ตลับหมึก Marya, การเป่าแห้งด้วยอากาศ , การทำให้เป็นน้ำหนึ่งใส , การทำให้แห้ง , การฆ่าเชื้อ , และความสามารถในการกำหนดจุดเชื่อมต่อสายการผลิต
ประสิทธิภาพ และความแม่นยำ ของสายการผลิตตลับหมึกของ Marya สามารถ รวมกันได้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ใหม่ซึ่งจะช่วยให้คุณสามารถจัดการกับขวดตลับหมึกภายใต้สภาวะที่ดีที่สุด ระบบการเติมตลับของเราสามารถรองรับทุกขั้นตอนของวงจรการผลิตตั้งแต่การวางตำแหน่งที่แม่นยำภายใต้เวิร์คสเตชั่นไปจนถึงการจำกัดความสามารถในการดักจับอนุภาคต่ำโดยใช้เทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรตั้งแต่การผลิตยาชนิดพิเศษขนาดเล็กไปจนถึงการกระจายผลิตภัณฑ์ขนาดใหญ่
บทนำเกี่ยวกับการผลิต :
ท่อเติมตลับนี้ประกอบด้วยอุปกรณ์สี่ชิ้น : เครื่องล้างขวดอัลตราโซนิคเครื่องฉีดน้ำมันซิลิโคนแบบเป่าแห้งด้วยอากาศเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อและเครื่องปิดฝาตลับ สามารถทำงานที่ซับซ้อนเช่นการฉีดน้ำการทำความสะอาดแบบอัลตราโซนิคการล้างอากาศและน้ำของผนังด้านในและด้านนอกของขวดตลับหมึกการเป่าลมการฉีดพ่นน้ำมันซิลิโคนการอบก่อนการทำความร้อนการเป่าแห้ง และการฆ่าเชื้อ , แหล่งความร้อนที่กำจัด , การทำความเย็น , การปิด , การเติม , ความสามารถในการซ้อนฯลฯการบรรลุ เป้าหมายโดยอัตโนมัติของกระบวนการทั้งหมด เครื่องจักรแต่ละเครื่องสามารถใช้งานได้เพียงลำพัง หรือ ทำงานในสายเชื่อมต่อซึ่งส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตการฉีดแบบกระบอกไส้กรองภายใต้สภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้อในอุตสาหกรรมยา
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง :
ท่อเติมไส้กรองของกล่องมาร์ยาส่วนใหญ่ใช้ในช่องเวชภัณฑ์และเครื่องสำอางเป็นหลักและเหมาะสำหรับการบรรจุและผลิตวัคซีนอินซูลินยาปฏิชีวนะ Interferon ยาสลบและสารกึ่งทางสุนทรีย์ และผลิตภัณฑ์เพื่อความงามเช่นกรดไลอัลนิก ผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสมบูรณ์แล้วยังสามารถใช้ในอุตสาหกรรมทางการแพทย์เช่นจักษุวิทยาทันตแพทยศาสตร์วิชาออร์โธปีดิกเวชวิทยาและ อุตสาหกรรมการแพทย์อื่นๆได้อีกด้วย
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ :
1 ข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้หลากหลาย , กำลังการผลิตสูงและความแม่นยำในการเติมสูง :
| ข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้ |
1.5 มล |
| กำลังการผลิต |
ขวด / ชั่วโมงประมาณ 8400 ขวด |
| จำนวนหัวเรียกด้านล่าง |
4 |
| จำนวนหัวเติม |
8 ( เติม ครั้งละสองครั้ง ) |
| ความแม่นยำในการเติม |
สูงถึง ±1 % |
| อัตราการสิ้นสุดการทำงานที่ถูกต้อง |
≥99 % |
| อัตราความสามารถในการซ้อน |
≥99 % |
2 เทคโนโลยีที่พร้อมสำหรับการเติบโตเต็มที่โดยนำเทคโนโลยีระดับสูงชั้นนำของอุตสาหกรรมมาใช้ , ประสิทธิภาพที่มีเสถียรภาพและการประหยัดต้นทุน :
(1) 1 สายนี้ เป็นรุ่นที่ควบคุมด้วยระบบเซอร์โวมอเตอร์แบบเต็มและสามารถปรับพารามิเตอร์ที่จำเป็นต้องปรับบนหน้าจอสัมผัสได้
(1) 2 การนำระบบควบคุมไฟฟ้าขั้นสูงมาใช้สามารถปรับความเร็วในการทำงานได้อย่างไม่มีหยุดยั้งโดยมีฟังก์ชันอินเตอร์ล็อคแบบสมบูรณ์และพารามิเตอร์การทำงานจะแสดงอยู่ตรงกลางบนหน้าจอแสดงผล ;
(2) 3 ระบบอัตโนมัติในระดับสูงสามารถเก็บข้อมูลอัตโนมัติตรวจสอบและบันทึกข้อมูลกระบวนการสำคัญในสายการผลิตได้อย่างน่าเชื่อถือ
(1) 4 ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับยาแก้ปัญหานี้ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม 316L หรือซิลิโคนและพื้นผิวอื่นๆทำจากเหล็กสแตนเลสหรือ POM (PE) 304 ชิ้น
(2) 5 มีการติดตั้งฟังก์ชันการเชื่อมต่อแบบเต็มสายการควบคุมการเชื่อมต่ออุปกรณ์ด้านหน้าและด้านหลัง
(1) 6 ด้วยการใช้การตรวจสอบการทำงานแบบหน้าจอสัมผัสสีที่มีความเที่ยงตรงสูง , PLC การควบคุมอัตโนมัติ , การป้องกันอัตโนมัติ , การควบคุมความเร็วในการแปลงค่าความถี่โฮสต์และเทคโนโลยีการควบคุมอื่นๆเพื่อการควบคุมและตรวจสอบกระบวนการผลิตโดยอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ ;
3 มีฟังก์ชันหลากหลาย ให้เลือกปรับแต่งได้ตามความต้องการของคุณ :
(1) 1 สามารถกำหนดค่าเซอร์โวมอเตอร์เพื่อควบคุมปั๊มเติมสำหรับการเติมด้วยความแม่นยำในการเติมสูงและการปรับที่สะดวกง่ายดาย
(2) 2 การทำความสะอาดออนไลน์ที่สามารถกำหนดค่าได้และระบบ CIP/SIP การฆ่าเชื้อ ;
(1) อุปกรณ์มีโครงสร้างกะทัดรัดพร้อมฝาครอบป้องกันประตูกระจกและสามารถติดตั้งระบบการป้องกันการแยกวงจรแบบ Open-RAB/MClose-RANBS และระบบการไหลเวียนอากาศบริสุทธิ์แบบ Laminar ระดับ 100 และ 3 ชั้น
(1) 4 สามารถติดตั้งระบบการเติมสุญญากาศสำหรับการเติมผลิตภัณฑ์ที่มีความหนืดสูง
(1) 5 จากข้อมูลของลูกค้าว่ามีสารพิษหรือสารออกฤทธิ์ หรือไม่สามารถกำหนดค่าระบบแยกที่ฆ่าเชื้อแบบปิดสนิทได้โดยสมบูรณ์ ;
(1) 6 ระบบทดสอบถุงมือที่สามารถกำหนดค่าได้ : ถุงมือยางยืดบางจะเป็นสิ่งป้องกันเพียงอย่างเดียวที่แยกตัวเครื่องจักรและผู้ควบคุมออกจากกัน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับระบบอุปสรรคต่างๆมากมายดังนั้นจึงจำเป็นต้องทำการทดสอบซ้ำๆเป็นประจำ
(2) 7 การโหลดพาเลทที่กำหนดค่าได้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการขนส่งตลับมีความนุ่มนวลปลอดภัยและรวดเร็ว
ขั้นตอนกระบวนการผลิตของ สายการผลิตตลับหมึกของ Marya โดย :
1 การทำความสะอาด :
การทำความสะอาดภายในและภายนอกของไส้กรองอย่างทั่วถึงก่อนการเติมและการซีลเป็นขั้นตอนสำคัญในการขจัดสิ่งตกค้างและสารมลพิษอื่นๆออกจากด้านในและด้านนอกของภาชนะ ขั้นตอนนี้สามารถป้องกันสารที่เป็นอันตรายตกค้างที่อาจมีผลกระทบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และผู้ใช้ ระบบทำความสะอาดแบบอัลตราโซนิคของ Marya มีการใช้งานหลากหลายรูปแบบเป็นโซลูชันการออกแบบที่มีประสิทธิภาพถูกสุขอนามัยและประหยัดค่าใช้จ่ายที่สามารถช่วยลูกค้าในการทำความสะอาดภาชนะหลากหลายชนิดและข้อมูลจำเพาะด้วยการทำงานที่ง่ายและการทำงานที่รวดเร็ว
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ :
การทำความสะอาดด้วยน้ำสามครั้งและแก๊สสามอย่าง : การทำความสะอาดด้วยอัลตราโซนิคการไหลเวียนของน้ำฉีดน้ำการฉีดด้วยอากาศอัดฯลฯทำความสะอาดด้านในและด้านนอกของขวดหลายครั้งเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างกัน
ประหยัดค่าใช้จ่าย : การรีไซเคิลและการกรองแบบอิสระของการไหลเวียนของน้ำช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายในการใช้พลังงาน
การออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ : ปรับข้อมูลจำเพาะได้ง่ายและเปลี่ยนรูปแบบได้รวดเร็วช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นในการทำงาน
2 อุโมงค์การฆ่าเชื้อ :
ไม่ว่าคุณจะกำลังเติมยาน้ำลงในหลอดแก้ว ขวดหัวฉีดและขวดสำหรับฉีดหรือหลอดฉีดยาการรักษาที่เชื่อถือได้ล่วงหน้าของภาชนะก็มีผลอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ Marya สามารถนำเสนอวิธีการแก้ปัญหาหลากหลายประเภทซึ่งจะช่วยให้สามารถดำเนินการกับภาชนะบรรจุที่แตกต่างกันได้อย่างมีประสิทธิภาพและต่อเนื่องโดยการอุ่นร้อนการฆ่าเชื้อที่มีอุณหภูมิสูงและขั้นตอนการทำความเย็นเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ :
ระบบอัตโนมัติสมบูรณ์แบบ : การป้อนขวดนมอัตโนมัติ , ขวดนมที่มอบ ความสะดวกแก่ผู้ควบคุม , เพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน ;
การไหลเวียนของอากาศร้อนในประเภทอุโมงค์ : แหล่งความร้อนจะกระจายอย่างสม่ำเสมอและผลกระทบของการระบายความร้อนนั้นดี
ปรับแต่ง : สามารถปรับแต่งระบบการฆ่าเชื้อและการกำจัดความร้อนให้ตรงตามความต้องการของลูกค้าได้
3 การเติมและการซีล :
ระบบเติมของ Marya สำหรับการฆ่าเชื้อล่วงหน้าและภาชนะบรรจุขนาดใหญ่มีทั้งความยืดหยุ่นและความแม่นยำ : เทคโนโลยีการบรรจุที่หลากหลายรวมถึงลูกสูบวาล์วและปั๊มเปอร์เทอคติกการไหลของวัสดุและการเติมแรงดันทำให้มั่นใจได้ว่าคุณสามารถเติมผลิตภัณฑ์ของคุณได้ด้วยวิธีที่ปรับแต่งได้อย่างเหมาะสม ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนรูปแบบเครื่องมือ สถานีเติมที่มีหัวเติมหลากหลายจำนวนสามารถเพิ่มความยืดหยุ่นของกระบวนการเติมได้ การซีลในครั้งต่อไปยังมีหลายวิธีให้คุณเลือกใช้เช่นการเผาไหม้ของก๊าซหรือการใส่ปลั๊กสุญญากาศเพื่อซีลภาชนะ ระบบควบคุมกระบวนการ (IPC) จะปรับปรุงคุณภาพการเติมให้ดีขึ้นโดยการตรวจสอบความจุในการเติมและตำแหน่งปลั๊กยางอย่างต่อเนื่อง
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ :
กระบวนการบรรจุขวดที่มีความแม่นยำสูง : ใช้ปุ่มหมุนปรับตำแหน่ง เพื่อส่ง ขวด ( ทำงานด้วยเซอร์โวมอเตอร์ ) และส่ง ขวด 4 ขวดพร้อมกันทำให้การบรรจุมีความแม่นยำ
การใช้ปั๊มวาล์วแบบหมุนเซรามิค ( ชุด 8 ชุด ) สำหรับการเติม 2 ครั้งช่วยประหยัดค่าใช้จ่าย
สามารถใช้ เครื่องจักรเติมและจำกัดความสามารถในการเติมร่วมกันได้
ระบบอุปสรรคแบบบูรณาการทั้งหมด (RABS, ระบบแบบปิดหรือตัวแยกวงจร );
4 ระบบอุปสรรค :
การบรรจุใน Aseptic จะเกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และต้องแยกผู้ควบคุมและส่วนประกอบที่ใช้ยา เทคโนโลยีตัวแยกสายช่วยสร้างแนวป้องกันที่สำคัญนี้ ด้วยประสบการณ์หลายปีในด้านการออกแบบและการผลิตระบบอุปสรรค Marya จึงได้สร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมรวมถึง RABS แบบเปิดและ RABS แบบปิดระบบและระบบการแยก เรามุ่งเน้นที่การออกแบบการเชื่อมต่อของส่วนการทำงานแต่ละส่วน เพื่อให้มั่นใจว่าจะสามารถทำงานร่วมกับส่วนอื่นๆได้อย่างราบรื่น
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ :
บรรจุผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อและมีศักยภาพสูงได้อย่างปลอดภัย
การวิจัยเชิงลึกเกี่ยวกับ RABS, ตัวแยกและเทคโนโลยีแนวกั้นที่เกี่ยวข้อง ;
ตัวแยกแหล่งเดียว , การฟอกอากาศทางชีวภาพและการบำบัดด้วยอากาศ ;
5 กระบวนการแช่แข็ง :
หลายปีมาแล้วที่การแช่แข็งถูกนำมาใช้เพื่อยืดอายุการใช้งานของยาน้ำ กระบวนการอบแช่แข็งของ Marya สามารถนำมาใช้กับการผลิตวัตถุดิบที่แห้งเช่นวัตถุดิบ , ชิ้นยาจีนแบบดั้งเดิม , ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ , วัคซีน , ผลิตภัณฑ์เลือด , สารแอคทีฟ , ยาปฏิชีวนะยาอาหารผลไม้สารเคมีสารตัวกลางเภสัชกรรม ฯลฯและเพื่อพัฒนาการแก้ปัญหาพิเศษสำหรับภาชนะบรรจุที่มีข้อมูลจำเพาะแตกต่างกันสำหรับผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน เครื่องอบแห้ง Marya ช่วยให้สามารถจัดเก็บและขนย้ายผลิตภัณฑ์ได้เป็นเวลานานหลังจากการแช่แข็งด้วยสุญญากาศช่วยให้การทำงานของผลิตภัณฑ์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ในขณะเดียวกัน เครื่องเป่าแห้ง Marya สามารถนำมารวมเข้ากับชุดระบบเครื่องซักผ้าการเติมและการปิดผนึกที่สมบูรณ์แบบซึ่งช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายและพื้นที่ได้อย่างมาก
ข้อได้เปรียบที่สำคัญ :
ระบบอัตโนมัติสมบูรณ์แบบช่วยลดการทำงานที่น่าเบื่อหน่ายของกระบวนการทำให้แห้ง
สื่อกลางในการแช่แข็งน้ำมันซิลิโคน , ข้อผิดพลาด≤ 1 º C, ให้ผลลัพธ์การแห้งอย่างสม่ำเสมอ ;
เครื่องเป่าแห้งแบบแช่แข็ง ของเรามีการใช้งานที่หลากหลายและสามารถใช้งานกับภาชนะบรรจุที่มีขนาดและข้อมูลจำเพาะแตกต่างกันได้
ในเวลาเดียวกัน Marya ก็สามารถให้ เครื่องมือบรรจุแบบ RTU ที่พร้อมใช้งานสำหรับการใส่เข็มขวดขวดขวดบรรจุขวดบรรจุ และขวดบรรจุตลับหมึกได้
ในฐานะผู้นำในการจัดจำหน่ายโซล ูชันการบรรจุและการซีลสำหรับกระบอกฉีดยาขวดบรรจุขวดและขวดบรรจุตลับหมึกที่ซ้อนกัน Marya เป็นผู้นำในการผลิตเครื่องจักรยาระดับแนวหน้าเสมอ เราใช้การออกแบบแบบโมดูลาร์และประหยัดพื้นที่เพื่อช่วยลดความซับซ้อนของกระบวนการผลิตยาลดของเสียและประหยัดค่าใช้จ่าย
ภาชนะ RTU แบบซ้อนกันจะถูกนำไปยังเครื่องเติมในห้องสะอาดในรูปแบบของถุงเดี่ยวหรือถุงคู่และแยกชิ้นส่วนออกเป็นครึ่งหรือเต็มกระบวนการซึ่งแตกต่างจากสายการผลิตไส้กรอง มีวิธีหลักๆ 2 วิธีในการขนย้ายกล่องไปยังพื้นที่ฆ่าเชื้อที่ซ้อนกันเป็นกล่อง ตัวเลือกแรกคือการใช้ลำแสงอิเล็กตรอนหรือ H22 สำหรับการกรองภายนอก อีกตัวเลือกหนึ่งคือการส่งแบบไม่สัมผัส (NTS)
อุปกรณ์เติมของ Marya สามารถนำมาผสมผสานกับอุปกรณ์อัตโนมัติแบบเซมิออโต้และแบบแมนนวลที่มีคุณสมบัติล่าสุดเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดแบบไดนามิก
แอพพลิเคชันที่พร้อมใช้งานช่วยลดการพึ่งพาการจัดซื้อจำนวนมากและลดพื้นที่จัดวางได้อย่างมาก Marya เป็นระบบที่ผสมผสานกันสำหรับบรรจุภัณฑ์ซ้อนกันที่ให้ผลลัพธ์ที่ดีเยี่ยมทำให้ระบบสามารถใช้ชนิดรูปแบบที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่นบนรุ่นเดียวกัน
เครื่องเติมแบบซ้อนมาร์ยาอัตโนมัติประกอบด้วยการนำถุงออกอัตโนมัติการลอกแบบอัตโนมัติการนำกระดาษปิดผนึกออกอัตโนมัติและการใช้สุญญากาศสำหรับการบรรจุและการปิดซึ่งสามารถป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ได้
ความยืดหยุ่นสูงเวลาในการแปลงค่าสั้นและคุณภาพที่ดีเยี่ยมช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ของเราซึ่งจะช่วยให้ความเชี่ยวชาญของเราประสบความสำเร็จ
เกี่ยวกับเราและเหตุผลที่เลือกเรา
หลอดบรรจุ Veya So GMP สำหรับสัตวแพทย์แก้วมาตรฐาน Cosmetic สายการผลิต
