ระบบจ่ายยาการเตรียมการจ่ายยาสำหรับยาน้ำรับประทานยารับประทาน ซัพพลายเออร์
บทนำ
ระบบการจ่ายยาสำหรับการเตรียมการการจ่ายยาของระบบการจ่ายยา Marya ที่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับซัพพลายเออร์ยาน้ำได้รับการตั้งค่าให้ปฏิวัติกระบวนการผลิต ระบบขั้นสูงนี้มีบทบาทสำคัญในระหว่างขั้นตอนการกำหนดยา โดยจะตรวจสอบและวิเคราะห์ตัวแปรที่สำคัญอย่างต่อเนื่องเช่นอัตราส่วนส่วนประกอบอุณหภูมิและความหนืด ติดตั้งพร้อมด้วยเซนเซอร์และอัลกอริธึมอัจฉริยะที่ทันสมัยซึ่งสามารถตรวจจับความเบี่ยงเบนหรือความผิดปกติได้ในแบบเรียลไทม์ เมื่อตรวจพบแล้วจะสามารถดำเนินการแก้ไขได้ทันทีเพื่อให้แน่ใจว่าของเหลวในช่องปากของเภสัชกรรมแต่ละชุดมีคุณภาพตรงตามมาตรฐานคุณภาพสูงสุดและรักษาคุณภาพไว้ได้อย่างสม่ำเสมอ ซึ่งไม่เพียงแต่จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตเท่านั้นแต่ยังช่วยลดของเสียและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทำให้เป็นทรัพย์สินที่สำคัญสำหรับซัพพลายเออร์ของเหลวยารับประทานด้วย
การจัดประเภท
1 ระบบการเตรียมทั่วไป : ใช้สำหรับการเตรียมตัวทั่วไปขนาดเล็ก การเตรียมเคมีโมเลกุลเช่นการฉีดแบบน้ำ ผงไลออปไพโลถูกทำให้แห้งไปเรื่อยๆ
ระบบการเตรียมตัว 2.Complex ระบบ : ใช้ในการผลิตการเตรียมการกระบวนการที่ซับซ้อนเช่นการสั่งยาระงับชั่วคราว , การเลียนแบบ , สีเหลือง , จุลภาคและการเตรียมการพิเศษอื่นๆ
3 ระบบการเตรียมตัวทางชีววิทยา : ซึ่งใช้สำหรับการเตรียมผลิตภัณฑ์ทุกชนิดที่ใช้เทคโนโลยีวิศวกรรมชีวภาพเช่นการเตรียมแอนติบอดี้วัคซีนผลิตภัณฑ์เลือดสารรีคอมบิแนนท์ฯลฯที่เสร็จสมบูรณ์และยังสามารถใช้สำหรับการผลิตสื่อวัฒนธรรมสารกรองน้ำและการเตรียมของเหลวเสริมอื่นๆได้อีกด้วย
4 ระบบสถานี CIP: ระบบนี้ใช้เพื่อช่วยในการทำความสะอาดถังและท่อของระบบเตา ปฏิกรณ์และเตาไบโอรีและสามารถควบคุมแยกกันหรือรวมเข้ากับระบบอื่นๆได้
คุณสมบัติ
1 ระบบสามารถทำงานอัตโนมัติได้อย่างสมบูรณ์พร้อม การออกแบบแบบโมดูลและการติดตั้ง และการบำรุงรักษาตามงานที่สะดวก
2 ระบบนี้เป็นไปตามแนวคิดการออกแบบ ASME BPE และ GMP ตรงตาม ข้อกำหนด 3D Blind Corner และช่วยให้มีการใช้งานที่มีปริมาณสารตกค้างน้อยและต่อเนื่องได้
3 ก่อนที่จะผลิตอุปกรณ์ในโรงงานเราจะออกแบบแบบหนึ่งต่อหนึ่งเพื่อใช้เป็นเหตุผลในการจัดวางท่อวาล์วเครื่องมือฯลฯในระบบเพื่อให้การทำงานของอุปกรณ์เป็นไปอย่างสะดวกง่ายดายยิ่งขึ้น
4 ระบบควบคุมอัตโนมัติของ CIP และ SIP สามารถเปิด ด้วยปุ่มเดียวซึ่งสามารถตรวจจับจุดสิ้นสุดของการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อโดยอัตโนมัติด้วย การจัดการสูตร , ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ , บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ , การติดตามการตรวจสอบและฟังก์ชันอื่นๆของคอมพิวเตอร์
5 เมื่อ อุปกรณ์ ทำงานอยู่ จะสามารถทำให้เกิดการผลิตพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญของยา ( เช่นอุณหภูมิ , ออกซิเจนละลายน้ำ , PH ฯลฯ ) และสามารถตรวจจับสิ่งเหล่านี้ได้โดยอัตโนมัติและส่งสัญญาณเตือนเมื่อมีเงื่อนไขพิเศษภายนอกพารามิเตอร์ SET เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาคุณภาพของยา
6 วัสดุกระบวนการและโครงสร้างของอุปกรณ์ตรงตามข้อกำหนดของ EU PED และการรับรอง FDA เราสามารถจัดหาถังเภสัชกรรมที่สวยหรูขนาด 2L ถึง 15000L ที่ทำจากสแตนเลสสตีลด้วยวัสดุ 316L ภายใน Ra ของถังมีน้อยกว่า 0.4μm μ m โดยใช้กระบวนการขัดเงาด้วยอิเล็กโทรไลต์ซึ่งไม่ต้องทำความสะอาดในบริเวณที่ยากต่อการทำความสะอาด
7 เราใช้แผ่นกรองของเหลวเกรดการฆ่าเชื้อซึ่งทำจากโพลีอีเธอร์ซัลโฟน (PE) มีคุณสมบัติในการ แก้ปัญหา pH 1-14 และอุณหภูมิสูงถึง 150 º C และมีความต้านทานต่อสารละลายอินทรีย์ได้ดี มีประสิทธิภาพการกรองที่ยอดเยี่ยมและสามารถกำจัดแบคทีเรียที่เชื่อถือได้ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการกรองของกระบวนการทางเภสัชกรรมอย่างเต็มที่
พารามิเตอร์ของผลิตภัณฑ์
ชื่อ |
พารามิเตอร์ |
ปริมาณการทำงาน |
15000L 2 |
ความแม่นยำในการควบคุมความเร็วการกวน |
ช่วงความเร็ว 0 4~450 รอบต่อนาที ±3.0 % |
ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ |
ช่วงอุณหภูมิ 10 -1~150 º C ±0.2 º C |
ความแม่นยำในการควบคุมแรงดัน |
ช่วงแรงดัน -0.01Mpa~0.06Mpa ±0.01MPa |
ความแม่นยำในการควบคุมการชั่งน้ำหนัก |
3 การรับ |
แหล่งจ่ายไฟ |
380V 50Hz ( หมายเหตุ : แรงดันไฟฟ้าอื่นๆต้องใช้หม้อแปลง ) |
ระดับการซีลและการป้องกัน |
IP65 |