เครื่องจักรบรรจุไซรินจ์ Marya Aseptic
บรรจุภัณฑ์แบบพกพาสำหรับยาที่ฉีดสารที่มีฤทธิ์รุนแรงหลากหลายชนิดเช่นสารชีวภาพที่เป็นนวัตกรรมหลอดฉีดยาจะช่วยเพิ่มความแม่นยำในการให้ยาและทำให้ยาที่มีราคาแพงสามารถใช้งานได้ง่ายขึ้น ตั้งแต่การล้างไส้และการปิดผนึกประสิทธิภาพและการปกป้องผลิตภัณฑ์และผู้ควบคุมมีความสำคัญอย่างยิ่งตลอดทั้งกระบวนการบรรจุ เราจะให้บริการสายการผลิตไซรินจ์อัตโนมัติแบบสมบูรณ์ที่หลากหลายเพื่อให้ตรงกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และความยืดหยุ่นของกระบวนการสูงสุด การออกแบบสายการผลิตวัสดุการผลิตการประกอบการดีบัก ฯลฯทั้งหมดมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดของข้อมูลจำเพาะในการผลิตยา GMP และ FDA ใหม่
บทนำเกี่ยวกับการผลิต :
ท่อบรรจุไซรินจ์แบบนำกลับมาใช้อย่างแพร่หลายการฉีกขาดการบรรจุและการปิดของไซรินจ์แบบใช้แล้วทิ้งขวดบรรจุตลับและขวดบรรจุขวดบรรจุในถาดรวงผึ้งของโรงงานยาเพื่อให้ได้โซลูชันด้านเภสัชกรรมที่บรรจุและปิดผนึก ด้วยการใช้ระบบสายพานที่มีความเสถียรและปรับความเร็วได้จึงรักษาสถานะการฆ่าเชื้อหลังจากเข้าสู่ระบบการเติม การควบคุมเซอร์โวไดรฟ์ช่วยให้การขนส่งราบรื่น การเติมน้ำด้วยความเที่ยงตรงสูงจากน้ำถึงความหนืดสูงสามารถทำได้ผ่านการควบคุมเซอร์โว
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง :
สายการผลิตที่เชื่อมโยงนี้ส่วนใหญ่ใช้ในสายการผลิตเวชภัณฑ์ชีวภาพยาต้านภาวะเลือดต่ำอุตสาหกรรมยาทางสุนทรีย์และเหมาะสำหรับการผลิตและบรรจุผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อเช่นวัคซีนสารป้องกันเลือดดำโมเลกุลเล็ก Heparin อินซูลินกรดไลโตรคกรดไลโตนิก ผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสิ้นแล้วยังสามารถใช้ในอุตสาหกรรมทางการแพทย์เช่นจักษุวิทยาทันตกรรมทันตกรรมศาสตร์ออร์โธปีดิกเวชศาสตร์และวิทยาวิทยาต่อการเคลื่อนไหวเป็นต้น
ข้อได้เปรียบในการผลิต :
1 ปรับปรุงอัตราการใช้ยาน้ำและลดค่าใช้จ่าย : การใช้สายการผลิตนี้สำหรับการบรรจุและการซีลยาน้ำแบบครั้งเดียวสามารถลดปริมาณการบรรจุ ยาน้ำและปริมาณที่เหลือ อยู่ของยาน้ำระหว่างการใช้งานลงได้น้อยซึ่งจะช่วยปรับปรุงอัตราการใช้ยาน้ำและลดค่าใช้จ่ายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
2 ต้นทุนอุปกรณ์ต่ำและความเสี่ยงด้านมลพิษต่ำ : ท่อเติมไซรินจ์ที่ฆ่าเชื้อแล้วใช้ขวดไซรินจ์แบบใช้กล่อง ไม่ทำความสะอาดฆ่าเชื้อขวดตลับหมึกและขวดหลอดยา โดยไม่จำเป็นต้องทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องกำหนดค่าเครื่องทำความสะอาดเครื่องทำให้แห้งและอุปกรณ์อื่นๆซึ่งสามารถลดต้นทุนอุปกรณ์และลดความเสี่ยงด้านมลภาวะได้
3 การประกอบการเติมและปิดตัว ลงเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ของยาน้ำ : การเติมตามด้วยการเรียกตัวจับทำให้เกิดการสัมผัสเพียงเล็กน้อย ระหว่างยาน้ำและ ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนต่ำ
4 สามารถใช้การอุดตันสุญญากาศ : หลังจากเสียบปลั๊กมีอากาศตกค้างน้อยและปริมาณตกค้าง น้อยกว่า 20μL ซึ่งเป็นไปตามเงื่อนไขว่ายามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดสูงมากสำหรับสารตกค้างของออกซิเจน
สายการผลิตนี้ใช้สำหรับการผลิต กระบอกฉีดยาปริมาณปานกลางหรือสูงเพื่อการพาณิชย์ซึ่งมีความเสี่ยงต่ำและมีความยืดหยุ่นในการผลิตสำหรับกระบอกฉีดยาที่ฆ่าเชื้อ
โซลูชันการผลิตสำหรับสายฉีดบรรจุ Aseptic
ระบบสูตรยา 1
ในด้านกระบวนการทางชีวภาพเราให้การสนับสนุนที่ยืดหยุ่นสำหรับการผลิตสำหรับผู้ปกครองปริมาณน้อยและขนาดใหญ่ SVP /LPP) และชาอบ (iv) โซลูชันกระบวนการประกอบด้วยการตั้งค่าแบบโมดูลสำหรับ ถังสแตนเลสสตีลควบคุมอุณหภูมิซึ่งสามารถประกอบเข้าด้วยกันได้เพื่อให้ตรงกับการตั้งค่าเฉพาะของลูกค้า
2 การเติมและการซีล
การใช้หลอดฉีดยาที่ฉีดเข้าเครื่องที่มีราคาแพงต้องใช้ความระมัดระวังและความแม่นยำสูง ระบบการเติมและการซีลที่ครอบคลุมของเราตอบสนองความต้องการนี้และยังมีข้อดีอีกมากมาย :
(1) 1 ระบบการประมวลผลที่ยืดหยุ่นสามารถถอดหลอดฉีดยาออกจากถาดได้อย่างนุ่มนวลและปรับปรุงคุณภาพการบรรจุด้วยการตรวจจับน้ำหนักการเติมพื้นฐานและตำแหน่งสต็อปเปอร์
(2) 2 ระบบการเติมต่างๆเช่นปั๊มเปอร์ติคให้เพิ่มระดับสุขอนามัยของกระบวนการทั้งหมด
(5) 3 ท่อไอเสียหรือปลั๊กสุญญากาศตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบอกฉีดได้รับการซีลอย่างแน่นหนา
3 การแยกซ้อนกัน
สายการผลิตไซรินจ์ที่เติมมาแล้วของเราได้รับการดูแลอย่างนุ่มนวลตั้งแต่เริ่มต้น อุปกรณ์ประมวลผลเฉพาะช่วยให้นำหลอดฉีดยาออกจากกล่องและ ถาดได้อย่างถูกต้องโดยไม่ต้องมีผู้ปฏิบัติงานคอยควบคุม ดังนั้นไซรินจ์เพียงหนึ่งเดียวจึงง่ายขึ้นและปราศจากมลพิษที่ถูกป้อนเข้าไปในสถานีตรวจสอบที่ครอบคลุม ในฐานะผู้เชี่ยวชาญในการทำงานของไซรินจ์แบบซ้อนกันเราได้พัฒนาโซลูชันเฉพาะสำหรับไซรินจ์ที่มีการซ้อนกันแบบอัตโนมัติสูงและการกำหนดตำแหน่งล่วงหน้าก่อนที่จะประมวลผลปลายทาง อุปกรณ์เหล่านี้สามารถใช้ร่วมกับแพลตฟอร์มการซ้อนและแพลตฟอร์มการตรวจจับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
4 การบำบัดต้นทางของภาชนะที่พร้อมใช้งาน
ไม่ว่าคุณจะกำลังใช้สายการผลิตที่มีความเร็วต่ำกลางหรือสูงกระบวนการด้านความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เรามีโซลูชันการเปิดกระเป๋าและกล่องแบบอัตโนมัติสำหรับคอนเทนเนอร์ที่พร้อมใช้งานช่วยให้คุณจัดการกับไซรินจ์ที่เติมเข้าไปได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมการใช้งานของหลอดฉีดยาที่ซ้อนกันเครื่องเปิดถุงอัตโนมัติและเครื่องเปิดกล่องอัตโนมัติของเราช่วยลดความเสี่ยงในการสัมผัสกับผู้ปฏิบัติงานและการปนเปื้อนในระดับที่ต่ำลงด้วยกระบวนการทำความสะอาดที่ฆ่าเชื้อโดยอัตโนมัติสมบูรณ์แบบ
5 การตรวจจับ
เช่นเดียวกับถังบรรจุยาทั้งหมดไซรินจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้ายังจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยอีกด้วย เรามี เครื่องตรวจจับแบบ Manual ชนิดกึ่งอัตโนมัติและแบบอัตโนมัติที่หลากหลายซึ่งสามารถตรวจจับตำหนิของอนุภาคและภาชนะบรรจุในของเหลวและยาที่ทำให้แห้งและแช่แข็งได้ จากความเชี่ยวชาญในการทดสอบอย่างลึกซึ้งของเราเราได้นำเสนอเทคโนโลยีชั้นนำสำหรับการตรวจสอบด้วยสายตาและการทดสอบความสมบูรณ์ในการปิดคอนเทนเนอร์ (CCIT) รวมถึง การตรวจจับการรั่วซึมที่มีแรงดันไฟฟ้าสูง (HVLD) การแบ่งแบบสแตติก (SD) และการวิเคราะห์พื้นที่หัวทิ่ม (HSA) นอกจากนี้เรายังมีโซลูชันการตรวจสอบแบบออนไลน์ที่สมบูรณ์แบบสำหรับงานการตรวจจับหลายงานเช่นการตรวจจับข้อบกพร่องของบรรจุภัณฑ์
6 การใส่ก้านและการติดป้ายกำกับ
การประมวลผลของกระบอกฉีดยาไม่หยุดที่การเติม ในทางกลับกันต้องมีขั้นตอนการทำงานที่ซับซ้อนยิ่งขึ้นตั้งแต่ การสอดก้าน ไปจนถึงการติดป้ายที่มองเห็นได้ชัดเจนและจดจำได้ง่ายที่ด้านนอก เราได้รวมสองขั้นตอนเหล่านี้ไว้บนแพลตฟอร์มเดียว : การใช้ เครื่องติดป้ายสำหรับใส่ก้านแก้ว และกระบอกพลาสติก ของการใส่ก้านลูกสูบและการใช้ป้าย สามารถทำงานด้วยความเร็วสูงเพื่อให้ได้การบำบัดขั้นปลายที่มีคุณภาพสูง
7 การฆ่าเชื้อ
เรามีวิธีการฆ่าเชื้อที่หลากหลายสำหรับการจัดการกับปริมาณรูพรุนและของเหลวอย่างมีประสิทธิภาพในภาชนะบรรจุแบบเปิดกึ่งปิดหรือปิด เครื่องดูดฝุ่นไอน้ำส่วนผสมของไอน้ำ / อากาศและกระบวนการใช้น้ำร้อนผสมจะช่วยให้คุณมีกระบวนการฆ่าเชื้ออุปกรณ์และเทอร์มินัลที่ทำซ้ำได้พร้อมเพิ่มประสิทธิภาพในการใช้พลังงาน
ในขณะเดียวกัน Maya ยังมีการบรรจุหลอดฉีดยาและบรรจุกระบอกฉีดแบบเข้าถังจำนวนมากให้คุณด้วย ( พร้อมใช้งาน )
RTU (Sready to use) การเติมไซรินจ์
ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษเรามี แพลตฟอร์มหลอดฉีดยาตลับและขวดบรรจุที่ยืดหยุ่นได้หลากหลายรูปแบบซึ่งครอบคลุมทั้งกระบวนการที่ใช้ในกระบวนการต้นน้ำและปลายน้ำ อุปกรณ์เติมกระบอกฉีดยา RTU ของเราประกอบด้วยระบบสำหรับการ ผลิตยาน้ำความเร็วต่ำกลางและสูงและการแช่แข็ง
การเติมไซรินจ์ปริมาณมาก
การจัดการกับปริมาณมากเป็นเรื่องท้าทาย : เพื่อให้สามารถจัดการภาชนะบรรจุได้อย่างรวดเร็วต้องมีการปฏิบัติงานที่เชื่อถือได้และรวดเร็ว อุปกรณ์ไซรินจ์ขนาดใหญ่ให้คุณใช้งานได้ง่ายและแม่นยำสูง : ให้การป้อนกระบอกฉีดยาอย่างแม่นยำและจุดเติมแบบแปรผันและจุดซีลซึ่งสามารถประมวลผลแบบ Soft ของกระบอกฉีดยาขนาดต่างๆได้
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
1 มีข้อมูลจำเพาะที่หลากหลายกำลังการผลิตสูงและความแม่นยำในการเติมสูง :
| ข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้ |
1 มล . 20 มล . ( ตามข้อมูลจำเพาะที่ผู้ใช้ระบุ ) |
| กำลังการผลิต |
2000-30000 ขวด / ชั่วโมง |
| การเติมช่วงระดับเสียง |
0.1 มล .-20มล |
| จำนวนหัวเติม |
หัวเติม 2-10 หัวเลือกตามข้อกำหนดการผลิต |
| ความแม่นยำในการเติม |
≤±1 % ( วิเคราะห์จากคุณลักษณะของยา ) |
| อัตราที่เหมาะสม |
≥99 % |
2 เทคโนโลยีที่พร้อมสำหรับการเติบโตเต็มที่โดยนำเทคโนโลยีระดับสูงชั้นนำของอุตสาหกรรมมาใช้ , ประสิทธิภาพที่มีเสถียรภาพและการประหยัดต้นทุน :
(3) 1 แผนผังที่ยืดหยุ่นเหมาะสำหรับสภาพห้องที่เฉพาะเจาะจง ;
(1) 2 เหมาะสำหรับสารที่เป็นพิษที่ไม่เกิน OEB5 ในตัวแยกก๊าซ ;
(3) 3 การฆ่าเชื้อแผ่นกรองแบบออนไลน์อัตโนมัติ ;
(2) การเรียงซ้อนกล่อง และถาดซ้อนโดยอัตโนมัติ 4 ชิ้น
(2) การรับรู้สถานะถาดซ้อนตามกล้อง 5 รายการ ;
(3) การติดตั้งก้านดันอย่างถูกต้อง 6 ก้านเพื่อให้มีความยาวมากขึ้น
(3) ตัวแก้ไขสูตรทำงานที่ยืดหยุ่นสำหรับกระบวนการที่กำหนดเอง ; 7
(3) 8 การติดตั้งก้านดันของการควบคุมด้วยสายตาเพื่อเพิ่มความแม่นยำ
(3) 9 เทคโนโลยี gripper / ที่ดัน สำหรับการถอดกระบอกฉีดยาอย่างระมัดระวังและการวางบนเครื่องลำเลียง
(3) 10 การตรวจสอบด้วยสายตาตามการส่งผ่านกล้องและแสง ;
(1) 11 ปั๊มเติมหลากหลายรูปแบบ : ปั๊มโลหะปั๊มเปอร์ติคปั๊มเซรามิก ; ปั๊มเซรามิก ;
(1) 12 การตรวจจับออนไลน์ : การตอบสนองที่รวดเร็วในกรณีที่เกิดอนุภาคหรือกระจกชำรุด ;
(3) 13 การตรวจจับออนไลน์ : ปรับปรุงความปลอดภัยและคุณภาพในระหว่างกระบวนการบรรจุ ;
(3) 14 เทคโนโลยีการหยุดสุญญากาศเหมาะสำหรับของเหลวหนืดและปุ่มยางเคลือบเพื่อหลีกเลี่ยงฟองตกค้างหลังจากหยุดทำงาน
ระบบการฆ่าเชื้อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในตัว
(3) 15 การตั้งค่าแบบโมดูลาร์สำหรับการส่งและการปรับแต่งที่รวดเร็ว ;
(1) 16 ขวดที่เติมล่วงหน้าและขวดปิดผนึกขวดตลับหมึกและขวดบรรจุขวดบรรจุ สามารถสลับกันได้อย่างอิสระด้วยประสิทธิภาพสูง ;
(1) 17 ใช้หุ่นยนต์ที่ฆ่าเชื้อด้วยความสะอาดพิเศษด้วยกลไกที่ง่ายขึ้นความเสี่ยงด้านมลพิษน้อยลงและปัจจัยด้านความปลอดภัยสูง
(1) 18 ความเข้ากันได้ในระดับสูงเหมาะสำหรับขวดบรรจุขวดบรรจุขวดตลับหมึกและ ขวดบรรจุขวดบรรจุที่บรรจุไว้แล้วทั้งหมดที่วางจำหน่ายในปัจจุบัน ;
(3) 19 หลังจากเสียบปลั๊กปริมาณลมตกค้างจะน้อยและปริมาณลมตกค้างจะน้อยกว่า 20μL μ s ( ปลั๊กสุญญากาศ );
(1) การใช้ระบบเติมครั้งเดียว 20
(1) การใช้เทคโนโลยีการบรรจุของเหลว 21 ระดับเพื่อป้องกันการกระเด็นของยาน้ำ
(1) 22 การนำการควบคุมการผลิตอัตโนมัติอย่างเต็มที่มาใช้และติดตั้งอุปกรณ์ตรวจจับอัจฉริยะสำหรับเวิร์กสเตชั่นหลัก ;
(1) 23 สามารถเชื่อมต่อต้นทางกับเครื่องจักรสำหรับนำออกจากกล่องแบบอัตโนมัติและเครื่องจักรสำหรับนำออกจากกล่องแบบอัตโนมัติในขณะที่สามารถเชื่อมต่อปลายทางกับ เครื่องจักรสำหรับครอบขวดเครื่องจักรสำหรับ ตรวจสอบการเติมและการซีลไฟและเครื่องติดป้ายแกนแบบหมุน
(1) 24 ถอดไซรินจ์ออกจากถาดรังผึ้งโดยอัตโนมัติและวางกลับเข้าไปโดยใช้การผสมผสานระหว่างระบบเซอร์โวและกระบอกสูบ
(3) 25 ในระหว่างกระบวนการส่งข้อมูลจุกยางไม่มีแรงเสียดทานกับพื้นผิวสัมผัส ของยาน้ำ และรางด้านล่างและได้รับการป้องกันโดยการไหลแบบ Laminar เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดอนุภาคและความเสี่ยงของการปนเปื้อน
(1) 26 องค์ประกอบเกียร์หลักของอุปกรณ์เป็นแบบทำงานด้วยเซอร์โวและอยู่ที่ส่วนล่างของเฟรมเครื่องจักรด้วยการวางตำแหน่งที่แม่นยำและหลีกเลี่ยงมลพิษทางสิ่งแวดล้อม
3 ฟังก์ชันที่หลากหลายเป็นอุปกรณ์เสริมที่สามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการของคุณ :
(1) 1 สามารถกำหนดค่าเซอร์โวมอเตอร์เพื่อควบคุมปั๊มเติมสำหรับการเติมด้วยความแม่นยำในการเติมสูงและการปรับที่สะดวกง่ายดาย
(2) 2 ระบบการเติมที่กำหนดค่าได้ CIP/SIP
(2) 3 ระบบการเติมสุญญากาศที่กำหนดค่าได้สำหรับการเติมผลิตภัณฑ์ที่มีความหนืดสูง ;
(1) อุปกรณ์เติมไนโตรเจนสามารถกำหนดค่าให้แยกยาน้ำ ออกจากออกซิเจนได้ 4
(1) 5 สามารถกำหนดค่าประสิทธิภาพสูงโดยไม่ต้องเติมขวดไม่มีฝาปิดขวดและฟังก์ชันบีบขวดเชื่อมต่อ
(3) 6 ระบบการป้องกันการแยกของ RABS ที่กำหนดค่าได้และระบบการไหลแบบ Laminar ของการฟอกอากาศ 100 ระดับ
(1) 7 ตามข้อมูลว่าผลิตภัณฑ์ของลูกค้ามีพิษหรือมีกิจกรรมหรือไม่สามารถกำหนดค่าระบบแยกต่างหากที่ฆ่าเชื้อได้โดยสมบูรณ์ ( ตัวแยกสาย ) และระบบถุงเก็บฝุ่นในถุงเก็บฝุ่น (BBIBO) ได้
(1) 8 เทคโนโลยีการควบคุมการทำงานร่วมกันของหุ่นยนต์หลายชนิดสามารถกำหนดค่าให้กระบวนการทำงานอัตโนมัติสำหรับการฉีกขาดของฟิล์มไซรินจ์ที่เติมล่วงหน้าการลอกของชั้นการเติมงานจุกการจับตัวชั่งน้ำหนัก และกระบวนการอื่นๆที่เกี่ยวข้อง
(1) 9 สามารถกำหนดค่าฟังก์ชันการแก้ไขระดับเสียงการเติมอัตโนมัติได้และสามารถปรับเทียบระดับเสียงการเติมของปั๊มเติมแบบอัตโนมัติได้อย่างสมบูรณ์ ;
(1) 10 การนำเอาการตรวจสอบการทำงานแบบหน้าจอสัมผัสสีความแม่นยำสูงมาใช้การควบคุม PLC อัตโนมัติการป้องกันอัตโนมัติเมนเฟรมที่ปรับความเร็วได้และเทคโนโลยีการควบคุมอื่นๆมาใช้เพื่อการควบคุมและการตรวจสอบกระบวนการผลิตโดยอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบ ;
(3) 11 เราสามารถปรับแต่งผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตามความต้องการของลูกค้าได้ตามความต้องการ
กรณีโครงการและลูกค้าของเรา
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
