| พิมพ์: | รายงานผล IVD |
|---|---|
| แพคเพจการขนส่ง: | Carton or Customized Package |
| ข้อมูลจำเพาะ: | 1pc/box; 25 pcs/box; 50 pcs/box; 100 pcs/box |
| เครื่องหมายการค้า: | Singclean or Customized brand |
| ที่มา: | China |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบความเร็ว Microbอัลบู เรีย (MAU) ( สีทอง Coloidal Gold) มีวัตถุประสงค์เพื่อการวินิจฉัยระดับของอัลบูมินูเรียในหลอดทดลองด้วยคุณภาพ ใช้เป็นวิธีการเสริมในการวินิจฉัยอาการบาดเจ็บของไตเรื้อรัง (CKI)
องค์ประกอบ
แผ่นแบบแยกชิ้น / คาสเซ็ท / สตรีมกลาง
ส่วนประกอบหลักของการทดสอบได้แก่อนติเจนสารป้องกันพิโนมาติบอดี้โก at Anti-Chicken LgY, ไก่ , คลอโรูริค และเมมเบรน NC
หลอดดูดสี ( สำหรับตลับทดสอบ )
บทนำเพื่อใช้งาน
การ์ดสีมาตรฐาน
ข้อมูลจำเพาะ
| ความไวสูง | 20 มก ./ ล |
| ขนาดตัวอย่างขนาดเล็ก | ปัสสาวะ 2 หยด |
| อายุการใช้งาน | 24 เดือน |
วันที่จัดเก็บและวันหมดอายุ
·เก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 – 30 ° C และเก็บไว้ในที่แห้งเย็นเพื่อป้องกันแสง อย่าแช่แข็ง
·ดูแพ็คเกจที่มีวันหมดอายุ ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
· ใช้ได้เป็นเวลา 30 วันสำหรับแถบทดสอบที่บรรจุใน cask หลังจากเปิด ปิดฝาครอบหลังการใช้งานและใช้ฝาครอบให้แน่น
การเก็บตัวอย่าง
·เก็บตัวอย่างปัสสาวะตามขั้นตอนของห้องปฏิบัติการทั่วไป
·เก็บตัวอย่างปัสสาวะไว้ในภาชนะพลาสติกหรือกระจกแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งสะอาดแห้งและไม่มีสารกันเสีย
·2 ชั่วโมงก่อนเก็บตัวอย่างปัสสาวะไม่ควรบริโภคของเหลวหรือเครื่องดื่มจำนวนมากเพื่อป้องกันไม่ให้ได้ผลลัพธ์ที่คลาดเคลื่อน
·หากมีตะกอนอยู่ที่ก้นภาชนะโปรดหมุนเครื่องหมุนเหวี่ยงแผ่นกรองหรือหยาดน้ำฟ้าและใช้สารที่มีปริมาณมากที่สุด
·หากไม่มีเวลาทดสอบสามารถแช่เย็นตัวอย่างปัสสาวะที่อุณหภูมิ 2 ~ 8 ° C ได้เป็นเวลา 48 ชั่วโมง สำหรับการจัดเก็บระยะยาวตัวอย่างควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 20 ° C เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายตัวอย่างซ้ำ
·ก่อนการทดสอบตัวอย่างที่แช่เย็นควรมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้องและตัวอย่างที่แช่แข็งควรจะเสร็จสมบูรณ์
·ตัวอย่างทั้งหมดอาจเป็นสารติดเชื้อหรือมีอันตรายทางชีวภาพเมื่อเก็บหรือใช้ปัสสาวะผู้หนึ่งควรสวมถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและหน้ากากเพื่อป้องกันการสัมผัสกับปัสสาวะของผู้อื่น
ขั้นตอน
การทดสอบ
1 โปรดอ่านข้อมูลทั้งหมดใน IFU นี้ก่อนทำการทดสอบ ปล่อยให้ชุดทดสอบมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน 20 ถึง 30 ° C)
2 ถอดชุดทดสอบออกจากซองฟอยล์ ควรใช้ชุดทดสอบโดยเร็วที่สุดโดยเฉพาะที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C
หรือสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง
3 แถบทดสอบ : ใส่แถบทดสอบในทิศทางลูกศรจนกว่าเส้นสูงสุดจะอยู่ที่ 10-15 วินาที ห้ามลากผ่านเส้นสูงสุด
นำแผ่นออกจากตัวอย่างและวางบนพื้นผิวที่ไม่ดูดซับ
ตลับ : วางตลับบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งและถ่ายปัสสาวะเต็ม 2 หยด ( ประมาณ 80) μL ไปยังช่องเก็บตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการจับฟองอากาศในตัวอย่างเลือดที่ดี (S)
กลางน้ำ : จุ่มน้ำลงในน้ำในแนวตั้งของตัวอย่างปัสสาวะอย่างน้อย 10-15 วินาที อย่าจุ่มส่วนที่เป็นพลาสติกของแนวกลางน้ำเมื่อจุ่มน้ำลงในน้ำ นำน้ำซับน้ำออกจากตัวอย่างแล้ววางไว้บนพื้นผิวที่ดูดซับได้ดี
4 รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์เป็นเวลา 3-5 นาทีแล้วอ่านผลลัพธ์ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที
การแปลความหมายผลลัพธ์
เนกาทีฟ (-)
เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏให้เห็น สายหนึ่งอยู่ในบริเวณสายทดสอบ (T) และอีกสายอยู่ในพื้นที่สายควบคุม (C) ผลการทดสอบลบแสดงให้เห็นว่าอัลบูมินในปัสสาวะมีค่าน้อยกว่าค่าตัดออก
บวก (+)
เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏในพื้นที่ของสายควบคุม (C) ไม่มีเส้นปรากฏในบริเวณสายทดสอบ (T) ผลการทดสอบที่ได้คืออัลบูมินในปัสสาวะมากกว่าค่าตัดออก
และควรพิจารณาเป็นค่าบวกแม้ว่าจะมีเส้นจางๆในบริเวณเส้น T เช่น G1-G4 ซึ่งแสดงใน Standard Color Card ด้านล่าง ซึ่งแสดงถึงความเข้มข้นของอัลบูมินในปัสสาวะที่อยู่รอบค่าตัดออก
ไม่ถูกต้อง
ไม่มีเส้นสีแดงในพื้นที่ควบคุม (C) การใช้งานที่ไม่ถูกต้องหรือผลิตภัณฑ์ได้รับความเสียหายเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุด โปรดทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ควรหยุดใช้ชุดผลิตภัณฑ์นี้ทันทีและติดต่อซัพพลายเออร์ในท้องถิ่น
ข้อควรระวัง
1 ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้นและไม่สามารถนำมาใช้ใหม่ได้
2 ห้ามใช้กระเป๋าหากกระเป๋าเสียหายโปรดหลีกเลี่ยงผลการทดสอบที่มีผลต่อการตรวจสอบนี้
3 โปรดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากแกะออกจากกล่องเพื่อหลีกเลี่ยงกระดาษเปียกชื้นและมีผลต่อผลการทดสอบ
4 เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของตัวอย่างอย่าสัมผัสเมมเบรน netrosose (NC) บนผลิตภัณฑ์และการทดสอบแต่ละครั้งควร ใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่
5 ตัวอย่างปัสสาวะที่ปนเปื้อน ( เช่นสารฟอกขาวหรืออะลัม ) หรือการทำงานที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
6 ใช้ผลิตภัณฑ์ก่อนวันหมดอายุที่พิมพ์ในซองฟอยล์
7 จัดการตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วบรรจุภัณฑ์และสารลบรอยลบทั้งหมดเป็นขยะจากกิจกรรมทางชีวภาพโปรดอย่าทิ้งตัวอย่างเหล่านี้โดยพลการ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
