ใบรับรองการจ่ายยา CE สำหรับหลอดยาแบบ 8/10 หัวสำหรับเติม O-ring ของระบบ 6 หัว และเครื่องซีล
1 บทนำ
ท่อบรรจุของเหลวในหลอดยามักใช้สำหรับการฉีดของเหลวในหลอดฉีดและการฉีดผงเคมีในโรงงานผลิตยาและยังสามารถฉีดนมผงในโรงงานผลิตยาได้ด้วยผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะยาทางชีวภาพยาทางเคมีผลิตภัณฑ์เลือดฯลฯ
2 คุณสมบัติด้านประสิทธิภาพ
· ข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้ : ขวดบรรจุ 1ML-100 มล . ( ตามความต้องการของผู้ใช้ );
· ความสามารถในการผลิตของเครื่องบรรจุขวดยา : 36000BPH; 1000
· จำนวนหัวเติม : 1 - 20 ที่เลือกตามเอาต์พุต
· ความแม่นยำในการเติม : ≤±1 % ( ตามลักษณะของยา );
· อัตราความสามารถในการซ้อน : ≥99.9 %;
· โครงสร้างที่กะทัดรัดและเรียบง่ายครอบคลุมพื้นที่น้อยกว่า
· ประสิทธิภาพการทำงานที่เสถียรการทำงานที่ง่ายและเชื่อถือได้รูปลักษณ์สวยงาม
· ระบบอัตโนมัติในระดับสูงมีผู้ปฏิบัติงานเพียงไม่กี่คน
· การเติมแถวเดียวหรือสองแถว
· ระบบการป้องกันการแยกวงจรแบบเปิดและการป้องกันการไหลของอากาศแบบ Laminar รุ่น Class 100
3 เครื่องล้างขวดเวชภัณฑ์อัลตราโซนิค
· เครื่องล้างขวดนมอัตโนมัติใช้สำหรับหลอดแก้วหลอดยาและขวดน้ำสำหรับยารับประทานเป็นหลัก
· การใช้งานเครื่องล้างขวดยานั้นกว้างและเปลี่ยนส่วนประกอบมาตรฐานได้ง่าย
· การทำความสะอาดด้วยอัลตราโซนิคการไหลเวียนของน้ำ , WFI เครื่องบินไอพ่นแบบอัดฯลฯเพื่อทำความสะอาดด้านในและด้านนอกของขวดหลายๆครั้งเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างกัน
· น้ำที่ไหลเวียนสามารถรีไซเคิลและกรองเพียงอย่างเดียวประหยัดพลังงานและค่าใช้จ่าย เครื่องล้างขวดยานี้สามารถใช้แยกต่างหากหรือใช้ในสายเชื่อมต่อได้
4 ขวดขวดขวดขวดยาสเตอริไลซ์และทำให้เตาอบแห้ง
· เตาอบอุโมงค์การฆ่าเชื้อนี้ใช้โครงสร้างการทำให้แห้งแบบอุโมงค์และการฆ่าเชื้อในตัวและประกอบด้วยโซนการทำความร้อนล่วงหน้าพื้นที่การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูง ( การทำความเย็นด้วยลมหรือการทำความเย็นด้วยน้ำ + เทคโนโลยีการฆ่าเชื้อแบบออนไลน์ ) สายพานลำเลียงและชิ้นส่วนควบคุมไฟฟ้า
· โซนอุณหภูมิสูงใช้วิธีการทำความร้อนด้วยการหมุนเวียนอากาศและขวดนมจะได้รับการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 350 องศาและนำแหล่งความร้อนออกหลังจากการล้างขวดโดยมีอุณหภูมิสม่ำเสมอและการประหยัดพลังงาน
5 การเติมหลอดยาและหยุดการทำงานของเครื่องจักร
· เครื่องจักรที่มีการบรรจุขวดและปิดใช้สำหรับการบรรจุยาน้ำในโรงงานผลิตยา
· การเติมไนโตรเจนและการปิด / หยุดบางส่วน ( การเรียกตัวควบคุมการกด ) เสร็จสิ้นในเครื่องจักรเดียวกัน
· เครื่องจักรที่ทำหน้าที่ปิดขวดสามารถทำการเติมไนโตรเจนหยุดการเรียกตัวทำหน้าที่ปิดแรงดันและขั้นตอนอื่นๆจนเสร็จสมบูรณ์
· ในกรณีที่ส่วนสัมผัสกับยาทำจากโลหะสแตนเลส 316L หรือชิ้นส่วนพลาสติกที่เป็นไปตาม GMP เพื่อป้องกันมลพิษ
· ปั๊มเติมใช้เซรามิค ( ปั๊มข้อมือเปอร์ติค ) ในการเติม สามารถเลือกปั๊มเติมอื่นๆได้เช่นปั๊มแก้วปั๊มโลหะปั๊มเปอร์ติคปั๊มเซรามิก
· เครื่องเติมขวดบรรจุใช้ตัวแปลงความถี่เพื่อปรับแต่งการใช้งานที่ง่ายดายระบบอัตโนมัติในระดับสูงและสามารถกำหนดค่าด้วยอุปกรณ์แสดงผลการนับอัตโนมัติได้
6 การกำหนดความสามารถของขวด
· เครื่องครอบขวดเหมาะสำหรับการครอบการผลิตหลังจากการเติมและปิดของหลอดยา และยังเหมาะสำหรับการครอบฝาปิดอลูมิเนียมยาปฏิชีวนะและฝาปิดพลาสติกอะลูมิเนียมอีกด้วย
· ฝาครอบลูกกลิ้งครอบจะทำงานอย่างต่อเนื่องใช้มีดเดี่ยวหรือที่ครอบมีดสามใบปรับแรงดันได้ง่าย
· ระบบการแยก RABS ใช้เพื่อตรวจสอบสภาพแวดล้อมที่สะอาดสำหรับเครื่องจักรครอบทั้งเครื่องและหลีกเลี่ยงมลภาวะจากยา
· สภาพผิดปกติจะถูกจัดการด้วยถุงมือชนิดแยกและสามารถกำหนดค่าเครื่องมือเช่นตัวทดสอบความสมบูรณ์ของถุงมือได้
· เครื่องครอบขวดนี้สามารถติดตั้งอุปกรณ์ดูดฝุ่นผงซึ่งสามารถดูดซับเศษอะลูมิเนียมที่เกิดขึ้นระหว่างการครอบและลดความเสี่ยงของมลภาวะแวดล้อมได้
| รุ่น |
KGF4 |
KGF6 |
KGF8 |
KGF10 |
KGF12 |
KGF20 |
| ข้อมูลจำเพาะที่ใช้ได้ |
ขวดขวดขวดบรรจุ 2 มล |
| หัวเติมน้ำ |
4 |
6 |
8 |
10 |
12 |
20 |
| กำลังการผลิต |
50 bts / นาที |
80 bts / นาที |
100 bts / นาที |
150 bts / นาที |
200 bts / นาที |
250 bts / นาที |
| อัตราการสิ้นสุดการพิจารณาคุณสมบัติ |
>=0.25% 99 |
| ความสะอาดของอากาศเสริมเป็นชั้น |
เกรด 100 |
| ความเร็วการปั๊มแบบสุญญากาศ |
10 ม .3/ ชม |
30 ม .3/ ชม |
50 ม .3 / ชั่วโมง |
60 ม .3 / ชม |
60 ม .3 / ชม |
100 ม .3 / ชั่วโมง |
| การสิ้นเปลืองพลังงาน |
5 กม |
| แหล่งจ่ายไฟ |
380V 50Hz |
กรณีโครงการและลูกค้าของเรา
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
