| Type: | IVD Reagent |
|---|---|
| ใบรับรอง: | Isocha13485/ucfda |
| หลักการ: | วิธีการทำทองลายน้ำ |
| ตัวอย่าง: | ปัสสาวะ |
| ฟอร์ม: | แผ่นแถบ / คาสเซ็ตต์ / แผ่นที่ยังไม่ได้ตัด / อุปกรณ์ / มิดสตรีม / คานยื่น |
| ถอดออก: | 2.5 มม ./3.0 มม ./3.5 มม ./3.5 มม |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
ชุดทดสอบหลายขั้นตอนสำหรับยา
( วิธีการโกลด์แบบ Coloid)
รายการสินค้า
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | หมายเลขแคตตาล็อก | ตัวอย่าง | รูปแบบ | การทดสอบ / ชุด | การตัด ( กา / มล .) | |
| ยาเดียว DOA | แอมป์แอมโฟนี่ | เขื่อน 101/102 | ปัสสาวะ | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 1000 |
| บาร์บีบิเทอร์ส | dBA 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| BUP Buperhine | dBu-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 10 | ||
| BZO benzodiazepines | DBZ-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| โค c Cocaine | DCO-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| คอตโคติน | DCT 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 200 | ||
| EDDP | ความเร็ว 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| fTYentanyl | DFT - 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 100 | ||
| เค็ทเคตาเหมือง | DKE-6 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 1000 | ||
| ความปลื้มปิติ | DMD-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 500 | ||
| เมธุสธาสเมลาเมล ( ตรงตามมาตรฐาน /mAMP) | DME-0 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 1000 | ||
| ไม้ถูพื้นมอร์ฟีน 300 (OPI300) | DMO-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| MTD Methodone | DMT- 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| OPI Opiate 2000 | ผู้กำกับภาพ 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 2000 | ||
| ออกซิซีโคโท | DOX-. 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 100 | ||
| ผู้ช่วยผู้รักษาพยาบาลหลักที่เข้ารหัส | DPC101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 25 | ||
| PPX Propxyphene | DPX-2 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| TCA Tricylic Antimic Antepressants | 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 1000 | ||
| บ้อง | DTH-H 101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 50 | ||
| Tra Travamdol | DTR-101/102 | แผ่น / อุปกรณ์ | 50T/3540 ต | 300 | ||
| กระทรวงยุติธรรม / อุปกรณ์ / ถ้วย |
แผงทดสอบหน้าจอยาที่ใช้หลายขั้นตอน | DOA-124 ถึง 1124 | ปัสสาวะ | ยา 2-12 ชนิด | 20 กล่อง Test/ | |
| DD-124 ถึง DUD-1124 | ยา 2-10 ชนิด | |||||
| อุปกรณ์ทดสอบคัดกรองยาหลายสายแบบหนึ่งขั้นตอนสำหรับยาหลายรายการ | DOA-125 ถึง 1124 | ปัสสาวะ | ยา 2-12 ชนิด | |||
| แผงควบคุมยาหลายชนิดพร้อมแป้นพิมพ์ E-Z Split KeyTM II ในตัว | dbo-127 ถึง dbo-. 1127 | ปัสสาวะ | ยา 2-12 ชนิด | |||
| DBD-6 127 ถึง DBD-RE 1107 | ยา 2-15 ชนิด | |||||
| แถบการเพิ่มปัสสาวะ ( ครีเอทิไนต / ไนไตรท์ / Glutaralไฮด์ / การกัดกร่อน / การกัดกร่อน / การออกซิเดชัน ) |
แถบพารามิเตอร์ 6 แถบ | 111 ม . ค | ปัสสาวะ | แถบพารามิเตอร์ 6 แถบ |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เงื่อนไขพิเศษสำหรับข้อความประกาศการใช้งาน
รูปแบบแพ็ค
ตลับ : ทดสอบ / กล่อง 25 รายการ
แผงควบคุม : ทดสอบ 25 รายการ / กล่อง
คัพ : ทดสอบ / กล่อง 20 ชิ้น
หลักการ
ชุดทดสอบยาหลายตัวคือการวัดภูมิคุ้มกันเชิงเปรียบเทียบเชิงแข่งขันที่มีการแข่งขันในการแข่งขันกับยาและเมตาบอไลต์ในการแข่งขันตัวอย่างปัสสาวะโดยมีการเคลื่อนไหวระหว่างยาและยาที่ติดฉลากสำหรับไซต์ที่ติดฉลากยากับร่างกายที่จำกัด ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างปัสสาวะจะย้ายผ่านอุปกรณ์ทดสอบด้วยการเคลื่อนที่แบบหลอดเลือดฝอย หากความเข้มข้นของยาหรือเมตาบอไลท์ในตัวอย่างอยู่ต่ำกว่าระดับการตัดออกแสดงว่าแอนติบอดี้ยาต้านยาในอนุภาคทองโคลลอยด์จะติดกับสารป้องกันสารเสพติดที่เคลือบอยู่ในสายทดสอบของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อก่อเป็นเส้น T ซึ่งแสดงถึงผลลัพธ์ทางลบ หากความเข้มข้นของยาในตัวอย่างปัสสาวะสูงกว่าระดับการตัดจะเชื่อมโยงกับ antibody ที่มีอนุภาคทองโคลลอยด์ดังนั้นจะไม่มีการพัฒนาท่อ T ในพื้นที่ทดสอบซึ่งจะแสดงถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก แถบควบคุมที่มีปฏิกิริยาแอนติเจน / แอนติบอดี้ที่แตกต่างกันจะถูกเพิ่มเข้าไปในเมมเบรนของทนทานต่อโรคโครโทกราฟิกที่บริเวณควบคุม (C) เพื่อระบุว่าการทดสอบได้ดำเนินการอย่างถูกต้อง สายควบคุมนี้ควรจะปรากฏอยู่เสมอไม่ว่าจะมียาหรือเมตาบอไลท์อยู่หรือไม่ก็ตาม หากบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้นควรทิ้งอุปกรณ์ทดสอบ
ขั้นตอน
ปรับสมดุลของการทดสอบตัวอย่างปัสสาวะและ / หรือการควบคุมให้มีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ 15 º C)
นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกแล้วใช้งานทันทีที่ทำได้
สำหรับตลับทดสอบ
•วางตลับทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งและถ่ายปัสสาวะเต็ม 3 หยด ( ประมาณ 100L) ไปยังช่องเก็บตัวอย่าง หลีกเลี่ยงการจับฟองอากาศในตัวอย่างเลือดที่ดี (S)
•เริ่มเวลาและรอให้เส้นสีปรากฏขึ้น
•อ่านผลการทดสอบที่ 5 นาที ห้ามอ่านผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
สำหรับแผงทดสอบ
•ถอดฝาปิดออกจากปลายแผ่นทดสอบ เมื่อลูกศรชี้ไปที่ตัวอย่างปัสสาวะให้นำแผงทดสอบตั้งในแนวตั้งไปยังตัวอย่างปัสสาวะอย่างน้อย 10-15 วินาที จุ่มแถบทดสอบลงในระดับของเส้นที่มีความระมัดระวังเป็นอย่างน้อยแต่ไม่ให้อยู่เหนือลูกศรบนแผ่นทดสอบ
•วางแผงทดสอบบนพื้นผิวที่แห้งเรียบเริ่มเวลาและรอ ให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลการทดสอบที่ 5 นาที ห้ามอ่านผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
สำหรับถ้วยทดสอบ
•เก็บตัวอย่างในถ้วยและปิดฝาให้แน่น
•หากมีแถบวัดอุณหภูมิรวมอยู่ในถ้วยทดสอบยาโปรดอ่านอุณหภูมิปัสสาวะระหว่าง 2-4 นาทีหลังจากการปฏิเสธเพื่อตรวจสอบช่วงอุณหภูมิระหว่าง 32 ° C
•วางถ้วยบนพื้นราบ
•วันที่และตราประทับความปลอดภัยเบื้องต้นและติดตราประทับความปลอดภัยบนฝาปิด
•ลอกฉลากบนถ้วยออกเพื่อดูผลลัพธ์
•อ่านผลการทดสอบที่ 5 นาที ห้ามอ่านผลลัพธ์หลังจาก 10 นาที
หมายเหตุ :
•ถ้ามีการทดสอบการปนของปนให้อ่านแถบทดสอบการปนของปนระหว่าง 3 ถึง 5 นาที
โปรดดูแผนผังสีสำหรับการแปลภาษา หากผลลัพธ์แสดงว่ามีการปรับอย่าแปล ผลการทดสอบยาและทดสอบปัสสาวะใหม่หรือเก็บตัวอย่างอื่น
การตีความผลลัพธ์
เนกาที
เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น สายหนึ่งควรอยู่ในพื้นที่สายควบคุม (C) และ อีกสายหนึ่งควรอยู่ในพื้นที่สายทดสอบ (T) ซึ่ง แสดงว่าความเข้มข้นของยาในตัวอย่างปัสสาวะต่ำกว่าระดับการตัดออกที่กำหนดสำหรับยาเฉพาะ
บวก
แถบสีจะปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) เพียงแถบเดียวเท่านั้น ไม่ มีแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T) การไม่มีเส้นในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแสดง ถึงผลลัพธ์เป็นบวก ผลที่ได้เป็นบวกแสดงว่าความเข้มข้นของยาในตัวอย่างปัสสาวะสูงกว่าระดับการตัดออกที่กำหนดไว้สำหรับยาที่ระบุ
ไม่ถูกต้อง
ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหากไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ของสายควบคุม (C) แม้ว่าเส้นจะปรากฏในพื้นที่ของสายทดสอบ (T) คุณควรทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ ปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้งานล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
การตีความเพิ่มเติม
( โปรดดูที่แผนผังสี ) ผลลัพธ์แบบกึ่งปริมาณจะได้จากการเปรียบเทียบแบบภาพกราฟสีที่ถูกทำปฏิกิริยาบนแถบกับตัวบ่งชี้สีที่พิมพ์บนแผนภูมิสี ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือ
หมายเหตุ :
1 ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ สสารเป้าหมายที่มีอยู่ในตัวอย่าง หากสีในบริเวณทดสอบ (T) อ่อนมากแสดงว่าความเข้มข้นของยาในตัวอย่างปัสสาวะใกล้เคียงกับความเข้มข้นที่ถูกตัดออกแสดงว่าต้องมีการตรวจพบตัวอย่างซ้ำหรือยืนยันด้วยวิธีการอื่นที่แม่นยำมากขึ้น
2 ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่สำคัญที่สุดที่ทำให้แถบควบคุมทำงานล้มเหลว
การควบคุมคุณภาพ
•การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบ แถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ถือเป็นการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายใน เป็นการยืนยันปริมาณตัวอย่างที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนการทำงานที่ถูกต้อง
•ไม่มีอุปกรณ์ควบคุมภายนอกมาพร้อมกับชุดอุปกรณ์นี้ ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบว่าเป็นการปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
การจัดเก็บและเสถียรภาพ
•เก็บไว้ในกระเป๋าที่ปิดผนึกที่อุณหภูมิ 2 º C ถึง 30 º C
•การทดสอบจะมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนซองที่ปิดผนึก
•การทดสอบต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
•หลังจากเปิดซองที่ปิดผนึกแล้วให้ใช้การทดสอบโดยเร็วที่สุดภายใน 60 นาที
•ห้ามแช่แข็ง
•ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
