เครื่องบรรจุและปิดฝาขวดอัตโนมัติที่ปรับแต่งได้จากเซี่ยงไฮ้ มาเรีย ฟาร์มาซูติคัล

• การปรับแต่ง: มีอยู่
• บริการหลังการขาย: การสนับสนุนทางเทคนิคออนไลน์ , ขบวนการติดตั้งในสถานที่ปฏิบัติงาน
• การรับรอง: CE, GMP, ISO, SGS
• ไม่ใช่ ของรุ่น: MY-VIAL
• เงื่อนไข: ใหม่
• ปรับแต่ง: ปรับแต่ง
• แรงดันไฟฟ้า: ปรับแต่ง
• ประกันสินค้า: 1 ปี
• กำลังเครื่องจักร: 1.8 กิโลวัตต์
• น้ำหนักเครื่องจักร: 1200 กก
• ขนาดเครื่อง: 3500 * 1500 มม
• ใบรับรอง: CE, ISO, SGS
• แอปพลิเคชัน: สารเคมี , การแพทย์ , อาหาร
• ประเภทการขับเคลื่อน: ไฟฟ้า
• ระดับเสียงการเติม: 1-20 มล
• ความจุ: ได้อย่างลงตัว
• ความแม่นยำ: ความเที่ยงตรงสูง
• คอมพิวเตอร์: คอมพิวเตอร์
• พิมพ์: เครื่องเติมแบบฉีดเภสัชกรรม
• รูปแบบโดสที่เสร็จสิ้น: แผลพุพอง , ขวด , หลอดยา , ห่อบรรจุ
• แพคเพจการขนส่ง: กระเป๋ากันน้ำด้านในเคสมูลค่าทะเลด้านนอก
• ข้อมูลจำเพาะ: ปรับแต่ง
• เครื่องหมายการค้า: มาร์ยา
• ที่มา: จีน

คำอธิบายสินค้า

Shanghai Marya Pharmaceutical ขวดเวชภัณฑ์อัตโนมัติที่ปรับแต่งเองการเติมและหยุดการเรียกอุปกรณ์

บทนำ

เครื่องปิดการบรรจุขวดเป็นโซลูชันการเติมที่มีประสิทธิภาพถูกต้องและปลอดภัยสูงและใช้อย่างแพร่หลายในด้านเภสัชกรรมเทคโนโลยีชีวภาพอาหารเครื่องสำอางและด้านอื่นๆ ด้วยเทคโนโลยีและการประยุกต์ใช้งานที่ค่อนข้างสมบูรณ์จึงผ่านการทดสอบระยะยาวในตลาดและเป็นที่ยอมรับของอุตสาหกรรม

เครื่องล้างขวดนมแนวตั้งแบบอัลตราโซนิค

(2) นอกจากนี้ยังใช้สำหรับทำความสะอาดขวดใส่ของเหลวปากและหลอดแก้วนอกเหนือจากหลอดบรรจุ 1 หลอด สามารถใช้ได้กับหลายขนาดและเปลี่ยนชิ้นส่วนได้ง่าย

(1) ใช้เครื่องล้างขวด QCL40 ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายและใช้ได้กับขนาดส่วนใหญ่เป็นตัวอย่างเช่นใช้ได้กับขวดละ 2 ถึง 4000 มล . และกำลังการผลิตคือ 2 ถึง 9600ps/h

(3) 3 วิธีการทำความสะอาดที่หลากหลายช่วยให้มั่นใจในความสะอาดของขวดหลังจากการทำความสะอาด ขั้นตอนแรกการทำความสะอาดด้วยอัลตราโซนิคจะถูกนำมาใช้เพื่อกำจัดสิ่งสกปรกที่ติดอยู่บนผนังหลอดยาจากนั้นจะใช้น้ำและอากาศที่กรองแล้วเพื่อพ่นสีสลับกันและทำให้ผนังด้านในและด้านนอกของหลอดยาแห้งเป็นเวลาหลายครั้งเพื่อให้สิ่งแปลกปลอมในหลอดยาหมดไป

(1) 4 สายพานลำเลียงสแตนเลสสตีลใช้สำหรับลำเลียงขวดที่มีความเสถียรมากที่สุด วิธีแยกขวดสกรูและใช้ตารางแบบหมุนอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าหลอดยาที่มีการป้อนและปล่อยออกอย่างราบรื่นและลดอัตราการแตกของหลอดยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ

(1) 5 ท่อส่งน้ำและอากาศที่ใช้สำหรับทำความสะอาดแยกต่างหากโดยไม่มีการปนเปื้อนระหว่างกันซึ่งเป็นไปตามข้อบังคับ GMP

(1) 6 อุณหภูมิน้ำสำหรับทำความสะอาดจะรักษาอยู่ที่ประมาณ 50 º C ถังน้ำที่ไหลเวียนจะมีท่อทำความร้อนสแตนเลสสตีลซึ่งสามารถตั้งค่าเพื่อปรับอุณหภูมิของน้ำที่ไหลเวียนได้ หากอุณหภูมิไม่เพิ่มขึ้นถึงค่าที่กำหนดอุปกรณ์จะส่งสัญญาณเตือนและไม่เริ่มทำงาน

(1) 7 ใช้ 0.22μm กรองน้ำแบบหมุนเวียนและ 10μm น้ำกรองหรือตัวกรองแบบ WFI และยี่ห้อนี้เป็น Pall ( สามารถปรับได้ตามความต้องการของลูกค้า )

รุ่น	QCL40
ความจุ	≥6000 ชิ้น / ชม
แรงดันไฟฟ้า	380V, 50Hz
การสิ้นเปลืองพลังงาน	ประมาณ 15.7 กม
แรงดันอากาศอัด	0.6 MPa
อัตราการแตกของหลอดยา	<1%<> 0.05
น้ำหนักเครื่องจักร	ประมาณ 2500KG
ขนาด	About2500x2300x1550 มม

<1%<> 0.05

เตาอบอุโมงค์ฆ่าเชื้อแบบหมุนเวียนอากาศร้อน

(1) 1 เตาอบใช้การไหลแบบ Laminar ที่มีความร้อนเป็นเวลานานเพื่อฆ่าเชื้อขวดที่มีอุณหภูมิสูงเป็นเวลาสั้นๆและมีการนำไปใช้อย่างแพร่หลายในการทำให้แห้งและกำจัดการฉีดของหลอดยายาปฏิชีวนะขวดบรรจุของเหลวและหลอดแก้วสำหรับรับประทานหลังการทำความสะอาด

(1) อุณหภูมิสูงสุดของส่วนทำความร้อนอาจสูงถึง 2 º C หรือมากกว่าและอุณหภูมิขาออกของส่วนทำความเย็นนั้นต่ำกว่าและเท่ากับอุณหภูมิห้อง +15 º C

(1) 3 โหมดทำความร้อนการหมุนเวียนอากาศร้อนใช้เพื่อให้อุณหภูมิภายในของแต่ละส่วนสม่ำเสมอซึ่งมีประสิทธิภาพและประหยัดพลังงาน

(1) 4 ด้วยฟังก์ชันป้องกันการเกิดไฟลุกไหม้ของแผ่นกรอง HEPA ที่ส่วนอุณหภูมิสูงในกรณีที่ไฟฟ้าดับทำให้การทำงานปลอดภัย

(1) 5 ความเร็วลมของเตาอบแต่ละส่วนถูกควบคุมโดยตัวแปลงความถี่พัดลมและระบบจะมีความไวและเสถียรในการทำงาน

(1) 6 ด้วยฟังก์ชันทำความสะอาดด้วยมืออัลตราโซนิคของสายพานแบบตาข่ายจะช่วยลดกำลังแรงงานในการทำความสะอาดตามกำหนดเวลาได้

(3) 7 ส่วนอุณหภูมิสูงใช้การควบคุม PID หลายช่อง , โครงสร้างแบบโมดูลาร์และการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำยิ่งขึ้น

(1) 8 อุปกรณ์นี้มีเกจวัดแรงดันและเซ็นเซอร์อุณหภูมิแบบต่างๆสำหรับตรวจสอบแรงดันและอุณหภูมิที่แตกต่างกันของแต่ละส่วนแบบเรียลไทม์และมีเครื่องบันทึกอุณหภูมิแบบมัลติแชนเนลเพื่อพิมพ์เส้นโค้งอุณหภูมิแบบเรียลไทม์ แบรนด์ที่เราใช้เป็นแบรนด์ระดับมาตรฐานสากล

 

รุ่น	KZ620) 43
ความจุ	≥6,000 pecs/h
แรงดันไฟฟ้า	380V, 50Hz
การสิ้นเปลืองพลังงาน	ประมาณ 53 kW
อัตราการแตกของหลอดยา	<1%<> 0.01
อุณหภูมิการฆ่าเชื้อ	280 º C-350 º C ปรับได้
น้ำหนัก	ประมาณ 3000KG
ขนาด	ประมาณ 3650 × 1750 × 2300 มม

<1%<> 0.01

การเติมขวดและทำให้เครื่องจักรหยุดทำงาน

(1) 1 เครื่องเติมเป็นอุปกรณ์หลักในสายการผลิตขวดยาและใช้อย่างแพร่หลายในการฉีดฆ่าเชื้อยาเครื่องสำอางยาน้ำอบผงเคมีที่แห้งและอื่นๆ สามารถกล่าวได้ว่าอุปกรณ์อื่นๆของสายการผลิตหลอดยามีการติดตั้งไว้สำหรับเครื่องจักรนี้

(1) 2 โครงสร้างและวัสดุของเครื่องจักรเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งโดยตรงและโดยอ้อมเช่นเข็มเติมและกรวยสต็อปเปอร์จะผลิตจากซิลิกาชนิดสแตนเลส 316L หรือเกรดทางการแพทย์ในขณะที่ชิ้นส่วนที่ไม่สัมผัสเช่นชิ้นส่วนภายนอกและการรองรับการไหลแบบ Laminar ผลิตจาก SS304 หรือ POM

(1) 3 ระบบ O-rabs มีการติดตั้งอุปกรณ์ที่มีการไหลแบบ Laminar ช่องลมและประตูนิรภัยที่อินเตอร์ล็อคและสัญญาณเตือนการเปิดประตูที่ประตูทางเข้าและมีพอร์ตในตัวสำหรับฝุ่นละอองแบคทีเรียที่ลอยอยู่ในอากาศและการตรวจจับความเร็วของอากาศ

(3) 4 อุปกรณ์ได้รับการออกแบบมาเพื่อความมั่นคงที่ดีเยี่ยม มีการนำเซอร์โวมอเตอร์ความเที่ยงตรงสูงหรือมอเตอร์ควบคุมความเร็วมาใช้กับชิ้นส่วนที่เคลื่อนที่ซึ่งมีโครงสร้างที่เรียบง่ายอัตราความผิดพลาดต่ำและการทำงานที่มีเสถียรภาพมากขึ้น

(3) 5 พร้อมฟังก์ชันการเตือนและการดับเครื่อง : ในกรณีที่เกิดเหตุการณ์ผิดปกติในการทำงานจะสามารถส่งสัญญาณเตือนและหยุดทำงานได้ตามเวลาแสดงจุดผิดปกติและบันทึกและส่งออกข้อมูลต่างๆเมื่อเกิดความผิดปกติ

(3) 6 เราใช้แบรนด์ไฟฟ้าระดับมาตรฐานสากลที่มีอายุการใช้งานยาวนานและมีประสิทธิภาพการทำงานที่เสถียร

(2) 7 ตัวจับยึดแบบหมุนที่นำมาใช้มีความเสถียรและมีประสิทธิภาพสูงด้วยความเร็วที่สูง และยังมีฟังก์ชันไม่มีขวดที่เรียกเข้ามาหยุด

(1) 8 ด้วยสถานีตรวจจับหลายสถานีเช่นระบบป้องกันการโอเวอร์โหลดของปุ่ม , ระบบตรวจจับชิ้นส่วนที่หายไป , ระบบป้องกันการเติมเกินพิกัด , ความเร็วลมของฝุ่นละอองแบบขีดจำกัดขาออกทำให้ลดสภาวะผิดปกติลงได้มากซึ่งส่งผลกระทบต่อการผลิตตามปกติ

(3) 9 ให้ความแม่นยำในการเติมสูง ระบบการควบคุมเซอร์โวแบบเต็มใช้กับระบบการเติมสามารถปรับปริมาณการเติมของปั๊มแต่ละตัวได้อย่างอิสระและระบบการชั่งน้ำหนักออนไลน์เสริมสามารถทำการปรับแต่งตัวเองของปั๊มได้

(2) ปั๊มลูกสูบเซรามิกที่ใช้มีความทนทานต่อการสึกหรอมากกว่า 10 นำหลักการเติมน้ำในปริมาณเท่าๆกันมาใช้เพื่อทำให้การปรับระดับเสียงการเติมมีความแม่นยำมากขึ้น

(2) 11 มีฟังก์ชันการดูดของเหลวซึ่งป้องกันการไหลล้นและห้ามหยดยาน้ำจำนวนมากเกินไป

(3) 12 ระหว่างการเติมเข็มชี้จะยังคงสัมผัสกับของเหลวโดยไม่มีการสัมผัส ความลึกในการสอดชิ้นงานจะเพิ่มขึ้นแบบซิงโครไนซ์กับระดับของเหลวรักษาการเคลื่อนที่แบบซิงโครนัสที่ค่อนข้างอยู่กับที่เพื่อหลีกเลี่ยงการกระเด็นของของเหลว

(1) ระบบซอฟต์แวร์เป็นไปตามข้อกำหนด GMP และ FDA CRF21 part13 สามารถติดตั้ง IPC ของแบรนด์ระดับพรีเมียมสากลและระบบติดตามตรวจสอบที่ติดตามการทำงานที่สำคัญในระหว่างกระบวนการผลิตบันทึกรายละเอียดเฉพาะเช่นวันที่เวลาบัญชีผู้ควบคุมเนื้อหาการดำเนินการและหมายเหตุ ระบบมีการตั้งค่าการเข้าถึงสำหรับผู้ใช้ 4 ระดับรวมถึงระดับต่างๆสำหรับผู้ควบคุมช่างเทคนิคผู้จัดการและเจ้าหน้าที่บำรุงรักษา

(1) 14 แต่ละบัญชีสามารถตั้งค่าได้อย่างน้อย 50 ผู้ให้บริการและแต่ละบัญชีสามารถตั้งรหัสผ่านและชื่อที่กำหนดเองได้

(2) 15 การทำงานของ HMI นั้นง่ายและสะดวกโดยมีการเชื่อมต่อสองภาษาและมีการออกแบบโครงสร้างตามหลักสรีรศาสตร์ ระบบควบคุมของเครื่องสามารถทำงานอัตโนมัติได้อย่างเต็มรูปแบบทั้งในส่วนของการผลิตการตรวจสอบการตรวจจับและการบันทึกพร้อมด้วยฟังก์ชันการสร้างสูตรทำงานและการจัดเก็บจึงสามารถรองรับการเรียกพารามิเตอร์การผลิตได้ด้วยปุ่มเดียว

(3) 16 อุปกรณ์นี้ใช้การออกแบบแบบโมดูลที่มีความเข้ากันได้ดี สามารถใช้ได้กับปริมาตรการเติมและวิธีการต่างๆโดยการเปลี่ยนชิ้นส่วน และยังสามารถใช้เพียงอย่างเดียวหรือเชื่อมต่อกับเครื่องติดฉลากเครื่องตรวจสอบแสงและอุปกรณ์อื่นๆเพื่อสร้างสายการผลิต ชุดปั๊มเติมสามารถถอดแยกชิ้นส่วนและเปลี่ยนหรือเพิ่มขึ้นได้ตามความต้องการในการผลิตและสามารถติดตั้งปั๊มได้สูงสุด 12 ตัวซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการผลิตของอุปกรณ์ได้อย่างมาก

(1) 17 เครื่องจักรมีการปรับแต่งระดับสูงด้วยฟังก์ชันเสริมต่างๆที่หลากหลาย สามารถติดตั้งการเติมไนโตรเจนเพื่อทำให้เกิดความเสถียรและป้องกันยา ; CA/SIP ยังสามารถเลือกที่จะช่วยประหยัดแรงงานและเวลาที่เกี่ยวข้องกับการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อก่อนและหลังการผลิตและเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนระหว่างการลำเลียงเครื่องมือ ; และยังสามารถเพิ่มฟังก์ชันการสุ่มตัวอย่างและการชั่งน้ำหนักแบบออนไลน์ที่รองรับโหมดการชั่งน้ำหนักหลายโหมดได้อีกด้วย สามารถพูดคุยและยืนยันข้อกำหนดเฉพาะอื่นๆได้ในระหว่างการให้คำปรึกษาทางเทคนิคเพื่อค้นหาวิธีแก้ปัญหา

 

รุ่น	KGS4
ความจุ	≥7200ps/h
แรงดันไฟฟ้า	380V, 50Hz
การสิ้นเปลืองพลังงาน	ประมาณ 12 กม
ฝาเติมน้ำ	4
อัตราการหยุดการทำงานสำเร็จ	≥99.9 %
อัตราการแตกของหลอดยา	<1%<> 0.05
น้ำหนัก	ประมาณ 3000KG

<1%<> 0.05

การครอบเครื่องจักร

(1) เครื่องครอบจะใช้สำหรับกระบวนการซีลหลอดยา 2 ถึง 1 มล . ครั้งสุดท้ายเป็นอุปกรณ์ชิ้นสุดท้ายของสายการผลิตที่บรรจุขวด

(1) 2 เครื่องจักรใช้วิธีการของฝาครอบและฝาครอบอะลูมิเนียมแบบหมุนซึ่งมีความเร็วในการจำกัดที่สูงประสิทธิผลที่สูงและความสามารถในการตอบสนองที่ราบรื่นโดยไม่มีรอยขีดข่วนและอัตราที่สูง

(1) 3 เครื่องจักรทั้งหมดใช้การออกแบบแบบโมดูลและแม่พิมพ์และชิ้นส่วนที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์สามารถถอดแยกและเปลี่ยนได้ง่าย และยังสามารถใช้ได้กับหลอดยาหลายขนาดอีกด้วย

(3) 4 มีการติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการไหลล้นและมีอากาศไหลแบบ Laminar รุ่น 100 และมีความทนทานต่อการไหลเป็นชั้นนำระดับ A เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ แนะนำให้ใช้สภาพแวดล้อมในการทำงานของอุปกรณ์สำหรับ Class C หรือ B

(1) 5 เมื่อใช้เซนเซอร์หลายตัวเชื่อมต่อกับเครื่องจักรที่เติมสามารถรับรู้ฟังก์ชันของการไม่มีฝาขวด , ไม่มีจุกปิด , ไม่มีสัญญาณเตือนฝาปิดฯลฯได้

(1) 6 ด้วยฟังก์ชันการตรวจจับฝาขวดที่ไม่ได้ปิดฝาจะถูกปฏิเสธ

รุ่น	ZG
ความจุ	ออกแบบตามความจุของเครื่องเติม
แรงดันไฟฟ้า	380V, 50Hz
การสิ้นเปลืองพลังงาน	ประมาณ 10 กม
อัตราความสามารถในการซ้อน	≥99.9 %
อัตราการแตกของหลอดยา	<1%<> 0.05
น้ำหนัก	ประมาณ 1000 กิโล

<1%<> 0.05