ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ |
| ลักษณะภายนอก | ผงผลึกสีขาวหรือเกือบเป็นผงสีขาว | ผงผลึกสีขาวหม่น |
| การระบุตัวตน | IR: สเปกตรัม IR ของตัวอย่างมีความสอดคล้องกับสเปกตรัมอ้างอิง | เป็นไปตามมาตรฐาน |
| HPLC: เวลาเก็บตัวอย่างสัมพัทธ์ของค่าสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับการแก้ปัญหามาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ | เป็นไปตามมาตรฐาน | |
| คลอไรด์ : ตรงตามข้อกำหนดของการทดสอบสำหรับ Chloride | เป็นไปตามมาตรฐาน | |
| ความสามารถในการละลาย | ละลายในน้ำโดยสารเมธานอลละลายในทางปฏิบัติในทางปฏิบัติโดยไม่สามารถละลายในเอทานอลคลอโรฟอร์หรืออะซีโทน | เป็นไปตามมาตรฐาน |
| การหมุนภาพขนาดกว้างขวาง | 43 ° ~+50 ° | 47 ° |
| ความสดชื่นมีชีวิตช | 2.0 3.0 | 2.6 |
| การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤1.0 % | 0.14 % |
| คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.1 % | 0.02 % |
| โลหะหนัก | ≤10ppm | เป็นไปตามมาตรฐาน |
| สารที่เกี่ยวข้อง | ไซโตไซน์≤0.1 % | 0.0049 % |
| ≤gemcitabineα % 0.1 | 0.0020 % | |
| สารปนเปื้อนหนึ่งรายการที่ไม่สามารถระบุได้≤0.1 % | 0.012 % | |
| สิ่งสกปรกรวม≤0.2 % | 0.023 % | |
| สารทำละลายตกค้าง | เมทานอล≤0.3 % | 0.0018 % |
| เอธานอล≤0.5 % | ไม่พบ | |
| สารพิษจากการเข้าสู่ระบบแบคทีเรีย | <0.05EU/ มก . ( คำนวณเป็น Gemcitabine ) | <0.03EU/ มก |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
