SingClean Antigen Nasopharyngeal Test Device สำหรับโรคติดเชื้อ CE อนุมัติแล้ว

• Type: IVD Reagent
• วัสดุ: พลาสติก
• รับประกันคุณภาพ: 2 ปี
• ความไวแสง: 92.15 - 99.05 %
• จำเพาะ: 97.47 ถึง 99.61 %
• ความถูกต้องแม่นยำ: 97.19 - 99.33 %
• ระยะเวลารอคอย: 3-8 วันหลังจากการชำระเงิน
• การรับรอง: CE, doc, ISO, who ( ในแอปพลิเคชัน )
• จะทดสอบเมื่อใด: ขั้นตอนการติดเชื้อก่อนกำหนด
• อาการ: อาการไข้ไอความเหนื่อยล้าการหายใจติดขัด
• เวลาทดสอบ: 10-15 นาที
• ตัวอย่าง: ไม้พันทางจมูก
• การจัดเก็บ: 4-30 องศา
• ตลาดหลัก: ยุโรป
• แพคเพจการขนส่ง: Carton&Box
• ข้อมูลจำเพาะ: 1 test kit & 20 tests kit & 50 tests kit
• เครื่องหมายการค้า: Singclean or Customized brand
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002150090
• กำลังการผลิต: 1000000PC/Week

คำอธิบายสินค้า

ชุดทดสอบ Singclean ที่ได้รับอนุมัติแบบ White List CE พร้อมแยกเป็นรายบุคคล บัฟเฟอร์ AG Rapid Test Kit Nasoparyngeal

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบ C-2961 19 (Coloidal Gold Method] คือการทดสอบภูมิคุ้มกันทางเคมีเชิงร่างกายที่มีเฟสที่แข็งแกร่งสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ antgen ถึง 2019 hasyngeal ที่รวดเร็ว การทดสอบนี้จะให้ผลการทดสอบเบื้องต้นเท่านั้น ดังนั้นตัวอย่างเชิงปฏิกิริยาใดๆที่ 19 มีชุดทดสอบ C-2( วิธีการสีทอง Coloidal ) ต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบอื่นและผลการตรวจทางคลินิก

อาการหลักของ C-1 19

คุณสมบัติ
•ผลลัพธ์พร้อมใช้ใน 15 นาที
•เครื่องมือวิเคราะห์ที่แม่นยำสำหรับการติดเชื้อ
•ดูแลจัดการและอ่านผลลัพธ์ได้ง่าย
•ราคาประหยัดไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์พกพาสะดวก
•เปิดใช้งานการทดสอบบนสเกลขนาดใหญ่
•สำหรับผู้ที่ทำงานด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น

เปรียบเทียบวิธีการทดสอบต่างๆสำหรับ C-2 19
การจัดเก็บและเสถียรภาพ
สามารถจัดเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็นได้ (128-25 4 ° C) 30 อุปกรณ์ทดสอบจะมีความเสถียรตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนซองที่ปิดผนึก อุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน  อย่าแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์	ชุดทดสอบ Singclean C-5 19
ประเภทการทดสอบ	การทดสอบ Antibergen
หลักการทดสอบ	วิธีการสีทอง Coloidal
ชนิดตัวอย่าง	ส่วนปลายทาง Nasopharyngeal
ปริมาณตัวอย่าง	น้ำยาที่คัดแยก 3 หยด ( ประมาณ 100μl )
เชิงคุณภาพ / เชิงปริมาณ	คุณภาพ
เวลาทดสอบ	15 นาที
อุณหภูมิในการทำงาน	15 30 ° C
อุณหภูมิในการเก็บรักษา	4 30 ° C
อายุสินค้าที่วางจำหน่าย ( ยังไม่ได้เปิด )	24 เดือน

ข้อมูลทางการแพทย์
การบรรจุหีบห่อ
ขั้นตอนการทดสอบ

การแปลความหมายผลลัพธ์
บวก :
หากทั้งสายควบคุม (C) และสายทดสอบ (T) ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จะระบุ 19 ว่ามีแอนติเจน C-genen ปรากฏอยู่ในตัวอย่าง ผลลัพธ์คือ C-5 19 Positive
เนกาที
หากมีเฉพาะ Control Line (C) ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จะระบุว่าตรวจ 19 ไม่พบสารอน C-ens ในตัวอย่าง ผลลัพธ์คือ C-5 เป็นลบ 19
ไม่ถูกต้อง :
หากไม่ปรากฏบรรทัดควบคุม (C) หลังจากทำการทดสอบผลลัพธ์จะถือว่าไม่ถูกต้อง ตัวอย่างที่มีปริมาณไม่เพียงพอหรือเทคนิคการบอกขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่สายควบคุมไม่ทำงาน ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยชุดทดสอบใหม่

ข้อจำกัด
1 ใช้ตัวอย่างสดใหม่ทุกครั้งที่เป็นไปได้
2 ผลที่ได้คือการดีไม่ทำลายการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสชนิดอื่น
3 อาจเกิดผลลัพธ์เชิงลบได้หากปริมาณ 19 ของ Antiben ในตัวอย่างน้อยกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบหรือไม่สามารถเก็บยาต้าน C-genen ในช่องจมูกของผู้ป่วยได้ 19
4 ผลการรักษาลบไม่ได้ทำลายการติดเชื้อ C-2 19 และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์สุดท้ายหรือใช้เป็นเกณฑ์เดียวในการตัดสินใจรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย ควรพิจารณาผลลัพธ์ด้านลบในบริบทของการสัมผัสกับผู้ป่วยในครั้งล่าสุดประวัติและการมีสัญญาณและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ C-32 19 เพื่อให้ได้ผลลัพธ์การทดสอบที่แม่นยำยิ่งขึ้นให้ทำการทดสอบซ้ำหรือยืนยันกับวิธีการทดสอบและผลลัพธ์ทางคลินิกอื่นๆตามที่แนะนำ

คำเตือน
1 การทดสอบนี้ไม่ได้มีไว้สำหรับการทดสอบที่บ้านและควรดำเนินการโดยพนักงานด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น
2 ประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสมต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบอย่างเคร่งครัดตามที่ระบุในเอกสารแทรกนี้ การเก็บรวบรวมการจัดเก็บและการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดผลการทดสอบที่ผิดพลาดได้