Function: | Antineoplastic |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | API |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
มาตรฐาน: | USP, CP, BP |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
ลักษณะภายนอก | ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวหม่น | ผ่านการตรวจสอบ |
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายน้ำและแอลกอฮอล์ในน้ำอย่างระมัดระวัง ละลายในเมธานอลละลายในไอโซโพรพิลเล็กน้อย แอลกอฮอล์เป็นไปตามมาตรฐานและเป็นแบบไดโนมีนแต่เล็กน้อย ละลายใน อะซีโทนในคลอโรฟอร์มและในเอทิลอะซีเตท |
ผ่านการตรวจสอบ |
การระบุตัวตน | ||
1 UV | สูงสุด 209,248,267,310nm | ผ่านการตรวจสอบ |
2 สเปกตรัม IR | ความสอดคล้องกับ ข้อมูลอ้างอิงในการทำงาน | ผ่านการตรวจสอบ |
3 การเลือกปฏิบัติ Chloride | การตอบสนองที่ก้าวหน้า | ผ่านการตรวจสอบ |
น้ำ | 9.0 - 10.5 % | 9.7 % |
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.1 % | 0.02 % |
โลหะหนัก | ≤10ppm | <10 ppm |
วัสดุ D | ≤0.1 % | 0.04 % |
ความบริสุทธิ์ของโครมาโตกราฟ | ||
ความปนเปื้อนเดี่ยวสูงสุด TLC | ≤0.40 % | 0.11 % |
สารปนเปื้อนหนึ่งชนิดอื่นๆ | ≤0.20 % | 0.09 % |
ความผิดปกติของ HPLC C | ≤0.20 % | 0.09 % |
อิมิดาซอล | ≤0.20 % | 0.02 % |
( หรือ ) เมียหรือเมียนเล 2 ตัว | ≤0.20 % | 0.02 % |
- ความเป็นมาไม่ดี A | ≤0.20 % | 0.05 % |
- สารปนเปื้อนชนิดเดียวอื่นๆ | ≤0.10 % | 0.07 % |
- ความไม่ปลอดภัยรวม | ≤0.50 % | 0.29 % |
ตัวทำละลายที่ตกค้าง | ||
เอธานอล | ≤5000 ppm | 240 ppm |
การทดสอบ | 98.0 ประมาณ 102.0 % คำนวณบนพื้นฐานของการทำให้แห้ง |
99.81 % |
บทสรุป : เป็นไปตามข้อกำหนดตาม USP40 |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ