CE ทำเครื่องหมายการทดสอบแบบมัลติเรียติดเชื้อ /HCV/HbSA/Syus/HP/HIV1+2 ชุดทดสอบแบบรวดเร็วชนิดป้องกันการติดเชื้อ

• Type: IVD Reagent
• การรับรอง: CE, ไอโซ 13485
• การรับประกัน: 2 ปี
• แพคเพจการขนส่ง: Plastic Bag, Sealed Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 25T/box Customized
• เครื่องหมายการค้า: Sekbio/OEM
• ไม่ใช่ ของรุ่น: S01-TP-25
• ที่มา: Shenzhen
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002150090
• กำลังการผลิต: 1000000

คำอธิบายสินค้า

 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

 

เป็นการวัดภูมิคุ้มกันเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจจับ  แอนติบอดี้ TP (IgG และ IgM) ในเลือดครบเซรั่มหรือพลาสมา ในขั้นตอนการทดสอบนี้การรวมตัวกันเพื่อรักษาพันธุ์ของการร่วมกันจะไม่มีการเคลื่อนที่ในพื้นที่การทดสอบสายการทดสอบ
 

หลังจากใส่ตัวอย่างลงในช่องใส่ตัวอย่างของอุปกรณ์แล้วจะตอบสนองกับอนุภาคเคลือบสารช่วยชีวิตในการทดสอบ สารผสมนี้จะช่วยโยกย้ายโครมาโทกราฟตามความยาวของการทดสอบและโต้ตอบกับยาใสที่ไม่ได้ใช้อุปกรณ์เคลื่อนที่ รูปแบบการทดสอบสองชั้นสามารถตรวจสอบได้ทั้ง IgG และ IgM ในตัวอย่าง หากตัวอย่างประกอบ  ด้วยแอนติบอดี้ TP เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบเพื่อแสดงผลลัพธ์เป็นบวก หากตัวอย่างไม่มี  แอนติบอดี้ TP เส้นสีจะไม่ปรากฏในส่วนนี้ซึ่งแสดงผลลัพธ์เป็นลบ เพื่อทำหน้าที่เป็นการควบคุมเชิงขั้นตอนเส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ของสายควบคุมเสมอซึ่งแสดงว่ามีการเพิ่มปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมและมีการดูดเมมเบรน

 

ตัวอย่างทดสอบ	เลือดครบส่วน / เซรั่ม / พลาสมา	รูปแบบ	คาสเซ็ตต์ / แถบ
เวลาในการอ่าน	10 นาที	แพ็ค	25 T
การจัดเก็บ	2 ‐ 30 ° C	ส่วนประกอบของชุดยา	อุปกรณ์ทดสอบ / แถบ , การลบ , บัฟเฟอร์ , การใส่แพ็คเกจ

คำแนะนำการใช้งาน

 

ปล่อยให้การทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือการควบคุมมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้อง ( 15 ‐ 30 ° C)  ก่อนทำการทดสอบ

• 1 นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกแล้วใช้งานทันทีที่ทำได้
• 2 วางอุปกรณ์บนพื้นที่สะอาดและได้ระดับ
• สำหรับ  ตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา : จับหลอดดูดในแนวตั้งและ ถ่ายเซรั่มหรือ พลาสมา 1 หยด  ( ประมาณ 25 มล .) ไปยังช่องเก็บตัวอย่าง (S) แล้ว เพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยด   ( ประมาณ 80 มล .) และเริ่มตัวตั้งเวลา
• สำหรับ  ตัวอย่างเลือดครบ : ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งและ ถ่ายโอนเลือดครบ 2 หยด  ( ประมาณ 80 มล .) ไปยังช่องใส่ตัวอย่าง (S) แล้ว เพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด  ( ประมาณ 40 มล .) และเริ่มตัวตั้งเวลา
• 3 รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น  อ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาที  ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 30 นาที

 

การแปลความหมายผลลัพธ์

ผลลัพธ์เป็นลบ
เฉพาะเส้นควบคุมคุณภาพ C เท่านั้นที่ปรากฏและเส้นการตรวจจับ T ไม่แสดงสีซึ่งแสดงว่าไม่ มีการกำหนดและตัวอย่าง
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก
ทั้งสายการควบคุมคุณภาพ C และเส้นการตรวจจับ T จะปรากฏขึ้นซึ่งแสดงให้ทราบว่าตัวอย่างมีจำนวนที่สามารถตรวจจับได้ของการกำหนดและ
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบสีที่มองเห็นได้ที่เส้นควบคุมหลังจากทำการทดสอบ
ทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่

หมายเหตุ :
ความเข้มของสีในบริเวณทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสสารเป้าหมายที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีใดๆในพื้นที่ทดสอบจึงควรถือว่าเป็นสีที่เป็นบวก นอกจากนี้ระดับสารไม่สามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอขั้นตอนการดำเนินการที่ไม่ถูกต้องหรือการทดสอบที่หมดอายุอาจเป็นสาเหตุของความล้มเหลวของแถบควบคุม

 

รูปภาพแบบละเอียด

 

รายการผลิตภัณฑ์

โปรไฟล์บริษัท

 

 

การรับรอง

 

 

การขนส่งและการชำระเงิน