( ชื่อผลิตภัณฑ์ ) ชุดการตรวจจับ PCR แบบเรียลไทม์สำหรับไวรัสที่เท้าและปาก
( บรรจุภัณฑ์ ) 50 ชุด / กล่อง
( ข้อบ่งใช้ ) ชุดตรวจหาโรคเท้าและปากว่าด้วยไวรัส สามารถใช้ตรวจจับ FMDV DNA ในการเลี้ยงสุกรแกะเลือดเนื้อเยื่อของเหลวจากแผงยา และ ตัวอย่างเซลล์วัฒนธรรม ผลการทดสอบมีไว้เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยเท่านั้นและไม่ใช้สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก
( ส่วนประกอบหลักและเนื้อหา )
| ชื่อ |
ข้อมูลจำเพาะ |
จำนวน |
| FMDV Reaction Solution |
ø 1000µl |
1 |
| FMDV Positive Control |
ø 250µl |
1 |
| การควบคุมเชิงลบ |
ø 250µl |
1 |
( การเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา )
เก็บอยู่ที่อุณหภูมิ 20±5 º C, แช่แข็งและละลายซ้ำ≤ 3 ครั้ง อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์คือ 12 เดือน
( วิธีการทดสอบ )
การแยกกรดนิวเคลียส 1
ชุดแยก DNA / RNAextraction ที่ทำการค้าสามารถทำได้สำหรับการสกัดกรดนิวเคลียริกโปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของชุด
การขยายเสียง 2
2.1 คำนวณจำนวนตัวอย่างการทดสอบโดยใช้ท่อการตอบสนอง n+PCR 2 และเพิ่ม 20µl เข้าไปในโซลูชันการตอบสนองให้กับท่อแต่ละท่อ
2.2 เพิ่มกรด 5µl ลบในการควบคุมเชิงลบการควบคุมเชิงบวกและตัวอย่างลงในท่อปฏิกิริยาของสาธารณรัฐประชาชนจีนตามลำดับหมุนออกจากศูนย์กลางที่ 8000rpm เป็นเวลาหลายวินาทีและใส่ในเครื่องขยายเสียง PCR แบบฟลูออเรสเซนต์เชิงปริมาณ
2.3 เงื่อนไขการตอบสนองต้องตั้งค่าเป็น :
| พารามิเตอร์การขยาย |
| ระบบ |
ปริมาณรวมคือ 25µl μ s |
| การเก็บรวบรวมสัญญาณ |
FMDV ฟลูออเรสเซนต์ |
ช่อง fam จะเก็บสัญญาณฟลูออเรสเซนต์ |
เงื่อนไขการตอบสนองของ PCR |
ระยะ |
เงื่อนไข |
รอบ |
| กระบวนการถอน |
50 º C เป็น เวลา 5 นาที |
1 |
| การกำหนดค่าล่วงหน้า |
อุณหภูมิ 95 º C เป็นเวลา 30 วินาที |
1 |
PCR |
อุณหภูมิ 95 º C เป็นเวลา 10 วินาที |
40 |
60 º C เป็นเวลา 30 วินาที
ตั้งค่าเพื่อรับสัญญาณฟลูออเรสเซนต์เมื่อสิ้นสุด ขั้นตอนนี้ |
การแปลความหมายของผลลัพธ์
1 การพิจารณาความถูกต้อง :
1.1 Positive Control: ค่า CT ของช่อง fam ≤ 32 และเส้นโค้งการขยายสัญญาณมีเฟสการเติบโตเป็นเอ็กซ์โพเนนเชียลที่สำคัญ
1.2 Negative Control: ช่องสัญญาณ FAM ไม่มีส่วนโค้งการขยายหรือเส้นโค้งการขยายเป็นเส้นตรงหรือเส้นตรงเฉียงเล็กน้อย
2 การวิเคราะห์ผลการทดสอบ :
หากช่องการตรวจจับ fam ของตัวอย่างทดสอบไม่มีเส้นโค้งการขยายสามารถกำหนดเป็น ค่าลบ FMDV ได้
ถ้าช่องทางการตรวจจับ fam มีเส้นโค้งการขยายแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลและค่า CT คือ≤ 36 ก็สามารถกำหนดเป็น ค่าบวก FMDV ได้
36 ควรพิจารณาตัวอย่างที่ได้จากการทดสอบครั้งที่ 40 เป็นจำนวนที่น่าสงสัยและควรทำการวิเคราะห์ซ้ำอีกครั้งเพื่อยืนยัน
ข้อควรระวัง
- การจัดการห้องปฏิบัติการจะต้องปฏิบัติตาม ข้อกำหนดการจัดการของห้องแล็บขยายสัญญาณ PCR อย่างเคร่งครัด บุคลากรในห้องปฏิบัติการต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ กระบวนการทดลองจะต้องดำเนินการอย่างเข้มงวดในพื้นที่ต่างๆ ( พื้นที่การเตรียมน้ำยาซ้ำพื้นที่การเตรียมตัวอย่างการขยายและพื้นที่การวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ ) วัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดจะต้องสามารถกำจัดทิ้งได้หลังการฆ่าเชื้อ ห้ามใช้อุปกรณ์พิเศษอุปกรณ์และวัสดุในการทดลองแต่ละขั้นตอน
- โปรดเตรียมตู้นิรภัยทางชีวภาพสำหรับน้ำยาและแท่นเตรียมตัวอย่าง ต้องทำการสวมเสื้อโค้ทแบบใช้แล้วทิ้งถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและปิเปตต ์ในระหว่างการทดลอง
- หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายน้ำแข็งซ้ำๆของน้ำยาให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ ก่อนใช้งานจะต้องละลายน้ำแข็งจนหมดและหมุนเครื่องหมุนเหวี่ยงที่ 8000rpm เป็นเวลาหลายวินาที
- โปรดใส่ปิเปตต์ที่ใช้ในพื้นที่เตรียมตัวอย่างลงในภาชนะที่มีสารฆ่าเชื้อโรคและทิ้งโดยทิ้งขยะหลังการฆ่าเชื้อ
- หลังจากการทดลองแล้วให้ บำบัดแผ่นตารางทำงานและปิเปตต์ด้วยแอลกอฮอล์ปริมาณ 10 เปอร์เซ็นต์หรือแอลกอฮอล์หรือหลอดไฟอัลตราไวโอเลต 75 เปอร์เซ็นต์
ผู้ผลิต
ชื่อ : Shandong Xinda Gene Technology Co., Ltd
บริษัทในเครือของบริษัทซันตงสินซีเดอร์เทคโนโลยีจำกัด
ที่อยู่ : อาคาร B2, Bandaihuiu Industrial Park, Shungeng Road, Zhucheng City, Shandong Province Province
รหัสไปรษณีย์ : 262233
โทรศัพท์ : +86 - 0532 5882 0810
บริษัทซันตงสินซีเทคโนโลยีจำกัด ( มหาชน ) ก่อตั้งเมื่อเดือนเมษายน 1999 มีผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์หลากหลายประเภท Sinder มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพสัตว์ , วัคซีนป้องกันร่างกาย , ยาปฏิชีวนะ , สารเติม ผลิตภัณฑ์สมุนไพรจีน , อาหารสัตว์เลี้ยง , Elisa และชุดทดสอบ PCR
Sinder มีความมั่นคงอยู่เสมอในแนวคิดหลักของ 'Relentless ไล่ล่าเพื่อเพิ่มคุณค่าให้กับลูกค้า โดยมีฐานอยู่บนสุขภาพสัตว์เพื่อให้บริการด้านการก่อสร้างเกษตรกรรมและการเพาะเลี้ยงสัตว์ สนับสนุนการพัฒนาเกษตรกรรมและการเพาะเลี้ยงสัตว์อย่างยั่งยืน ทำให้อาหารปลอดภัยและพื้นที่ชนบทดีขึ้น !
Sinder เป็นบริษัทที่มีเทคโนโลยีสูงและเป็นหนึ่งในผู้ผลิตยาทางสัตวแพทย์ 10 อันดับแรกในจีนและมุ่งเน้นธุรกิจสุขภาพสัตว์ ปัจจุบันบริษัทมีสายการผลิต 35 GMP ห้องปฏิบัติการ CNAS 1 แห่งแพลตฟอร์มการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของประเทศ 3 แห่งและแพลตฟอร์มการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ของจังหวัด 8 แห่งซึ่งเป็นของ Sinder
Sinder มีศูนย์วิจัยและพัฒนา 4 แห่งตั้งอยู่ใน Qingdao Zhucheng และ Beijing, China และ 1 ห้องทดลองใน Silicon Valley ในสหรัฐอเมริกา ปัจจุบันบริษัทมีพนักงาน 1,535 คนซึ่งประกอบด้วยพนักงานระดับปริญญาโทหรือสูงกว่า 200 คนและแพทย์ 18 คน นอกจากนี้บริษัทยังได้จัดตั้งความร่วมมือทางเทคนิคอย่างกว้างขวางกับสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์ภายในประเทศและต่างประเทศบริษัทด้านสุขภาพสัตว์และบริษัทเวชภัณฑ์ทางสัตวแพทย์ในประเทศ ได้ 57 รับรางวัลความก้าวหน้าด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับจังหวัดและระดับพ . จำนวน 7 ครั้งโดยมีประธานในการเข้าร่วมในมาตรฐานระดับประเทศ 23 ครั้งได้รับใบรับรองแพทย์สัตว์ใหม่จำนวน 23 ใบ ( ยาชนิดใหม่ 1 ชนิด 1 ชนิด 1 ชนิด ) และสิทธิบัตร 60 ใบ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
