ระบบการเตรียมสารละลายทางเภสัชกรรมของมาร์ยา ที่มีถังสแตนเลสที่เป็นไปตามมาตรฐานของ FDA 316L

• การปรับแต่ง: มีอยู่
• แอปพลิเคชัน: อุตสาหกรรมชีวเคมีวิทยา, อุตสาหกรรมเคมี, การวินิจฉัยทางคลินิก, โรงงานอาหารและเครื่องดื่ม, ความปลอดภัยของอาหาร, วิทยาศาสตร์นิติวิทยา, อุตสาหกรรมเภสัชกรรม
• ความจุ: 20000 ลิตรต่อชั่วโมง
• การรับรอง: CE, FDA, GMP, ISO
• ระบบควบคุม: Fully Automatic
• กระบวนการรักษา: กรอง, กรองเอนไซม์ละเอียด
• ประกันสินค้าหลัก: 1 ปี
• แหล่งจ่ายไฟ: 380V 50Hz
• วัสดุของถัง: โลหะสแตนเลส 316L
• ความแม่นยำในการควบคุมการชั่งน้ำหนัก: 3%
• ระดับการซีลและการป้องกัน: IP65
• ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ: ช่วงอุณหภูมิ -12~150A ขึ้นด้านบน ±10 ตัวอักษร
• ความแม่นยำในการควบคุมความเร็วการกวน: ช่วงความเร็ว 0 ถึง ±รอบต่อนาที 3.0 10%
• ความต้านทานอุณหภูมิ: 150 กรัม
• แพคเพจการขนส่ง: กล่องไม้
• ข้อมูลจำเพาะ: 350*180*300
• เครื่องหมายการค้า: มาร์ยา
• ที่มา: จีน

คำอธิบายสินค้า

ระบบการเตรียมของเหลวสำหรับยาและยายาน้ำที่มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐาน FDA
ถังสแตนเลสสตีล 316L

บทนำ

ระบบยาที่ได้รับยา Maya Pharmaceutical เป็นอุปกรณ์เตรียมยาที่มีความเที่ยงตรงสูงซึ่งออกแบบมาเพื่อการผสมและการจ่ายยาน้ำ โดยช่วยให้สามารถเพิ่มส่วนผสมยาที่มีการใช้งาน API ต่างๆเช่นน้ำสำหรับการฉีด (WFI) ตามด้วยการผสมรวมกันโดยกระบวนการการทำความร้อนการสเตอริไลซ์และการกรองเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของยาตามที่ต้องการ

ระบบนี้ใช้อย่างแพร่หลายทั้งในการผลิตเภสัชกรรมที่ปราศจากเชื้อและปลอดเชื้อซึ่งได้แก่การใช้งานในการผลิตชีวเภสัชกรรมเภสัชภัณฑ์ยาทั่วไปการฉีดสารอาหารทางด้านปริมาณมาก (LVP) และกระบวนการฉีดยาที่สำคัญอื่นๆ

การจัดประเภท

1. ระบบสูตรทั่วไป

   • สำหรับการเตรียมเคมีโมเลกุลขนาดเล็ก ( เช่นการฉีดแบบน้ำ , การฉีดผงไลออปไน )

2. ระบบสูตรยาที่ซับซ้อน

   • จัดการกระบวนการขั้นสูง : สั่งงานชั่วคราว , เลียนแบบ , มะนาว , ลูกกลมขนาดเล็ก

3. ระบบยาทางชีวภาพ

   • สำหรับผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีชีวภาพ ( แอนติบอดี้ / วัคซีน / ผลิตภัณฑ์เลือด / โปรตีนรีคอมบิแนนท์ ) และของเหลวเสริม ( สื่อ / บัฟเฟอร์ )

ข้อได้เปรียบหลัก

1 การออกแบบแบบโมดูลาร์ - ประหยัดค่าใช้จ่ายและมีประสิทธิภาพ

• อุปกรณ์แบบโมดูลที่ได้รับการทดสอบแล้ว ช่วยลดค่าใช้จ่ายในการติดตั้งช่วยให้การจัดส่งรวดเร็วขึ้นและให้ความยืดหยุ่น
  

2 การทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ - SMART และปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• CIP/SIP 1 คลิก ที่มีการตรวจจับอัตโนมัติสำหรับการทำความสะอาด / การฆ่าเชื้อที่เสร็จสมบูรณ์

• คุณสมบัติทางคอมพิวเตอร์ : การจัดการสูตรอาหารลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์บันทึกข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์และการติดตามตรวจสอบสำหรับระบบอัตโนมัติแบบเต็มรูปแบบ
  

3 การควบคุมกระบวนการและการตรวจสอบแบบเรียลไทม์

• การควบคุมพารามิเตอร์เชิงวิกฤติ  ( อุณหภูมิ , สิ่งที่ทำ , pH ซึ่งมีการแจ้งเตือนอัตโนมัติสำหรับความคลาดเคลื่อนเพื่อให้แน่ใจในคุณภาพของยา
  

4 การจำลอง 3D และการจัดวางตามหลักสรีรศาสตร์

• การสร้างโมเดล 3 มิติก่อนการผลิต ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของระบบท่อวาล์วและอุปกรณ์สำหรับการทำงานที่ใช้งานง่าย
  

คุณสมบัติการออกแบบ

1. วัสดุระดับพรีเมี่ยมและการปฏิบัติตาม

   • ถังสแตนเลสสตีล 316L (LL-12,000 ลิตร ) พร้อมการขัดเงาด้วยอิเล็กโทรไลต์ (RA <α 0.4µm ทำให้มั่นใจได้ว่าสามารถทำความสะอาดได้และเป็นไปตามมาตรฐาน EU PED และ FDA

   • การเชื่อมต่อที่ตรงตามมาตรฐาน FDA ( ตัวจับยึด /NA) และซีล (EPDM/PTFE) ที่มีปะเก็น PTFE สำหรับหัวฉีดของปลอกสูบ

2. การประกันภัยจากการสเตอร์ลิง

   • แผ่นกรองอากาศ / ไอเสียที่ฆ่าเชื้อได้และลูกสเปรย์ CIP สำหรับการปฏิบัติการปลอดเชื้อ

   • ตัวแลกเปลี่ยนความร้อนแผ่นส่งความร้อนแบบสองท่อที่ฆ่าเชื้อเป็นอุปกรณ์เสริมสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรองและความร้อน WFI

3. ระบบความปลอดภัยและการควบคุม

   • อุปกรณ์นิรภัยในตัว ( ดิสก์ระเบิด / วาล์วความปลอดภัย + เกจแรงดัน ) สำหรับการป้องกันอุปกรณ์ / บุคลากร

   • การตรวจสอบอุณหภูมิที่เที่ยงตรง ( หัวเข็มด้านล่าง ) และแรงดัน ( หัวเข็มด้านบน ) ด้วยการควบคุมแบบอัตโนมัติ

4. การผสมและการถ่ายโอนความร้อนที่มีประสิทธิภาพ

   • อุปกรณ์แม่เหล็กกวนสาร ( ด้านล่าง , ขับเคลื่อนด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า ) หรืออุปกรณ์กลไกกวน ( ด้านบน ) ทั้งสองอุปกรณ์จะมีการปรับความเร็วความถี่ให้แปรผัน

5. การจัดการวัสดุที่แม่นยำ

   • การตรวจจับการชั่งน้ำหนัก / ระดับของเหลวสำหรับการเติมน้ำและการป้อนวัสดุที่มีการควบคุม

6. การกรองประสิทธิภาพสูง

   • แผ่นกรอง PES เกรดที่สามารถฆ่าเชื้อได้ ( 14 ทนต่อ pH 1 ° C, 150 ° C) พร้อมความเข้ากันได้ของสารละลายอินทรีย์และการกักเก็บแบคทีเรียที่เชื่อถือได้

7. การมองเห็นการทำงาน

   • ช่องมองแสงส่องสว่างเพื่อการตรวจสอบระดับแบบเรียลไทม์

พารามิเตอร์ของผลิตภัณฑ์

ชื่อ	พารามิเตอร์
ปริมาณการทำงาน	15000L 2
วัสดุ	3L, 316L, 904L, T2 304
ชนิดการกวน	การคนแม่เหล็กด้านบนและด้านล่าง
ความแม่นยำในการควบคุมความเร็วการกวน	ช่วงความเร็ว 0 4~450 รอบต่อนาที  ±3.0 %
ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ	ช่วงอุณหภูมิ 10 -1~150 º C ±0.2 º C
ความแม่นยำในการควบคุมแรงดัน	ช่วงแรงดัน -0.01Mpa~0.06Mpa ±0.01MPa
ความแม่นยำในการควบคุมการชั่งน้ำหนัก	3 การรับ
แหล่งจ่ายไฟ	380V 50Hz ( หมายเหตุ : แรงดันไฟฟ้าอื่นๆต้องใช้หม้อแปลง )
ระดับการซีลและการป้องกัน	IP65

เกี่ยวกับเรา

ทำไมต้องเลือกเรา

เวิร์กช็อป

ใบรับรอง

ประเภทผลิตภัณฑ์

กรณีโครงการและลูกค้าของเรา

นิทรรศการและทีมงานของเรา

การบรรจุและการจัดส่ง