เข้าถึงเภสัชกรรม Shanghai Marya GMP ในบริษัทซัพพลายเออร์ห้องทดสอบความเสถียร สำหรับการทดสอบความน่าเชื่อถือของยา

• บริการหลังการขาย: Provided
• แหล่งจ่ายไฟ: Provided
• การรับรอง: CE, TUV, ISO
• การรับประกัน: 1 ปี
• แพคเพจการขนส่ง: Wooden Package
• ข้อมูลจำเพาะ: customized
• ไม่ใช่ ของรุ่น: MY-12
• เครื่องหมายการค้า: Marya
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: 1000 Sets/Year

คำอธิบายสินค้า

ห้องทดสอบความมั่นคงของยา Shanghai Marya

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ฟังก์ชัน :

วิธีการทางวิทยาศาสตร์ในการสร้างอุณหภูมิที่มั่นคงสภาพแวดล้อมความชื้นและสภาพแวดล้อมที่มีแสงระยะยาวสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยาเหมาะสำหรับบริษัทยาเพื่อเร่งการทดสอบยาและยาใหม่การทดสอบระยะยาวการทดสอบความชื้นสูงและการทดสอบการปล่อยแสงอย่างแรง เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทเภสัชกรรมในการทดสอบความเสถียรของยา
 

คุณสมบัติ :
การออกแบบที่มนุษย์ต้องการ
Δ ดีไซน์แบบ Non-ฟลู ออรีนใหม่ประสิทธิภาพสูงการใช้พลังงานต่ำช่วยประหยัดพลังงานคุณจึงสามารถเดินอยู่ในแนวหน้าของชีวิตที่ดีต่อสุขภาพได้เสมอ
Δ ไมโครคอมพิวเตอร์คอนโทรลเลอร์ , การควบคุมที่เสถียร , แม่นยำและเที่ยงตรง , ปลอกภายในสแตนเลสสตีล 304 ชิ้น , เส้นโค้งกึ่งกลม 4 มุม , ทำความสะอาดง่ายและใช้งานง่าย
Δ การหมุนเวียนของช่องระบายอากาศที่เป็นเอกลักษณ์ช่วยให้การกระจายลมเป็นไปอย่างสม่ำเสมอภายในสตูดิโอ มีรูทดสอบเส้นผ่านศูนย์กลาง 25 มม . ทางด้านซ้ายของตัวกล่อง

รับประกันการใช้งานอย่างต่อเนื่อง
Δ คอมเพรสเซอร์ที่นำเข้ามาสองชุดจะสลับโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบยาเป็นเวลานานจะทำงานอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีความผิดพลาด การแตกตัวผ่านห้องทดสอบยาภายในประเทศจะไม่สามารถทำงานต่อเนื่องได้เป็นเวลานาน
Δ การใช้งานอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องละลายน้ำแข็งให้หลีกเลี่ยงการใช้งานเนื่องจากการละลายน้ำแข็งจะทำให้อุณหภูมิและความชื้นขึ้นลงในกล่อง

การประกันคุณภาพ
ตัวควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคอมเพรสเซอร์พัดลมไหลเวียนและชิ้นส่วนสำคัญอื่นๆจะถูกนำเข้าโดยมีการทำงานที่เสถียรในระยะยาวความปลอดภัยความน่าเชื่อถือและคุณลักษณะอื่นๆ

ฟังก์ชันความปลอดภัย
Δ ระบบเตือนขีดจำกัดอุณหภูมิแยกต่างหากสามารถส่งเสียงเตือนและแสงเตือนให้ผู้ควบคุมทำงานเพื่อให้การทำงานของห้องปฏิบัติการมีความปลอดภัยโดยไม่เกิดอุบัติเหตุ
Δ แจ้งเตือนอุณหภูมิต่ำหรือสูงเกินไปและมีความชื้นสูงหรือต่ำเกินไป
Δ มีฟังก์ชันหน้าจอล็อครหัสผ่านเพื่อหลีกเลี่ยงการทำงานที่ไม่ถูกต้องโดยบุคลากรที่ไม่ได้ทดลอง

เซ็นเซอร์ความชื้นที่นำเข้า
ใช้ เซนเซอร์ตรวจวัดความชื้นที่สามารถทำงานที่อุณหภูมิสูงเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกิดจากการเปลี่ยนลูกบอลที่แห้งและเปียกและสายพานที่เปียกบ่อย


ระบบสเตอริไลซ์ UV ( อุปกรณ์เสริม )
หลอดไฟการฆ่าเชื้อ UV ถูกติดไว้ที่ผนังด้านหลังของกล่องซึ่งโดยปกติแล้วจะสามารถกำจัดการติดเชื้อที่อยู่ภายในตัวกล่องได้สามารถฆ่าอากาศที่ไหลเวียนในตัวกล่องและแผ่นความชื้นจะลอยแบคทีเรียดังนั้นเพื่อป้องกันมลพิษในระหว่างการทดสอบยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การตรวจสอบและการควบคุมไฟส่องสว่างอัตโนมัติ ( อุปกรณ์เสริม )
การพัฒนาการส่องสว่างภายในห้องทดสอบความเสถียรที่มีอยู่ไม่สามารถตรวจสอบและควบคุมข้อบกพร่องได้การใช้เซนเซอร์แสงสำหรับการตรวจสอบและปรับเปลี่ยนการตั้งค่าได้ลดลงเนื่องจากอายุการใช้งานของหลอดไฟที่เกิดจากการลดทอนของแสงและข้อผิดพลาดในการทดสอบ

การบันทึกข้อมูลและการแสดงผลการวินิจฉัยความผิดพลาด
Δ เมื่อห้องทดสอบล้มเหลวจอแสดงผลไดนามิกจะแสดงข้อมูลความผิดพลาดและความผิดพลาดในการทำงานของห้องทดสอบจะชัดเจนทันที
Δ สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องพิมพ์หรืออินเตอร์เฟซการสื่อสาร 485 โดยใช้คอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์เพื่อบันทึกช่วงเวลาและอุณหภูมิสำหรับการจัดเก็บข้อมูลและการเล่นของกระบวนการทดสอบเพื่อให้การรับประกันที่มีประสิทธิภาพ

คอนโทรลเลอร์หน้าจอสัมผัสที่ตั้งโปรแกรมได้
Δ ปรับใช้หน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่การใช้งานหน้าจอเป็นเรื่องง่ายการแก้ไขโปรแกรมทำได้ง่าย
Δ อินเตอร์เฟซการใช้งานคอนโทรลเลอร์เป็นทั้งภาษาจีนและอังกฤษและสามารถแสดงกราฟการทำงานแบบเรียลไทม์บนหน้าจอได้
Δ มีความจุของโปรแกรม 100 กลุ่ม 1000 ส่วน 999 รอบการทำงานแต่ละช่วงเวลาในการตั้งค่าสูงสุด 99 ชั่วโมง 59 นาที
Δ หลังจากป้อนข้อมูลและเงื่อนไขการทดสอบแล้วคอนโทรลเลอร์มีฟังก์ชันล็อคหน้าจอเพื่อหลีกเลี่ยงการปิดเครื่องเนื่องจากการสัมผัสโดยมนุษย์
Δ ด้วยฟังก์ชันการคำนวณโดยอัตโนมัติของ P.I.D สภาวะการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิและความชื้นสามารถแก้ไขได้ทันทีเพื่อให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นมีความแม่นยำและเสถียรมากขึ้น
Δ ด้วย 232 อินเตอร์เฟซการสื่อสารแบบ RS-232 หรือ RS-232 485 คุณสามารถออกแบบโปรแกรมบนคอมพิวเตอร์ตรวจสอบกระบวนการทดสอบและดำเนินการสวิตช์และฟังก์ชันอื่นๆได้

มาตรฐานที่นำไปใช้และตรงตาม :
Δ คำแนะนำสำหรับการทดสอบความเสถียรของยาในรุ่น 2020 เภสัชพลโปพกและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับ GB/T10586-5 2006 ได้รับการผลิตแล้ว
Δ การทดสอบแบบเร่งความเร็ว : 40 º C บวกหรือลบ 2.0 º C / 75 1% RH + / - 5 50% RH หรือ 30 º C บวกหรือลบ 1.0 º C / 60 1% RH + / - 5 90% RH สำหรับ 180 วัน
Δ การทดลองระยะยาว : 25 º C บวกลบ 2.0 º C / 60 1% RH + / - 5 50% RH หรือ 30 º C + 2.0 º C / 60 % RH + / - 5 % RH เป็นเวลา 365 วัน
Δ สำหรับการทดสอบการเตรียมยาแบบเร่งในภาชนะที่มีการซึมผ่านได้เช่นถุงสำหรับจ่ายที่จัดเตรียมโดยโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำหลอดพลาสติกสำหรับการเตรียมการด้วยจักษุตาฯลฯการทดสอบควรทำที่อุณหภูมิ±º C 25±º C/ 10% 5 3.RH
Δ  การทดสอบระยะยาวสำหรับการเตรียมยาบรรจุในภาชนะที่มีการซึมผ่านได้ ควรปฏิบัติที่ดิน 40 º C±º C/10% 5 3%RH หรือ º C ± 35 º C/10% ±5 % RH
Δ การทดสอบการปล่อยแสงเข้ม : 4500±500LX 10 วัน

★ เงื่อนไขการทดสอบความเสถียร : ในคำแนะนำ ICH GMP และ FDA ให้คำจำกัดความสำหรับการทำงานประสิทธิภาพและเอกสาร  ยุโรปญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกาตกลงที่จะพัฒนาการทดสอบความมั่นคงร่วมกัน เป้าหมายของการทดสอบเหล่านี้คือการรวบรวมข้อมูลเพื่อเป็นคำแนะนำเกี่ยวกับความเสถียรของวัตถุดิบหรือยา เป้าหมายสูงสุดคือการพิสูจน์ว่ายาได้รับความร้อนความชื้นประสิทธิภาพในสภาพแสงหรือสภาพแวดล้อมแบบรวม
★ สภาวะการเก็บรักษาสำหรับการทดสอบความเสถียรของตัวอย่างการเก็บรักษาระยะยาว :
อุณหภูมิ :+25 º C±2 º C
ความชื้น : 5±60 % RH
เวลา : 12 เดือน

★ สภาวะการจัดเก็บเพื่อการทดสอบเสถียรภาพแบบเร่งความเร็ว
อุณหภูมิ :+40 º C±2 º C
ความชื้น : 5±75 % RH
เวลา :  6 เดือน
การส่องสว่างในสภาวะการปล่อยแสงที่เข้มข้น :2±4500 LX



 

เกี่ยวกับเรา

เวิร์กช็อป

ใบรับรอง

กรณีโครงการ

ลูกค้าของเรา

นิทรรศการและทีมงานของเรา

การบรรจุและการจัดส่ง