สายผลิตภัณฑ์ GMP BFS : Shanghai Marya Pharmaceutical Machinery พร้อมใบรับรอง CE
แอปพลิเคชันหลัก
เครื่องบรรจุสารละลายฉีดสารละลายบรรจุในชั้นเภสัชภัณฑ์ (กัก บริเวณ BFS for short) เป็นเทคโนโลยีขั้นสูงที่รวมการหล่อการบรรจุและการซีลภายใต้การควบคุมอย่างสมบูรณ์ซึ่งทำให้บรรจุของเหลวในโพลีโพรพิลีน / ขวดพลาสติกชนิดความหนาแน่นสูงและชนิดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ และกระบวนการผลิตทั้งหมดจะดำเนินการต่อไปนี้ให้เสร็จสมบูรณ์โดยอัตโนมัติในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม ( สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อ ):
- อนุภาคพลาสติก Extrude แบบปั๊มขึ้นรูปเป็นพลาสติกที่อุณหภูมิสูง
- จากนั้นแรงกดจะถูกเป่าลงในภาชนะบรรจุด้วยอากาศที่ผ่านการฆ่าเชื้อและกรองแล้ว
- การเติมของเหลวที่ผ่านการฆ่าเชื้อและกรองแล้ว
- ปิดผนึกภาชนะบรรจุให้แน่นหลังจากการเติม
- เครื่องจักร BFS เหมาะสำหรับการบรรจุของเหลวในอุตสาหกรรมยาเคมีและอาหารโดยใช้บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อหรือไม่ฆ่าเชื้อในภาชนะพลาสติก
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
1 ขวด GMP อัตโนมัติทั้งหมดจะล้างทำความสะอาดขวดขนาด GMP ด้วยการฆ่าเชื้อเครื่องเติมตรงตามข้อกำหนด GMP ใหม่และผลการทำความสะอาดก็จะตรงตามข้อกำหนดใหม่
มาตรฐานและข้อกำหนดด้านเภสัชภัณฑ์
2 ขวดขนาด GMP อัตโนมัติทั้งหมดที่ล้างทำความสะอาดการฆ่าเชื้อท่อส่งน้ำมันเครื่องสามารถนำแผนผังเส้นตรงหรือแผนผังรูปตัว L แบบผนังต่อผนังมาใช้เพื่อลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนและมั่นใจได้ว่าจะได้ระดับยาที่ลดลง
รุ่น 3 ที่ใช้ได้ : 1ML-20ml หลอดแก้ว ( ตามความต้องการของผู้ใช้ )
4 ความสามารถในการผลิต : 12000 36000BPH สำหรับ
5 จำนวนหัวเติม : 20 - 2 ที่เลือกตามเอาต์พุต
6 ความแม่นยำในการเติม : ≤ ±1 % ( ตามลักษณะของยา )
7 ตัวเลือกปั๊มเติมหลากหลายชนิด : ปั๊มแก้วปั๊มโลหะปั๊มเปอร์ติคปั๊มเซรามิก ;
8.Compact และโครงสร้างที่เรียบง่ายครอบคลุมพื้นที่น้อยกว่า
9 ประสิทธิภาพการทำงานที่เสถียรการทำงานที่ง่ายและเชื่อถือได้รูปลักษณ์สวยงาม
10 ระบบอัตโนมัติในระดับสูงผู้ปฏิบัติงานน้อยลงและจำเป็นต้องใช้หลอดยา GMP อัตโนมัติทางด้านเภสัชกรรมล้างการฆ่าเชื้อเครื่องจำกัดการเติม ;
11 วิธีการจ่ายก๊าซสำหรับซีลชนิดต่างๆเช่นก๊าซธรรมชาติหรือไฮโดรเจนและก๊าซออกซิเจน
12 ตัวเลือกการแสดงผลแบบเรียลไทม์และระบบการพิมพ์ของอุณหภูมิการฆ่าเชื้อ
อุณหภูมิการฆ่าเชื้อสูงสุดของเตาอบแบบอุโมงค์ระบายความร้อนคือ 13 º C;
14 ความร้อนในอุโมงค์ระบายความร้อนจะกระจายอย่างสม่ำเสมอและการกำจัดความร้อนก็จะมีผล
ดี
15 ระบบการป้องกันการแยกของ RABS ที่เป็นอุปกรณ์เสริมและการป้องกันการไหลของอากาศแบบ Laminar รุ่น 100
16 อุปกรณ์เสริมฟังก์ชันป้องกันการเติมขวดนมประสิทธิภาพสูงและฟังก์ชันหยุดการบีบอัด
17 อุปกรณ์เติมสามารถติดตั้งระบบการตรวจสอบแบบออนไลน์ได้ เพื่อตรวจสอบปัจจัยหลักที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์
คุณภาพ ( เช่นอนุภาคฝุ่น , แบคทีเรียเชิงระนาบ , ความเร็วลม , แรงดันลมฯลฯ )
18 การควบคุมและการทำงานของการเชื่อมต่อแบบ Full line
19 เพื่อการควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตแบบอัตโนมัติสมบูรณ์แบบหน้าจอสัมผัสสีที่มีความเที่ยงตรงสูง
การตรวจสอบการทำงาน , การควบคุม PLC อัตโนมัติและการป้องกันอัตโนมัติ , ความเร็วในการแปลงความถี่ของเครื่องจักรหลัก
มีการใช้กฎระเบียบและเทคโนโลยีการควบคุมอื่นๆ
20 ใช้ได้กับข้อกำหนดขวดที่หลากหลายและเปลี่ยนโมลด์ได้ง่าย
21 ผลิตภัณฑ์สามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการของลูกค้า
