ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | ทดสอบ | วิธีการ | ขีดจำกัด | ผลลัพธ์ |
| คำอธิบาย | ผงผลึกสีขาว | ผงสีขาวถึงผงสีขาวหม่น | ผงสีขาว |
| การระบุตัวตน | A: การดูดซับอินฟราเรด 197k> | สเปกตรัมคล้ายกับมาตรฐานอ้างอิง | สอดคล้อง |
| B:UltraViolet Absorption 197U> | สเปกตรัมคล้ายกับมาตรฐานอ้างอิง | สอดคล้อง | |
| C: คลอไรด์ <1> 191 | เป็นไปตามข้อกำหนด | สอดคล้อง | |
| น้ำ | USP41 Method i<12"> 921 | ไม่เกิน 8.0 % | 4.7 % |
| ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ | USP41 Method I | ไม่เกิน 1.0 % | 0.4 % |
| คราบสกปรกบนจุดระเบิด | USP41 <41> 281 | ไม่เกิน 0.10 % | 0.06 % |
| สิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | วาลกรันซีโลเวีย | - | - |
| กวนคาโลเวีย | ไม่เกิน 1.5 % | 0.29 % | |
| เมธออกไซด์ | ไม่เกิน 0.3 % | สอดคล้อง | |
| ค่า Guanine | ไม่เกิน 0.25 % | 0.09 % | |
| ไอโซวาลกซิวิเออร์ | ไม่เกิน 0.5 % | สอดคล้อง | |
| Monosacertoxy ganciclivir | ไม่เกิน 0.15 % | 0.02 % | |
| BIS- วาเลนไทน์อีสเตอร์แห่ง ganciclvoir | ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| ฮูโกลกูของวาลชิโลเวีย | ไม่เกิน 0.25 % | สอดคล้อง | |
| H | ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| ผม | ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| การจารกรรมข้อมูลเพียงอย่างเดียว | ไม่เกิน 0.15 % | 0.09 % | |
| วัลกิเลนซิโลเออร์ไดเมอร์ (Stevreoisomer A) |
ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| วัลกิเลนซิโลเออร์ไดเมอร์ (Stewoisomer B) |
ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| วัลกิเลนซิโลเออร์ไดเมอร์ (Stewoisomer C) |
ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| กวนิงลิฟโน N-เมธิล เลลฟิลเน | ไม่เกิน 0.3 % | สอดคล้อง | |
| สารปนเปื้อนที่ระบุอื่นๆ | ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| ไม่มีสิ่งเจือปน | ไม่เกิน 0.1 % | สอดคล้อง | |
| สิ่งสกปรกทั้งหมด | ไม่เกิน 3.0 % | 1.3 % | |
| อัตราส่วนความไวต่อความเร็ว (R และ S esers ของ L-valline ) |
การถ่ายออกมาทางน้ำของ HPLC ระดับสี <i> 621 | 45 ถึง 55 : 45 55 | 53 : 47 |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | GC Chromatography <>> 621 | Isopropol≤5000 ppm | 2480 ppm |
| เมทานอล≤3000ppm | 1390 ppm | ||
| โทลูอีน≤890 ppm | 0 ppm | ||
| เมไธลีนคลอไรด์≤600ppm | 0 ppm | ||
| อะซีโทน≤5000 ppm | 0 ppm | ||
| อนิโนเมอร์ออริตี้ออริตี้ของวาลกรันโลเวีย | การ ถ่ายออกมาทางน้ำของ HPLC ระดับสี <i> 621 | ไม่น้อยกว่า 97.0 % | 98.0 % |
| การทดสอบ | การ ถ่ายออกมาทางน้ำของ HPLC ระดับสี <i> 621 | ·ไม่น้อยก 102.0 ว่า 97.0 % และไม่น้อยกว่า 25% ของ C14H22N6O5 HCL คำนวณบนพื้นฐานของไอไฮดรอลิกและตัวทำละลาย | 99.6 % |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
