ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | ผลิตภัณฑ์ | Clarion ส่งมาให้ | ตาม | EP10/USP43/IP2018 | |
| การทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | ผลลัพธ์ | ||
| ตัวอักษร | ลักษณะภายนอก | มีสีขาวหรือผงผลึกขาวเกือบเป็นสีขาว | ผงผลึกสีขาว | |
| ความสามารถในการละลายได้ | สารเมไธลีนคลอไรด์สามารถละลายน้ำได้ในเอทานอลที่มีส่วนผสมของน้ำในสารเมธานอลในสารอะคีโนเลทและในสารฟอสเฟตที่ค่า pH 2 ถึง 5 ซึ่งในทางปฏิบัติแล้วจะไม่สามารถละลายในน้ำได้ | / | ||
| การระบุตัวตน | IR: สอดคล้องกับสเปกตรัมของ Clarion ใน RS | เป็นไปตามมาตรฐาน | ||
| เวลาการเก็บรักษาของค่าสูงสุดหลักของการแก้ปัญหาตัวอย่างสอดคล้องกับการแก้ปัญหามาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ | เป็นไปตามมาตรฐาน | |||
| ลักษณะของการแก้ปัญหา | (0.500g/50.0 มล . เมไธลีนคลอไรด์ ) สีใสหรือไม่มีสีเหมือนกับสีอ้างอิงของระบบกันสะเทือน II และไม่ได้เป็นสีเข้มมากกว่าโซลูชันอ้างอิง Y7 | เป็นไปตามมาตรฐาน | ||
| การหมุนออปติคัลเฉพาะ | -94 0 ~ -102 ° ( สารอันแรงสูง , 10mg/ml methyyl chloride) | 98.6 ° | ||
| น้ำ | ≤2.0 % | 0.26 % | ||
| คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.2 % | 0.04 % | ||
| ผลึกศาสตร์ | ตรงตามข้อกำหนด | เป็นไปตามมาตรฐาน | ||
| ค่า pH | 8.0 ประมาณ 10.0 | 9.1 | ||
| (HPLC) สิ่งที่เกี่ยวข้องกับสาร | ความไม่เจือปน a | ≤1.0 % | 0.27 % | |
| ความไม่เจือปน B | ≤1.0 % | น้อยกว่า 0.10 % | ||
| ความแตกต่างของสารปนเปื้อน C | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน D | ≤1.0 % | 0.23 % | ||
| ความไม่เจือปน E | ≤1.0 % | 0.43 % | ||
| ความไม่เจือปน F | ≤1.0 % | 0.14 % | ||
| ความไม่เจือปน G | ≤1.0 % | น้อยกว่า 0.10 % | ||
| ความไม่เจือปน H | ≤1.0 % | น้อยกว่า 0.10 % | ||
| ความไม่เจือปน I | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน J | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน K | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน L | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน M | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| จำนวนของสารปนเปื้อน | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| สารปนเปื้อน O | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| ความไม่เจือปน P | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| สารปนเปื้อนใดๆที่มีค่ามากกว่า 0.4 % | ไม่เกิน 4 | 1 | ||
| ไม่ระบุความปนเปื้อน | ≤1.0 % | ไม่พบ | ||
| สิ่งสกปรกรวม | ≤3.5 % | 1.1 % | ||
| (HPLC) assay | C38H69NO13 96.0 % ~505% ( สารอันไฮดรัส ) 102.0 | 99.1 % | ||
| สารทำละลายตกค้าง (GC) | เอธานอล≤5000 ppm | ไม่พบ | ||
| หมายเหตุ : ความหนาแน่น : 0.52g/ml; ความหนาแน่นที่ต๊าต๊าปเกลียว : 0.63 g/ml หลังจากการประเมินความเสี่ยงสิ่งสกปรกธาตุจะเป็นไปตามข้อกำหนด  |
||||
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
