ฟังก์ชัน: | ภาวะหลอดเลือดดำ |
---|---|
เกรดมาตรฐาน: | การฉีดเกรดที่ปรับได้ |
พิมพ์: | API |
รัฐ / จังหวัด: | ผงแป้ง |
เปลี่ยนแปลงได้ง่าย: | ไม่สามารถระเหยได้ |
แพคเพจการขนส่ง: | Aluminum Bottle |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | โซเดียม | เกรด | ไม่สามารถคาดเดาได้ | |
ตาม | ตอนที่ 9.0 | |||
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | ||
ตัวอักษร | ผงสีขาวหรือผงสีขาวเกือบทั้งหมด | ผงสีขาวเกือบทั้งหมด | ||
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายน้ำได้อย่างอิสระ | สอดคล้อง | ||
การระบุตัวตน | ตรวจสอบด้วยเทคนิคการตรวจสอบความกังวานของแม่เหล็กนิวเคลียร์ | สเปกตรัมที่ได้จากสารละลายทดสอบจะคล้ายกับ Heparin น้ำหนักโมเลกุลต่ำเฉพาะใน CRS | สอดคล้อง | |
อนุพันธ์ 1,6 ประเภทมาจากไฮโดรเจน | 15 ถึง 25 % | 23.0 % | ||
อัตราส่วนของกิจกรรม anti-factor XA ต่อ anti-factor II A กิจกรรม | 3.3 5.3 | 4.8 | ||
การกระจายโมเลกุล | ไม่ตาย 3800-5000 <11:11%-2000 20.0 12.0 2000 - 8000 น . - 68.0 82.0 น |
4633 17.8 % 70.1 % |
||
ปฏิกิริยาของโซเดียม | ทำให้เกิดการเกิดโซเดียม | สอดคล้อง | ||
ลักษณะของการแก้ปัญหา | ชัดเจนและไม่เกินความเข้ม 6 | สอดคล้อง | ||
ค่า pH | 6.2 7.7 | 6.9 | ||
ไนโตรเจน | 1.5 %-50% 2.5 ( แห้ง ) | 2.0 % | ||
โลหะหนัก | ≤30 ppm | <30 ppm | ||
การลดการสะท้อนของแสง | 14.0 20.0 | 17.0 | ||
เบนซิลแอลกอฮอล์ | ≤0.1 %( ม ./ ม .) | 0.01 % | ||
โซเดียม | 11.3 %-50% 13.5 ( แห้ง ) | 12.3 % | ||
ตัวทำละลายที่ตกค้าง | เอธานอล :≤5000ppm เมทานอล :≤3000ppm ไดคลอโรเธน :≤600 ppm |
4000 ppm 40 ppm ตรวจไม่พบ |
||
อัตราส่วนโมลาร์ของซูพอตกับไอออนคาร์บอกเลส | ≥1.8 | 2.1 | ||
การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤10.0 % | 0.9 % | ||
เชื้อแบคทีเรียวิทยาพิษ | ≤0.01 EU/A XA IU | <XEU/A XA IU 0.01 | ||
การตรวจสอบทางจุลชีววิทยา | จำนวนแอโรบิคทั้งหมดที่พัฒนาได้ :≤100cfu/g เชื้อรา :≤10cfg ไม่มีจุลินทรีย์เชื้อโรคที่ก่อให้เกิดผลทางพยาธิวิทยา ( น้ำมันเอสเค - อีดิเค - เชื้อแบคทีเรียสแตค - อีโคคาคัสออเรเนลลาสพันธุ์ , ซูโดนีโดนีโกนาสแอโรซอมซา , แบคทีเรียชนิดเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนโรคติดลบ ) |
<10cfu/g <10cfu/g ตรวจไม่พบ |
||
Anti-factor II กิจกรรม | 20 IU/mg/35IU/ มก . ( แห้ง ) | 25 IU/mg ( เปียก 25 IU/mg ) | ||
กิจกรรม anti-factor XA | 90 IU/mg/125IU/mg ( แห้ง ) | 119IU/mg ( เปียก 118 IU/mg ) |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ