หลอดฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วชนิดที่บรรจุไว้แล้วสำหรับใบรับรอง Marya CE ผู้ผลิตเครื่องจักรที่บรรจุ
หลอดฉีดยาบรรจุในฉีดฉีดบรรจุใน Aseptic จะใช้สำหรับการนำออกจากหีบห่อการฉีกบรรจุและการดูดเอาไซรินจ์แบบใช้แล้วทิ้งในถาดบรรจุภัณฑ์ยาแบบรังผึ้งเป็นหลัก ส่วนใหญ่แล้วจะใช้สำหรับการผลิตและบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อต่างๆเช่นวัคซีนสารฆ่าเชื้อโมโนโคล Heparin สารโมเลกุลขนาดเล็กอินซูลินและกรดไฮอัลนิก
คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
- การออกแบบวัสดุการผลิตการประกอบและการทดสอบการใช้ งานสายการผลิตเครื่องบรรจุ PFS แบบพลาสติกทั้งหมด เป็นไปตามข้อบังคับ GMP ใหม่
- เครื่องจักรนี้ได้นำระบบควบคุมเซอร์โวมาใช้เพื่อทำให้กระบวนการต่างๆของถาดรวงผึ้งที่แตกฟิล์มฉีกขาดการลำเลียงการบรรจุปลั๊กการป้อนอาหารเสร็จสมบูรณ์โดยอัตโนมัติ การเติมปลั๊กและถาดรับกระดาษออก อุปกรณ์นี้มาพร้อมกับ การควบคุมการประกอบอุปกรณ์เครื่องกลไฟฟ้าการทำงานที่มั่นคงและระบบอัตโนมัติระดับสูง
- การประยุกต์ใช้งาน : 1 มล . - 20 มล . ( ตามข้อมูลจำเพาะของผู้ใช้ );
- ช่วงการเติมของเครื่องเติมไซรินจ์ชนิดเติมน้ำล่วงหน้า : 0.1 มล ./20 มล
- ความจุ : 2000-30000 แปลงต่อชั่วโมง
- หัวเติมน้ำ : 2-10 ชิ้นเลือกตามความจุ
- ตัวเลือกปั๊มเติมหลากหลายชนิด : ปั๊มโลหะปั๊มเปอร์ติคปั๊มเซรามิก ;
- ความแม่นยำในการบรรจุ : ≤ ± 1 % ( ขึ้นอยู่กับคุณลักษณะของยา )
- อัตราผ่าน : ≥99.9 %
- การถอดและการคืนไซรินจ์โดยอัตโนมัติจากถาดรวงผึ้งโดยใช้ระบบเซอร์โวร่วมกับกระบอกสูบ
- ควบคุมการผลิตโดยอัตโนมัติได้อย่างสมบูรณ์แบบด้วยอุปกรณ์ทดสอบอัจฉริยะที่สถานีหลัก
-
- ไม่มีแรงเสียด ทานระหว่างพื้นผิวสัมผัสของท่อประปาและสารละลายควบคุมยาและรางด้านล่างในระหว่างการขนส่ง จุกปิดจะได้รับการป้องกันเสมอด้วยการไหลแบบ Laminar หลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอนุภาคและการปนเปื้อน
- ส่วนประกอบตัวขับหลักของเครื่องจักรทำงานด้วยเซอร์โวและอยู่ที่ส่วนล่างของเฟรมเครื่องจักรซึ่งช่วยให้การวางตำแหน่งมีความแม่นยำและหลีกเลี่ยงมลพิษจากสิ่งแวดล้อม
- สามารถติดตั้งปั๊มเติมที่ควบคุมด้วยเซอร์โวมอเตอร์สำหรับการเติมซึ่งมีความแม่นยำสูงและปรับได้ง่าย
- ระบบการเติมที่สามารถกำหนดค่าได้ระบบ CIP/SIP:
- สามารถกำหนดค่าหน่วยบรรจุไนโตรเจนเพื่อแยกสารละลายสำหรับยาออกจากออกซิเจน
- สามารถติดตั้งระบบการเติมแบบสุญญากาศสำหรับการเติม ผลิตภัณฑ์ที่มีความหนืดสูง
- สามารถตั้งค่าได้ด้วยระบบการป้องกันการแยกของ RABS และระบบการไหลแบบ Laminar ของการฟอกอากาศ Class 100
- เครื่อง จะ ไม่สามารถกำหนดค่าฟังก์ชันหยุดการบีบขวดและไม่มีขวดที่เชื่อมต่อกันซึ่งไม่มีขวดบรรจุเต็มประสิทธิภาพสูงได้ ;
- สามารถติดตั้ง หุ่นยนต์หลายตัวเพื่อใช้เทคโนโลยีการควบคุมความร่วมมือเพื่อทำให้กระบวนการฟิล์มขาดการจัดแนวการจัดเต็มรูปแบบอัตโนมัติการเติม ท่อและการชั่งตวงไซรินจ์ที่เติมไว้ล่วงหน้าเป็นไปโดยอัตโนมัติ
- การปรับเทียบอัตโนมัติของปริมาตรการบรรจุสามารถกำหนดค่า เพื่อ ปรับเทียบ ปริมาตรการบรรจุโดยอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์
- สามารถติดตั้ง ระบบการแยกปลอดเชื้อ ( ตัวแยก ) และระบบถุงเก็บฝุ่น (BBO) แบบปิดเต็ม ได้หากจำเป็น
- การควบคุมและการตรวจสอบกระบวนการผลิตโดยอัตโนมัติอย่างสมบูรณ์แบบโดยใช้เทคโนโลยีการควบคุมเช่นการควบคุมและการตรวจสอบหน้าจอสัมผัสสีความเที่ยงตรงสูง , การควบคุม PLC อัตโนมัติ , การป้องกันอัตโนมัติและการควบคุมความเร็วความถี่แปรผันของเมนเฟรม ;
- สามารถปรับแต่งผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องตามความต้องการที่แท้จริงของ ลูกค้า
กรณีโครงการและลูกค้าของเรา