ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
Candesartan Cielxeil |
|
คุณภาพ |
USP |
|
CAS: |
145040 37-5 |
|
สูตรโมเลกุล |
C33H34N6O6 |
|
น้ำหนักโมเลกุล |
610.67 |
|
TEMS |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
|
ลักษณะภายนอก |
ผงสีขาวถึงผงสีขาวหม่น |
ผงสีขาว |
|
ความสามารถในการละลายได้ |
ในทางปฏิบัติสามารถละลายน้ำได้อย่างอิสระในเมไธลีนคลอไรด์สามารถละลายได้เล็กน้อยในเอธานอลอันไซลีนในน้ำมัน |
สอดคล้อง |
|
การระบุตัวตน |
IR SPECTURE ควรเหมือนกับ CANDESRATAN CILexEIL มาตรฐาน
เวลาเก็บตัวอย่างสูงสุดที่สำคัญ โซลูชันที่สอดคล้องกับโซลูชัน SYANARD |
สอดคล้อง
สอดคล้อง |
|
น้ำ |
NMT 0.3 % |
0.1 % |
|
คราบสกปรกบนจุดระเบิด |
NMT 0.1 % |
น้อยกว่า 0.1 % |
|
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
ETHYI CANDESARTAN NMT 0.2 % DESETHYL CANDEARTAN CILEXIL NMT0.3% N2: NSเอทิล CANDEARTAN CILEXE : NMT0.2% สิ่งเจือปนที่ไม่มีชื่ออื่นใด : NMT0.1% สิ่งสกปรกรวม : NMT 0.6 % |
0.05 %
0.01 % 0.01 % 0.03 % 0.12 % |
|
การทดสอบ |
98.7 ถึง 101.0 เปอร์เซ็นต์สำหรับการใช้งานแบบไม่ใช้น้ำ |
100.5 % |
|
สารทำละลายตกค้าง (GC) |
อะซิโตน : NMT 5000PPM เมทานอล :NMT3000PPM เมไธลีนคลอไรด์ : NMT600PPM DIETHYL อีเทอร์ : NMT5000PPM เอทิลอะซีเตต : NMT 5000PPM ETHYFORMAMIDE:NMT 880PPM |
21PPM ไม่ระบุ ไม่ระบุ ไม่ระบุ ไม่ระบุ ไม่ระบุ |
|
ขนาดอนุภาค |
เพื่อใช้อ้างอิงเท่านั้น |
D50:4 UM D90:13 UM |
|
บทสรุป |
เป็นไปตามมาตรฐาน USP |
|
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
