CT การตรวจจับภายในเป็น 40 บวก ( ค่า CT ≤ 40 ) รายงานเป็นค่าบวกของไวรัส monkeypox
2 ไม่มีค่า CT หรือค่า CT > 40 ในการตรวจจับ fam และการตรวจจับช่องสัญญาณมาตรฐานภายในเป็นบวก ( ค่า CT ≤ 40 ) และรายงานเป็นลบสำหรับไวรัส monkeypox
3 หากไม่มีค่า CT หรือ CT > 40 ในการทดสอบมาตรฐานภายในผลลัพธ์การทดสอบของตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง ควรค้นหาสาเหตุและกำจัดสาเหตุและควรเก็บตัวอย่างซ้ำและทดสอบอีกครั้ง ( หากผลการทดสอบซ้ำยังคงไม่ถูกต้องโปรดติดต่อบริษัท )
4 สำหรับตัวอย่างบวกไม่จำเป็นต้องมีผลการทดสอบมาตรฐานภายในสำหรับตัวอย่างลบการทดสอบมาตรฐานภายในควรเป็นค่าบวกหากผลการทดสอบมาตรฐานภายในเป็นลบผลการทดสอบของตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง ตัวอย่างจะถูกสุ่มตัวอย่างซ้ำและทำการทดลองซ้ำ ( หากผลการทดสอบซ้ำยังคงไม่ถูกต้องโปรดติดต่อบริษัทของเรา )
[ ค่าอ้างอิงบวก ]
จากการศึกษาค่าอ้างอิงพบว่าค่าอ้างอิงของ CT ของยีนเป้าหมายที่ถูกตรวจพบโดยชุดนี้คือ 40 และค่าอ้างอิงของ CT ของมาตรฐานภายในคือ 40
[ การแปลความหมายของผลการทดสอบ ]
ค่า CT การตรวจจับ 1 และค่า≤ CT การตรวจจับภายในเป็น 40 บวก ( ค่า CT ≤ 40 ) รายงานเป็นค่าบวกของไวรัส monkeypox
2 ไม่มีค่า CT หรือค่า CT > 40 ในการตรวจจับ fam และการตรวจจับช่องสัญญาณมาตรฐานภายในเป็นบวก ( ค่า CT ≤ 40 ) และรายงานเป็นลบสำหรับไวรัส monkeypox
3 หากไม่มีค่า CT หรือ CT > 40 ในการทดสอบมาตรฐานภายในผลลัพธ์การทดสอบของตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง ควรค้นหาสาเหตุและกำจัดสาเหตุและควรเก็บตัวอย่างซ้ำและทดสอบอีกครั้ง ( หากผลการทดสอบซ้ำยังคงไม่ถูกต้องโปรดติดต่อบริษัท )
4 สำหรับตัวอย่างบวกไม่จำเป็นต้องมีผลการทดสอบมาตรฐานภายในสำหรับตัวอย่างลบการทดสอบมาตรฐานภายในควรเป็นค่าบวกหากผลการทดสอบมาตรฐานภายในเป็นลบผลการทดสอบของตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง ตัวอย่างจะถูกสุ่มตัวอย่างซ้ำและทำการทดลองซ้ำ ( หากผลการทดสอบซ้ำยังคงไม่ถูกต้องโปรดติดต่อบริษัทของเรา )
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
