พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
แอปพลิเคชัน: | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว , การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว |
รูปแบบ: | เป็นแนวยาว , caste, แนวกลาง |
ความถูกต้องแม่นยำ: | 99 % |
ใบรับรอง: | CE |
แพคเพจการขนส่ง: | Carton |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
[ ชื่อผลิตภัณฑ์ ]
ชุดทดสอบฮอร์โมนกระตุ้นฮอร์โมน (FSH) ( สีทอง Coloidal Gold)
[ จุดประสงค์การใช้งาน ]
โปรดอ่านข้อมูลทั้งหมดในคำแนะนำนี้เพื่อใช้งานก่อนทำการทดสอบ
ซึ่งมีวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบระดับ FSH ในปัสสาวะของสตรีในเชิงคุณภาพ โดยให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์สำหรับผู้หญิงที่จะเตรียมการตั้งครรภ์หรือมุ่งเน้นสุขภาพความหลากหลายฟังก์ชันและความอุดมสมบูรณ์นอกจากนี้ยังช่วยวินิจฉัยและรักษาความผิดปกติในเรื่องความสะอาดและความผิดปกติในเรื่องของโรค
[ หลักการ ]
ชุดทดสอบฮอร์โมนกระตุ้นฮอร์โมน (FH) (Coloidal Gold) ยึดตามหลักการของเทคนิคการติดฉลากสารโคลลอยด์เป็นทองและการฉายภาพด้วยสารกันเลือดคู่ของวิธีแซนด์วิชแบบป้องกันตัวเอง ในระหว่างการทดสอบ FSH ในตัวอย่างปัสสาวะจะย้ายผ่านการดำเนินการของหลอดเลือดฝอยไปตามเมมเบรนเพื่อตอบสนองต่อลูกกระพาสโตรคนอลโดยใช้อนุภาคทองคำนาโนสเกลโคลลอยด์ที่เป็นส่วนประกอบของอเล็กติเจนที่ซับซ้อน
สตริป / คาสเซ็ท / สมาสตรีม , หลอดดูดสี ( สำหรับคาสเซ็ททดสอบ ), คำแนะนำสำหรับการใช้งาน , สารดูดความชื้น
[ การเก็บตัวอย่าง ]
·เก็บตัวอย่างปัสสาวะโดยใช้พลาสติกหรือภาชนะแก้วแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งสะอาดแห้งและไม่มีสารกันเสีย
·หากมีตะกอนอยู่ที่ด้านล่างของภาชนะโปรดใช้ซูเปอร์มาต
·หากไม่มีเวลาสำหรับการทดสอบสามารถเก็บตัวอย่างปัสสาวะได้ที่ 2 ถึง 8 º C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง
·ก่อนการทดสอบตัวอย่างที่แช่เย็นควรมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้อง
[ คำแนะนำ ]
· หมักลงในภาชนะที่แห้งและสะอาด
· ถอดชุดทดสอบออกจากซองฟอยล์และทำความคุ้นเคยกับผลิตภัณฑ์ ควรใช้ชุดทดสอบโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยเฉพาะที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 º C หรือสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง
· แถบทดสอบ : ใส่แถบทดสอบในตัวอย่างปัสสาวะตามทิศทางลูกศร ห้ามผ่านเส้นสูงสุด รออย่างน้อยประมาณ 5 วินาทีแล้วค่อยเอาออกไปวางราบบนโต๊ะ
คาสเซ็ท : ใส่ตลับทดสอบบนโต๊ะเพิ่มปัสสาวะเต็ม 3 หยดลงในช่องหยดตัวอย่าง (S) โดยหลอดดูดสี
มิดสตรีม : นำฝาของแนวกลางการทดสอบออกแล้วใส่ปลายกลางการทดสอบในตัวอย่างปัสสาวะ รออย่างน้อยประมาณ 5 วินาทีแล้ววางชุดทดสอบบนพื้นผิวเรียบ หากคุณต้องการให้ปลายชี้ลงไปที่ปัสสาวะโดยตรง
· รอประมาณ 5 นาทีแล้วอ่านผลลัพธ์ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที
[ การแปลความหมายผลลัพธ์ ]
บวก : เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏให้เห็น เส้นหนึ่งอยู่ในบริเวณเส้นทดสอบ (T) อีกเส้นหนึ่งอยู่ในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) และเส้นในพื้นที่ของเส้นทดสอบ (T) เหมือนหรือเข้มกว่าเส้นหนึ่งในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกแสดงว่ามีแนวโน้มที่จะหมดประจำเดือน
เนกาทีฟ : เส้นสีแดงหนึ่งหรือสองเส้นปรากฏให้เห็น โดยเส้นหนึ่งจะอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T) อีกเส้นหนึ่งจะอยู่ในพื้นที่ควบคุม (C) และเส้น T จะเบากว่าเส้น C หรือไม่มีเส้น T ผลลัพธ์ที่ได้เป็นลบแสดงว่าไม่พบการไหลฉับพลันของ FSH
ไม่ถูกต้อง : ไม่มีเส้นสีแดงในพื้นที่ควบคุม (C) ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ภาพแสดงผลการอ่านมีดังนี้ :
[ ข้อจำกัด ]
·การทดสอบนี้ใช้สำหรับการตรวจสอบ FSH ในปัสสาวะในเชิงคุณภาพเท่านั้น
·ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นและไม่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้
·ชุดทดสอบเป็นการตรวจหาเชิงคุณภาพเบื้องต้น ดังนั้นการทดสอบนี้ไม่สามารถกำหนดค่าเชิงปริมาณใน FSH ได้
·ในบางกรณีของภาวะความไม่มีชีวิตชีรอคการรักษาแบบโกโดโทรพินโฟกัสและโรคถุงลมอาจทำให้เกิดการตรวจจับ FSH ที่ไม่แม่นยำ
ฮอร์โมนที่มีผลต่อระดับ FSH อาจทำให้เกิดผลลบที่ผิดพลาดได้
·โปรดอ่านผลลัพธ์ในรูปแบบเวลาอย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที
[ ลักษณะเฉพาะด้านประสิทธิภาพ ]
·ความไวแสง
ชุดทดสอบ Follicle ช่วยกระตุ้นฮอร์โมน (FSH) (Coloidal Gold) ตรวจจับ FSH ที่ความเข้มข้น 25mU/mL ขึ้นไป
·กิจกรรมข้ามสาย
ผลลัพธ์ที่ได้คือค่าลบเมื่อตรวจจับฮอร์โมน Lutinizing ulation (LH, 200mIU/m), ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไธ (TSH,200μ LU/L) และฮอร์โมนลิ้นโพลนิคอโด (HCG,1000mlU/L) ของมนุษย์
·สารรบกวน
ตรวจพบสารที่อาจรบกวนต่อไปนี้ ไม่มีสารใดๆในการทดสอบความเข้มข้นที่ได้รับการทดสอบความเข้ากันในการทดสอบและปัสสาวะที่มี pH ( จาก 4 ถึง 9 ชิ้น ) ไม่รบกวนผลการทดสอบ
·อัตราการทำซ้ำ
การตรวจจับวัสดุควบคุม FSH ที่มีความเข้มข้นเท่ากันผลลัพธ์ที่ได้จะสม่ำเสมอและความเข้มของสัญญาณ ( สี ) เกือบจะเหมือนกัน
[ ประกาศ ]
·ห้ามใช้หากที่เจาะรูเสียหายและใช้ผลิตภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้ในซองฟอยล์
· โปรดทดสอบโดยเร็วที่สุดหลังจากแกะกล่องเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผลิตภัณฑ์ชื้นและมีผลต่อผลการทดสอบ
· เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนระหว่างอาหารตัวอย่างอย่าสัมผัสเมมเบรนไนโตเซลลูโลสบนผลิตภัณฑ์และการทดสอบแต่ละครั้งควรใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่
·ตัวอย่างปัสสาวะที่ปนเปื้อน ( เช่นสารฟอกขาวหรืออะลัม ) หรือการทำงานที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
·หากคุณตั้งครรภ์หรือเข้าสู่วัยหมดประจำเดือนอยู่แล้วการทดสอบนี้จะไม่สามารถทำงานได้อย่างถูกต้อง
·ไม่ใช้การทดสอบนี้เพื่อกำหนดการตั้งครรภ์และการตกไข่
·ผลที่ได้คือความเข้มข้นของ FSH ในตัวอย่างปัสสาวะไม่น้อยกว่า 25 มล ./ มล . ( สูงกว่าค่าเฉลี่ย ) แสดงว่าการออกกำลังกายมีแนวโน้มที่จะหมดประจำเดือน เมื่อผู้ใช้ที่ไม่มีรอบประจำเดือนติดต่อกัน 12 เดือนสามารถกำหนดเป็นวัยหมดประจำเดือนได้
·เมื่อผู้ใช้แสดงอาการที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือนแต่ผลการทดสอบเป็นลบโปรดปรึกษาแพทย์เพื่อวินิจฉัยเพิ่มเติม
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ